Форум за хепатит

Share Tweet Pin it

Споделяне на знания, комуникация и поддръжка на хора с хепатит

Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevir в Русия

Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevir в Русия

Вашето послание Руслан »10 август 2015 09:34

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание шаман »10 август 2015 11:15 ч

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Freken »10 август 2015 15:38

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Енина »10 август 2015 г. 15:59 ч

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Freken »10 август 2015 г. 16:04 ч

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Енина »10 август 2015 16:12

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание vladimir_Spb »10 август 2015 16:14

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание шаман »10 август 2015 16:34

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Galina46 »10 август 2015 16:37

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание шаман »10 август 2015 г. 16:45 ч

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание KatyaYa »10 август 2015 20:43

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание Руслан »11 август 2015 г. 1:41 ч

Re: Лицензиране на Daklataswir, Asunaprevira в Ros

Вашето послание LEXA »11 август 2015 г. 05:34 ч

Daklatasvir - инструкции за работа, оценки, аналози и освобождаване форми (таблетки 30 мг и 60 мг) на лекарство за лечение на хроничен хепатит С при възрастни, деца и по време на бременност. Състав на антивирусни и терапевтични схеми

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Daklatasvir. Представени са рецензии на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари на специалисти за употребата на Дакталасвир в тяхната практика. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на Daklatasvir в присъствието на съществуващи структурни аналози. Употреба при лечение на хроничен хепатит С при възрастни, деца, както и при бременност и кърмене. Състав на антивирусното лекарство и терапевтичен режим.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Той е силно специфични средства за действие срещу вируса на хепатит С (HCV) и няма изразена активност срещу други РНК и ДНК вируси, включително човешки имунодефицитен вирус (HIV). Daklatasvir е инхибитор на неструктурен протеин 5А (NS5A), мултифункционален протеин, необходим за HCV репликация, и по този начин потиска двата етапа на вирусния жизнен цикъл - вирусна РНК репликация и вирион събрание. Въз основа на данните, получени ин витро и данни компютърно моделиране показва, че daklatasvir взаимодейства с N-край в домейн 1 протеин, който може да доведе до структурни нарушения, засягащи прилагането на NS5A протеин функции. Установено е, че лекарството е мощен инхибитор на HCV репликация pangenotipicheskim комплекс C генотипи 1а, 1Ь, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а със стойностите на ефективна концентрация (50% редукция, ЕС50) от пикомола до ниска наномоларна. В клетъчни анализи daklatasvira репликон ЕС50 стойностите варират от 0.001 до 1.25 пМ с генотипове 1а, 1б, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 пМ с генотип 2а. Освен това, daklatasvir инхибира хепатит С вирус от генотип 2а (JFH-1) с ЕС50 стойност, равна на 0.020 пМ. При пациенти, инфектирани с генотип 1а, които не са били лекувани с лечението, единична доза от 60 мг daklatasvira води до средно намаляване на вирусното натоварване, измерено след 24 часа при 3.2 log10 IU / мл.

Проучванията в клетъчна култура също показват амплификация на антивирусен ефект на лекарството, когато се комбинира с интерферон алфа и NS3 протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на NS5B на HCV, нуклеозидни аналози NS5B. При всички тези групи лекарства не се наблюдава антагонизъм на антивирусния ефект.

Устойчивост в клетъчната култура

Аминокиселинните замествания, които предизвикват устойчивост на daklatasviru в HCV генотипове 1-6 са изолирани в клетъчна система репликон и наблюдавани в N-терминалната област от 100 аминокиселинни остатъци на NS5A. L31V Y93N и често са наблюдавани в 1б генотип и замествания M28T, L31V / M, Q30E / H / R и Y93C / H / N често се наблюдава в генотип 1а. замествания единична аминокиселина обикновено причиняват ниско ниво резистентни (ЕС50 по-малко от 1 пМ за L31V, Y93H) за генотип 1Ь и високи нива на устойчивост за генотип 1а (350 пМ за Y93N).

Устойчивост при клинични изпитвания

Ефектът на началния полиморфизъм на HCV в отговор на терапията

По време на изследването на връзката между естествено срещащи източник замествания NS5A (полиморфизъм) и изход от лечение, беше установено, че ефектът зависи от режимите на NS5A полиморфизъм.

Лечение с комбинация от лекарства Daklatasvir + Asunaprevir

В клинични проучвания с 2-3 фази ефикасността на комбинацията daklatasvir + asunaprevir е намалена при пациенти, инфектирани с HCV генотип 1b с оригинални NS5A L31 и / или Y93M замествания. 40% (48/119) от пациентите с NS5A L31 и / или Y93H замествания постигат траен вирусологичен отговор (SVR12) в сравнение с 93% (686/742) пациенти без тези полиморфизми. Първоначалното разпространение на NS5A L3I и Y93H замествания е 14%; 4% за L31 отделно, 10% за Y93H отделно и 0.5% за L31 + Y93H. От 127 вирусологични неефективност при първоначалното NS5A заместване, 16% имат само L31, 38% имат само Y93H и 2% имат L31 + Y93H.

Терапия с комбинация от лекарства Дакталасвир + Асунапревир + Пегинтерферон алфа + Рибавирин

От 373 пациенти, подложени на секвениране, изучаването на тази комбинация при 42 пациенти имали започне подмяна свързани с резистентност към daklatasviru. От тези 42 пациенти, 38 достигат UVO12, 1 пациент е nevirucologicheskaya неефективност и 3 пациенти наблюдавани вирусологичен неуспех (1 пациент с генотип 1а бяха замяна NS5A-L31M и 1 - NS5A-Y93F на изходно ниво, един пациент с генотип 1Ь имаше замяна на NS5A-L31M на първоначалното ниво).

структура

Daklutasvira dihydrochloride + ексципиенти.

Фармакокинетика

Фармакокинетични свойства daklatasvira оценена при здрави възрастни доброволци и пациенти с хроничен хепатит С вирусна инфекция след повторно орално daklatasvira 60 мг един път на ден в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин средна стойност (коефициент на вариация,%) Cmax е daklatasvira 1534 ( 58) нг / мл, площта под кривата концентрация-време (AUC0-24ch) е 14 122 (70) х часа нг / мл и Cmin е 232 (83) нг / мл.

Абсорбцията е бърза. Cmax daklatasvira се наблюдава 1-2 часа след перорално приложение. На AUC, Cmax, Cmin в кръвта са зависимо от дозата, daklatasvira стабилно ниво в кръвната плазма се наблюдава на 4-тия ден на лекарството, когато се прилага един път на ден. Изследванията не показват различия във фармакокинетиката на лекарството при пациенти с хепатит С и здрави доброволци. Проучвания с човешки Сако-2 клетки показват, че daklataswir е субстрат за Р-гликопротеин (P-gp). Абсолютната бионаличност на лекарството е 67%.

При проучвания при здрави доброволци е установено, че daklatasvira единична доза от 60 мг 30 минути след хранене с богата на мазнини (около 1000 Kcal със съдържание на около 50% мазнини) намалява Cmax на лекарството в кръвта от 28% и 23% за AUC. Приемането на лекарството след леко хранене (275 kcal с съдържание на мазнини от около 15%) не променя концентрацията на лекарството в кръвта.

В проучванията е установено, че дакаласвир е субстрат на CYP3A изоензима, като CYP3A4 е основната изоформа на CYP, отговорна за метаболизма на лекарството. Изчезват метаболити с повече от 5% от първоначалната концентрация на веществото.

След перорално приложение при здрави доброволци получават единични дози daklatasvira, белязан с въглерод С14 радиоактивни ([14C] -daklatasvir), 88% от радиоактивността се екскретира в изпражненията (53% в немодифицирана форма), 6.6% се екскретират в урината (основно непроменена).

След многократно приложение daklatasvira пациенти HCV-инфектирани, Т1 / 2 daklatasvira варира от 12 до 15 часа. При пациенти, които приемат daklatasvir в таблетки от 60 мг, последвано от интравенозно инжектиране на 100 микрограма [13С, 15N] -daklatasvira, общ телесен клирънс е 4.24 L / ч.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Сравнение на AUC стойности за пациенти с HCV инфекция и нормална бъбречна функция (креатининов клирънс от 90 мл / мин) и при пациенти с HCV инфекция с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 60, 30 и 15 мл / мин) показва увеличение на AUC е 26%, 60% и 80 % (несвързана AUC - 18%, 39%, 51%), съответно. Пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо хемодиализа, имаше нарастване AUC с 27% (свързани - 20%) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Статистическият анализ на популацията на пациенти с HCV инфекция показва увеличение на AUC при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, но степента на това увеличение не е клинично значима за фармакокинетика daklatasvira. Поради високата степен на свързване на дакаласвир с протеини, хемодиализата не влияе на концентрацията му в кръвта. Промените в дозата на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност не се изискват.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Фармакокинетични изследвания daklatasvira 30 мг се извършва на пациенти с хепатит С с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане (клас А в С на Child-Pugh) в сравнение с пациентите без нарушения на чернодробната функция. Стойностите на Стах и ​​AUC daklatasvira (свободен и свързан с протеини) са по-ниски в присъствието на чернодробна недостатъчност в сравнение със стойностите на тези параметри при здрави доброволци, обаче, това намаление концентрация не е клинично значима. Няма нужда да се променя дозата на лекарството при пациенти с увредена чернодробна функция.

По време на клиничните проучвания са участвали пациенти в старческа възраст (310 души на възраст 65 години или по-големи, а 20 - на възраст над 75 години). Не са наблюдавани промени във фармакокинетиката, както и профили на ефикасност и безопасност на лекарството при пациенти в старческа възраст.

Има разлики в общия клирънс (CL / F) на дакаласвир, като CL / F при жените е по-ниска, но тази разлика не е клинично значима.

свидетелство

Лечение на хроничен хепатит С при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (включително цироза) в следните комбинации от дакаласвир:

  • с лекарството asunaprevir за пациенти с хепатитен вирус от генотип 1b;
  • с лекарства аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин - за пациенти с генотип 1 на хепатитния вирус.

Форми на освобождаване

Таблетки, покрити с 30 mg и 60 mg.

Инструкции за използване и схеми за приемане

Препоръчителен режим на дозиране

Препоръчваната доза Daklatasvir е 60 mg веднъж дневно, независимо от приема на храната. Лекарството трябва да се използва в комбинация с други лекарства. Препоръки за дози от други лекарствени режими са дадени в съответните инструкции за медицинска употреба. Терапията се препоръчва както за пациенти, които преди това не са лекувани за хроничен хепатит С, така и за пациенти с предходна неефективност на терапията.

Препоръчителни режими на лечение с лекарството Daklatasvir, когато се използва в доза от 60 mg веднъж дневно като част от комбинирана терапия:

  • Генотип 1b - лекарства: daklatasvir + asunaprevir - продължителност на лечението: 24 седмици.
  • Генотип 1 - лекарства: дакаласвир + аунапревир + пегинтерферон алфа и рибавирин - продължителност на лечението: 24 седмици.

Възможни схеми и продължителност на лечението с антивирусни лекарства с хроничен хепатит в зависимост от генотипа:

Промяна на дозата и спиране на терапията

След започване на терапията не се препоръчва промяна в дозата Daklatasvir. За да промените дозата на други лекарства от режима, е необходимо да се запознаете със съответните инструкции за медицинска употреба. Трябва да се избягва прекъсването на лечението; Въпреки това, в случай че прекъсването на лечението с някаква подготовка на схемата е необходимо поради възникналите нежелани реакции, употребата на лекарството Daklataswir под формата на монотерапия не трябва да се използва.

По време на лечението е необходимо да се следи вирусният товар (количеството PNK HCV в кръвта на пациента). Пациентите с неадекватен вирусологичен отговор по време на лечението с ниска степен на вероятност са постигнали SVR и тази група също е вероятно да развие резистентност. Прекратяване на лечението се препоръчва при пациенти с вирусологичен пробив - повишаване на нивото на HCV РНК с повече от 1 log10 от предишното ниво.

Ако пропуснете доза на друга доза Daklatasvir в продължение на до 20 часа, пациентът трябва да приеме лекарството възможно най-скоро и след това да се придържа към оригиналната терапевтична схема. Ако дозата е преминала повече от 20 часа от планираното време на приемане на лекарството, пациентът трябва да пропусне тази доза, следващата доза от лекарството трябва да се приеме в съответствие с първоначалната схема на лечение.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Не се изискват промени в дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност в някаква степен.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

не се изисква промяна на дозата при пациенти с лека чернодробна недостатъчност (клас А по Child-Pugh скала). При проучвания с леко (Клас А по Child-Pugh), умерена (клас B по скалата на Child-Pugh) и тежка (степен C по Child-Pugh), чернодробна недостатъчност не е имало значителна промяна във фармакокинетиката на лекарството. Ефикасността и безопасността на употреба при декомпенсирана чернодробна болест не е установена.

Силни инхибитори на 3А4 изоензима на цитохром Р450 системата (CYP3A4)

доза Daklatasvir лекарство трябва да се намали до 30 мг един път на ден в случай на едновременно прилагане на мощни инхибитори на изоензим CYP3A4 (30 мг хапче употреба и не трябва да смаже на таблетката 60 мг). Едновременното използване на мощни и умерени инхибитори изоензим CYP3A4 е противопоказан за схеми на приложение, включващи подготовка Sunvepra.

Умерени индуктори на изоензима CYP3A4

Дозата Daklatasvir трябва да се увеличи до 90 mg веднъж дневно (3 таблетки 30 mg или 1 таблетка 60 mg и 1 таблетка 30 mg), като се използват умерени индуктори на изоензима CYP3A4. Едновременната употреба на умерени индуктори на CYP3A4 изоензима е противопоказана при използване на схеми, включващи подготовката на Sunvepra.

Страничен ефект

Лекарството Daklatasvir се използва само като част от комбинираните терапевтични схеми. Необходимо е да се запознаете със страничния ефект на лекарствата, включени в лечебния режим преди започване на терапията. Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), свързани с употребата на аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин, са описани в инструкциите за медицинската употреба на тези лекарства.

Безопасност на daklatasvira оценени в 5 клинични проучвания на пациенти с хроничен хепатит С, третирани с 60 мг лекарство Daklatasvir един път на ден в комбинация с asunaprevirom и / или пегинтерферон алфа и рибавирин. Данните са представени по-долу се отнасят за сигурност на режимите на обработка.

  • главоболие;
  • диария, запек;
  • гадене, повръщане;
  • умора;
  • повишено ALT;
  • повишено ACT;
  • кожен обрив;
  • сърбеж;
  • алопеция (плешивост);
  • еозинофилия, тромбоцитопения, анемия;
  • повишена телесна температура;
  • неразположение;
  • втрисане;
  • безсъние;
  • намален апетит;
  • дискомфорт в корема;
  • болка в горната част на корема;
  • стоматит;
  • подуване на корема;
  • повишено кръвно налягане;
  • болка в ставите;
  • твърди мускули;
  • назофарингит;
  • болка в орофаринкса;
  • повишена активност на гамаглобулин трансфераза, алкална фосфатаза, липаза, хипоалбуминемия.

Daklatasvir в комбинация с аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин:

  • повишена умора;
  • главоболие;
  • сърбеж;
  • астения;
  • грипоподобно състояние;
  • безсъние;
  • анемия;
  • обрив;
  • алопеция;
  • раздразнителност;
  • гадене;
  • суха кожа;
  • намален апетит;
  • мускулна болка;
  • треска;
  • кашлица;
  • задух;
  • неутропения, лимфопения;
  • диария;
  • болка в ставите.

Ако някоя от указаните в инструкцията за НЛР данни се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете лекаря за това.

Противопоказания

  • лекарството не трябва да се използва като монотерапия;
  • свръхчувствителност към дакаласвир и / или към някоя от помощните съставки на лекарството;
  • в комбинация с мощни индуктори на изоензим CYP3A4 (поради ниска концентрация daklatasvira кръв и намаляване на ефективността), като антиепилептици (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин), антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, rifapentim), системни кортикостероиди (GCS) ( дексаметазон), растителни продукти (препарати на базата жълт кантарион (Hypericum Perforatum));
  • едновременното прилагане на умерени индуктори на изоензима CYP3A4 е противопоказано при използване на схеми, включващи аунапревир;
  • в присъствието на противопоказания за употребата на лекарства от комбинираната схема (аунапревир и / или пегинтерферон алфа + рибавирин);
  • дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • бременност и кърмене;
  • на възраст до 18 години (ефективността и безопасността не са проучени).

Тъй като лекарството се прилага под формата на комбинирана схема, комбинирана терапия трябва да се използва внимателно при условията, описани в инструкциите за използване на всяко лекарство, част от веригата (asunaprevir и / или пегинтерферон алфа и рибавирин).

Безопасността на употребата на комбинирана терапия не е проучена при пациенти с декомпенсирани чернодробни заболявания, както и при пациенти след чернодробна трансплантация.

Комбинираната употреба на лекарството, дакаласвир с други лекарства, може да доведе до промяна в концентрацията както на дакаласвир, така и на други лекарства.

Приложение по време на бременност и лактация

Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени. При проучвания върху животни daklatasvira на приложение в дози над препоръчваните терапевтични (4.6 пъти (плъхове) и 16 пъти (зайци)), не се наблюдава неблагоприятно въздействие върху развитието на плода, а още по-високи концентрации на лекарството (25 пъти (плъхове) и 72 пъти (зайци)) показаха отрицателни последици за майката и фетуса. Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Daklatasvir и в рамките на пет седмици след неговото завършване.

Употребата на комбинацията daklutasvir + Asunaprevir по време на бременност е противопоказана. Не е известно дали daklataswir прониква в кърмата. Daklatasvir преминава в кърмата на лактиращи плъхове при концентрации по-високи от плазмените концентрации на майката в 1,7-2 пъти, така че по време на лечение с Daklatasvir кърменето трябва да се преустанови.

Daklatasvir + асвапривир + пегинтерферон алфа + рибавирин

Използването на рибавирин може да причини вродени дефекти, вътрематочна смърт, аборт, така че трябва да се внимава, когато се прилага строг режим, включващ рибавирин. Необходимостта за предпазване от бременност като самите пациенти и жени, чиито сексуални партньори са посочили терапия. Терапия с рибавирин не трябва да започне, докато толкова дълго, колкото на пациента, плодовитост и сексуални партньори от мъжки пол няма да използват най-малко два ефективен метод за контрацепция, е необходимо както по време на лечението и в продължение на най-малко 6 месеца след завършване. През този период е необходимо да се извърши на стандартните тестове за бременност. При използване на орални контрацептиви, като средство за предотвратяване на бременност препоръчва да се използват високи дози от перорални контрацептиви (съдържащ не по-малко от 30 мкг на етинил естрадиол в комбинация с норетиндрон ацетат / норетиндрон).

Проучването на интерферони при експерименти с животни е свързано с абортивни ефекти, чиято възможност за развитие при хора не може да бъде изключена. Следователно, когато се използва терапия, пациентите и техните партньори трябва да използват адекватна контрацепция.

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са проучени).

Специални инструкции

Даклутасвир не трябва да се използва като монотерапия.

От пациентите повече от 2000, включени в клинични проучвания на комбинирана терапия с лекарство Daklatasvir, 372 пациенти са компенсирани цироза (клас А по Child-Pugh). Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността на терапия при пациенти с компенсирана цироза и пациенти без цироза. Безопасността и ефективността на Daklatasvir лекарство при пациенти с декомпенсирана цироза не е инсталиран. Не се изисква доза лекарство Daklatasvir промени в пациенти с лека (клас А съгласно Child-Pugh), умерена (клас В на Child-Pugh) или тежка (клас С в Child-Pugh) чернодробна дисфункция.

Безопасността и ефективността на комбинираната терапия с лекарството Daklatasvir при пациенти с трансплантиран черен дроб не е установена. Има ограничен опит с употребата на лекарството Daklatasvir след чернодробна трансплантация.

Ефектът на далатисвир върху QTc интервала е оценен в рандомизирано, плацебо контролирано проучване при здрави доброволци. Еднократна доза daklatasvira 60 mg и 180 mg няма клинично значим ефект върху QTc-интервала, коригиран според формулата на Frederick (QTcF). Няма значима връзка между повишени концентрации на дакаласвир в плазмата и промени в QTc. В този случай еднократна доза от daklatasvira 180 mg съответства на максималната очаквана концентрация на лекарството в кръвната плазма за клинична употреба.

Употребата на лекарството за лечение на хроничен хепатит С при пациенти със съпътстваща инфекция с вируса на хепатит В или вируса на човешката имунна недостатъчност не е проучена. Лекарството Daklatasvir съдържа лактоза: 1 таблетка от 60 mg (дневна доза) съдържа 115,50 mg лактоза.

Трябва да се използват подходящи методи за контрацепция в рамките на 5 седмици след завършване на лечението с дакаласвир.

Трябва да се отбележи активното развитие и въвеждане на родово наркотици Daklatasvir китайски, египетски и индийски производство, да се увеличи достъпността на лекарството, тъй като оригиналните продукти на базата на Daklatasvira имат много висока цена на курса на лечение.

Изследваните и комбинации daklatasvir sofosbuvir: sofosbuvir 400 мг, daklatasvir 60 мг, 1 пъти на ден в продължение на 12 или 24 седмици. При някои групи пациентите са приемали и рибавирин. В някои групи е имало въвеждаща фаза на приемане на sophosbuvira, 7 дни.

  • Пациенти с генотипове 1а и 1b, които не са получавали преди това терапия;
  • Пациенти с генотипове 2 и 3, които не са получавали преди това терапия;
  • Пациенти с генотип 1, които не са постигнали тройна терапия (телапревир или боцепревир в комбинация с пегилирани интерферони и рибавирин) 24 седмици.

Резултати за ефективност:

  • Пациенти с генотип 1 - отговор от 100%.
  • Пациенти с генотипове 2 и 3 - от 86% до 100%.
  • 100% от пациентите от групата на неотговарящите на тройна терапия са отговорили на терапията с дакаласвир + софосбувир.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Изследвания на възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми не се провежда. Ако пациентът има световъртеж, нарушено внимание, замъглено / намалява зрителната острота данни нежелани реакции са наблюдавани при използването на режим на лечение с пегинтерферон алфа), който може да повлияе върху способността за концентрация, той трябва да се въздържат от шофиране и механизми.

Лекарствени взаимодействия

С оглед на факта, че лекарството Daklatasvir се използва като част от комбинираните терапевтични схеми, трябва да се запознаете с възможните взаимодействия с всяко от лекарствата по схемата. При предписване на съпътстващо лечение трябва да се спазват най-консервативните препоръки.

Daklatasvir субстрат изоензим CYP3A4 на обаче умерени и силни индуктори на CYP3A4 изоензим могат да намалят daklatasvira плазмени нива и терапевтичен daklatasvira ефект. Мощни инхибитори на CYP3A4 изоензим могат да повишат серумните концентрации daklatasvira. Daklatasvir субстрат транспорт е също Р-гликопротеин (P-GP), но съвместното използване на лекарства, които засягат само свойствата на P-GP (без едновременното въздействие върху изоензим CYP3A), не е достатъчно за получаване на клинично значим ефект върху daklatasvira плазмена концентрация.

Daklatasvir инхибитор на P-GP, транспортна полипептид органични аниони (TPOA) 1B1 и 1B3 и устойчив рак на протеин на гърдата (BCRP). Приложение Daklatasvir лекарство може да увеличи системна експозиция на лекарства, които са субстрати на Р-гликопротеин полипептид или транспорт на органични аниони 1B1 / 1B3 или BCRP, които могат да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и да увеличи нежелани явления. Трябва да се внимава, когато се използва заедно daklatasvira тези изоензими и субстрати / носители, особено в случай на последния тесен терапевтичен диапазон.

Лекарства, чието използване в комбинация с лекарството Daklatasvir е противопоказано:

  • Антипилептични средства (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин)
  • Антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин)
  • Глюкокортикостероиди (дексаметазон)
  • Билкови лекарства (препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum)).

Промените в дозата на аунапревир не се изискват.

Не се налагат промени в дозата daklatasvira, пегинтерферон алфа или рибавирин.

Промени в дозата daklataswir и simeprevir не се изискват.

Промените в дозата на дакаласвир и софосбувир не се изискват.

Дозата daklataswir трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на атазанавир / ритонавир или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на боцетревир или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).

Дозата daklataswir трябва да се увеличи до 90 mg веднъж дневно при едновременната употреба на ефавиренц или други умерени индуктори на изоензима CYP3A4.

Поради липсата на данни комбинираното приложение на дакаласвир и етравирин или невирапин не се препоръчва.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и рилпивирин.

Не се изисква промяна в дозата инхибитори на дакаласвир и интеграза.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и енфувиртид.

Не се изисква промяна в дозата daklatasvira и maraviroc.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на кобицитат или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Дозата на дакаласвир вероятно трябва да бъде намалена до 30 mg веднъж дневно при едновременната употреба на кларитромицин, телитромицин или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Съвместното използване на лекарството Daklatasvir и еритромицин може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир.

Не се изискват промени в дозата daklatasvira и азитромицин или ципрофлоксацин.

Препоръчано от внимателен мониторинг на безопасността на употребата в началото на схеми за кандидатстване с препарат пациенти, приемащи дабигатран етексилат Daklatasvir или други субстрати на P-GP с тесен терапевтичен диапазон.

Не се изискват промени в дозата на доклатазивир и варфарин.

Не се изискват промени в дозата на доклатазир и есциталопрам.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно при едновременната употреба на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Потискането на P-gp от страна на дакаласвир Дигоксин и други P-gp субстрати с тесен терапевтичен обхват трябва да се използват внимателно, когато се прилагат заедно с дакаласвир. Трябва да му се дава най-малката доза дигоксин и да наблюдава нивото на дигоксин в кръвната плазма. За да се постигне желания терапевтичен ефект, трябва да се използва титриране на дозата.

Употребата на лекарството Daklatasvir заедно с блокери на "бавните" калциеви канали може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.

Употребата на лекарството Daklatasvir заедно с лекарството верапамил може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.

Не се изискват промени в дозата на доклаласвир и циклоспорин.

Не се изискват промени в дозата на дакаласвир и имуносупресори.

Трябва да се подхожда предпазливо при съвместно използване на препарата daklatasvir и rosuvastatin или други субстрати на OATP1B1, OATP1B3 и BCRP. Повишаване на концентрацията на статини в плазмата се очаква поради инхибиране на OATP1B1 и / или BCRP от дакаласвир.

Промените в дозата на дакаласвир и бупренорфин не се изискват.

Аналози на лекарството Daklatasvir

Структурни аналози за активното вещество:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Аналози за лечебния ефект (лекарства за лечение на хроничен хепатит С):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • пегинтерферон;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Daklatasvir + аунапревир в Русия

Daklatasvir и Asunaprevir 2015, 2016 и 2017 - лечение с хроничен хепатит C 1b HCV генотип с двойна интерферон - фармакологични и клинични предимства

Хепатитът не е присъда за тези, които се заразяват!

Вирусът отблъсква лекарството Daklinza!

През последните няколко години е постигнат значителен напредък в медицинската наука за справяне с хронична HCV инфекция, особено при лечението на така наречените болни пациенти с хроничен хепатит С. Водещите световни фармацевтични компании са разработили и след клинични изпитвания иновативни антивирусни лекарства с директно антивирусно действие са били активно въведени в широка клинична практика. Сред тези лекарства е разумно да се включат такива ефективни антивирусни нововъведения daklatasvir - инхибитор на NS5A репликационен комплекс (вж. фигури 1 и 3) и Asunaprevir - NS3 протеазен инхибитор (вж. фигури 2 и 4), които вече са регистрирани и разрешени за използване в Руската федерация.

Daklatasvir / Daklinza Asunaprevir и / Sunvepra - съвременното лечение на хепатит С без интерферон 2015, 2016 и 2017 Г. - диаграма дози лекарства като получи (научни и клинични представяне) - виж по-долу..

Daklatasvir, представляващ инхибитор на неструктурния протеин NS5A, потиска два етапа от жизнения цикъл на вируса - репликацията на вирусната РНК и сглобяването на самите вириони. Даклатсвир (Даклиза) усилва антивирусния ефект, когато се комбинира с NS3 протеазни инхибитори, ненуклеозидни и нуклеозидни NS5B инхибитори. Asunaprevir, е инхибитор на серин протеаза NS3 / 4A HCV второ поколение, неструктурни блокове полипротеинови разцепване и предотвратява образуването на зрели вирусни протеини, необходими за вирусната репликация. Асунапревир (Sunvepra) усилва антивирусния ефект, когато се комбинира с инхибитори на дакаласвир, ненуклеозид и нуклеозид NS5B.

Фиг. 1. Daklatasvir / Daklinsa (инхибитор на NS5A репликационен комплекс) - лекарството е регистрирано в Русия

Фиг. 2. Asunaprevir / Sunvepra (NS3 / 4A серин протеазен инхибитор) - лекарството е регистрирано в Русия

Уточняваме - лекарството дакаласвир (DCV, търговското име Daklins) се произвежда в таблетки зелен цвят, покрити с разтворима филмова мембрана. Всяка таблетка съдържа 60 mg активна съставка. От своя страна лекарството asunaprevir (ASV, търговското наименование на Sunvepra) се освобождава в меки капсули. Всяка капсула съдържа 100 mg активна съставка.

Горещата линия на Даклинс

за пациенти и лекари на хепатолози

Професор Сулима Дмитрий Леонидович

Снимка на оригиналната опаковка с лекарството Daklinza според рецептите на клиника EXCLUSIVE

Колко пакета от Daklenzy и Sunvepra се нуждаят от пълния курс на лечение на хроничен HCV хепатит C 1b?

Отговорът на този конкретен въпрос, както и отговори на много други въпроси от пациентите въпроси по отношение на това къде да лекува и как за лечение на хроничен хепатит С в Санкт Петербург на нови лекарства в комбинация daklinza sunvepra и може да бъде получена от специализиран отдел за новаторска хепатология модерна мултидисциплинарна клиника EXCLUSIVE. Консултациите се провеждат от ръководителя на научната и клинична програма "Дакленца и Съневера / 24 - по-дълъг, но по-надежден " Професор D.L. Сулима и водещият хепатолог-инфекционист в Санкт Петербург, доцент В.Н. Korjagin.

За пълния курс на лечение на хроничен хепатит С, причинена от HCV 1Ь генотипа вирус, пациентът ще изисква общо 6 опаковки медикамент Daklinza (вж. Фиг. 3) от 28 таблетки, всяка една таблетка съдържа 60 мг daklatasvir и 6 опаковки медикамент (вж. Фигура 4), по 56 капсули всяка, една капсула съдържа 100 mg от лекарството азунапревир. Продължителността на лечението с daklenz + sunvepras е 24 седмици.

Фиг. 3. Daklenza / дакаласвир - една оригинална опаковка на лекарството на руски език за 4 седмици лечение (съдържа 28 таблетки от 60 mg активен ингредиент във всяка)

Фиг. 4. Sunvepra / Asunaprevir - една оригинална опаковка на лекарството на руски език за 4 седмици лечение (съдържа 56 капсули от 100 mg активен ингредиент във всяка)

Комбинацията от Daklutasvir Asunaprevir 2015, 2016 и 2017 - на кого, в какви случаи и защо се назначават?

Комбинация медикаменти Daklinza, 60 мг / ден и Sunvepra, 200 мг / кучки без допълнителна цел други антивирусни лекарства показан за лечение на хронична HCV генотип 1b HCV при пациенти с компенсиран хроничен дифузно заболяване на черния дроб, включително цироза на черния дроб функционален клас Child-A (компенсирана цироза), не повече от 6 точки в скалата за оценка на тежестта на чернодробната цироза. Само предпоставка и основа за назначаването на такъв режим е факт на присъствие в тялото на HCV репликация на пациента (т.е., размножаване на копия на вируса), както е видно от резултатите от положителни тестови на кръвен серум за присъствието на HCV РНК (PCR, качествен анализ: РНК на HCV +).

Към днешна дата, комбинирана терапия daklinza sunvepra и е много популярен, предвид факта, че пациенти с HCV генотип 1Ь в Русия в момента почти 53% от всички пациенти с хроничен хепатит С.

В някои трудни клинични ситуации комбинирани лекарства daklatasvir и asunaprevir предписани задължително само в комбинация с дълъг и добре всички известни антивирусни лекарства - пегилиран интерферон-алфа и рибавирин за хроничен хепатит С първи (неопределени) или 1а HCV генотипове при пациенти с компенсиран хроничен дифузно заболяване на черния дроб, включително цироза функционален клас Child-а (компенсирана цироза не повече от 6 върху мащаб от точка тежестта на чернодробната цироза).

DAKLINZA и SUNVEPRA / 24

за пациенти с хроничен хепатит С 1 б подтип HCV

Програмата " DAKLINZA и SUNVEPRA / 24 - по-дълго, но по-надеждни "

  • Консултация с лекар-хепатолог преди началото на лечението
  • Стартирайте "лабораторно и инструментално изследване преди началото на курса на лечение съгласно схемата за интерферон" DAKLINZA + SUNVEPRA / 24 ":

пакет "Ние сме заедно преди лечението" - комплекс от еднократно дълбоко клинично, инструментално и лабораторно изследване (включително PCR, FibroMax, антропометрия, генетика, анализи, медицински консултации, ултразвук, PHAGS, ЕКГ)

  • Мониторинг (безопасност и ефикасност) антивирусна терапия под медицинско наблюдение хепатолог в продължение на 24 седмици при пациенти с 1б подтип HCV, включително пациенти с F_4 етап чернодробна фиброза (компенсирана цироза функционален клас Child-А до 6 по скалата на минута с тежестта на цироза на черния дроб)

    пакет "Ние сме заедно по време на лечението" - 3-месечни пакети медицински услуги (PCR, тестове, медицински консултации, ултразвук)

    Резултати "семе" на клинични, лабораторни и инструментални изследване позволяват да се определи активността на възпалителния на черния дроб, чернодробна фиброза от затлъстяване на черния дроб, вирусен товар (количеството на HCV вирусни частици в кръвта), функционалното състояние на черния дроб и други органи и системи, както и да се предскаже вероятността пълно и окончателно излекуване на пациента от хроничен хепатит с и да се разработи индивидуален план на лечение като се има предвид естеството на предишно лечение, предшествано от курса на хроничен хепатит С, етап на заболяване, HCV вирусния товар и наличието на съпътстващи заболявания.

    самостоятелно Пациент придобива подготовката за антивирусна терапия директно от официален представител на аптека ЕКСКЛУЗИВНО клиниката. За лечение се предпише иновативни лекарства директно антивирусно действие Daklatasvir Asunaprevir и в съответствие със схемите bezinterferonovoy антивирусна терапия. Висока клиничната ефективност на схемата антивирусна терапия bezinterferonovoy "Daklinza Sunvepra + / 24" потвърди чрез многобройните международни клинични проучвания, проведени «Bristol - Myers Squibb Company» под ръководството на Американската и Европейската асоциация за изучаване на чернодробните заболявания.

    Висока вероятност за окончателно лечение на хроничен хепатит С на участниците в програмата " DAKLINZA и SUNVEPRA / 24 - по-дълго, но по-надеждни " е гарантирано от всеобхватен медицински подход, който съчетава задълбочена лабораторно-инструментална диагностика преди началото на лечението, постоянен медицински контрол и контрол по време и след курса на лечение.

    Цената на медицинските пакети "Ние сме заедно преди лечението", "Ние сме заедно по време на лечението" и "Ние сме заедно след лечението" за участниците в програмата " DAKLINZA и SUNVEPRA / 24 - по-дълго, но по-надеждни " е фиксиран и защитен от финансовите задължения на LLC "LXCS" Exclusive "от риска от евентуално покачване на цените на пазара на медицински услуги.

    Проверка преди лечението

    PCR-RNA HCV (HCV RNA), свръхчувствителен експертен количествен анализ (IU / ml), долната граница на чувствителността на теста е 15 IU / ml, специфичността на теста е 100%

    PCR-РНК HCV (HCV РНК), HCV генотипизиране

    анти-HBcor Ab, общо (с потвърждаващ тест)

    анти-HBcor IgG

    PCR - ДНК HBV (HBV ДНК), качествен анализ

    Общ анализ на урината

    Протеинови фракции (протеинограма)

    Коагулограма (коагулационна система) №2 - Фибриноген, протромбинов индекс, международно нормализирано съотношение

    Хемограмата (разширена), включително левкоцитната формула, броя на еритроцитите, нивото на хемоглобина, броя на тромбоцитите и ESR

    4. МАРКЕРИ НА ВЪЗПАЛЕНИЕ, АНТИТЕЛА, АВТОИМУНЕН ПАНЕЛ

    Антитела към тиререоксидазата (AT-TPO)

    CEC (циркулиращи имунни комплекси)

    5. ЖИЗНЕНА СТРУКТУРА / FIBROMAX

    Неинвазивен експертен диагностичен комплекс "FibroMax"

    6. ИНСТРУМЕНТАЛНО ИЗПИТВАНЕ

    Ултразвук на щитовидната жлеза

    Емкост на гърдата за жени

    Експертна 6-канална ЕКГ с декодиране

    PHAGS с тест HP

    7. КОНСУЛТАЦИИ НА СПЕЦИАЛИСТИТЕ

    Консултация с ендокринолог (ако е необходимо)

    Консултация с клиничен фармаколог (ако е необходимо)

    Консултации на лекари от други специалисти (ако е необходимо)

    Наблюдение и консултиране на пациента по време на лечението

    3-месечен пакет номер 1 (30 000 ₽)

    След 1 седмица. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции), глюкоза, амилаза

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 2 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 3 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 4 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 6 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 8 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 10 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 12 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    + HCV РНК: Количествен анализ (при условие на HCV + РНК)

    3-месечен пакет номер 2 (30 000 ₽)

    След 14 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 16 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 18 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 20 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 22 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    След 24 седмици. на терапията

    OAB, тромбоцити, ALAT, ASAT, GGTP, APF, билирубин (фракции)

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    Консултация с хепатолог + ултразвук

    + HCV РНК: Количествен анализ (при условие на HCV + РНК)

    След 12 седмици. след края на лечението

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    През 24 седмици. след края на лечението

    PCR (HCV РНК) - качествен анализ

    Видео за хепатит С и комплекс от лекарства Daklenza + Sunvepra

    Daklatasvir и аунапревир са клиничните и икономически ползи от този терапевтичен режим

    Daklensa плюс Sunvepra - клинични предимства:

    Комбинацията от съвременните антивирусни лекарства daklatasvir 60 мг на ден, плюс asunaprevir 200 мг на ден показва доста висока клинична ефикасност основна 24-седмичен курс на лечение за постигане на траен вирусологичен отговор при пациенти с хроничен хепатит С 1b HCV генотип три основни кохорти пациенти, които са били изследвани в съответните проучвания:

    • в 91% от случаите продължителен вирусологичен отговор след 12 седмици след края на основното лечение 24 седмици е получен в така наречените пациенти, нелекувани с хроничен хепатит С, които преди това никога не са в моя живот не получава антивирусна терапия за хроничен хепатит С;
    • в 82% от случаите траен вирусологичен отговор след 12 седмици след края на основното лечение 24 седмици се постига в "трудни" пациенти ( "неотговарящи"), които в миналото не са успели да се постигне траен вирусологичен отговор на лечение с конвенционални антивирусни лекарства PegIFN и рибавирин (пегилиран интерферон алфа в комбинация с рибавирин) - тази група включва пациенти с т.нар нула или частичен вирусологичен отговор, когато броят на вирусни частици за единица обем на кръвта на фон provodimog на за лечение, или почти изцяло непроменени или намалени, но недостатъчни и незначителни;
    • в 83% от случаите SVR след 12 седмици след завършване на основния 24-седмичен курс на лечение се получава при пациенти с индивидуална непоносимост препарати на интерферон-алфа или рибавирин или има противопоказания към конвенционалната терапия лекарства PegIFN в комбинация с рибавирин.

    Резултатите от други международни мултицентрови изследвания убедително показват високата ефективност на комбинацията и daklatasvir asunaprevir при пациенти с хроничен хепатит С на генотип 1b HCV в различни клинични и епидемиологични подгрупи, например:

    • в 91% от случаите траен вирусологичен отговор на 12 седмици след завършване на основния 24-седмичен курс на лечение се поддържа в така наречените наивни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това никога не са в живота си не получава антивирусна терапия - независимо от наличието или отсъствието на тези пациенти, цироза;
    • в 87% от случаите SVR след 12 седмици след завършване на основния 24-седмичен курс на лечение се поддържа при пациенти с функционален клас цироза Child-А (компенсирана цироза до 6 по скалата на минута с тежестта на цироза на черния дроб), в които по-рано не биха могли да постигнат вирусологичен ефективност, когато комбинирано лечение с PegIFN-алфа и RBV;
    • в 92% от случаите траен вирусологичен отговор 12 седмици след завършване на основния 24-седмичен курс на лечение се поддържа в така наречените нелекувани пациенти с анемия, неутропения и цироза (пациенти подгрупа непоносимост или са противопоказани PegIFN-алфа и рибавирин комбинирана терапия лекарства);
    • в 100% от случаите продължителен вирусологичен отговор 12 седмици след завършване на основния 24-седмичен курс на лечение са продължили при така наречените нелекувани пациенти на възраст над 65 години, които никога досега не са били подложени на антивирусна терапия в живота си;
    • в 90% от случаите траен вирусологичен отговор след 12 седмици след края на основното лечение 24 седмици при пациенти на възраст над 65 години, с индивидуална непоносимост или има противопоказания за комбинирана терапия с PegIFN-алфа и рибавирин.

    Daklins и Sunvepra - клинични признаци и прогностични фактори

    Важно е да се отбележи, че наличието на пациента, която е обозначена с 24-седмичен курс на daklinza лечение и sunvepra компенсирана цироза няма ефект на висока вероятност за постигане на траен вирусологичен отговор - обърнете внимание, че скоростта на SVR е същото в групи от пациенти с компенсирана цироза и без цироза на черния дроб. Ефективността на режимите daklenz и sunvepra е напълно независима от генотипа IL28B, възрастта, пола и расата на пациента.

    При лечение с лекарства daklatasvir и asunaprevir, няма нужда от допълнително предписване на рибавирин при всички категории пациенти. Също така не е необходимо за корекция на дозата на тези лекарства при бъбречна недостатъчност - daklatasvir asunaprevir и може да се използва при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хемодиализа. Профилът на безопасност и поносимост на лекарствата в съответствие с резултатите от проучванията е напълно сравним с плацебо.

    Невъзможно е да не обърнете внимание на удобството на пациента да пие лекарството - само една таблетка daklatasvir лекарството трябва да се вземат сутрин и само една капсула asunaprevir лекарството трябва да се вземат сутрин и вечер, независимо от храната. Това отличава режима на третиране без интерферон на "Daklenza + Sunvepra / 24" от режима на лечение "Vicair Park".

    Daklensa плюс Sunwapra - икономически предимства

    Стойност на стойността режима на не-интерферон на дакаласвир и аунапревир за лечение на пациенти с хроничен HCV хепатит C 1b генотип значително по-ниски, отколкото обменната стойност на който и да е друг от режимите на неинтерферонова терапия на НСV, регистрирани в Руската федерация.

    Daklenz и Sunvepra 2015, 2016 и 2017 - кой показва преди всичко този режим на лечение и къде мога да отида за лечение в Санкт Петербург?

    Първо. Модерни, ефективно напълно bezinterferonovy режим "daklinza и sunvepra" в дневни дози съответно от 60 мг и 200 мг, е препоръчително да се възложи предимно при пациенти с хроничен хепатит С, етап на заболяване, при което достига етап на компенсирана цироза функционален клас Child-А (не повече от 6 точки по десетобалната система отбеляза тежестта на цироза на черния дроб), и които никога не са в моя живот не са получавали антивирусна терапия.

    Вторият. Напълно bezinterferonovy режим "daklatasvir asunaprevir 60 мг и 200 мг" показва също тези пациенти с хроничен хепатит С, което в миналото получи антивирусно лечение, но за съжаление не успя да постигне всеки вирусологичен отговор на комбинираната терапия включва традиционен пегилиран интерферон алфа и рибавирин в подходящи дози.

    Трета група от пациенти с указания за терапия daklinza и sunvepra представлява пациенти с индивидуална непоносимост интерферон-алфа и / или имат противопоказание за лечение PegIFN и RBV - Тази подгрупа включва различни пациенти с депресивни състояния, анемия, неутропения или тромбоцитопения, хиперспленизъм свързани с фона на портална хипертония с вече тежък, но дори компенсирани фиброза (F_III етап фиброза METAVIR скала) или цироза (F_IV етап фиброза METAVIR скала).

    Четвърто. И последната, четвъртата група пациенти, които се препоръчват за лечение като напълно неинтерферонов режим на "daklenza plus sunvepra", е група от пациенти на възраст над 65 години.

    Daklatasvir - цената в Русия през 2015, 2016 и 2017. Колко струва daklataswir и asunaprevir? Къде да закупите daklenza и sundepra в Санкт Петербург през 2017 г.?

    Неотдавна, особено след Петербург става достъпно лекарство Vikeyra Pak състои антивирусни dasabuvir 250 мг, ombitasvir 12.5 мг, 75 мг и paritaprevir ритонавир в доза от 50 мг все повече и повече пациенти с хронична HCV репликация 1Ь генотипа на HCV, и особено тези с функционален клас цироза Child-а, интересуват където можете да си купите daklenzu / daklatasvir в Санкт Петербург и sonepra / asunaprevir в Санкт Петербург, както и колко струва и какво цената на даклиз и слънчоглед през 2017 г. и в какви клиники се отнасят към даклините?

    Вземи цялата информация и отговори на всички въпроси, както и за закупуване продукти и daklatasvir asunaprevir възможно след консултация с лекар хепатолог рецепта клиника ЕКСКЛУЗИВНО директно от нашия официален представител на аптеката. Коригирана стойност на daklinza лекарства и sunvepra през 2016 г. от предписание EXCLUSIVE клиника за пълно 24-седмичен курс на лечение на хепатит С-свързан генотип 1Ь на HCV, включително пациенти с цироза етап на функционален клас заболяване Child-А (т.е. в компенсирани пациенти цироза на черния дроб не повече от 6 върху мащаб на минута с тежестта на цироза на черния дроб) на 864 000 (осемстотин шестдесет и четири хиляди) трудността.


  • Предишна Статия

    Биралитна цироза

    Следваща Статия

    Жълтеница с хепатит

    Статии Хепатит