ALFAFERON

Share Tweet Pin it

За парентерално приложение: хепатит В и С, Condylomata акумината, косматоклетъчна левкемия, множествена миелома, неходжкинови лимфоми, фунгоидна микоза, сарком на Капоши при пациенти със СПИН, без история на остри инфекции; бъбречен карцином; злокачествен меланом.

За ректално приложение: лечение на остър и хроничен вирусен хепатит.

За интраназално приложение: профилактика и лечение на грип, ARVI.

При парентерално приложение страничните ефекти се наблюдават много по-често, отколкото при други начини на приложение.

Грипоподобни симптоми: треска, главоболие, миалгия, слабост.

От храносмилателната система: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария; рядко - нарушения на черния дроб.

От сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, аритмия.

Отстрани на централната нервна система: сънливост, нарушено съзнание, атаксия.

Дерматологични реакции: рядко - незначителна алопеция, суха кожа, еритема, кожен обрив.

Други: обща слабост, гранулоцитопения.

Тъй като интерфероните инхибират оксидативния метаболизъм в черния дроб, възможно е да се наруши биотрансформацията на лекарства, метаболизирани по този начин.

При едновременна употреба с АСЕ инхибитори е възможно синергизъм с хематоксично действие; със зидовудин - синергизъм по отношение на миелотоксичното действие; с парацетамол - може да повиши активността на чернодробните ензими; с теофилин - намаление на клирънса на теофилин.

Те се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за скорошен инфаркт на миокарда, както и при промени в кръвосъсирването и миелодепресията.

За тромбоцитопения с брой тромбоцити по-малък от 50 000 / μL, се използва sc.

С развитието на нежелани реакции от страна на централната нервна система при пациенти в напреднала възраст, получаващи интерферон алфа във високи дози, трябва да се извърши задълбочен преглед и, ако е необходимо, да се преустанови лечението.

Пациентите трябва да бъдат хидратирани, особено по време на началния период на лечение.

При пациенти с хепатит С, които получават терапия с интерферон алфа за системна употреба, може да възникне дисфункция на щитовидната жлеза, изразена в хипо- или хипертиреоидизъм. Следователно, преди началото на лечението трябва да се определи нивото на TSH в кръвния серум и да се започне лечение само ако нормалното съдържание на TSH в кръвта.

Бъдете предпазливи към интерферон алфа едновременно с хипнотици, седативи, опиоидни аналгетици.

Употребата на лекарства на интерферон алфа при бременност е възможна само в случаите, когато употребата, предназначена за майката, надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо да се използва кърмеща майка по време на кърменето, въпросът за спиране на кърменето трябва да бъде решен.

Пациентите в репродуктивна възраст по време на лечението трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Алфаферон (алфаферон)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологични групи

Носологична класификация (ICD-10)

Състав и форма на освобождаване

1 ампула с 1 ml инжекционен разтвор съдържа интерферон алфа (получен от донорни човешки левкоцити) 1, 3 или 6 милиона IU.

Фармакологично действие

Той индуцира експресията на някои онкогени (myc, sys, ras), като по този начин инхибира туморния растеж. Засяга незасегнатите клетки и повишава способността им да издържат на проникването на вируса, регулира метаболизма и клетъчната диференциация, стимулира макрофагичната система и NK клетките.

Индикации Alfaferon

Косматоклетъчна левкемия, множествена миелома (ремисия етап), неходжкинов лимфом (в комбинация с доксорубицин, циклофосфамид, тенипозид, преднизон), фунгоидна микоза, хронична миелоидна левкемия; Саркома на Капоши за СПИН, бъбречен карцином, злокачествен меланом; вирусен хепатит В, С и D; генитални брадавици.

Противопоказания

заболявания на свръхчувствителност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм), предишния тежка сърдечна болест експресират човешка чернодробна и / или бъбречна болест, хроничен хепатит със симптоми на чернодробна недостатъчност при пациенти, приемащи или наскоро получени имуносупресори, автоимунен хепатит, цироза, епилепсия и или нарушение на централната нервна система.

Приложение по време на бременност и лактация

По време на бременност Алфаферон се предписва само ако очакваният ефект за майката надвишава риска за фетуса. Противопоказно при кърмене (трябва да се откаже от кърменето).

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария, увредена чернодробна функция.

От хематопоезата: mielodeprescia.

От сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, аритмия (при пациенти с патология на сърдечно-съдовата система).

Отстрани на централната нервна система: сънливост, нарушено съзнание, атаксия.

От кожата: незначителна алопеция, сухота, еритема, обрив, локални реакции.

Други: грипоподобни симптоми: треска, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и т.н. (намаление в следващите дни на приемане).

взаимодействие

Намалява Cl и полуживота на теофилин.

Дозиране и администриране

В / м и п / к. Въведете (в зависимост от заболяването) от 3 до 12 милиона IU, назначавайте всеки ден или 3 пъти седмично (продължителността на лечението зависи от патологията). Максималната доза трябва да се инжектира / капко бавно (в рамките на 30-60 минути), необходимата доза от лекарството се разрежда в 50 ml физиологичен разтвор. При генитални брадавици е възможно допълнително локално приложение на разтвора.

обезпечителни мерки

Преди да започнете лечението, трябва да определите нивото на хормона, стимулиращ щитовидната жлеза. С грижи за пациенти със сърдечно-съдови заболявания (миокарден инфаркт, аритмия и др.). При всички пациенти се препоръчва да се контролира състава на периферната кръв, чернодробната функция, параметрите на електролитния баланс, ЕКГ (при пациенти със сърдечно-съдова патология). Жените и мъжете в репродуктивна възраст трябва да използват надеждна контрацепция. Безопасността и ефикасността на Alfaferon при деца и юноши на възраст под 18 години не е доказана.

Специални инструкции

Тежестта на нежеланите реакции се отстранява при приемане на лекарството точно преди лягане.

Условия за съхранение на Alfaferon

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на лекарството Alfaferon

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Alphaferon е официалната инструкция за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер: Р N015743 / 01-300610

Търговско наименование на препарата: Алфаферон

Международно непатентно наименование (INN): интерферон алфа

Формуляр за дозиране: инжектиране

структура: за милилитър
Активно вещество: интерферон алфа левкоцит човешки 1 милион ME, 3 милиона ME или 6 милиона ME
ексципиенти: натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидрогенфосфат, натриев хидрофосфат додекахидрат, вода за инжекции.

описание: бистър безцветен или светложълт разтвор.

Фармакотерапевтична група: цитокин
ATX код L03AB01

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
фармакодинамика
Антивирусно действие. Чрез свързване със специфични рецептори на повърхността на все още неинфектирани клетки, интерферон алфа повишава тяхната устойчивост към проникване на вируси, подпомага образуването на специфични ензими като:
олигоаденилат синтетаза, което от своя страна активира endoribonuclease, унищожаване на вирусна РНК и по този начин предотвратява репликация; протеин киназа фосфорилиране EIF-2 протеин (еукариотна фактор иницииране на транслация), където EIF-2 за да се образува комплекс с неактивна фактор eIF2B, дава вътреклетъчния синтез на протеин; протеин киназа активиране причинява индуциране на друг клетъчен ензим RNase, който разрушава РНК, която блокира синтеза на вътреклетъчния протеин и води до смъртта на вируса и инфектираните клетки-гостоприемници.
Интерфероните индуцират образуването на протеини, познати колективно като гени, стимулирани с интерферон, които участват в унищожаването на вируси и предотвратяват пролиферацията на вируси чрез активирането на р53 протеина. Протеиният р53 разрушава заразените с вируса клетки чрез механизма на апоптоза.
Интерфероните активират молекулите на основния комплекс за хистосъвместимост на МНС I и MCHC II и имунопротеазома. Увеличаването на експресията на гените на HGAC1 и MCHC II подобрява представянето на вирусни пептиди съответно на цитотоксични Т-клетки и Т-хелперни клетки; Т-помощниците произвеждат цитокини, които координират взаимодействието на клетките на имунната система. Имунопротеазома стимулира разпознаването и унищожаването на вирус-заразени клетки с Т-клетки.
По този начин интерферон алфа има непосредствен ефект не върху вируси, а върху все още незаразени клетки, причинявайки редица промени в тях, които гарантират способността на клетката да устои на вируса.
Антипролиферативно действие Алфаферон се осъществява чрез активирането на р53 протеина.
Имуномодулаторно действие Alfaferona изразена в директен стимулираща активност на макрофагите и NK-клетки (естествени клетки-убийци) и е както следва: макрофагите са включени в антигенно представяне на имунокомпетентни клетки процес и NK-клетки, участващи в имунния отговор на организма към туморните клетки.

Фармакокинетика
При интравенозно (iv) инжектиране бързо се създава висока концентрация на интерферон алфа в кръвта и намалява под минималната откриваема стойност (по-малко от 0,01%) в рамките на 24 часа. При интрамускулно (IM) и подкожно (SC) приложение, концентрацията на лекарството остава в кръвта за по-дълъг период от време.
При въвеждане / m, лекарството се абсорбира от мястото на инжектиране почти напълно. Максималната концентрация в плазмата се определя след 1-6 часа, стабилната концентрация се поддържа за 6-12 часа, последвано от постепенно намаляване до пълно изчезване на лекарството, след 18-36 часа. С n / до въвеждането на лекарството се абсорбира бавно през лимфните съдове.
Интерферон алфа прониква в кръвно-мозъчната бариера в малко количество и в течността се открива в минималната концентрация (от приложената доза на лекарството).
Циркулиращи алфа интерферон се филтрира през бъбречните гломерули, след реабсорбира в проксималните тубули на бъбреците, подложени на протеолитично разграждане от лизозомни ензими на аминокиселини. В малки количества от алфа и немодифицирани разпадни продукти inferferon (пептиди), получени от урината. Полуживотът е около 6 часа.
При пациенти с нормална чернодробна и бъбречна функция няма значителна кумулация на лекарството, дори при дългосрочна употреба.

свидетелство
Неопластични процеси:

  • косматоклетъчна левкемия (триколевкемия)
  • множествена миелома
  • неходжкинов лимфом
  • гъбична микоза
  • хронична миелогенна левкемия
  • Сарком на Калоша при пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) *, които нямат анамнеза за опортюнистични инфекции
  • рак на бъбреците
  • злокачествен меланом
Вирусни заболявания
  • хроничен активен хепатит В с наличието на вирусни репликационни маркери като HBV ДНК, вирусна ДНК полимераза или HBeAg.
  • хроничен хепатит С при пациенти с висока активност на "чернодробните" ензими, но без чернодробна недостатъчност.
  • генитални брадавици.
Противопоказания
  • свръхчувствителност към интерферон алфа или към който и да е друг компонент на лекарството
  • тежки сърдечно-съдови заболявания (аритмия, сърдечно-съдова недостатъчност)
  • тежко увреждане на чернодробната и / или бъбречната функция
  • хроничен хепатит, усложнен от цироза на черния дроб с феномена на чернодробна недостатъчност
  • хроничен хепатит при пациенти, получаващи или наскоро получавали имуносупресивно лечение (с изключение на състоянието след скорошното премахване на краткосрочната терапия с глюкокортикостероиди)
  • автоимунен хепатит
  • епилепсия и / или дисфункция на централната нервна система или тежки психични разстройства (включително при анамнеза)
  • заболяванията на щитовидната жлеза са неконтролируеми чрез стандартна терапия.
Не е провеждано проучване за безопасността и ефикасността на Alfaferon при деца под 18-годишна възраст.

С повишено внимание: пресен миокарден инфаркт, нарушения на кръвосъсирването (включително тромбоцитопения), инхибиране на костния мозък хематопоеза, хипотензия, както и едновременно прилагане на хипнотици, седативи и опиоиди.

Бременност и лактемия
По време на бременност Алфаферон се предписва само ако очакваният ефект за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Не е известно дали лекарството се екскретира в майчиното мляко. Ако трябва да използвате лекарството по време на кърмене, трябва да решите дали да спрете кърменето.

Дозиране и администриране
Режимът на дозиране се определя, като се отчита формата на заболяването и промените по време на лечението в зависимост от индивидуалната реакция на пациента.
Лекарството се дава в / m или s / c. При тромбоцитопения, чийто брой на тромбоцитите е по-малък от 50 000 / μl, трябва да се прилага sc. Високи дози от лекарството (9 милиона IU / ден или повече) трябва да се прилагат интравенозно капково бавно (в рамките на 30-60 минути). За тази цел, необходимата доза от лекарството се разрежда в 50 ml физиологичен разтвор.
Косматоклетъчна левкемия (триколевкемия): препоръчваната начална доза от 3 милиона IU дневно се дава в / m или p / до 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца. Ако терапията е неефективна, лекарството трябва да бъде преустановено. Ако има положителна тенденция, лечението трябва да продължи докато хематологичните параметри се подобрят и след постигане на стабилност на показателите терапията трябва да продължи още 3 месеца.
Множествена миелома: първоначалната доза от 3 милиона ME се дава в / m или n / 3 пъти седмично. Ако лекарството се понася добре, дозата се увеличава всяка седмица до максимум 6-12 милиона IU 3 пъти седмично. Този режим трябва да се поддържа за неограничен период от време, освен ако болестта не напредва прекалено бързо или пациентът стане непоносим към лекарството.
Неходжкинов лимфом: препоръчваната доза от 5 милиона IU се дава в / m или n / c 3 пъти седмично в продължение на 18 месеца.
Гъбична микоза: начална доза от 3 милиона IU на ден се дава в / m или s / c. Дозата се увеличава всяка седмица с добра поносимост на лекарството до максимална доза от 9-12 милиона IU / ден. В края на 3 месеца преминават към поддържаща терапия с дози от 6-12 милиона IU 3 пъти седмично.
Хронична миелогенна левкемия: начална доза от 3 милиона IU на ден се дава в / m или s / c. Тази доза се увеличава всяка седмица с добра поносимост на лекарството до максимална доза от 9 милиона IU дневно. След стабилизиране на броя на белите кръвни клетки, дозата може да се прилага 3 пъти седмично. Този режим трябва да се поддържа за неограничен период от време, освен ако болестта не напредва прекалено бързо или пациентът стане непоносим към лекарството.
Сарком на Kaposi при пациенти със СПИН: първоначалната доза от 3 милиона IU / ден е дадена в / m или s / c. Тази доза постепенно се увеличава с добра поносимост на лекарството до максимална доза от 9-12 милиона IU / ден. След 2 месеца отидете на поддържаща терапия - 9-12 милиона ME 3 пъти седмично.
Рак на бъбреците: начална доза от 3 милиона IU на ден се дава в / m или s / c. Дозата се увеличава всяка седмица до максимална доза от 6-9 милиона IU на ден. След 3 месеца можете да започнете поддържаща терапия с доза от 6-9 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца. забележка: Алфаферон в този режим на дозиране може да се комбинира с винбластин в доза от 0,1 mg / kg IV веднъж на всеки 21 дни.
Злокачествен меланом: начална доза от 3 милиона IU на ден се дава в / m или s / c. Дозата се увеличава всяка седмица до максимална доза от 6-9 милиона МЕ на ден. В края на 3 месеца поддържащата терапия започва с доза от 6-9 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца.
Хроничен активен хепатит В: препоръчваната доза от 2.5-5 милиона IU / m 2 на повърхността на тялото се инжектира / m или n / c 3 пъти седмично в продължение на 4-6 месеца. Ако броят на маркерите за репликация на вируса или HBeAg не намалява след 1 месец лечение, дозата трябва да се увеличи. Регулирането на дозата е индивидуално в зависимост от поносимостта на пациента. Ако след 3-4 месеца от терапията няма положителна динамика, лекарството трябва да бъде преустановено. Режимът на лечение, описан по-горе, също е подходящ за лечение на хроничен вирусен хепатит D.
Хроничен хепатит С: препоръчителната доза от 3 милиона ME е дадена в / m или n / k 3 пъти седмично за не повече от 6 месеца. Ако в продължение на 16 седмици от терапията няма намаляване на активността на "чернодробните" трансаминази, лекарството трябва да бъде преустановено.
При комбинирано лечение с рибавирин препоръчваната доза Alfaferon е 3 милиона МП / до 3 пъти седмично. Рибавирин се използва в капсули от 200 mg в дневна доза 1000-1200 mg, разделена на две дози, сутрин и вечер по време на хранене. Комбинираната терапия трябва да продължи поне 6 месеца.
В нелекувани пациенти или инфектирани с генотип 1 вирус или с висока начална или с персистираща виремия в продължение на 6 месеца, серумния клирънс на HCV РНК комбинирано лечение трябва Byt удължава до 12 месеца.
Генитални брадавици: Алфаферон може да бъде инжектиран в / m, p / до или локално към лезията. В присъствието на голяма лезия лекарството се инжектира с тънка игла в основата на увредената област. В зависимост от площта на лезията, дозата варира от 0.1 до 1 милион ME. За да се изчисли общата дозирана единична доза, трябва да се отчита размерът на щетата. Единичната доза не трябва да надвишава 3 милиона МЕ. Всеки терапевтичен цикъл включва приложение на 3 дози седмично в продължение на поне 3 седмици. Подобрението обикновено се отбелязва в 4-6 седмици от началото на първия цикъл на лечение. В някои случаи повторете цикъла на лечение, като използвате подобни дози.

Странични ефекти
Грипоподобни симптоми: студени тръпки, треска, главоболие, артралгия, миалгия, астения, неразположение.
От стомашно-чревния тракт и черния дроб: намален апетит, гадене, повръщане, диария, увредена чернодробна функция, коремна болка.
От кръвта и органите на хематопоезата: анемия, преходна левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, еозинофилия.
Отстрани на сърдечно-съдовата система: намаление или повишаване на кръвното налягане (АР), аритмия (особено при пациенти със сърдечно заболяване).
От централната нервна система (ЦНС): замаяност, сънливост, атаксия, обърканост, депресия, остра психоза, раздразнителност, промени в ЕЕГ.
Отстрани на органа на зрението: оток на зърното на оптичния нерв, зрително увреждане.
От системата на кожата и подкожната мазнина: еритема и кожен обрив, ексфолиативен дерматит, сърбеж, суха кожа, в редки случаи алопеция.
друг: нарушение на щитовидната жлеза (повишаване или понижаване), кожни реакции в мястото на инжектиране, хипофизарна хипофункция, загуба на тегло.
В клинични изпитвания при пациенти с комбинирана терапия Alfaferonom и рибавирин са наблюдавани умора, кашлица, болки в гърлото, главоболие, висока температура, втрисане, задух, умора, миалгия, артралгия, раздразнителност, безсъние, депресия, халюцинации, еритема, кожата сърбеж, суха кожа, коремна болка, гадене, диспепсия, хиперурикемия, полиурия, анемия, хемолитична анемия, тироидна дисфункция (увеличена или намалена), гъбични кожни лезии.

свръх доза
Понастоящем няма съобщения за случаи на предозиране с интерферон алфа.

Взаимодействие с други лекарства
Употребата на лекарството намалява клирънса и полуживота на теофилин.
Когато се комбинира, метаболизмът на циметидин, фенитоин, варфарин, диазепам и пропранолол се нарушава.
Той трябва да избягва съвместната употреба с лекарства, които потискат функцията на централната нервна система, имуносупресори, етанол.
Не е разрешен 5% разтвор на декстроза за разреждане на Alfaferon. Недопустимо е да добавите други лекарства към капкомера, съдържащ Alfaferon.

Специални инструкции
Симптомите от ЦНС обикновено са бързо обратими, но в някои случаи те напълно изчезват само в рамките на 3 седмици, целият период на пациента трябва да се следи, ако е необходимо, лечението трябва да бъде прекъснато. Страничните ефекти от ЦНС могат да бъдат по-изразени при пациенти в напреднала възраст, получаващи високи дози Alfaferon.
Ако се появят сериозни нежелани реакции, трябва да промените режима на дозиране или да спрете употребата на лекарството.
Преди лечението, а след това редовно по време на лечението, пациентите трябва да носят стандартен пълна кръвна картина с броя на тромбоцитите и биохимични кръвни показатели за наблюдение на съдържанието на електролити в кръвта, показателите на функционалната активност на черния дроб и бъбреците.
Пациенти със сърдечни заболявания, особено със скорошен миокарден инфаркт и / или аритмия (включително история), трябва да бъдат наблюдавани внимателно, включително ЕКГ преглед преди започване на лечението и редовно по време на лечението.
При пациенти с нарушено съсирване на кръвта и с потискане на хематопоезата в костния мозък, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Когато тромбоцитопенията е под 50 000 / μl, за предпочитане е прилагането на Alfaferon.
При пациенти с косматоклетъчна левкемия преди и по време на лечение Alfaferonom необходимо да се провери съдържанието на хемоглобин, тромбоцити, гранулоцити и косматите клетки (последното трябва да се определя и костен мозък).
Въпреки че при Alfaferon не се наблюдават тежки реакции на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови незабавно и да се предпише подходяща терапия. Понякога може да има кожен обрив, който не изисква премахване на терапията.
Известно е за случаи на повишена активност на "чернодробни" трансаминази, последвани от сероконверсия при пациенти с хроничен активен хепатит В 3 месеца след края на лечението с Alfaferon. Ефективността на лекарството при пациенти с хроничен хепатит В, заразени с ХИВ (вирус на имунната недостатъчност), не е доказана.
При пациенти с генитални брадавици може да се появи клиничен отговор на лечението с Alfaferon в рамките на един месец след прекратяването му.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е невъзможно да се променят препаратите с интерферон без да се потърси консултация с лекар, тъй като препоръчваните дози са различни за тях.
Грипоподобните симптоми са най-силно изразени през първата седмица от лечението и постепенно се отслабват в резултат на тахифилаксис в 2-4 седмици. В редки случаи е възможно да се увеличи интензивността на синдрома на болката, което може да доведе до преустановяване на лечението. За облекчаване на такива грипоподобни симптоми като студени тръпки, треска, главоболие, артралгия, миалгия, може да бъде ефективен парацетамол. В клиничната практика е наблюдавано, че тежестта на тези симптоми е намалена, ако Alfaferon се използва преди лягане.
Някои пациенти може да имат продължителна астения, която понякога изисква отнемане на лекарството.
При пациенти с хепатит С, лекувани Alfaferonom може от време на време (по-малко от 1%) се наблюдава тироидна дисфункция, олово към хипо- или хипертиреоидизъм. В случай на хипо- или хипертиреоидизъм, трябва да се проведе стандартна терапия. Механизмът на тези нарушения не е ясен. Следователно, преди началото на курса на лечение с Alfaferon трябва да се определи концентрацията на тиротропин хормон (TSH) в кръвния серум. Употребата на Alfaferon може да се започне само при нормално съдържание на TSH в кръвта. Ако при лечението с Alfaferon настъпят симптоми на нарушение на щитовидната жлеза, то може да продължи, ако се поддържа нормална концентрация на TSH. Симптомите на дисфункция на щитовидната жлеза, възникнали по време на лечението с Alfaferon, не изчезват след изтеглянето на Alfaferon.
Пациентите трябва да осигурят достатъчна хидратация, особено в началния стадий на лечение.
Жените в детеродна възраст по време на лечението с Alfaferon трябва да използват надеждни методи за контрацепция.
Мястото на I / m инжекцията трябва да се промени.
Пациентите, които получават високи дози Alfaferona или тези, които се развиват странични ефекти от централната нервна система, трябва да се въздържат от шофиране на моторни превозни средства и дейности, потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост реакции психомоторни.

Форма на издаване
Разтвор за инжекции. 1 милион IU / мл, 3 милиона IU / мл или 6 MIU / мл в ампули от неутрално стъкло прозрачен тип I (Evr.F) капацитет на 1 мл с точка или линия на счупване черно. 1 ампула на пластмасова палет, заедно с инструкции за медицинска употреба в картонен пакет.

Условия за съхранение:
Да се ​​съхранява при температури между + 2 ° C и + 8 ° C.
Да се ​​пази от деца.

Дата на изтичане на срока:
2 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките:
по рецепта.

производител
Alfa Wassermann SpA, Виа Е. Ферми 1,65020 Алано (Пескара),
Италия / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Алано (Пескара), Италия

Исковете на потребителите трябва да бъдат изпратени на следния адрес::
Alfa Wassermann LLC
115114 Москва, насип от Дербеневская, 11 А, сектор 2, офис 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; На пациентите се препоръчва диета номер 5. Приемът на храна трябва да бъде редовен, 4-5 пъти на ден. Яжте по-добре често в малки дози, последното хранене не по-късно от 2 часа преди лягане. не трябва да се яде подправки, месо, пикантни ястия, ряпа, репички, лук, чесън, хрян, храна сервира студено (сладолед, студени напитки), тлъсти меса (гъска, патица, агнешко, свинско) и риба, мазнини, мазнини, пържена храна. Позволени: вегетариански супи, или "второ" бульон (зеленчуци, зърнени храни, плодове, млечни продукти), зеле вегетарианец; нискомаслени сортове месо (говеждо, пилешко, пуешко, заешко) и риба във варена, изпечена форма; кисел сирене (ежедневно най-малко 150 200 гр?) или продукти (сирене торти, мързеливи кнедли, пудинги, гювечи); яйчен протеин като омлет, и може да бъде едно яйце 2 пъти седмично (бъркани) с добра поносимост; мляко (не студено, без мазнини), кефир; масло и зеленчуци 25-30 г / ден (слънчоглед, маслини), заквасена сметана като подправка за ястия (1 ч.л.); меки сирена; зеленчуци в количества, достатъчни - варено (моркови., зеле, диня и т.н., като салати и гарнитури), на зеленчуците се получават в суров вид, са изключени боб, спанак, киселец, които не са показани домати; плодове и горски плодове в натура: ябълки, грозде, сливи, ягоди и др, както и задушени плодове, желе, желета - пудинги и др;... сокове от сурови зеленчуци, плодове и плодове; не показани кисели сортове плодове, боровинки, неузрели плодове и плодове, екзотични плодове; хляб черно и бяло - вчерашното изпичане, изсушено; бисквитки и други продукти nesdobnoe тестото (бисквити, изключени Пълен с аромат на храни, сладкиши, торти, сладкиши, напитки - чай ​​доста слаба чай с мляко, сокове, плодове и зеленчуци, бульон бедрата, отвара от пшенични трици, забранено алкохол, силно кафе и какао, захар, мед, конфитюр даде достатъчно в рамките на нормалните въглехидратна диета; шоколад не е показано, поради повишената нужда от витамини, особено при хроничен хепатит включват продукти за витамин а (морков, шипки, кайсии), витамин B (Пшеница трици като отвари и ястия, елда, мая, млечни продукти, месо, риба), витамин С (плодове, зеленчуци, плодове, сокове).


Предоставената информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти, не трябва да се използва за лечение и не може да се счита за официална. Най-точната информация за препарата се съдържа в инструкциите, предоставени с опаковката от производителя. Никаква информация, поставена на тази или друга страница на нашия сайт, не може да служи като заместител на лично обжалване пред специалист.
Обърнете внимание на посочените дати за въвеждане на информация, информацията може да стане неактуална.

Инструкции за употреба Alfaferon

  • Характеристики на действието на Alfaferon
  • Индикации за употреба
  • инструкция
    • Хепатит С (хронична форма)
    • Хепатит В (хронична форма)
    • Карцином на бъбреците
    • меланом
    • Сарком на Kaposi при диагностицирането на СПИН
    • Хронична миелогенна левкемия
    • Гъбична микоза
    • Неходжкинов лимфом
    • Множествена миелома
    • Косматоклетъчна левкемия
  • Противопоказания за Alfaferon
  • Нежелани събития
  • Специални инструкции
  • Взаимодействия на Alfaferon с други лекарства
  • Къде да купя Alfaferon

Алфаферон е лекарство с друго име: интерферон алфа. Състои се от нормални кръвни клетки, произведени в кръвта, които са активното вещество на Alfaferon. Неговата цел е да издържи на вирусни инфекции, да осигури антипролиферативно действие чрез увеличаване на клетъчната резистентност в организма и да развие имунитет. Този продукт се предлага под формата на инжекционен разтвор, който може да се закупи от аптеките на града. Цената на Alfaferon зависи от района на придобиването му.

Характеристики на действието на Alfaferon

Лекарството е механизъм на антивирусно действие. Предотвратява вирусната инфекция на здравите клетки на тялото, променяйки свойствата на техните мембрани. Това помага да се предотврати проникването на вируси в клетките. Антипролиферативният ефект на лекарството се състои в регулирането и диференциацията на клетъчния метаболизъм, който предотвратява пролиферацията на клетките (особено туморните клетки). Alfaferon модулира онкогени чрез възстановяване на неопластичната трансформация на клетките, която неутрализира растежа на тумора. Имуномодулиращото свойство на лекарството се дължи на активирането на убийствени клетки и макрофаги:

  • Клетките убиец продуцират имунен отговор в тялото на туморни клетки;
  • Макрофагите участват в производството на антиген за имунокомпетентни клетки.

Индикации за употреба

Alphaferon е показан за следните заболявания:

  • Хепатит С (с хронична форма);
  • Хепатит В (с хронична форма);
  • Карцином на бъбреците;
  • меланома;
  • Сарком на Kaposi, когато е диагностициран със СПИН;
  • Хронична миелогенна левкемия;
  • Гъбична микоза;
  • Неходжкинов лимфом;
  • Множествена миелома;
  • Косматоклетъчна левкемия.

инструкция

Инструкциите на Alfaferon и дозата за неговата употреба зависят от заболяването, за което ще се използва. Лекарството може да се прилага интрамускулно, интравенозно или да се използва като капкомер.

Хепатит С (хронична форма)

Максималната продължителност на лечението е 6 месеца. Агентът се въвежда 3 r./ed. на 3 милиона IU. Ако след изтичане на терапията няма положителни резултати (чернодробните трансаминази няма да намалят активността си), Alfaferon трябва да бъде спрян.

Хепатит В (хронична форма)

Продължителност на лечението 4-6 месеца. Дозата се определя от изчисляването на 2,5 до 5 милиона IU на 1 м² от човешкото тяло. Alfaferon се прилага на 3 часа / седмично. Ако след 1 месец лечение наличието на маркери на вируса остава непроменено (то не намалява), тогава ще е необходимо да увеличите дозата на приемане на лекарството. Ако няма положителни резултати след 3-4 месеца, спрете да приемате лекарството. По същия начин се лекува делта-положителен хепатит В на хронична форма.

Карцином на бъбреците

Първоначално агентът се въвежда през първата седмица от 3 милиона IU. С всяка седмица дозата се увеличава, докато не достигне максимума (6-9 милиона IU на ден). Лекарството трябва да се използва за поддържащо лечение в продължение на 6 месеца. Възможно е да започнете лечението с 6-9 милиона IU, тази доза трябва да попадне в тялото 3 r / седмица.

меланом

Първоначално 3 милионни IU Alfaferone се прилагат ежедневно в продължение на една седмица, след което всяка следваща седмица дозата се увеличава до достигане на 6-9 милиона IU / ден. След тримесечно лечение можете да започнете да поддържате лечението, като започнете с доза от 6-9 милиона IU на ден, която трябва да се приложи в продължение на 6 месеца на 3 r / седмица.

Сарком на Kaposi при диагностицирането на СПИН

Първоначално 3 милиона IU / ден, след това коригирани на 9-12 милиона дневно (с нормалната поносимост на Alfaferon). След 2-месечно лечение се осигурява помощна терапия за 3 r./ed., Въвеждайки 9-12 милиона IU.

Хронична миелогенна левкемия

Първи 3 милиона IU / ден с увеличение на дозата до 9 милиона IU. След възстановяване на нормалния брой на левкоцитите, лекарството се прилага на 3 r / седмица.

Гъбична микоза

Първоначално 3 милиона IU / ден, след това доведе до 9-12 милиона IU / ден. След 3 месеца поддържащата терапия се прилага в доза от 6-12 милиона IU на 3 r / седмица. за 5-6 седмици.

Неходжкинов лимфом

Лечението е като 18 месеца в доза от 5 милиона IU 3 r / седмица.

Множествена миелома

Първо, Alfaferon се използва за 3 милиона 3 рубли на седмица. След това дозата се увеличава до 9-12 милиона. В този режим, лечението се показва и 3 r / седмица. Курсът на терапията се провежда без ограничения.

Косматоклетъчна левкемия

Началната доза е 3 милиона IU / ден за 3 r / седмица. Курсът на терапията - 6 месеца, с нейната неефективност, лекарството трябва да бъде оттеглено. Ако има положителни резултати, то трябва да продължи, докато се постигне стабилизация на хематологичните параметри, а след това още 3 месеца. Alfaferon лекува дори най-сложните и сериозни заболявания, така че цената напълно оправдава лекарството.

Противопоказания за Alfaferon

Употребата на лекарството е противопоказана, когато:

  • Неконтролирани заболявания на щитовидната жлеза;
  • Тежки умствени нарушения;
  • епилепсия;
  • Чернодробна недостатъчност;
  • При хроничен хепатит при пациенти, наскоро лекувани с имуносупресори;
  • Чернодробна недостатъчност, която се проявява заедно с хепатит (хроничен) или цироза на черния дроб;
  • Декомпенсиран CHF;
  • свръхчувствителност;
  • В периода на хранене на дете.

Обърнете внимание, когато:

  • бременност;
  • Потискане на хематопоезата в костния мозък;
  • Намалено съсирване на кръвта;
  • Постинфарктна кардиосклероза;
  • Аритмии на сърцето;
  • До 18 години.

Нежелани събития

От кожата:

  • сърбеж;
  • еритема;
  • сухо;
  • алопеция;
  • Алергична реакция под формата на обрив.

От страна на органите на нервната система:

  • Нарушения на съзнанието;
  • атаксия;
  • парестезии;
  • тревожност;
  • Смущения в съня;
  • Нарушения на концентрацията на внимание;
  • Намаляване на когнитивните функции;
  • сънливост;
  • Виене на свят.

От сърдечно-съдовата система:

От хемопоетичните органи:

  • тромбоцитопения;
  • гранулоцитопения;
  • Преходна левкопения;
  • Анемия.

От страна на храносмилателната система:

  • Нарушения на чернодробната функция;
  • киселини в стомаха;
  • метеоризъм;
  • диария;
  • повръщане;
  • гадене;
  • Сушата в устата;
  • Промяна във вкуса;
  • Намален апетит.

Отзивите на пациентите показват, че могат да възникнат и кожни реакции на мястото на инжектиране. Възможни нарушения и функции на щитовидната жлеза.

Специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се спазват определени указания:

  1. Обърнете внимание, за да управлявате превозни средства. Прегледите показват, че наркотикът нарушава концентрацията на внимание.
  2. Жените трябва да използват контрацептиви за лечение. Продуктът има свойството да проникне в кърмата, затова храненето на бебето трябва да бъде преустановено.
  3. Процесът на лечение на пациенти с хепатит С трябва да започне с съдържанието на TSH в кръвната плазма в границите на нормата, в противен случай не се изключва щитовидната жлеза.
  4. Пациентите (особено в началото на лечението) трябва да използват хидратационна терапия.
  5. В случай на грипоподобен синдром, парацетамол трябва да се прилага едновременно с Alfaferon.

Взаимодействия на Alfaferon с други лекарства

По време на лечението е необходимо да се избягва комбинирането на Alfaferon с лекарства, които потискат централната нервна система, етанол и имуносупресори. Нарушена абсорбция на лекарства: пропранолол, диазепам, варфарин, фенитоин, циметидин.

Къде да купя Alfaferon

Можете да купите Alfaferon не само в аптеките на вашия град, но и да сте поръчали чрез онлайн аптека. Цената на лекарството се актуализира редовно, което е от значение. Когато поръчвате продукт чрез онлайн аптека, цената на доставката ще бъде взета предвид, като се вземе предвид региона, в който лекарството трябва да бъде доставено. Преди да използвате медикамента, е необходима консултация с лекар, тъй като тя освен своите предимства има редица противопоказания и странични ефекти. Не предписвайте на себе си лечение, тъй като това може да причини сериозни усложнения.

Ръководство за употреба на Alfaferon

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

ALFAFERON

Търговско наименование

Международно непатентно име

Формуляр за дозиране

Инжекционен разтвор, 3 милиона IU / ml или 6 милиона IU / ml

структура

Една ампула (1 ml от разтвора) съдържа

активно вещество - интерферон алфа човешки левкоцит 3 милиона IU или 6 милиона IU,

помощни вещества: натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидрогенфосфат, натриев хидрофосфат додекахидрат, вода за инжекции.

описание

Прозрачен или леко опалесциращ разтвор.

Фармакотерапевтична група

ATX код L03AB01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След интравенозно приложение интерферон алфа бързо се отстранява от кръвната плазма и в рамките на 24 часа след прилагането, нивата му спадат под минималната граница на откриване. След интрамускулно приложение на интерферон алфа почти напълно се абсорбира: след дозирането максимална плазмена концентрация се наблюдава след 1-6 часа и равновесно състояние се поддържа в продължение на 6-12 часа, след което концентрацията на алфа интерферон бавно намалява до пълното му отстраняване чрез 18-36 часа.

След интрамускулно и подкожно приложение, нивата на интерферон алфа в кръвта се поддържат по-дълго и в повечето случаи този метод за администриране на лекарството се предпочита. При подкожно инжектиране има бавно усвояване на интерферон алфа през лимфния тракт.

От циркулацията интерферон алфа се екскретира както чрез свързване с клетъчните рецептори, така и чрез последващо проникване в клетките и чрез бъбречен метаболизъм. Чернодробният метаболизъм на интерферон алфа е ограничен.

При пациенти с нормална чернодробна и бъбречна функция не се наблюдава значително натрупване на лекарството. Интерферон алфа пресича кръвно-мозъчната бариера в много ограничени количества.

фармакодинамика

Alfaferon е препарат от естествен интерферон алфа, получен от човешки левкоцити при физиологични условия. Природният интерферон алфа, състоящ се от не по-малко от 18 генетично различни подвида, има антивирусни, антипролиферативни и имуномодулиращи ефекти.

Антивирусно действие интерферон алфа-медиирана модификация на клетъчните мембрани, предотвратяване на проникването на вируси в неинфектирани клетки и активиране на синтеза на някои специфични ензими, които пречат на репликация на вирусната РНК и синтез на вирусни протеини.

Антипролиферативно действие посредством преки механизми причиняват промени в Цитоскелет и клетъчни мембрани, както и чрез регулиране на метаболизма на диференциация и влияние клетки, което води до забавяне на клетъчната пролиферация като цяло и на тумори, по-специално

Имуномодулаторно действие интерферон алфа извършва комплекс, включващ няколко места на имунната система, и стимулираща активност, медиирана от макрофаги и естествени клетки убийци и влиянието на експресията на редица онкогенни продукти.

Не са съобщени случаи на намаляване на клиничната активност на лекарството, дължащо се на производството на специфични антитела срещу левкоцитен интерферон алфа.

Индикации за употреба

- косматоклетъчна левкемия (триколевкемия)

- неходжкинов лимфом (в комбинация с доксорубицин, циклофосфамид, тенипозид и преднизолон)

- Сарком на Kaposi при инфектирани с HIV пациенти, в стадия на СПИН при отсъствие на опортюнистични инфекции

- хроничен вирусен хепатит В в етапа на репликация, включително делта инфекция

- хроничен вирусен хепатит С във фаза на репликация под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин

Дозиране и администриране

Режимите на лечение и прилаганите дози се определят отделно за всяка патология, като се отчита индивидуалният отговор на пациента.

Лекарството е предназначено за интрамускулно или подкожно приложение. Интрамускулните инжекции трябва да се прилагат на глутея или делтоидния мускул, като редовно се променя мястото за приложение.

Високи дози от лекарството могат да се прилагат под формата на бавни интравенозни инфузии с продължителност 30-60 минути. За тази цел, необходимата доза от лекарството се добавя към 50 ml 0.9% разтвор на натриев хлорид. Не използвайте 5% разтвор на глюкоза за разреждане или не добавяйте други лекарства към инфузионния разтвор, съдържащ Alfaferon.

Косматоклетъчна левкемия (триколевкемия): лечението е показано за възрастни пациенти, считано от 18-годишна възраст. Препоръчителната начална доза на лекарството е 3 милиона IU, приложени мускулно или подкожно три пъти седмично в продължение на 6 месеца. При неуспешно лечение, определено въз основа на лабораторни параметри (нивото на хемоглобина, брой тромбоцити, гранулоцити, броят на косматите клетки в кръвта и костния мозък), лечението трябва да се прекрати. Ако динамиката е положителна, лечението трябва да продължи докато хематологичните параметри се стабилизират и след това за още 3 месеца.

Множествена миелома: началната доза на лекарството 3 милиона IU се прилага подкожно или интрамускулно три пъти седмично. При добра поносимост дозата на лекарството се увеличава всяка седмица до максимална доза от 6-12 милиона IU три пъти седмично. Процесът на лечение е неограничен за дълго време, с изключение на случаите, когато терапията трябва да бъде спряна (например с бърза прогресия на заболяването или непоносимост на лекарството).

Неходжкинов лимфом: препоръчителната доза на лекарството е 5 милиона IU, прилагани подкожно или интрамускулно три пъти седмично в продължение на 18 месеца.

Гъбична микоза: началната доза на лекарството 3 милиона IU дневно се прилага мускулно или подкожно, интравенозно се капва при високи дози. При добра поносимост дозата на лекарството се увеличава всяка седмица до максимална доза от 9-12 милиона IU на ден. След 3-месечно лечение се започва поддържаща терапия, инжектирайки 6-12 милиона IU три пъти седмично.

Хронична миелогенна левкемия: началната доза на лекарството 3 милиона IU дневно се прилага мускулно или подкожно. При добра поносимост дозата на лекарството се увеличава всяка седмица до максимална доза от 9 милиона IU на ден. След стабилизиране на броя на левкоцитите, тази доза може да се прилага три пъти седмично. Процесът на лечение е неограничен за дълго време, с изключение на случаите, когато терапията трябва да бъде спряна (например с бърза прогресия на заболяването или непоносимост на лекарството).

Сарком на Kaposi при инфектирани с HIV пациенти в стадия на СПИН: началната доза на лекарството 3 милиона IU дневно се прилага мускулно или подкожно, интравенозно се капва при високи дози. При добра поносимост дозата на лекарството постепенно се повишава до максимална доза от 9-12 милиона IU на ден. След 2 месеца лечение се започва поддържащо лечение, инжектирайки 9-12 милиона IU три пъти седмично.

Карцином на бъбреците: началната доза на лекарството 3 милиона IU дневно се прилага мускулно или подкожно. При добра поносимост дозата на лекарството се увеличава всяка седмица до максимална доза от 6-9 милиона IU на ден. След 3-месечно лечение се започва поддържащо лечение, инжектирайки 6-9 милиона IU три пъти седмично в продължение на 6 месеца. Този режим на лечение може да се комбинира с интравенозно приложение на винбластин в доза от 0,1 mg / kg телесно тегло с интервал от 21 дни.

Злокачествен меланом: началната доза на лекарството 3 милиона IU дневно се прилага мускулно или подкожно. При добра поносимост дозата на лекарството се увеличава всяка седмица до максимална доза от 6-9 милиона IU на ден. След 3-месечно лечение се започва поддържащо лечение, инжектирайки 6-9 милиона IU три пъти седмично в продължение на 6 месеца.

Хроничен хепатит В: препоръчваната доза от 0,07 до 0,14 милиона IU / kg (2,5 до 5 милиона IU / m2 телесна повърхност) се прилага подкожно или интрамускулно три пъти седмично в продължение на 4 до 6 месеца. Ако месец след началото на лечението нивата на вирусната репликация или HBeAg маркерите не намалеят, дозата трябва да се увеличи. Освен това дозата на лекарството се коригира, като се отчита индивидуалната толерантност на лекарството към пациента. Ако след 3-4 месеца от терапията няма положителна динамика, лечението трябва да се преустанови. Този режим на лечение също се използва за лечение на делта инфекция при хроничен хепатит В.

Хроничен хепатит С: когато се комбинира терапия в комбинация с рибавирин, препоръчваната доза от 3 милиона IU се прилага три пъти седмично интрамускулно или подкожно. Капсулите рибавирин се приемат с храна в дневна доза от 1000 до 1200 mg, разделени на две дози: сутрин и вечер.

Продължителността на комбинираната терапия трябва да бъде 6-12 месеца. Ако при първичните пациенти 3 месеца след началото на лечението нивото на HCV РНК не намалява или намалява по-малко от 2 log от изходното ниво, се препоръчва спиране на антивирусната терапия.

Повишен кондилом: лекарството се прилага системно (подкожно или интрамускулно) или в основата на засегнатата област. Лекарството в доза от 0,1-1 милиона IU (в зависимост от размера на зоната) се инжектира с тънка игла в основата на всяка засегната област. Броят на зоните за третиране се изчислява по такъв начин, че общата доза, въведена в една сесия, да не надвишава 3 милиона IU. Курсът на терапията се състои от 3 седмици и включва прилагане на 1 доза 3 пъти седмично. Подобрението обикновено се наблюдава 4-6 седмици след началото на лечението. В някои случаи трябва да се повтори втори курс на лечение, като се използват подобни дози.

Странични ефекти

- грипоподобен синдром: треска, студени тръпки, силно главоболие, миалгия, астения

- загуба на апетит, гадене, повръщане, диария

- Артериална хипертония или хипотония, аритмия, болка в гърдите

- анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения

- сънливост, обърканост, световъртеж, атаксия, промени в електроенцефалограмата, тревожност, парестезия, понижени познавателни функции и внимание при възрастните

- еритема, пруритус, кожен обрив, суха кожа, локални реакции на мястото на инжектиране, алопеция

- абнормна чернодробна функция

- Дисфункция на щитовидната жлеза

Противопоказания

- свръхчувствителност към интерферон алфа или към който и да е друг компонент на лекарството

- тежко сърдечно заболяване, включително история

- тежка бъбречна недостатъчност

- тежко чернодробно увреждане

- хроничен хепатит в комбинация с тежки форми на цироза или чернодробна недостатъчност

- хроничен хепатит по време на или след имуносупресивна терапия, с изключение на предишно краткосрочно лечение с кортикостероиди

- епилепсия или нарушение на централната нервна система (ЦНС), включително в историята

- Болести на щитовидната жлеза, които не се контролират от стандартните методи за лечение

- бременност и кърмене

- деца и юноши под 18 години

Лекарствени взаимодействия

Въвеждането на Alfaferon води до намаляване на клирънса и увеличаване на полуживота на теофилин от кръвната плазма.

При едновременна употреба метаболизмът на циметидин, варфарин, диазепам, фенитоин, дипиридамол и пропранолол се нарушава. Не приемайте заедно с лекарства, които потискат активността на централната нервна система, имуносупресори, етанол.

Специални инструкции

Преди и по време на лечението трябва да се извършват редовни проверки на хематопоетични, чернодробни и бъбречни функции, електролитен кръвен баланс и стандартни хематологични и биохимични тестове.

Преди и по време на лечението пациентите със сърдечно-съдово заболяване трябва да бъдат внимателно проследявани, особено след неотдавнашна анамнеза за инфаркт на миокарда или с аритмия в миналото.

В случай на хемокоагулантни промени и признаци на миелосупресия, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. В случай на значително намаляване на броя на неутрофилните левкоцити и тромбоцитите, лечението трябва да бъде спряно.

Честотата и тежестта на грипоподобните симптоми, които са най-честите нежелани реакции при употребата на лекарството, могат да бъдат частично редуцирани с парацетамол и приложението на лекарството на пациента преди лягане.

Необходимо е да се проследява правилната хидратация на пациентите, особено в началния стадий на лечение.

Необходимо е внимателно да се проследява лечението на пациентите с развитието на нежелани реакции от централната нервна система, особено при пациенти в напреднала възраст с въвеждането на високи дози от лекарството; Ако е необходимо, употребата на интерферон алфа трябва да се преустанови. Едновременното предписване на симптоматично лечение на странични ефекти или съпътстващи заболявания трябва да се извършва внимателно.

Въпреки че не са наблюдавани тежки реакции на свръхчувствителност (като уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактични реакции) с Alfaferon, в такива случаи лекарството трябва да се преустанови незабавно.

При пациенти с хроничен хепатит С, в редки случаи може да има аномалии в щитовидната жлеза, а именно развитие на хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм. Следователно, преди започване на лечението на хроничен хепатит С, трябва да се определят серумните нива на стимулиращия хормона на щитовидната жлеза (TSH) и при установяване на всякакви патологии да се започне лечение със стандартни методи. Лекарството може да започне само след стабилизиране на TSH. Уврежданията на щитовидната жлеза, провокирани от употребата на лекарството, са необратими и не изчезват, когато терапията е преустановена.

При пациенти с хроничен хепатит В, до 3 месеца след края на лечението е възможно преходно повишаване на нивото на трансаминазите. При някои пациенти с генитални брадавици може да се появи клиничен отговор на лечението около 1 месец след края на лечението.

Характеристики на въздействието върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Пациентът трябва да бъде предупреден за възможното развитие на слабост, сънливост, нарушено съзнание на фона на терапията и препоръчва да се избягва шофиране или сложно оборудване

свръх доза

Към днешна дата няма случаи на предозиране, придружени от клинични симптоми. Въпреки това, както при предозиране на което и да е лекарство, симптоматичното лечение трябва да се извършва с мониторинг на функциите на жизнените органи и с редовен мониторинг на състоянието на пациента.

Форма на производство и опаковка

За 1 ml от лекарството в ампули от безцветно неутрално стъкло тип I.

1 ампула се поставя в обвиващ пласт от PVC.

1 клетъчна опаковка заедно с инструкции за медицинска употреба в държавата и руски език се поставят в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2 0 С до 8 0 С (в хладилника).

Да се ​​пази от деца!

Срок на съхранение

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Производител и притежател на сертификата за регистрация

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Алано (Пескара), Италия

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Алано (Пескара), Италия)

Адресът на организацията, приемащ на територията на Република Казахстан претенции от страна на потребителите относно качеството на продуктите (стоките):

Представителство на Sona-Farm LLC в Република Казахстан


Статии Хепатит