Как да приемате Sofosbuvir и Daklataswir

Share Tweet Pin it

Лечението на хроничен хепатит С е неефективно в продължение на много години. Използването на така наречения "златен стандарт", т.е. интерферони и рибавирин, не доведе до желаното възстановяване и опрощаване на повече от 50% от пациентите. Едва с появата на антивирусни лекарства с директно антивирусно действие, като например Sofosbuvir и Daklatasvir, стана възможно да се постигне положителен резултат в 100% от случаите.

Вирусът на хепатит С се характеризира с висока променливост, която е в тялото на пациента произвежда много генетично различни вариации на патогени, които собствената имунна система човек да открие и да не се унищожи. Използване на лекарства с индиректен ефект (интерферони, интерферон индуктори) не винаги са ефективни - необичайно частичен отговор на терапия (само биохимични или само вирусологичен) и рецидиви.

Лечението с HCV със Sofosbuvir и Dakltasvir показа отлична ефикасност и ефективност при всички пациенти. Това наистина е истински шанс за пълно възстановяване.

Отличителни черти на механизма на действие

Софузбувир е първото лекарство, което има директен антивирусен ефект. Той се въвежда в процеса на репликация на вирусна РНК чрез засягане на ензимната РНК полимераза тип NS5B. Без този ензим процесът на "сглобяване" на цяла верига от РНК вирус от отделни компоненти е невъзможен. Активното вещество Sofosbuvira прекратява този процес, така че създаването на нови копия на вируса става невъзможно.

В резултат на лабораторни и клинични изпитвания е установено, че Sofosbuvir е активен срещу вируси на хепатит С тип 1, 2, 3 и 4. Антивирусната му активност срещу генотипове 5 и 6 не е доказана досега, но тези варианти на причинителя на хепатит С на европейския континент са редки.

Важна разлика в Sofosbuvir е изключително рядкото наличие на първоначалната резистентност на чернодробните клетки на пациента към неговата активна съставка, както и образуването на резистентност по време на лечението.

Дакаласвир е много специфичен антивирусен агент, който действа само срещу вируса на хепатит С и няма значителен ефект върху други ДНК и РНК вируси. Неговият механизъм на действие е малко по-различен от Sofosbuvira.

Daklataswir засяга друг тип ензимна РНК полимераза - NS5A, т.е. причинителят на хепатит С няма шанс за репликация, всички начини да спрат. Важна специфичност на Daklatasvira в сравнение със Sofosbuvir е доказаната антивирусна активност срещу всички генотипове на вируса (1, 2, 3, 4, 5, 6).

И двата препарата са добре и бързо абсорбирани след перорално приложение (т.е. под формата на таблетка или капсула), така че няма нужда да се създава и използва инжекционна форма на тези дозирани форми. Daklatasvir и Sofosbuvir циркулират дълго време в кръвта и черния дроб на пациента, поради което е достатъчна еднократна доза (1 път на ден). След няколко дни редовно допускане се образува постоянна концентрация на двете активни вещества в тъканите.

Резултати от клиничните изпитвания

За лекаря и пациента е много важно не само фармакологичните характеристики на лекарствата, но и тяхната клинична ефективност, а именно, колко е вероятно да се лекува тази болест, ако се приеме съгласно предписаната схема.

Клиничните изпитвания на Sofosbuvir и Daklataswir са доста обширни и следователно информативни. При нито едно от мащабните проучвания тези лекарства не се използват като монотерапия (т.е. отделно), задължителното условие е тяхното използване само едновременно.

Преди началото на лечението непременно антивирусно генотип се осъществява - определяне на типа на вируса на хепатит С в клинични проучвания за оценка на ефективността на двойна терапия тези вещества, включени пациенти с генотип 1, 2, 3 или 4 с никакви признаци на чернодробна декомпенсация. Стандартната доза Sofosbuvir е 400 mg, а тази на Daklatasvira 30-60 mg. Продължителността на лечението варира от 12 до 24 седмици.

Най-добри резултати са наблюдавани при пациенти с генотип 1 - без изключение след курса на антивирусно лечение имаше персистиращ вирусологичен отговор (липса на вирус в кръвта) и биохимичен отговор (нормализиране на всички чернодробни проби). Няколко по-лоши резултати са докладвани при пациенти с генотипове 2 и 3 - пълен отговор на лечението (комбинация от биохимичен и вирусологичен отговор) се наблюдава само при 86% от пациентите.

Всички международни протоколи за лечение на хепатит С подчертават, че е правилно само да се използват тези лекарства заедно, не е препоръчително да се оценява ефектът от монотерапията самостоятелно само със Sofosbuvir.

Индикации за употреба

Оригиналните препарати и техните аналози са препоръчителни в такива ситуации:

  • с нов диагностициран хепатит С (генотип 1-4), т.е. без предишно лечение;
  • с повторение на хроничен вирусен хепатит С (същите генотипове);
  • с неуспешен епизод на предшестващо лечение с интерферони и рибавирин (с повишено внимание);
  • ако е необходимо, антивирусно лечение при пациенти с компенсирана чернодробна функция (с повишено внимание);
  • в хепатоцелуларен карцином, ако пациентът очаква чернодробна трансплантация;
  • с асоциирането на хепатит С и HIV инфекция.

Важно е да се разбере, че всички лекарствени вещества, включително тази комбинация, имат редица странични ефекти. Само специалистът може да реши дали лекарството е противопоказано или разрешено, както и комбинацията от тях във всеки конкретен случай. Специална точка е оценката на съвместимостта на daklutasvira и sophosbuvira със сърдечни агенти. Участващият лекар определя периодичността, с която да се провеждат тестовете и техните компоненти.

Независимите опити за лечение на хроничен вирусен хепатит С могат да причинят непоправима вреда на пациента.

Схеми на приложение в зависимост от генотипа

Целевата група за използване на комбинацията daklatasvira и sophosbuvira са пациенти със специфичен генотип на вируса на хепатит С.

Международните протоколи за лечение на хепатит показват следните критерии за успешното лечение на антивирусни лекарства с хроничен хепатит С:

  • липса на значими фиброзни промени (F0-F1);
  • висока активност на AlAt и AcAt;
  • телесното тегло на пациента не надвишава 75 кг;
  • млада възраст (до 45 години);
  • принадлежащи към европейската раса;
  • женски пол;
  • умерено вирусно натоварване, което не надвишава 600 000 копия в 1 ml;
  • генотип на всеки, но не и на първия.

Спазването на тези критерии осигурява максимален шанс за възстановяване, като се стремим към 100%. В други случаи, лечението също е ефективно, но вероятността за възстановяване е по-малко от 100%.

След изчерпателна диагностика лекуващият лекар определя колко дълго да се приема Sofosbuvir и Daklataswir, дали е необходимо да се пият други антивирусни лекарства. По време на лечението (с определена периодичност) и след завършване на пълния курс се провежда второ изследване на пациента. Алкохолът е напълно изключен по време на терапията.

Схемите на комбинацията daklatasvira и sophosbuvir се различават по продължителността и необходимостта от употребата на други антивирусни вещества. Дозировките на двете активни вещества са стандартни. Инструкции за употреба Sofosbuvira показва, че се нуждаете само от една таблетка (капсула) на ден, което е 400 mg сутрин или вечер, за предпочитане едновременно.

Инструкция за употреба на daklatasvira имена 2 възможни дози - 30 и 60 mg от активната съставка. В рамките на един ден вземете само една таблетка (капсула), обикновено 60 mg; дозата може да бъде намалена до 30 mg, ако комбинацията от активни вещества е слабо поносима.

Пациенти с генотип 1

При пациенти с първия генотип е важно да се определи подтипа, тъй като се появяват генотип 1b и 1а. Този нюанс е важен от гледна точка на комбинирането с други активни вещества.

Пациентите с генотип 1а получават дакаласвир и софосбувир в комбинация с Asunaprevir и рибавирин в продължение на 24 седмици.

Пациентите с хроничен хепатит С с генотип 1b получават дакаласвир и софосбувир в комбинация само с Asunaprevir (без рибавирин) и за 24 седмици.

Антиоксидантите и хепатопротекторите могат да бъдат включени в комплексната терапия.

Пациенти с генотип 2, 3 и 4

Пациентите с генотип 2, 3 или 4 също се подлагат на генотипизиране, но не е толкова важно кои генотип 3а и 3b се определят, тъй като схемата на лечение не се променя.

Във всички тези случаи, само комбинацията на целевите и sofosbuvir Daklatasvira стандартната терапевтична доза (400 мг + 60 мг) в продължение на 12 седмици (3 месеца), при условие, че пациентът преди това не е получил друго лечение.

Увеличаването на продължителността на терапията и включването на други активни вещества с антивирусен механизъм на действие се счита за непрактично.

Пациенти с генотип 5, 6

Според препоръките на Европейската асоциация за лечение на заболявания на черния дроб (2015), при тези пациенти, както и комбинацията от Daklatasvira sofosbuvir не се прилага, тъй като не е вече клинично е доказано.

По-късните препоръки през 2016-2017 предполагат използването на тази комбинация от активни вещества в генотипове 5 и 6, но с по-малка вероятност за положителен резултат, отколкото при други генотипове.

Тези генотипове на вируса на хепатит С в европейския регион са редки. За лечение на такива пациенти се използват следните режими на лечение:

  • Софасубувир + рибавирин + пегилиран интерферон;
  • Софосбувир + лапипасвир.

Съществуват и комбинации от други антивирусни лекарства, но се изследва тяхната клинична ефективност.

Пациенти с повторение на заболяването и след неуспешни епизоди на лечение

Често има случаи, когато лечението с пегилирани интерферони не доведе до желания ефект. Такива пациенти могат да получат комбинация от Daklatasvira и Sofosbuvira без допълнителни компоненти, но продължителността на лечението се увеличава и е 24 седмици.

Същото ще бъде и лечението на пациенти, чакащи чернодробна трансплантация или цироза на чернодробната тъкан.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на daklatasvira и sophosbuvira не са твърде обширни, но изискват внимание. Те включват:

  • придобита или вродена недостатъчност на ензим като лактаза;
  • твърде млад (до 18 години) възрастта на пациента;
  • състоянието на кърмене или бременност при жена;
  • продължителна употреба на антиепилептични лекарства, рифампицин, дексаметазон.

Последната точка може да се счита за относителна контраиндикация, ако такава терапия може временно да бъде спряна и пациентът трябва да получи необходимото антивирусно лечение.

Страничен ефект върху тялото

Оценката на нежеланите реакции е възможна само в резултат на комбинацията от daklutasvira и sophosbuvira, не е възможно да се преценят нежеланите реакции на отделни активни вещества.

Коментарите за страничните ефекти на Sofosbuvira и Daklataswir са малко. Повечето пациенти отбелязват добрата си поносимост. Сред възможните негативни реакции най-значими са следните:

(повече от 10% от изследваните пациенти)

(по-малко от 10% от пациентите)

  • немотивирана слабост, несвързана с повишено физическо усилие;
  • болка в главата и лека замаяност.
  • нарушение на съня; анемия;
  • загуба или изтъняване на косата;
  • умерена болка в мускулите и ставите;
  • разнообразен кожен обрив;
  • диария без патологични примеси, подуване на корема, болка в корема, гадене, повръщане;
  • раздразнителност и / или депресия;
  • назална конгестия и / или суха кашлица;

По правило не е необходимо да коригирате дозата на лекарствата. Само в няколко случая пациентите са трябвало да прекратят лечението по-рано, поради слабата си поносимост.

Списък на генеричните лекарства

Аналозите на оригиналния Sowaldi съдържащ Sofosbuvir са:

Заместители на оригиналната Daklinza с активното вещество на Duklasasvir:

Финансови въпроси на антивирусната терапия

За да купите оригинални препарати на сили, които далеч не са на всеки пациент. В момента, Индия и Египет са установили широкомащабно производство на активни съставки за ефективно антивирусно лечение на хроничен хепатит С. Покупка на генерични лекарства - реален шанс за пълно излекуване, таксата за курса е 67000-72000 рубли, което е много по-малко от цената на оригиналния лекарството.

Можете да поръчате доставката на необходимите лекарства на сайтове на дрогерии или от медицински представител на индийска фармацевтична компания. Експертите ви помагат да се ориентирате в цената и количеството на необходимите пакети. На уебсайтовете на компаниите, които организират директни доставки от Индия, е създаден удобен интерфейс, където се демонстрират различни антивирусни лекарства, тяхната цена и форма на освобождаване.

Отзиви

Наталия, 39 години:

"Преди две години получих лечение с интерферон и рибавирин. След края на курса се почувствах добре. Сега високите трансаминази бяха тествани и открити отново. Назначи Sofosbuvir и Daklatasvir. Приемам 3 седмици, няма нежелани реакции. "

Сергей, 42 години:

"След операцията и кръвопреливане получи вируса на хепатит С се проучвания и лекарят препоръчва Daklatasvir sofosbuvir както са определени генотип 1. След края на курса на лечение всички тестове са нормални. "

заключение

Комбинация Daklatasvira и sofosbuvir - това е един от най-популярните схеми за лечение на хроничен хепатит С. В допълнение към неговата ефективност също се характеризира с достъпност, благодарение на египетски и индийски генерични лекарства.

Asunaprevir daklutasvir sophosbuvir

Нови лекарства за лечение на хепатит С

Съвременното развитие на фармакологията е на много високо ниво, тъй като много нелечими заболявания преминават в категорията на лечимите. Това се отнася за хепатит С, който според лекарите вече не е присъда, а не най-страшната трагедия. Лъчът на надеждата за пациентите представи най-новите лекарства, които се появиха на световния пазар през последните четири до пет години. Техният списък включва Софосбувир, Дакталасвир и Ладиспасвир, изобретени от чуждестранни фирми и идващи при нас от Русия от Индия.

Софосбувир - лечение на хепатит С без странични ефекти


Sovaldi (Sofosbuvir) се появи на пазара през 2013 г. и веднага спечели своята ниша в списъка на жизнените лекарства, които помагат да се бори срещу хепатит С от различни генотипове. Лекарството има редица неоспорими предимства в сравнение с предишните медикаменти на групата с интерферон.


1. Това е безвредно лекарство, което не предизвиква отрицателна реакция на имунната система на организма.
2. Sovaldi не оказва неблагоприятно въздействие върху органите и системите на тялото, т.е. няма почти никакви странични ефекти.
3. Продължителността на лечението се намалява с продължителност 2-4 пъти.


Това означава, че купувате Sofosbuvir, ще се отървете от болестта по-бързо и лечението няма да ви донесе допълнителни здравословни проблеми.


Принципът на лекарството е, че той поставя бариера за разпространението на вирусите на хепатита, те спират да се умножават, в резултат на това тялото изчиства инфекцията. Курсът на лечението продължава 12 или 24 седмици, планът за лечение се разработва от лекар, може да бъде с рибавирин или без него, както и с алфа интерферон. Комбинациите от лекарства зависят от генотипа на хепатита (1,2,3,4), но основното предимство на лекарството е, че то е активно срещу всички четири разновидности.


Можете да закупите Sovaldi на официалния уебсайт на производителя или неговите официални дилъри. Цената на един пакет е около 30 000 рубли. Пациентите имат възможност да поръчат генеричен Sophosbuvir с доставка. Това е удобно и ще струва по-малко от закупуването на търговска мрежа на търговски аптеки. Веднъж дневно се приема една таблетка от 400 mg.

Daklatasvir, необходим за цялостното лечение на хепатит С


Daklataswir, или марката Daklinza, също е лекарство от ново поколение, което се появи в Европа през 2014 г. Днес тя може да бъде закупена в Русия на интернет страницата на фирмите, участващи в производството на наркотика, или от дистрибутори, които имат лиценз за продажба. Daklenz се използва като компонент в комбинация с други лекарства:


• Sowaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Пегинтерферон алфа,
• Рибавирин.


Съставът на лекарствените комплекси зависи от етапа на заболяването, кои органи са засегнати и колко, както и от генотипа на вируса. Програмата за лечение се разработва поотделно за всеки пациент, така че преди да купите лекарства, трябва да се консултирате с лекар. Лечението може да продължи 12 или 24 седмици, продължителността на курса зависи от вирусологичния отговор на тялото на пациента


Daklinza е таблетка с покритие (30 или 60 mg). Дневната доза се определя от лекаря, препоръчително е да приемате лекарството без прекъсване. По време на лечението пациентът може да получи замаяност, гадене, сухота в устата и други неприятни събития, но те не носят постоянно увреждане на доброто състояние. Това са бързо възникващи явления, които не трябва да причиняват страх в теб.

Ledipasvir


Ledipasvir Това е най-новото лекарство, което все още е на последния етап от тестването. Но лекарите са изразили ентусиазъм за неговата тема и се нарича дългоочакваното лек, което в комбинация с sofosbuvir в състояние да лекува хепатит С всякога. И двата компонента в комбинация действат като убийци на хепатовируси, предотвратяват възпроизвеждането им и предотвратяват влизането им в кръвта.


Важно предимство на комбинацията от Ledipasvir + софосбувир е, че при лечението на хепатит С е възможно да се освободи от рибавирин или пегилиран интерферон. Това прави лечението по-безопасно, няма никакви вредни ефекти.


Комбинираната медицина на двата компонента се нарича Harvoni, можете да я купите от надеждни дилъри, които имат директни връзки с производителите. Удобна форма на покупка е поръчка на сайта с доставка до адреса на клиента. Той е надежден и удобен за всеки пациент. Продължителността на лечението е 12 седмици, с лош вирусологичен отговор - 24 седмици. Трябва да изпиете една таблетка за пълен стомах.


Препоръчителни нови лекарства Софосбувир, Дакталасвир и Ладиспасвир са надеждата на пациентите с хепатит С за лечение. Повечето пациенти са успели да победят болестта за шест месеца, което е голямо постижение в медицината и фармакологията. Този пробив дава на всеки пациент шанс да се сбогува със сериозно заболяване за добро.

Лечение на хепатит С със Sofosbuvir и Daklataswir

Комбинация sofosbuvir и Daklatasvira - най-достъпен и ефективен начин за лечение на хепатит С. Преди да приложите лекарството, трябва да се види специалист и да се запознаете с инструкциите за употреба. Според лекарите най-добрият ефект от терапията се постига чрез комбинация от тези две генерични лекарства. Купете лекарства в Русия на достъпна цена, което можете да направите чрез официален доставчик в Интернет. Терапията с хепатит С най-често се извършва с помощта на генеричните лекарства Sofosbuvir и Daklatasvir. С тяхна помощ се обработват всички известни генотипове на вируса. Схемата за лечение се избира от лекаря въз основа на естеството на проблема.

Цена и къде да купите Daklatasvir със Sofosbuvir

Daklatasvir и Sofosbuvir в Русия досега могат да бъдат поръчани само от производителя на фиксирана цена.

Можете да получите лекарства по няколко начина:

  1. Без посредници в Интернет. Когато купувате стоки на сайта, трябва да прочетете всички ревюта за конкретен доставчик. Сигурен знак за продажба на фалшива е твърде ниска цена.
  2. В Индия, в страната, където се произвеждат стоките. Евтините генерични продукти се произвеждат под марката Hepcinat (Sofosbuvir) и Natdac (Daklatasvir). За да се избегнат проблеми при закупуване на средства, е необходимо да се подаде удостоверение за регистрация с хепатит С.
  3. С помощта на международната доставка. Продуктът може да бъде получен в рамките на 2 седмици. Липсата на международна доставка - ще трябва да заплати допълнително за куриерски услуги и да направи авансово плащане за стоките.

Колко е Sofosbuvir с daklutaswir

Можете да купите лекарства без посредници на цена:

Цени за Sofosbuvir:

  • Москва - 15000 рубли.
  • Санкт Петербург - 15 000 тр.
  • Самара - 15000 рубли.
  • Екатеринбург - 15000 рубли.
  • Украйна, Киев - 6470 UAH.
  • Днепър (Днепропетровск) - 6470 UAH.
  • Беларус, Минск - 490 BYR
  • Индия - $ 246

Отидете на уебсайта на доставчика

Цени за Daklutasvir:

  • Москва - 9000 рубли.
  • Санкт Петербург - 9000 рубли.
  • Воронеж - 9000 рубли.
  • Новосибирск - 9000 рубли.
  • Украйна, Киев - 3880 UAH.
  • Днепър (Днепропетровск) - 3880 UAH.
  • Беларус, Минск - 295 рубли
  • Индия - $ 148

Отидете на уебсайта на доставчика

Специалистите предписват други лекарства в борбата срещу патологията, например американските наркотици - Daklinza или Sovaldi. Но тези средства имат един сериозен недостатък - много високи разходи. Благодарение на подобни свойства на лекарствата, произвеждани в Индия - Sofosbuviru и Daklatasvir, по-голям брой пациенти имат шанс за възстановяване.

Прегледи на лекарите за Daklatasvira и Sofosbuvira

Дакталашвир и Софосбувир в Русия са назначени от 2016 г., но през този кратък период фондовете успяха да получат положителни отговори от лекарите. Експертите отбелязват няколко свойства на лекарствата, които ги правят ефективни при лечението на хепатит С:

  • Софосбувир е инхибитор на вирусния протеин NS5A, т.е. активното вещество на лекарството блокира вируса, предотвратявайки по-нататъшното му възпроизводство в организма.
  • Компонентите на даклутасвир инхибират патогенния патогенен вирус, предотвратявайки разпространението му в здрави клетки.

Вирусът не успя да развие резистентност към компонентите на генеричните лекарства, за разлика от интерфероните, чието лечение днес се счита за неефективно.

По-долу са някои от обратната информация на експертите относно обсъжданите наркотици.

По време на моите интерферони медицинска практика са показали слаби резултати при лечението на хепатит С. аз и моите колеги са изразили предпочитание за генеричните лекарства от Индия - Hepcinat и Natdac. След употребата им при пациенти има положителна динамика в борбата с болестта. Единственият недостатък на тези средства е високата цена.

Сред положителните моменти от употребата на наркотици бих искал да отбележа: 1) минимален списък от нежелани реакции; 2) борба с генотипите на всички видове болести; 3) видим резултат след двуседмично приемане на средства.

Мога да кажа със сигурност, че sofosbuvir и Daklatasvir - най-добрите и най-достъпен начин за борба с нарушения, които са известни на медицината към днешна дата.

Владимир Илин, специалист по вирусни заболявания. Опит - 11 години.

По време на работата си с пациенти Забелязал съм, че появата на нови лекарства за лечение на хепатит С, те също привлечени евтината цена и ярка реклама, но ефектът от специалните не е бил, и пациенти (в зависимост от характеристиките на болестта) са били принудени да купуват скъпи лекарства американска продукция. И ето, чух за ефективността на индийската Софосбувира и Дакталасвира не от реклами, а от моите колеги. Тези наркотици стават изключение от други бюджетни, но неефективни средства. Достойна алтернатива на американските лекарства.

Николай Зотов, хепатолог. Опит - 17 години.

Обратна връзка от пациентите относно лечението с дакаласвир и софосбувир

В интернет можете да намерите отзиви на пациенти, лекувани с хепатит С с помощта на Daklutasvira и Sofosbuvira.

Хепатит С е диагностициран през 2015 г. Лекарят ми предложи терапия с интерферон алфа и съобщи, че след това лекарство може да има странични ефекти под формата на треска и главоболие. Този ефект от приемането на интерферон ме уплаши, затова се качих на форума, за да прочета прегледите, излекувани от хепатит С.

В интернет потребителите говореха позитивно за индийските генерични лекарства Daklatasvir и Sofosbuvir. На интернет страницата на Natco Pharma поръчах таблетки Hepcinat и Natdac, платих за стоките с електронна карта и 20 дни по-късно получих родово.

На третата седмица от лечението преминах PCR анализ, за ​​да идентифицирам патогена от хепатит С в организма и получих отрицателни резултати. Това означава, че биохимичният кръвен тест се нормализира само 3 седмици след приемането на таблетките. Завърших 3-месечен курс на терапия и отново прегледах тестовете. Резултатът е еднакъв - НЕГАТИВНА.

Тимур, 32-годишен, Москва.

През 1997 г. ми беше диагностициран вирусен хепатит С. По това време за даден човек такава диагноза беше присъда, тъй като имаше много малко пари с антивирусен ефект. Лекарят само разпери ръце и каза, че за момента медицината е безсилна преди тази болест.

Вече, след като прочетох във форумите за последствията от болестта, разбрах, че заболяването може да се прояви във всеки един момент и да причини смърт. През 2016 г. от приятелите си научава, че в платените клиники хепатолозите предлагат модерна схема за лечение на индийските генерици. Обжалва пред специалист и ми предписва 3-месечен курс на приемане на Sofosbuvira и Daklataswir. Цената на наркотиците "хапеше", но нямаше други възможности.

Поръчах стоките сами в интернет. Отначало бях много обезпокоен, че лекарствата са били неефективни, защото не са имали странични ефекти, както при лечението с интерферони. Поради тази причина отново взех теста след 2 седмици. Резултатът беше приятно изненадан - анализът на биохимията беше по-добър, отколкото през 1996 г. (преди хепатитната инфекция). Затова победих болестта, с която живеех дълго време.

Ирина, 41 г., Краснодар.

Инструкции за употреба на sophosbuvir и daklutasvir

В инструкциите за употреба на Sofosbuvir и Daklatasvir са описани съставът на препаратите и противопоказанията за тяхното приложение. Въпреки това, лечението с генерични лекарства може да започне само след консултация с лекар. Специалистът ще Ви каже как да приемате лекарството в зависимост от генотипа на вируса на хепатита.

Софосбувир се пие веднъж, на хапче на ден. Капсулите за предпочитане са преглъщани, не се дъвчат. Страничните ефекти от употребата на генерични лекарства в отговор на лекувани пациенти се наблюдават само в 8-10% от случаите.

Daklatasvir се приема и веднъж дневно. Таблетката не се смила преди консумация и се приема с храна. Продължителността на лечението и дозирането на лекарството се определят от лекуващия лекар. Курсът на генеричната терапия от Индия продължава средно от 12 до 24 седмици.

Схема на терапия за първия генотип на вируса:

Daklatasvir - инструкции за работа, оценки, аналози и освобождаване форми (таблетки 30 мг и 60 мг) на лекарство за лечение на хроничен хепатит С при възрастни, деца и по време на бременност. Състав на антивирусни и терапевтични схеми

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Daklatasvir. Представени са рецензии на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари на специалисти за употребата на Дакталасвир в тяхната практика. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на Daklatasvir в присъствието на съществуващи структурни аналози. Употреба при лечение на хроничен хепатит С при възрастни, деца, както и при бременност и кърмене. Състав на антивирусното лекарство и терапевтичен режим.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Той е силно специфични средства за действие срещу вируса на хепатит С (HCV) и няма изразена активност срещу други РНК и ДНК вируси, включително човешки имунодефицитен вирус (HIV). Daklatasvir е инхибитор на неструктурен протеин 5А (NS5A), мултифункционален протеин, необходим за HCV репликация, и по този начин потиска двата етапа на вирусния жизнен цикъл - вирусна РНК репликация и вирион събрание. Въз основа на данните, получени ин витро и данни компютърно моделиране показва, че daklatasvir взаимодейства с N-край в домейн 1 протеин, който може да доведе до структурни нарушения, засягащи прилагането на NS5A протеин функции. Установено е, че лекарството е мощен инхибитор на HCV репликация pangenotipicheskim комплекс C генотипи 1а, 1Ь, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а със стойностите на ефективна концентрация (50% редукция, ЕС50) от пикомола до ниска наномоларна. В клетъчни анализи daklatasvira репликон ЕС50 стойностите варират от 0.001 до 1.25 пМ с генотипове 1а, 1б, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 пМ с генотип 2а. Освен това, daklatasvir инхибира хепатит С вирус от генотип 2а (JFH-1) с ЕС50 стойност, равна на 0.020 пМ. При пациенти, инфектирани с генотип 1а, които не са били лекувани с лечението, единична доза от 60 мг daklatasvira води до средно намаляване на вирусното натоварване, измерено след 24 часа при 3.2 log10 IU / мл.

Проучванията в клетъчна култура също показват амплификация на антивирусен ефект на лекарството, когато се комбинира с интерферон алфа и NS3 протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на NS5B на HCV, нуклеозидни аналози NS5B. При всички тези групи лекарства не се наблюдава антагонизъм на антивирусния ефект.

Устойчивост в клетъчната култура

Аминокиселинните замествания, които предизвикват устойчивост на daklatasviru в HCV генотипове 1-6 са изолирани в клетъчна система репликон и наблюдавани в N-терминалната област от 100 аминокиселинни остатъци на NS5A. L31V Y93N и често са наблюдавани в 1б генотип и замествания M28T, L31V / M, Q30E / H / R и Y93C / H / N често се наблюдава в генотип 1а. замествания единична аминокиселина обикновено причиняват ниско ниво резистентни (ЕС50 по-малко от 1 пМ за L31V, Y93H) за генотип 1Ь и високи нива на устойчивост за генотип 1а (350 пМ за Y93N).

Устойчивост при клинични изпитвания

Ефектът на началния полиморфизъм на HCV в отговор на терапията

По време на изследването на връзката между естествено срещащи източник замествания NS5A (полиморфизъм) и изход от лечение, беше установено, че ефектът зависи от режимите на NS5A полиморфизъм.

Лечение с комбинация от лекарства Daklatasvir + Asunaprevir

В клинични проучвания с 2-3 фази ефикасността на комбинацията daklatasvir + asunaprevir е намалена при пациенти, инфектирани с HCV генотип 1b с оригинални NS5A L31 и / или Y93M замествания. 40% (48/119) от пациентите с NS5A L31 и / или Y93H замествания постигат траен вирусологичен отговор (SVR12) в сравнение с 93% (686/742) пациенти без тези полиморфизми. Първоначалното разпространение на NS5A L3I и Y93H замествания е 14%; 4% за L31 отделно, 10% за Y93H отделно и 0.5% за L31 + Y93H. От 127 вирусологични неефективност при първоначалното NS5A заместване, 16% имат само L31, 38% имат само Y93H и 2% имат L31 + Y93H.

Терапия с комбинация от лекарства Дакталасвир + Асунапревир + Пегинтерферон алфа + Рибавирин

От 373 пациенти, подложени на секвениране, изучаването на тази комбинация при 42 пациенти имали започне подмяна свързани с резистентност към daklatasviru. От тези 42 пациенти, 38 достигат UVO12, 1 пациент е nevirucologicheskaya неефективност и 3 пациенти наблюдавани вирусологичен неуспех (1 пациент с генотип 1а бяха замяна NS5A-L31M и 1 - NS5A-Y93F на изходно ниво, един пациент с генотип 1Ь имаше замяна на NS5A-L31M на първоначалното ниво).

структура

Daklutasvira dihydrochloride + ексципиенти.

Фармакокинетика

Фармакокинетични свойства daklatasvira оценена при здрави възрастни доброволци и пациенти с хроничен хепатит С вирусна инфекция след повторно орално daklatasvira 60 мг един път на ден в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин средна стойност (коефициент на вариация,%) Cmax е daklatasvira 1534 ( 58) нг / мл, площта под кривата концентрация-време (AUC0-24ch) е 14 122 (70) х часа нг / мл и Cmin е 232 (83) нг / мл.

Абсорбцията е бърза. Cmax daklatasvira се наблюдава 1-2 часа след перорално приложение. На AUC, Cmax, Cmin в кръвта са зависимо от дозата, daklatasvira стабилно ниво в кръвната плазма се наблюдава на 4-тия ден на лекарството, когато се прилага един път на ден. Изследванията не показват различия във фармакокинетиката на лекарството при пациенти с хепатит С и здрави доброволци. Проучвания с човешки Сако-2 клетки показват, че daklataswir е субстрат за Р-гликопротеин (P-gp). Абсолютната бионаличност на лекарството е 67%.

При проучвания при здрави доброволци е установено, че daklatasvira единична доза от 60 мг 30 минути след хранене с богата на мазнини (около 1000 Kcal със съдържание на около 50% мазнини) намалява Cmax на лекарството в кръвта от 28% и 23% за AUC. Приемането на лекарството след леко хранене (275 kcal с съдържание на мазнини от около 15%) не променя концентрацията на лекарството в кръвта.

В проучванията е установено, че дакаласвир е субстрат на CYP3A изоензима, като CYP3A4 е основната изоформа на CYP, отговорна за метаболизма на лекарството. Изчезват метаболити с повече от 5% от първоначалната концентрация на веществото.

След перорално приложение при здрави доброволци получават единични дози daklatasvira, белязан с въглерод С14 радиоактивни ([14C] -daklatasvir), 88% от радиоактивността се екскретира в изпражненията (53% в немодифицирана форма), 6.6% се екскретират в урината (основно непроменена).

След многократно приложение daklatasvira пациенти HCV-инфектирани, Т1 / 2 daklatasvira варира от 12 до 15 часа. При пациенти, които приемат daklatasvir в таблетки от 60 мг, последвано от интравенозно инжектиране на 100 микрограма [13С, 15N] -daklatasvira, общ телесен клирънс е 4.24 L / ч.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Сравнение на AUC стойности за пациенти с HCV инфекция и нормална бъбречна функция (креатининов клирънс от 90 мл / мин) и при пациенти с HCV инфекция с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 60, 30 и 15 мл / мин) показва увеличение на AUC е 26%, 60% и 80 % (несвързана AUC - 18%, 39%, 51%), съответно. Пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо хемодиализа, имаше нарастване AUC с 27% (свързани - 20%) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Статистическият анализ на популацията на пациенти с HCV инфекция показва увеличение на AUC при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, но степента на това увеличение не е клинично значима за фармакокинетика daklatasvira. Поради високата степен на свързване на дакаласвир с протеини, хемодиализата не влияе на концентрацията му в кръвта. Промените в дозата на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност не се изискват.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Фармакокинетични изследвания daklatasvira 30 мг се извършва на пациенти с хепатит С с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане (клас А в С на Child-Pugh) в сравнение с пациентите без нарушения на чернодробната функция. Стойностите на Стах и ​​AUC daklatasvira (свободен и свързан с протеини) са по-ниски в присъствието на чернодробна недостатъчност в сравнение със стойностите на тези параметри при здрави доброволци, обаче, това намаление концентрация не е клинично значима. Няма нужда да се променя дозата на лекарството при пациенти с увредена чернодробна функция.

По време на клиничните проучвания са участвали пациенти в старческа възраст (310 души на възраст 65 години или по-големи, а 20 - на възраст над 75 години). Не са наблюдавани промени във фармакокинетиката, както и профили на ефикасност и безопасност на лекарството при пациенти в старческа възраст.

Има разлики в общия клирънс (CL / F) на дакаласвир, като CL / F при жените е по-ниска, но тази разлика не е клинично значима.

свидетелство

Лечение на хроничен хепатит С при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (включително цироза) в следните комбинации от дакаласвир:

  • с лекарството asunaprevir за пациенти с хепатитен вирус от генотип 1b;
  • с лекарства аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин - за пациенти с генотип 1 на хепатитния вирус.

Форми на освобождаване

Таблетки, покрити с 30 mg и 60 mg.

Инструкции за използване и схеми за приемане

Препоръчителен режим на дозиране

Препоръчваната доза Daklatasvir е 60 mg веднъж дневно, независимо от приема на храната. Лекарството трябва да се използва в комбинация с други лекарства. Препоръки за дози от други лекарствени режими са дадени в съответните инструкции за медицинска употреба. Терапията се препоръчва както за пациенти, които преди това не са лекувани за хроничен хепатит С, така и за пациенти с предходна неефективност на терапията.

Препоръчителни режими на лечение с лекарството Daklatasvir, когато се използва в доза от 60 mg веднъж дневно като част от комбинирана терапия:

  • Генотип 1b - лекарства: daklatasvir + asunaprevir - продължителност на лечението: 24 седмици.
  • Генотип 1 - лекарства: дакаласвир + аунапревир + пегинтерферон алфа и рибавирин - продължителност на лечението: 24 седмици.

Възможни схеми и продължителност на лечението с антивирусни лекарства с хроничен хепатит в зависимост от генотипа:

Промяна на дозата и спиране на терапията

След започване на терапията не се препоръчва промяна в дозата Daklatasvir. За да промените дозата на други лекарства от режима, е необходимо да се запознаете със съответните инструкции за медицинска употреба. Трябва да се избягва прекъсването на лечението; Въпреки това, в случай че прекъсването на лечението с някаква подготовка на схемата е необходимо поради възникналите нежелани реакции, употребата на лекарството Daklataswir под формата на монотерапия не трябва да се използва.

По време на лечението е необходимо да се следи вирусният товар (количеството PNK HCV в кръвта на пациента). Пациентите с неадекватен вирусологичен отговор по време на лечението с ниска степен на вероятност са постигнали SVR и тази група също е вероятно да развие резистентност. Прекратяване на лечението се препоръчва при пациенти с вирусологичен пробив - повишаване на нивото на HCV РНК с повече от 1 log10 от предишното ниво.

Ако пропуснете доза на друга доза Daklatasvir в продължение на до 20 часа, пациентът трябва да приеме лекарството възможно най-скоро и след това да се придържа към оригиналната терапевтична схема. Ако дозата е преминала повече от 20 часа от планираното време на приемане на лекарството, пациентът трябва да пропусне тази доза, следващата доза от лекарството трябва да се приеме в съответствие с първоначалната схема на лечение.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Не се изискват промени в дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност в някаква степен.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

не се изисква промяна на дозата при пациенти с лека чернодробна недостатъчност (клас А по Child-Pugh скала). При проучвания с леко (Клас А по Child-Pugh), умерена (клас B по скалата на Child-Pugh) и тежка (степен C по Child-Pugh), чернодробна недостатъчност не е имало значителна промяна във фармакокинетиката на лекарството. Ефикасността и безопасността на употреба при декомпенсирана чернодробна болест не е установена.

Силни инхибитори на 3А4 изоензима на цитохром Р450 системата (CYP3A4)

доза Daklatasvir лекарство трябва да се намали до 30 мг един път на ден в случай на едновременно прилагане на мощни инхибитори на изоензим CYP3A4 (30 мг хапче употреба и не трябва да смаже на таблетката 60 мг). Едновременното използване на мощни и умерени инхибитори изоензим CYP3A4 е противопоказан за схеми на приложение, включващи подготовка Sunvepra.

Умерени индуктори на изоензима CYP3A4

Дозата Daklatasvir трябва да се увеличи до 90 mg веднъж дневно (3 таблетки 30 mg или 1 таблетка 60 mg и 1 таблетка 30 mg), като се използват умерени индуктори на изоензима CYP3A4. Едновременната употреба на умерени индуктори на CYP3A4 изоензима е противопоказана при използване на схеми, включващи подготовката на Sunvepra.

Страничен ефект

Лекарството Daklatasvir се използва само като част от комбинираните терапевтични схеми. Необходимо е да се запознаете със страничния ефект на лекарствата, включени в лечебния режим преди започване на терапията. Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), свързани с употребата на аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин, са описани в инструкциите за медицинската употреба на тези лекарства.

Безопасност на daklatasvira оценени в 5 клинични проучвания на пациенти с хроничен хепатит С, третирани с 60 мг лекарство Daklatasvir един път на ден в комбинация с asunaprevirom и / или пегинтерферон алфа и рибавирин. Данните са представени по-долу се отнасят за сигурност на режимите на обработка.

  • главоболие;
  • диария, запек;
  • гадене, повръщане;
  • умора;
  • повишено ALT;
  • повишено ACT;
  • кожен обрив;
  • сърбеж;
  • алопеция (плешивост);
  • еозинофилия, тромбоцитопения, анемия;
  • повишена телесна температура;
  • неразположение;
  • втрисане;
  • безсъние;
  • намален апетит;
  • дискомфорт в корема;
  • болка в горната част на корема;
  • стоматит;
  • подуване на корема;
  • повишено кръвно налягане;
  • болка в ставите;
  • твърди мускули;
  • назофарингит;
  • болка в орофаринкса;
  • повишена активност на гамаглобулин трансфераза, алкална фосфатаза, липаза, хипоалбуминемия.

Daklatasvir в комбинация с аунапревир, пегинтерферон алфа и рибавирин:

  • повишена умора;
  • главоболие;
  • сърбеж;
  • астения;
  • грипоподобно състояние;
  • безсъние;
  • анемия;
  • обрив;
  • алопеция;
  • раздразнителност;
  • гадене;
  • суха кожа;
  • намален апетит;
  • мускулна болка;
  • треска;
  • кашлица;
  • задух;
  • неутропения, лимфопения;
  • диария;
  • болка в ставите.

Ако някоя от указаните в инструкцията за НЛР данни се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете лекаря за това.

Противопоказания

  • лекарството не трябва да се използва като монотерапия;
  • свръхчувствителност към дакаласвир и / или към някоя от помощните съставки на лекарството;
  • в комбинация с мощни индуктори на изоензим CYP3A4 (поради ниска концентрация daklatasvira кръв и намаляване на ефективността), като антиепилептици (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин), антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, rifapentim), системни кортикостероиди (GCS) ( дексаметазон), растителни продукти (препарати на базата жълт кантарион (Hypericum Perforatum));
  • едновременното прилагане на умерени индуктори на изоензима CYP3A4 е противопоказано при използване на схеми, включващи аунапревир;
  • в присъствието на противопоказания за употребата на лекарства от комбинираната схема (аунапревир и / или пегинтерферон алфа + рибавирин);
  • дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • бременност и кърмене;
  • на възраст до 18 години (ефективността и безопасността не са проучени).

Тъй като лекарството се прилага под формата на комбинирана схема, комбинирана терапия трябва да се използва внимателно при условията, описани в инструкциите за използване на всяко лекарство, част от веригата (asunaprevir и / или пегинтерферон алфа и рибавирин).

Безопасността на употребата на комбинирана терапия не е проучена при пациенти с декомпенсирани чернодробни заболявания, както и при пациенти след чернодробна трансплантация.

Комбинираната употреба на лекарството, дакаласвир с други лекарства, може да доведе до промяна в концентрацията както на дакаласвир, така и на други лекарства.

Приложение по време на бременност и лактация

Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени. При проучвания върху животни daklatasvira на приложение в дози над препоръчваните терапевтични (4.6 пъти (плъхове) и 16 пъти (зайци)), не се наблюдава неблагоприятно въздействие върху развитието на плода, а още по-високи концентрации на лекарството (25 пъти (плъхове) и 72 пъти (зайци)) показаха отрицателни последици за майката и фетуса. Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Daklatasvir и в рамките на пет седмици след неговото завършване.

Употребата на комбинацията daklutasvir + Asunaprevir по време на бременност е противопоказана. Не е известно дали daklataswir прониква в кърмата. Daklatasvir преминава в кърмата на лактиращи плъхове при концентрации по-високи от плазмените концентрации на майката в 1,7-2 пъти, така че по време на лечение с Daklatasvir кърменето трябва да се преустанови.

Daklatasvir + асвапривир + пегинтерферон алфа + рибавирин

Използването на рибавирин може да причини вродени дефекти, вътрематочна смърт, аборт, така че трябва да се внимава, когато се прилага строг режим, включващ рибавирин. Необходимостта за предпазване от бременност като самите пациенти и жени, чиито сексуални партньори са посочили терапия. Терапия с рибавирин не трябва да започне, докато толкова дълго, колкото на пациента, плодовитост и сексуални партньори от мъжки пол няма да използват най-малко два ефективен метод за контрацепция, е необходимо както по време на лечението и в продължение на най-малко 6 месеца след завършване. През този период е необходимо да се извърши на стандартните тестове за бременност. При използване на орални контрацептиви, като средство за предотвратяване на бременност препоръчва да се използват високи дози от перорални контрацептиви (съдържащ не по-малко от 30 мкг на етинил естрадиол в комбинация с норетиндрон ацетат / норетиндрон).

Проучването на интерферони при експерименти с животни е свързано с абортивни ефекти, чиято възможност за развитие при хора не може да бъде изключена. Следователно, когато се използва терапия, пациентите и техните партньори трябва да използват адекватна контрацепция.

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са проучени).

Специални инструкции

Даклутасвир не трябва да се използва като монотерапия.

От пациентите повече от 2000, включени в клинични проучвания на комбинирана терапия с лекарство Daklatasvir, 372 пациенти са компенсирани цироза (клас А по Child-Pugh). Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността на терапия при пациенти с компенсирана цироза и пациенти без цироза. Безопасността и ефективността на Daklatasvir лекарство при пациенти с декомпенсирана цироза не е инсталиран. Не се изисква доза лекарство Daklatasvir промени в пациенти с лека (клас А съгласно Child-Pugh), умерена (клас В на Child-Pugh) или тежка (клас С в Child-Pugh) чернодробна дисфункция.

Безопасността и ефективността на комбинираната терапия с лекарството Daklatasvir при пациенти с трансплантиран черен дроб не е установена. Има ограничен опит с употребата на лекарството Daklatasvir след чернодробна трансплантация.

Ефектът на далатисвир върху QTc интервала е оценен в рандомизирано, плацебо контролирано проучване при здрави доброволци. Еднократна доза daklatasvira 60 mg и 180 mg няма клинично значим ефект върху QTc-интервала, коригиран според формулата на Frederick (QTcF). Няма значима връзка между повишени концентрации на дакаласвир в плазмата и промени в QTc. В този случай еднократна доза от daklatasvira 180 mg съответства на максималната очаквана концентрация на лекарството в кръвната плазма за клинична употреба.

Употребата на лекарството за лечение на хроничен хепатит С при пациенти със съпътстваща инфекция с вируса на хепатит В или вируса на човешката имунна недостатъчност не е проучена. Лекарството Daklatasvir съдържа лактоза: 1 таблетка от 60 mg (дневна доза) съдържа 115,50 mg лактоза.

Трябва да се използват подходящи методи за контрацепция в рамките на 5 седмици след завършване на лечението с дакаласвир.

Трябва да се отбележи активното развитие и въвеждане на родово наркотици Daklatasvir китайски, египетски и индийски производство, да се увеличи достъпността на лекарството, тъй като оригиналните продукти на базата на Daklatasvira имат много висока цена на курса на лечение.

Изследваните и комбинации daklatasvir sofosbuvir: sofosbuvir 400 мг, daklatasvir 60 мг, 1 пъти на ден в продължение на 12 или 24 седмици. При някои групи пациентите са приемали и рибавирин. В някои групи е имало въвеждаща фаза на приемане на sophosbuvira, 7 дни.

  • Пациенти с генотипове 1а и 1b, които не са получавали преди това терапия;
  • Пациенти с генотипове 2 и 3, които не са получавали преди това терапия;
  • Пациенти с генотип 1, които не са постигнали тройна терапия (телапревир или боцепревир в комбинация с пегилирани интерферони и рибавирин) 24 седмици.

Резултати за ефективност:

  • Пациенти с генотип 1 - отговор от 100%.
  • Пациенти с генотипове 2 и 3 - от 86% до 100%.
  • 100% от пациентите от групата на неотговарящите на тройна терапия са отговорили на терапията с дакаласвир + софосбувир.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Изследвания на възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми не се провежда. Ако пациентът има световъртеж, нарушено внимание, замъглено / намалява зрителната острота данни нежелани реакции са наблюдавани при използването на режим на лечение с пегинтерферон алфа), който може да повлияе върху способността за концентрация, той трябва да се въздържат от шофиране и механизми.

Лекарствени взаимодействия

С оглед на факта, че лекарството Daklatasvir се използва като част от комбинираните терапевтични схеми, трябва да се запознаете с възможните взаимодействия с всяко от лекарствата по схемата. При предписване на съпътстващо лечение трябва да се спазват най-консервативните препоръки.

Daklatasvir субстрат изоензим CYP3A4 на обаче умерени и силни индуктори на CYP3A4 изоензим могат да намалят daklatasvira плазмени нива и терапевтичен daklatasvira ефект. Мощни инхибитори на CYP3A4 изоензим могат да повишат серумните концентрации daklatasvira. Daklatasvir субстрат транспорт е също Р-гликопротеин (P-GP), но съвместното използване на лекарства, които засягат само свойствата на P-GP (без едновременното въздействие върху изоензим CYP3A), не е достатъчно за получаване на клинично значим ефект върху daklatasvira плазмена концентрация.

Daklatasvir инхибитор на P-GP, транспортна полипептид органични аниони (TPOA) 1B1 и 1B3 и устойчив рак на протеин на гърдата (BCRP). Приложение Daklatasvir лекарство може да увеличи системна експозиция на лекарства, които са субстрати на Р-гликопротеин полипептид или транспорт на органични аниони 1B1 / 1B3 или BCRP, които могат да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и да увеличи нежелани явления. Трябва да се внимава, когато се използва заедно daklatasvira тези изоензими и субстрати / носители, особено в случай на последния тесен терапевтичен диапазон.

Лекарства, чието използване в комбинация с лекарството Daklatasvir е противопоказано:

  • Антипилептични средства (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин)
  • Антибактериални средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин)
  • Глюкокортикостероиди (дексаметазон)
  • Билкови лекарства (препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum)).

Промените в дозата на аунапревир не се изискват.

Не се налагат промени в дозата daklatasvira, пегинтерферон алфа или рибавирин.

Промени в дозата daklataswir и simeprevir не се изискват.

Промените в дозата на дакаласвир и софосбувир не се изискват.

Дозата daklataswir трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на атазанавир / ритонавир или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на боцетревир или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).

Дозата daklataswir трябва да се увеличи до 90 mg веднъж дневно при едновременната употреба на ефавиренц или други умерени индуктори на изоензима CYP3A4.

Поради липсата на данни комбинираното приложение на дакаласвир и етравирин или невирапин не се препоръчва.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и рилпивирин.

Не се изисква промяна в дозата инхибитори на дакаласвир и интеграза.

Не се изисква промяна в дозата на дакаласвир и енфувиртид.

Не се изисква промяна в дозата daklatasvira и maraviroc.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно с едновременната употреба на кобицитат или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Дозата на дакаласвир вероятно трябва да бъде намалена до 30 mg веднъж дневно при едновременната употреба на кларитромицин, телитромицин или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Съвместното използване на лекарството Daklatasvir и еритромицин може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир.

Не се изискват промени в дозата daklatasvira и азитромицин или ципрофлоксацин.

Препоръчано от внимателен мониторинг на безопасността на употребата в началото на схеми за кандидатстване с препарат пациенти, приемащи дабигатран етексилат Daklatasvir или други субстрати на P-GP с тесен терапевтичен диапазон.

Не се изискват промени в дозата на доклатазивир и варфарин.

Не се изискват промени в дозата на доклатазир и есциталопрам.

Дозата на дакаласвир трябва да се намали до 30 mg веднъж дневно при едновременната употреба на кетоконазол или други силни инхибитори на CYP3A4 изоензима.

Потискането на P-gp от страна на дакаласвир Дигоксин и други P-gp субстрати с тесен терапевтичен обхват трябва да се използват внимателно, когато се прилагат заедно с дакаласвир. Трябва да му се дава най-малката доза дигоксин и да наблюдава нивото на дигоксин в кръвната плазма. За да се постигне желания терапевтичен ефект, трябва да се използва титриране на дозата.

Употребата на лекарството Daklatasvir заедно с блокери на "бавните" калциеви канали може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.

Употребата на лекарството Daklatasvir заедно с лекарството верапамил може да доведе до повишаване на концентрацията на дакаласвир в кръвната плазма. Такива комбинации трябва да се използват с повишено внимание.

Не се изискват промени в дозата на доклаласвир и циклоспорин.

Не се изискват промени в дозата на дакаласвир и имуносупресори.

Трябва да се подхожда предпазливо при съвместно използване на препарата daklatasvir и rosuvastatin или други субстрати на OATP1B1, OATP1B3 и BCRP. Повишаване на концентрацията на статини в плазмата се очаква поради инхибиране на OATP1B1 и / или BCRP от дакаласвир.

Промените в дозата на дакаласвир и бупренорфин не се изискват.

Аналози на лекарството Daklatasvir

Структурни аналози за активното вещество:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Аналози за лечебния ефект (лекарства за лечение на хроничен хепатит С):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • пегинтерферон;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Статии Хепатит