Ваксината "Angirix B"

Share Tweet Pin it

Лечението на вирусен хепатит е една от важните задачи на инфекционистите и общопрактикуващите лекари. Болестта е опасна не само при тежки клинични прояви. Учените вярват, че повече инфектирани хора не са запознати с вирусното умножение, което е започнало в тялото му. Лекият ход на заболяването е предразполагащ фактор към активното разпространение на хепатита. В редки случаи процесът може да бъде напълно излекуван, но тези хора не са толкова много. Един от най-опасните разновидности на тази вирусна болест е хепатит В. Над 350 милиона души по целия свят страдат от такова заболяване и се борят да се справят с усложненията.

За профилактика на заболяването е създадена ваксина срещу хепатит В "Engerix B" (Engerix B). Дали тази ваксина предпазва от вируса и на кого се показва? Как се пренася?

Описание на "Angery B" и инструкции за употреба

Производителят на "Engeriks B" е фирмата "SmithKline Beecham - Biomed", Белгия.

Тази ваксина предпазва и насърчава развитието на имунитет не само от хепатит В, но и от D. Флаконът съдържа 0,5 ml суспензия или една доза, която съответства на 10 μg антиген. Има флакони от 1 ml с доза от 20 mcg.

Активна съставка "Engerix В" - HBsAg (антиген). Това е част от протеиновата обвивка на вируса, която допринася за производството на специфични протеини - антитела. Самият наркотик не може да причини болестта, а в случай, че превенцията се извършва съгласно календара - се създава постоянен дългосрочен имунитет.

Състав на ваксината "Engerix B":

  • HBsAg е протеиновият антиген на вируса на хепатита;
  • алуминиев хидроксид;
  • хлорид и хидрофосфат натриев дихидрат;
  • вода за инжектиране;
  • 2-феноксиетанол.

По външния вид, ваксината "Engerix B" е бяла хомогенна суспензия, която при дълго съхранение може да стане двуслойна (чиста супернатанта и бяла утайка). След разклащане утайката трябва да се разтвори. За да запазите свойствата, трябва да спазвате определени условия на съхранение на "Engeringx B". Оптималната температура е 2-8 ° C. Дори за транспортиране, ваксината не трябва да се замразява.

Кой е показан инокулацията на "Angirix B"

Ваксинацията "Angirix B" се провежда почти във всички страни по света. Той е включен в календара на задължителните ваксинации и се използва от раждането. Освен това има още няколко категории хора, на които е показана целта на това лекарство.

  1. Деца родени от майки, които са носители на хепатит В или са претърпели такава болест.
  2. Ваксинирането е задължително за всички новородени в градове или райони с висока честота на хепатит В.
  3. Децата в интернати и детски домове.
  4. "Ангиерикс В" е вид ваксина срещу хепатит, която се прави дори за деца и възрастни на хемодиализа или за тези, които получават кръв и лекарства.
  5. Пациенти с онкологични кръвни заболявания.
  6. Хората, които са се свързали с биологичен материал (кръв и други биологични течности) на заразен човек.
  7. Медицински работници, студенти по медицина.
  8. Лица, ангажирани в производството на имунобиологични средства от донорска и плацентарна кръв.
  9. Ваксинирането е показано, ако лице, което не е ваксинирано преди, е насрочено за операция.

За колко години защитава Angerion B срещу хепатит? Смята се, че ако ваксината бъде направена от раждането своевременно, тя защитава не по-малко от 20 години. Но това е най-доброто. Силен имунитет се развива в продължение на 5-8 години.

Противопоказания

Ваксината "Angery B" не се показва на всички.

  1. Не предписвайте ваксина за бременни и кърмещи. Не се провеждат проучвания за такива жени, така че те не са ваксинирани.
  2. Когато има алергични реакции към първата ваксина или към някоя от съставките на лекарството.
  3. При остри инфекциозни заболявания ваксинацията се извършва след един месец.

Времето на ваксиниране и начина на приложение

В инструкциите за прилагане на "Angirix B" се препоръчва наркотикът да се прилага интрамускулно (това е предната част на бедрото). Юноши и възрастни се инжектират в делтоидния мускул на рамото.

Ако детето е родено пълно, тогава първото приложение на лекарството трябва да бъде в рамките на 12 часа. Схемата на ваксинация е както следва: 0-1-6 месеца. Деца под 16-годишна възраст получават 0,5 ml от лекарството. Възрастни и възрастни се предписват по 1 ml всяка.

Ако детето е родено от майка, носеща хепатит В, схемата на ваксинация на "Angirix B" изглежда различна: 0-1-2-12 месеца.

Ако човек пътува в чужбина, където има висок риск от заразяване с хепатит или не са били ваксинирани в детството, за спешна ваксинация може да се извърши при 0, 7, 21 дни с бустер 12 месеца.

Няма специални условия за въвеждането на ваксината "Angririx B", не се изисква обучение.

Възможни реакции на тялото

Ваксина "Angerion B" деца и възрастни без предварителна подготовка. Но както и преди всяка ваксинация, е необходима консултация с лекар с общ преглед. В някои случаи са възможни реакции към ваксината "Engerix B".

  1. Обща реакция под формата на повишена телесна температура, неразположение.
  2. Може би появата на болка в ставите и корема, мускулите.
  3. Понякога за няколко часа човек наблюдава гадене и слабост.
  4. На мястото на инжектиране може да се появи оток и зачервяване, които се появяват за няколко часа.
  5. Както и при други непоносимост ваксина и да е от неговите компоненти, може да се прояви алергичен обрив и сърбеж на средството за инжектиране, обрив по цялото тяло под формата на уртикария, анафилактична реакция може вид на ангиоедем.
  6. Страничен ефект на "Angirix B" - реакцията на нервната система. Той се проявява под формата на замаяност и главоболие, нарушения на съня, скованост на крайниците, нарушено движение. В много редки случаи може би развитието на парализа и реакции от централната нервна система - възпаление на мембраните на гръбначния мозък и мозъка.

Как се прехвърля ваксината "Angirix B"?

Всички тези реакции могат да се развият с въвеждането на ваксина и едновременна инфекция с друго остро инфекциозно заболяване. За да не се случи това след ваксинацията, не е препоръчително да ходите или да отседнете на места с голям брой хора. Всяка ваксинация е натоварване на имунната система. Ето защо, след въвеждането на "Engerix B" в продължение на два или три дни, не можете да останете в претъпкани места.

Не препоръчвайте здравните работници и напуснете мястото на приложение на лекарството през деня. При продължителни и постоянни оплаквания се препоръчва да се види лекар, не по-късно от втория ден след деня на профилактиката.

Как се прехвърля "Angry B"? Ваксината не оставя следи, в редки случаи причинява усложнения.

Аналозите на "Angry B"

Понастоящем в Русия са регистрирани и използвани повече от 10 ваксини, предпазващи от вируса на хепатит B. Няколко варианта на профилактика на заболяванията се използват в медицината. Ето някои аналози на "Angry B":

  • "Biovak-B»;
  • ваксината "HB-Vax II", произведена в САЩ;
  • "Regevak B";
  • «Shanvac-B»;
  • "Euwaks B";
  • ваксината срещу хепатит В е рекомбинантна.

"Angeryx B" е ваксина, която предпазва човек от вирусен хепатит В. Неговата безопасност е показана от факта, че той се предписва на деца на първия ден след раждането. Продължителността на профилактиката е малка и реваксинацията "Engerix B" се извършва в зависимост от показанията. Трябва ли да ваксинирам децата си с тази ваксина? Да, но трябва да се подготви всяка планирана ваксина. Половината от усложненията са резултат от погрешното поведение на човека.

Angery In

Уведоми ме при пристигане?

Angery В ръководството за потребителя

Форма на издаване

Суспензия за инжектиране

структура

    1 доза инжекционна суспензия за деца и подрастващи под 19-годишна възраст съдържа:
    активенвещество: ваксина срещу хепатит В (S-протеин, съдържащ основния повърхностен антиген на вируса на хепатит В) 10 μg,
    помощни вещества (опаковка с единична доза): алуминиев хидроксид; натриев хлорид; динатриев фосфат дихидрат; натриев дихидрогенфосфат дихидрат; вода за инжектиране. Не съдържа консервант. Остатъчното съдържание на мерзиолат е не повече от 2 μg / ml
    помощни вещества (многодозова опаковка): алуминиев хидроксид; натриев хлорид; динатриев фосфат дихидрат; натриев дихидрогенфосфат дихидрат; 2-феноксиетанол; вода за инжектиране. Съдържание на консервант на 2-феноксиетанол: 5,0 mg в 1 ml. Остатъчното съдържание на мерзиолат е не повече от 2 μg / ml

опаковане

във флакони с 1 доза (1 ml); в кутия с 1, 25 или 100 бутилки или в бутилки с 10 дози (10 ml); в кутия с 50 флакона или в спринцовка за еднократна употреба за 1 доза (1 ml); в кутия с 1 или 5 спринцовки.

Фармакологично действие

Ваксината Engerix В насърчава развитие на имунитет срещу ядрото на хепатит В вирус съдържа пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. В антиген, продуциран от култура на клетки на дрожди (Saccharomyces Cerevisiae), получени чрез генно инженерство и като ген, кодиращ първичен повърхностен антиген на хепатит В вирус HBsAg от дрождени клетки се пречиства с помощта на няколко последователно прилагат физикохимични методи.

HBsAg се трансформира спонтанно в сферични частици с диаметър 20 nm, съдържащи негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Дългосрочни проучвания показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.
Въведение Engerix В предизвиква появата на специфични хуморални антитела и лимфоцити памет (Т и В), които защитават срещу хепатит В е не по-малко от 98% от тези, които са получили 3 инжекции на лекарството.
Нивото на защита при новородени от майки, носители на вируса на хепатит В след приложение Engerix В прилагат едновременно с хепатит В имуноглобулин или без него, е направена повече от 95%.

При хомосексуални мъже и пациенти в психиатрични клиники, след завършване на курса на имунизация с ваксината, нивото на защита срещу хепатит В е 100%.
Гневът B осигурява предотвратяване на хепатит В и неговите усложнения (цироза, хепатоцелуларен карцином).
Стандартните процедури на ферментация и пречистване осигуряват необходимия постоянен състав Engerix Б. Ваксина преминава висока степен на пречистване и отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В. Всяко вещество, произхождащ от човешки вещества тялото не се прилагат за производство на ваксини.

Angery B, указания за употреба

Активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, особено тези с риск от инфекция с HBV.

Гневът B може също така да предотврати инфекцията с хепатит D в случай на коинфекция с делта агент.

В региони с ниска честота на хепатит В се препоръчва ваксинация B Ranking B за новородени и юноши, както и за тези с повишен риск от инфекция, които включват:
- деца, родени от майки на вируса на хепатит В;
- персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;
- пациенти, които подлежат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти; планирани хирургични интервенции; инвазивни медицински и диагностични процедури;
- Лица с повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;
- наркомани;
- лица, които отиват в региони с широк разпространение на хепатит В;
- деца в региони с широко разпространение на хепатит В;
- пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С;
- пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
- пациенти, които са планирани трансплантации на органи;
- хора, които обиждат алкохола;
- лицата, които имат близък контакт с пациенти или носители на вируса и всички, които поради работа или поради някаква друга причина могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

В райони с умерен до висок честота на хепатит В в честотата, където има риск от инфекция за цялото население, в допълнение към всички ваксинацията по-горе, група се изисква за всички деца, включително новородени и юноши и млади хора.

Противопоказания

Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината (мерзолат, дрожди), проява на реакция на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксини срещу хепатит В.

Лекарството трябва да се забави в следните случаи: остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска. При наличие на инфекциозно заболяване в лека форма имунизацията може да се извърши веднага след нормализиране на телесната температура.

Дозиране и администриране

Дозата на ваксината Angirix B зависи от възрастта на пациента.
Възрастни над 19 години: суспензия за възрастни - еднократна доза: 20 mcg (1 ml)
Новородени, деца и юноши на възраст под 19 години: суспензия за деца - единична доза: 10 μg (0,5 ml).

Графики на имунизацията
За да се постигне оптимална имунна защита, се изискват 3 интрамускулни инжекции на ваксината, Engerix B. Използват се три възможни режима на имунизация:
1. Стандартната имунизация се извършва съгласно схемата от 0, 1, 6 месеца. Имунната защита се формира на по-късна дата, но се постига по-висок титър на антителата.
2. Ускорена имунизация се извършва съгласно схемата от 0, 1, 2 месеца, т.е. с месечен интервал. Имунната защита в този случай се формира по-бързо, но титрите на антителата в някои ваксинирани могат да бъдат на по-ниско ниво. В тази връзка е необходимо да се извърши реваксинация 12 месеца след първата доза.
Въвеждането на бустер доза не се изисква без специални показания за всички ваксинирани групи, с изключение на медицинските работници. Реваксинацията на медицинските работници се извършва веднъж на всеки 7 години.
3. Когато е необходимо по-бързо образуване на имунната защита, например, в случай на планова операция предназначен или пътуване до висока честота на хепатит В имунизация на възрастни може да се проведе съгласно схемата 0, 7, 21 дни, т.е. 3 инжекции с интервал между първата и втората инжекция - 7 дни, между втория и третия - 14 дни. Реваксинацията трябва да се извърши 12 месеца след първата доза.
Изборът на имунизационния график и тяхното възможно изменение се определя от инструкциите на Министерството на здравеопазването на Русия.

Редът за имунизиране на новородени от носители на хепатит В на майки
Първото приложение се препоръчва при раждане и след това 1 и 2 месеца след първата доза. Едновременното приложение на имуноглобулин срещу хепатит В не е необходимо, но ако се прилага едновременно с първото приложение на Angerix В, тези лекарства трябва да се прилагат на различни места. Реваксинацията се извършва след 1 година.
Процедурата за имунизиране на лица, изложени на риск от заразяване с хепатит В (например при използване на заразени игли за инжекции).
Първата доза от В може да се прилага едновременно с хепатит В имуноглобулин, но инжекциите се прилагат в различни части на тялото. Препоръчва се ускорена схема на имунизация 0-1-2 месеца или 0-7-21 дни. Booster дозата се дава 12 месеца след първата имунизация.
Процедура за имунизиране на лица с тежка имунна недостатъчност, които са на програмна хемодиализа
Обичайната процедура за възрастни с хемодиализа и нарушения на имунитета е да се прилагат 4 дози от 40 μg (2 ml) на избрания ден, 1, 2 и 6 месеца след първата доза,

Правила за въвеждане на ваксината, Angieriks B
Ваксината се прилага интрамускулно възрастни и по-големи деца в областта на делтоидния мускул, Новородени и малки деца - в антеролатералната област на бедрото. По изключение, ваксината може да се прилага подкожно при пациенти с тромбоцитопения или други заболявания на системата за коагулация на кръвта.
Не се препоръчва ваксината да се приложи интрамускулно в глутеалната област, както и подкожно или интрадермално, защото това може да доведе до нисък имунен отговор. При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се прилага интравенозно.
Непосредствено преди употребата на ваксината, флаконът трябва да се разклати до леко матова белезникава суспензия без чужди частици. Ако ваксината изглежда различна, трябва да се изхвърли. Когато използвате бутилка, съдържаща няколко дози, всяка доза трябва да се отстрани и инжектира със стерилна спринцовка със стерилна игла.
Ваксината трябва да се инжектира в стриктно асептични условия и с

Приложение по време на бременност и лактация

Няма данни за употребата на ваксината по време на бременност. Въпреки това, въпреки че рискът от въздействие на инактивираните вирусни ваксини върху плода е минимален, по време на бременност, Класиране В трябва да се предписва само ако ползата за майката надвишава възможния риск за фетуса.

Странични ефекти

Местни реакции: малка преходна болка, еритема и уплътняване на мястото на инжектиране (наблюдавано при 1-10% от ваксинациите).
От страна на тялото като цяло: в някои случаи - треска, неразположение, умора, артралгия, миалгия, лимфаденопатия.
От храносмилателната система: в някои случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени в чернодробната функция.
Алергични реакции: рядко - обрив, уртикария; в изключителни случаи, еритема мултиформе.
Отстрани на централната нервна система и периферната нервна система: в някои случаи - главоболие, световъртеж, припадък; рядко - парестезия; в изолирани случаи - невропатия.
Нежеланите реакции са леки и преходни по характер и се проявяват през първите дни след инжектирането. В много редки случаи, чрез един или повече седмици след инжектирането, имаше преходни явления артралгия, сърбеж и уртикария, но връзката на тези явления с ваксината не е установена. Причинно-следствена връзка между ваксината Engerix В и неврит (включително синдром на Guillain-Barre, оптичен неврит), множествена склероза, разпространявана - не са установени.

Специални инструкции

Поради дългия инкубационен период на хепатит В, по време на ваксинационния курс може да има латентна инфекция. В такива случаи употребата на ваксината не може да предотврати болестта на хепатит В.
Ваксината не предотвратява инфекцията, причинена от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, както и патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

В същото време ваксинацията на Angieri B предотвратява инфекция, причинена от делта-агент под формата на ко-или суининфекция с вируса на хепатит В.
Имунният отговор към ваксинацията е свързан с възрастта на пациента. Обикновено при хора над 40-годишна възраст хуморалната имунна реакция е по-малко изразена.
При пациенти на хемодиализа и с имунна недостатъчност не може да се постигне подходящ титър на HBs антитела след основния курс на имунизация, така че може да се наложи допълнително приложение на ваксината.
С въвеждането на В е необходимо да има средства, които могат да бъдат необходими за появата на анафилактични реакции.
Наличието на инфекциозно заболяване в лека форма не е противопоказание за имунизация.
Engerix В може да се използва за завършване на основния курс на имунизация, започнат както от плазма, така и от други генетично модифицирани ваксини срещу хепатит В, както и от реваксинация в същите случаи.

Лекарствени взаимодействия

Едновременното назначаване на Engerix B с имуноглобулин срещу хепатит В не е придружено от понижение на титъра на антитела на HBs, при условие че те се инжектират в различни точки на инжектиране. Angerix B може да се прилага едновременно с ваксини срещу други инфекциозни заболявания (в този случай ваксините трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото). Той се комбинира с всички ваксинации на руския национален имунизационен календар, както и с ваксини срещу грип (инактивиран), вирусен хепатит А и енцефалит, пренасян от кърлежи.

Заменяемост на ваксините срещу хепатит В.

Engerix В може да се използва за завършване на основния имунизационен курс, иницииран от други генетично модифицирани ваксини срещу хепатит В, както и за реваксинация в същите случаи.

Употребата на ваксината Engerix, нежелани реакции и аналози

Вирусният хепатит е възпалително заболяване на черния дроб, те са включени в списъка на най-сложните заболявания на инфекциозни заболявания и общопрактикуващи лекари. Хепатитът е коварен с неговите прояви и достатъчно дълъг латентен поток. Според лекарите около 2/3 от хората, които вече имат този вирус в тялото си, не подозират присъствието си. Болестта може първоначално да бъде асимптомна или в лека форма. Въпреки това, не се радвайте преждевременно - лекият ход на това заболяване е признак за бързо разпространение на инфекцията. Почти е невъзможно да се излекува напълно от хепатита. Най-опасната в тази категория е хепатит Б. Според статистиката повече от 350 милиона души по света са податливи на това заболяване или се борят със своите усложнения.

За да се предотврати хепатит, ваксината Engzherix е специално разработена.

описание

Белгийската фармацевтична компания Smith Kleim Bzhem-Biomed осигурява ваксината за Angierx. Целта на употребата на ваксината е да развие собствен имунитет срещу хепатит В и D.

Angeryx се предлага в две форми:

  • за малки деца, както и за подрастващи под 18-годишна възраст. Стъкленият флакон съдържа единична доза от 0,5 ml. Може да има и бутилки, предназначени за 10 дози, има 5 ml от веществото. Ваксината може да бъде поставена незабавно в спринцовка за еднократна употреба при 0,5 ml - една доза.
  • за възрастни дозата е малко по-голяма - 1 ml вещество на инжекция. Той може да се произведе и в 10-дозирани флакони и в спринцовки за еднократна употреба.

Суспензията за инжектиране включва:

  • ваксина срещу хепатит В - протеин на HBS. Това са фрагменти от протеиновата мембрана на самите вируси, които, навлизайки в човешкото тяло, стимулират производството на антитела. Самата ваксина е безопасна и не предизвиква развитие на хепатит. С точната периодичност на прилагане (според календара) тялото трябва да развие устойчив имунитет към болестта.
  • алуминиев хидроксид - съединението от алуминиев оксид с вода действа като адсорбент във ваксината.
  • хлорид и натриев хидрогенфосфат дихидрат.
  • Инжекционната вода е спомагателно вещество, което се използва специално за приготвянето на разтвори. Тя осигурява добра съвместимост с лекарствените вещества.
  • 2-феноксиетанол - тази течност е вид консервант.

Само по себе си, Engerix е окачване на бял оттенък. При утаяване се допускат два слоя: горният е безцветна течност, по-ниската е бяла утайка, а при бъркане лесно се смесва с течност.

Ваксината трябва да се съхранява при 2-8 градуса.

особеност

Ваксината съдържа основния антиген на вируса на хепатита, който се получава чрез рекомбиниране на ДНК. Този антиген се произвежда от дрождени клетки, които на свой ред се получават с помощта на генното инженерство. Тези дрожди култура съдържа гена, кодиращ антиген на хепатит В. В резултат на HBsAg пречистен от дрожди култури с помощта на няколко специфични физични и химични методи.

Поради това HBsAg се превръща в най-малките закръглени частици, които в своето свойство са подобни на естествения HBsAg.

Ваксината отговаря на всички изисквания на Световната здравна организация, тъй като преминава в много степени на пречистване и спазва всички норми и стандарти, свързани с качеството на ваксините срещу хепатит.

Фармакологични свойства

Ефективността на ваксината за профилактика в рисковите групи достига 95-100% - както при кърмачета, така и при възрастни.

По-специално, в случая на деца, като висока производителност се постига чрез стандартната схема на имунизация: въвеждане скоро след раждането, Re - 1 месец, 2 и 12. Ако след раждането и се инжектира ваксина срещу хепатит В имуноглобулин - HBIg, повишава ефективността след това 98%

Това е важно. В случаите, когато ваксинирането се извършва изключително за профилактични цели за здрави хора, защитата се разработва вече за седмия месец след първата ваксинация и е 96%.

Статистиката сочи, че в редовен ваксинация на деца във възрастовата група от 6-14 години от хепатит В е много намален риск от хепатоцелуларен карцином (първичен рак на черния дроб). Точно поради ваксинация значително намалява способността на патогенни микроорганизми (които са причина за рак на черния дроб) оцелеят дълго време в организма гостоприемник.

Angeryx също е в състояние да предотврати появата на хепатит D.

свидетелство

Трудно е да се намери страна в света, където не се извършват масови ваксинации срещу хепатит B. Тази ваксинация е една от основните задължителни ваксинации за деца и възрастни в календара. Тя е задължителна и за нейното прилагане и покритие на общото население, медицинският персонал дори практикува домашни посещения за ваксинация. Освен това има определени групи индивиди, на които е показана първа ваксинация. Те включват:

  1. Кърмачета от позитивни майки, т.е. онези, които или носят хепатитен вирус, или вече са го имали.
  2. Новородени, които са родени в регионите, които са включени в списъка на лидерите относно честотата на хепатит В.
  3. Деца, живеещи в обществени институции - домове за сираци, домове за хора с увреждания, училища-интернати.
  4. Пациенти, които преминават курс на хемодиализа (надбъбречно прочистване на кръвта) - както деца, така и възрастни.
  5. Хора, които се нуждаят от постоянна кръв или нейните компоненти.
  6. Лица, страдащи от онкологични заболявания на системата за кръвоснабдяване.
  7. Хора, които са имали директен контакт с пациенти с хепатит В или биологични течности.
  8. Служители на лечебни заведения, студенти от лечебни заведения.
  9. Работници, свързани с вида дейност с обработка на донорна и плацентарна кръв и производство на имунобиологични продукти от нея.
  10. Ваксинирането е необходимо при подготовката за всяка хирургична интервенция.
  11. Терапевтични и диагностични манипулации, свързани с ограда биоматериал (например, анализ на хорион въси, околоплодна течност изследвания, като кожни фрагменти или фетална кръв).
  12. Лица, изложени на риск от нередовни сексуални контакти, наркомани, алкохолици.
  13. Носители или пациенти с хепатит С.
  14. Пациенти с наследствена хемоглобинопатия (състояние, при което хемоглобиновия протеин приема определена кристална структура).
  15. Хората, чакащи ранна трансплантация на органи.
  16. Лица, които са в постоянен контакт с носители и пациенти с хепатит В.

Противопоказания

При цялата необходимост от такава ваксинация ваксинацията за наранявания има определени противопоказания, описани в инструкциите за употреба:

  • Жени по време на бременност и лактация. Това се дължи на липсата на опит в тази категория население.
  • Настъпването на алергична реакция към първата приложена ваксина.
  • Ако по време на ваксинацията човек е болен от остра инфекциозна болест, тогава тази ваксинация може да се направи само след един месец. При неусложнени условия ваксинацията се извършва след нормализиране на телесната температура.
  • Индивидуална непоносимост на компонента във ваксината, например, дрожди или мертиолати. Това ще се забелязва след първата ваксинация.

Пътища на приложение

  1. Децата Engerix се инжектират интрамускулно във външното бедро.
  2. Юноши и възрастни се инжектират в делтоидния мускул на рамото.
  3. Има случаи, при които се изисква подкожно приложение - това са пациенти с увредено кръвосъсирване, по-специално с тромбоцитопения.
  • дете, родено навреме, първата ваксина трябва да бъде въведена в рамките на първите 12 часа от живота. Деца на възраст 1 месец са повторно ваксинирани, след това 6 месеца. Тази схема се счита за стандартна и осигурява образуването на имунна защита срещу хепатит. Въпреки че времето за развитие на имунитета е малко по-дълго, но в същото време е по-висок метод на защита. Това е стандартната схема за всички здрави деца на пълно работно време.
  • деца под 16 години получават 0,5 ml.
  • младежи на възраст над 16 години - 1 мл. средства.
  • децата от положителни майки се ваксинират според леко модифицирана схема от 0-1-2-12.
  • по време на операция веднага, когато пътувате в чужбина, в райони с висока концентрация на пациенти с хепатит В, или, ако лицето не е получил ваксинации в детска възраст, е възможно да поставите разбира спешна ваксинация по отношение на ден 0-7-21. Нивото на защита в тази схема е 86%, така че е необходимо да се проведе реваксинация за една година.
  • ускорена имунизация: 0-1-2 месеца. Всички ваксинации се дават в същия интервал от 1 месец. Защитата е по-бърза, но титърът е малко по-нисък. За една година се изисква реваксинация. Тази схема се прилага при деца, родени от положителни майки или жени, които имат хепатит В през третото тримесечие на бременността.

Когато дадено лице е преминало горепосочените ваксинации, не са необходими допълнителни инжекции с ваксина. Изключения са само служители на лечебни заведения - подложени на реваксинация на всеки 7 години.

Това е важно. Допълнителен Angryx може да се изисква при условия на имунна недостатъчност стриктно според указанията на лекаря.

Странични ефекти

Преди ваксинацията не се изискват подготвителни процедури, лекарят, особено на децата, провежда рутинно предболнично проучване. След приложение на ваксината са възможни някои нежелани реакции:

  • пациентът има силна треска;
  • възпаление на корема, ставите, мускулите.
  • Възможно е да има пристъпи на гадене и слабост в продължение на няколко часа след инжектирането.
  • подуване на кожата на мястото на инжектиране, обикновено изчезват след няколко часа.
  • евентуално проява на алергични реакции на тялото: обрив по тялото, сърбеж на мястото на инжектиране, по-рядко - оток на Куинке, тежки анафилактични състояния.
  • възникването на реакции на ЦНС - кръгово движение и болка в главата, нарушения на съня, подуване на краката и ръцете, увредена двигателна функция. Много рядко могат да се появят такива сериозни последици като парализа и възпалителни процеси на мозъчните мембрани (както главата, така и гръбначния стълб), конвулсии.

Преносимост и оперативна съвместимост

Изброените по-горе нежелани реакции могат да се появят само при инфекции на тялото с някакви заболявания. Следователно, преди ваксинацията е важно да се уверите, че пациентът, особено бебето, е здрав.

След ваксинацията трябва да бъдете внимателни: не се настанявайте на студ, на места с повишено натрупване на хора. Тъй като въвеждането на всяка ваксина е огромно бреме за тялото, няма нужда да се дава допълнителен стрес под формата на престой на претъпкани места 2-3 дни след ваксинацията.

Не е желателно да се намокне мястото на ваксиниране в продължение на три дни от времето на прилагане.

Ако възникнат обезпокоителни симптоми, незабавно трябва да се консултирате с лекар.

Angeryx може да се използва при едновременно приложение на други ваксини по календар. Единственото изключение е ваксинацията срещу туберкулозата. Можете да ваксинирате срещу хепатит едновременно с ваксинация срещу човешки папиломен вирус, но само с различни спринцовки и отделни части на тялото.

Това е важно. Angeryx може да бъде поставен, дори ако предишните ваксини срещу хепатит са били от други производители.

Специални инструкции

  1. Ако ваксината е била въведена след влизането на хепатит В в тялото, тогава е възможно инфекцията. Това се дължи на доста дълъг инкубационен период на заболяването.
  2. Въведение Angeryx не предпазва от хепатит А, С и Е или други патогени на черния дроб.
  3. Появата на странични ефекти може да бъде повлияна от фактори като възрастта, пола, теглото на пациента и метода на инжектиране.
  4. Ако влезете в ангелите в задника, подкожно или интрадермално, може да доведе до нисък защитен титър. Интравенозно приложение е строго забранено.
  5. В подложени на хемодиализа, HIV-позитивен, както и в други имунодефицитни заболявания не винаги се получи добра защита титър, допълнителна подсилваща доза е показано в това отношение. ХИВ инфекцията не е противопоказание за ваксинация.
  6. В пунктовете на ваксинация срещу хепатит В трябва да се предостави всичко необходимо за оказване на първа помощ при проявите на анафилактични състояния. По същата причина е по-добре пациентът да бъде в медицинския отдел за следващия половин час.
  7. Преди въвеждането на ваксината, флаконът с лекарствената форма трябва да се разклати внимателно, докато се получи еднообразно състояние.
  8. Ако се използва флакон с няколко дози, всяка отделна доза се събира с нова стерилна спринцовка и игла.
  9. Отворете флакона с веществото до края на работния ден.
  10. Ангикс ваксината няма да повлияе на пациента при шофиране.
  11. По време на 48-72 часа след прекратяване на риск от белодробна вентилация (апнея) при преждевременно родени бебета, по-специално тези, в които има признаци на незрялост на дихателната система.
  12. Съхранявайте лекарството при температура 2-8 градуса, като не позволявате замразяване. Транспортирането се извършва при температури до 34 градуса, но не прекалено дълго.
  13. Срокът на годност на ваксината е 3 години. След изтичането му не може да се използва.
  14. От аптечните пунктове се освобождава само за болнични болници.

аналози

Engerix - не само съществуващите ваксина срещу хепатит В. Най-широко се използват в медицинската практика, се използват следните имена: -В Biovak, HB VAX2 (US производителя), Perebak-B, Shanvak - С, Euvaks - С, рекомбинантна ваксина срещу хепатит В.

Angieryx е ефективна ваксина срещу хепатит В. Нейната предимство е абсолютна безопасност, както се вижда от възможността за нейното приложение върху недоносени бебета и кърмачета на първия ден от живота. Целият календар и графикът на допълнителните ваксинации са строго дефинирани в здравната система.

ENDJERICS B

Инжекционна суспензия за деца като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, вода d / u; не съдържа консервант; съдържа следи от мертиолат.

0,5 ml (1 доза) - флакони (1) - опаковки от картон.
0,5 ml (1 доза) - бутилки (25) - картонени кутии.
0,5 ml (1 доза) - бутилки (100) - картонени кутии.

Инжекционна суспензия за деца като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода г / и 2-феноксиетанол (5 мг / 1 мл); съдържа следи от мертиолат.

5 ml (10 дози) - бутилки (1) - опаковки от картон.
5 ml (10 дози) - бутилки (25) - опаковки от картон.
5 ml (10 дози) - бутилки (100) - опаковки от картон.

Суспензия за инжекции за възрастни като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, вода d / u; не съдържа консервант; съдържа следи от мертиолат.

1 ml (1 доза) - флакони (1) - опаковки от картон.
1 ml (1 доза) - бутилки (25) - опаковки от картон.

Суспензия за инжекции за възрастни като хомогенна, леко опалесцираща суспензия белезникав при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност и долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (адсорбент), натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода г / и 2-феноксиетанол (5 мг / 1 мл); съдържа следи от мертиолат.

10 ml (10 дози) - бутилки (1) - опаковки от картон.
10 ml (10 дози) - бутилки (25) - опаковки от картон.
10 ml (10 дози) - бутилки (100) - опаковки от картон.

Ваксина срещу хепатит Б. Това спомага за развитието на имунитет срещу ядрото на хепатит В вирус е пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. В антиген, продуциран от култура на клетки на дрожди (Saccharomyces Cerevisiae), получени чрез генно инженерство и като ген, кодиращ първичен повърхностен антиген на хепатит В вирус HBsAg от дрождени клетки се пречиства с помощта на няколко последователно прилагат физикохимични методи.

HBsAg се трансформира спонтанно в сферични частици с диаметър 20 nm, съдържащи негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Превантивната ефикасност в рисковите групи варира от 95% до 100% при новородени, деца и възрастни в риск.

Engerix В причинява образуването на специфични HBs-антитела, които са защитени срещу хепатит В с титър от 10 IU / l.

в Новородени от HBsAg положителни майки, имунизирани схема 0, 1, 2, 12 месеца, или 0, 1, 6 месеца без едновременно или последващо местоназначение имуноглобулин срещу HBV (HBIg) при раждане ефикасност превантивна ваксина от 95%, докато едновременно приложение на ваксината и HBIg раждане повишава ефективността профилактика до 98%.

Профилактична ефективност при здрави индивиди при прилагане на схемата на ваксиниране за 0, 1, 6 месеца при повече от 96% от ваксинираните, защитното ниво на антителата се определя 7 месеца след прилагането на първата доза. Ако ваксинацията се извършва съгласно схемата на 0, 1, 2, 12 месеца, 15% и 89% от ваксинираните имат ниво на защитно антитяло 1 месец след първата доза и 1 месец след третата доза. Един месец след четвъртата доза, защитният титър на антителата се определя при 95.8% от ваксинираните.

В случая, когато ваксинация се извършва по схемата 0, 7, 21 дни, при 1 и 5 седмици след третата доза при 65,2% и 76% от ваксинираните определя защитен титър на антитяло, съответно. Един месец след четвъртата доза, приложена една година след имунизацията, защитното ниво на антителата се определя при 98,6% от ваксинираните.

В резултат на универсалната ваксинация на деца на възраст от 6 до 14 години срещу хепатит В има значително намаляване на честотата на развитие хепатоцелуларен карцином, както и задържането на антигена на хепатит В, който е важен фактор за развитието на рак на черния дроб.

за пациенти с бъбречна недостатъчност нивата на серопротекция (изчислени като процента на пациентите, които са достигнали титъра на антитялото> 10 IU / L), определени в хода на клиничните изпитвания, са дадени в таблицата

Ваксината претърпява висока степен на пречистване и отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В. При производството на ваксината не се използват вещества, извлечени от вещества от човешкия организъм.

Гневът B може също така да предотврати инфекцията с хепатит D в случай на коинфекция с делта агент.

Специфична профилактика на вирусен хепатит В при деца, юноши и възрастни.

В съответствие с Националния календар на превантивните ваксинации и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания ваксинация срещу вирусен хепатит В във всички популационни групи, които преди това не са ваксинирани.

Ваксиниране срещу вирусен хепатит В в рискови групи, включително:

- персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;

- пациенти, които приемат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти; планирани хирургични интервенции; инвазивни медицински и диагностични процедури, трансплантация на органи;

- Деца родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В;

- лица, които имат повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;

- лицата, които инжектират наркотици;

- лица, които отиват в региони, които са ендемични за хепатит В;

- лица, живеещи в региони, които са ендемични за хепатит В;

- пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;

- Пациенти с хронично чернодробно заболяване или лица, изложени на риск от развитие на чернодробно заболяване (включително пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С, злоупотребяващи с алкохол);

- лица, които имат близък контакт с пациенти с остър или хроничен хепатит В; както и в съответствие с календара на превантивните ваксини за епидемични показания:

- деца на детски домове, домове за сираци и интернати;

- лица, ангажирани в производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв;

- студенти от медицински институти и ученици от средни медицински училища (преди всичко дипломирани).

В райони с умерено или висока честота на хепатит В, където има риск от инфекция за цялото население, в допълнение към всички по-горе групи се изисква ваксинация за всички деца, включително новородени и юноши и млади хора.

- реакции на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксини срещу хепатит В;

- Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината (включително хлебарската мая).

Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

за лица на възраст над 16 години дозата е 20 μg / 1 ml.

за лица под 16 години, включително новородени, дозата е 10 μg / 0,5 ml.

Стандартна ваксинация се извършва съгласно схемата от 0, 1 и 6 месеца, като оптималната защита е предвидена за 7 месеца.

Ускорена ваксинация се провежда съгласно схема 0, 1 и 2 месеца с реваксинация 12 месеца след първата ваксинация, което осигурява по-бърз имунен отговор и по-голямо придържане към ваксинацията.

Лица на възраст над 16 години. В изключителни случаи, изискващи бързото развитие на профилактичен отговор на имунизация, например, оставяйки хипер епидемична площ месец след първата ваксинация, ваксинацията може да се приложи допълнително верига 0, 7, 21 дни. При прилагането на тази схема четвъртата ваксинация трябва да се извърши 12 месеца след първата.

Пациенти на възраст 16 и повече години с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Първичната ваксинация на пациентите на хемодиализа включва четири двойни дози (40 μg) на избрания ден, 1, 2 и 6 месеца след приложението на първата двойна доза. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Пациенти на възраст под 16 години, включително новородени с нарушена бъбречна функция, които са на хемодиализа. Можете да използвате стандартни и ускорени схеми на ваксиниране в доза от 10 μg / 0,5 ml. Следва да се обмисли възможността за провеждане на серологични тестове след ваксинация. Според данните, получени при възрастни, използването на двойна доза прави възможно подобряването на имунния отговор. Схемата на ваксиниране може да бъде адекватно регулирана, за да се постигнат титри на антитела над и равно на приемливо защитно ниво от 10 IU / L.

Лица, които случайно са изложени на риск от инфекция

С последната възможна инфекция с вируса на хепатит В (напр. Убождане с заразена игла) се препоръчва ускорена ваксинационна схема от 0, 1, 2 + 12 месеца. Първата доза от ваксината се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, като в този случай инжекциите се извършват в различни части на тялото.

Новородени, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В или които са претърпели хепатит В през третото тримесечие на бременността

Първото приложение на ваксината се препоръчва през първите 12 часа след раждането, след което се използва схема за ускорена ваксинация, като се има предвид, че ускорената схема позволява по-бърз имунен отговор. Ако е необходимо, имуноглобулинът се прилага срещу хепатит В, за да се увеличи защитната функция, инжекциите на Angierix В и имуноглобулин се инжектират в различни точки. Тези схеми за ваксиниране могат да бъдат коригирани, ако е необходимо.

Поносимостта на реваксинацията е сравнима с толерантността на първичната ваксинация. Не е установена необходимостта от реваксинация при здрави индивиди, които са получили пълен курс на първична ваксинация.

Необходимостта от реваксинация при пациенти с намален имунен отговор и пациенти на хемодиализа се определя от резултатите от серологичните изследвания.

Правила за въвеждане на ваксината, Angieriks B

Ваксината се инжектира дълбоко в / m възрастни и по-големи деца в областта на делтоидния мускул, Новородени и малки деца - в антеролатералната област на бедрото. По изключение, ваксината може да се прилага при пациенти с тромбоцитопения или други заболявания на системата за коагулация на кръвта.

Не се препоръчва впръскване на ваксината в / m в глутеалната област, а също така и в интрадермално, защото и няма да бъде постигнат адекватен имунен отговор.

При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се прилага IV.

Непосредствено преди употребата на ваксината, флаконът трябва да се разклати до леко матова белезникава суспензия без чужди частици. Ако ваксината изглежда различна, тогава тя не трябва да се въвежда. Когато използвате флакон, съдържащ няколко дози, всяка доза трябва да се отстрани и инжектира със стерилна спринцовка за еднократна употреба със стерилна игла за еднократна употреба. Ваксината от отворения многодозов флакон трябва да се използва през работния ден.

Ваксината трябва да се инжектира в стриктно асептични условия и с предпазни мерки, за да се предотврати замърсяването на съдържанието.

Angery In

Име на продукта: Angery In

Активно вещество

Ваксина за профилактика на вируса на хепатит В (ваксинален хепатит B)

J07BC01 Пречистен с вирус на хепатит В вирус

Фармакологична група

  • Ваксини, серуми, фаги и токсоиди

Състав и форма на освобождаване

във флакони с 1 доза (0,5 ml); в кутия с 1, 25 или 100 бутилки или в бутилки с 10 дози (5 ml); в кутия с 50 флакона или в спринцовка за еднократна доза (0,5 ml); в кутия с 1 или 5 спринцовки.

във флакони с 1 доза (1 ml); в кутия с 1, 25 или 100 бутилки или в бутилки с 10 дози (10 ml); в кутия с 50 флакона или в спринцовка за еднократна употреба за 1 доза (1 ml); в кутия с 1 или 5 спринцовки.

Описание на лекарствената форма

Белезникавата, леко опалесцираща течност, когато се утаява, е разделена на 2 слоя: горната е безцветна прозрачна течност, а долната е беличка утайка, подобна на гел, която лесно се разкъсва при разклащане.

особеност

Съдържа пречистения основен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), получен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Антигенът се продуцира от култура от дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae), генетично конструирани и притежаващи ген, кодиращ главния повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBV). От дрождеви клетки, HBsAg се пречиства чрез няколко последователни физикохимични методи.

HBsAg се трансформира спонтанно в сферични частици с диаметър 20 nm, съдържащи негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Ваксината е силно пречистена и отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В. При производството на ваксини не се използва вещество с вещество в човешкото тяло.

Фармакологично действие

Фармакологично действие - имуностимулиращо.

Това води до образуването на специфични HBs антитела, които при титруване от 10 IU / l осигуряват защита срещу вируса на хепатит В.

Клинична фармакология

При рискови групи: е 95 до 100% при новородени, деца и възрастни в риск.

Новородени от HBsAg положителни майки имунизирани със схема 0, 1, 2, 12 месеца, или 0, 1, 6 месеца без едновременно или последващо местоназначение имуноглобулин срещу HBV (HBIg) при раждане ефикасност превантивна ваксина от 95%, докато едновременното прилагане ваксината и HBIg при раждане ще повишат ефективността на превенцията до 98%.

При здрави индивиди: Когато схемата на ваксинация се използва за 0, 1, 6 месеца, ≥96% от ваксинираните определят защитното ниво на антителата 7 месеца след първата доза. Ако ваксинирането се извършва съгласно схемата от 0, 1, 2, 12 месеца, тогава 15 и 89% от ваксинираните имат защитно ниво на антитела след 1 месец след първата доза и 1 месец след третата доза. След 1 месец след четвъртата доза, защитният титър на антителата се определя при 95.8% от ваксинираните.

В изключителни случаи, когато ваксинация се извършва по схемата 0, 7, 21 дни, при 1 и 5 седмици след третата дозиране при 65.2 и 76% от ваксинираните определя защитен титър на антитяло, съответно. След 1 месец след въвеждането на 4-те дози една година след имунизацията, защитното ниво на антителата се определя при 98,6% от ваксинираните.

Намаляване на честотата на хепатоцелуларен карцином при деца: в резултат на универсален ваксиниране на деца на възраст от 6 до 14 години срещу хепатит В в Тайван, има значително намаляване на честотата на хепатоцелуларен карцином, както и устойчивостта на хепатит В антиген, който се счита за важен фактор в развитието на рак на черния дроб.

Указания за приготвяне Энджерикс В®

Активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, особено тези с риск от инфекция с HBV.

Гневът B може също така да предотврати инфекцията с хепатит D в случай на коинфекция с делта агент.

В региони с ниска честота на ваксинация за хепатит B с Engerix Отстъпката е за бебета и подрастващи, както и лица с повишен риск от инфекция, която включва:
- деца, родени от майки на вируса на хепатит В;
- персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;
- пациенти, които подлежат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти; планирани хирургични интервенции; инвазивни медицински и диагностични процедури;
- Лицата, чийто повишен риск от заболяване е свързан със сексуалното им поведение;
- наркомани;
- лица, които отиват в региони с широк разпространение на хепатит В;
- деца в региони с широко разпространение на хепатит В;
- пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С;
- пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
- пациенти, които са планирани трансплантации на органи;
- хора, които обиждат алкохола;
- лицата, които имат близък контакт с пациенти или носители на вируса и всички, които поради работа или поради някаква друга причина могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

В райони с умерен до висок честота на хепатит В в честотата, където има риск от инфекция за цялото население, в допълнение към всички ваксинацията по-горе, група се изисква за всички деца, включително новородени и юноши и млади хора.

Противопоказания

Свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината (мерзолат, дрожди), проява на реакция на свръхчувствителност след предишно приложение на ваксини срещу хепатит В.

Приложението на лекарството трябва да бъде отложено в следните случаи: остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска. При наличие на инфекциозно заболяване в лека форма имунизацията може да се извърши веднага след нормализиране на телесната температура.

Приложение по време на бременност и лактация

Няма данни за употребата на ваксината по време на бременност. Все пак, въпреки че рискът от въздействието на инактивирана ваксина срещу вируса на плода е минимален по време на бременност Engerix B трябва да назначи само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Странични ефекти

Angery B често се понася добре. В много случаи не се установява причинно-следствената връзка между следните нежелани реакции и въвеждането на ваксината.

на местно ниво: незначителна болезненост, еритема и уплътняване на мястото на приложение на ваксината.

Чести симптоми: слабост, треска, неразположение, грипоподобни симптоми.

Централна и периферна нервна система: замаяност, главоболие, парестезия.

Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, диария, коремна болка.

Система на черния дроб и жлъчката: промяна в чернодробната функция.

Мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия.

Кожа и деривати: обрив, сърбеж, копривна треска.

Чести симптоми: анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактични и напомнящи за серумна болест. Алергичните реакции могат да настъпят незабавно след въвеждането на ваксината и следователно ваксинираните трябва да бъдат в рамките на 30 минути под медицинско наблюдение.

Сърдечно-съдова система: синкоп, хипотония.

Централна и периферна нервна система: парализа, невропатия, неврит (включително синдром на Гилен-Баре, неврит на зрителния нерв и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, конвулсии.

Хематологични нарушения: тромбоцитопения.

Мускулно-скелетната система: артрит.

Дихателна система: синдром на бронхоспазъм.

Кожа и деривати: ангиоедем, еритема мултиформе.

Съдове (с изключение на съдове на сърцето): васкулит.

Лимфна и ретикулоендотелна система: лимфни възли.

взаимодействие

Едновременното назначаване на Engerix В с имуноглобулин срещу хепатит В не е придружено от понижение на титъра на антитела на HBs, при условие че те се инжектират в различни точки на инжектиране. Angirix B може да се използва едновременно с ваксини срещу други инфекциозни заболявания (в този случай ваксините трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото). Той се комбинира с всички ваксинации на руския национален имунизационен календар, както и с ваксини срещу грип (инактивиран), вирусен хепатит А и енцефалит, пренасян от кърлежи.

Заменяемост на ваксините срещу хепатит В.

Engerix В може да се използва за завършване на основния курс на имунизация, иницииран от други генетично модифицирани ваксини срещу хепатит В, както и за реваксинация в същите случаи.

Дозиране и администриране

V / m, в делтоидния мускулен регион (възрастни и по-големи деца) или в антеролатералния регион на бедрото (новородени и малки деца). По изключение, пациентите с тромбоцитопения или други заболявания на кръвосъсирната система могат да получат ваксина п / к. Единични дози: възрастни (над 19 години) - 20 mcg (1 ml); новородени, деца и юноши под 19 - 10 μg (0,5 ml).

За да се постигне оптимална имунна защита, се изискват 3 in / m инжекции от ваксината.

Използват се три имунизационни режима:

Обикновена имунизация се извършва съгласно схемата 0, 1, 6 месеца. В този случай ваксината се дава на новороденото през първите 12 часа от живота. Тази схема осигурява образуването на имунна защита на малко по-късна дата, но в същото време се постига по-висок титър на антитела.

Ускорена имунизация се провежда съгласно схема 0, 1, 2 месеца, т.е. 3 инжекции с интервал от 1 месец. Имунната защита в този случай се образува бързо, но титрите на антителата при ваксинираните част може да бъде по-ниско ниво, и следователно реваксинация нужда на 12 месеца след първата доза. Тази схема предвижда календар на превантивни ваксинации Русия за ваксиниране на децата, родени от майки носители на вируса на хепатит В или жени, заразени с хепатит В в III триместър на бременността.

Бързо образуване на имунната защита (по-специално в случай на планирана планирана хирургия или пътуване до регион с широко разпространение на хепатит В), имунизацията на възрастни може да се извърши съгласно схема 0, 7, 21 дни, т.е. 3 инжекции с интервал между първата и втората инжекция от 7 дни, между втория и третия - 14 дни. Тази схема на имунизация осигурява образуване на защитно ниво на антитела при 85% от ваксинираните и в тази връзка се осигурява реваксинация 12 месеца след прилагането на първата доза.

След гореспоменатите курсове на ваксиниране прилагането на бустер доза не се изисква за всички ваксинирани групи, с изключение на медицинските работници. Реваксинацията на медицинските работници се предлага да се извършва веднъж на всеки 7 години. В допълнение, реваксинацията може да бъде препоръчана за клинични индикации на лица с имунодефицитни състояния.

Изборът на имунизационния график и възможната му промяна се определят от насоките на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация.

Специални препоръки за въвеждане на ваксината, Angeryx B

Процедурата за имунизиране на новородени от майки, които са носители на вируса на хепатит В или които са претърпели вирусен хепатит В през третия триместър на бременността: първото приложение се препоръчва да се извърши през първите 12 часа след раждането и след това 1 и 2 месеца след приложението на първата доза. Едновременното приложение на имуноглобулин срещу хепатит В не се счита за необходимо, но ако се прилага едновременно с първото приложение на Angerion B, лекарствата трябва да се инжектират в различни точки на инжектиране. Реваксинацията се извършва на възраст от 1 година.

Процедурата за имунизиране на лица, изложени на риск от заразяване с вируса на хепатит B (по-специално, когато се използват замърсени игли за инжекции): ускорената схема на ваксинация се предлага 0, 1, 2 месеца или 0, 7, 21 дни. Първата доза от В може да се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, като в този случай инжекциите се прилагат в различни части на тялото. Реваксинацията се извършва чрез прилагане на една доза 12 месеца след първата доза.

Процедура за имунизация на лица с тежка имунна недостатъчност / подложени на програмна хемодиализа приложението на ваксината при 40 μg (2 ml) на определен ден, на 1, 2 и 6 месеца след първата доза (4 общи дози).

свръх доза

Понастоящем не са съобщени случаи на предозиране.

обезпечителни мерки

Тъй като хепатит В има дълъг инкубационен период, периода на ваксинация в ваксинираната организъм вече могат да имат латентна инфекция от хепатит В вирус ваксина използване в такива случаи не могат да попречат на хепатит В.

Ваксината не предотвратява заразяването с патогени на хепатит А, хепатит С и хепатит Е, както и патогени, които причиняват други чернодробни заболявания. Но ваксинацията на Angieri B предотвратява инфекцията, причинена от делта агент под формата на ко-или суперинфекция на хепатит В.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, които включват възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начина на прилагане на ваксината. Лица, които не са достатъчно ваксинирани (особено тези на възраст над 40 години и т.н.), може да се нуждаят от допълнителна доза от ваксината.

Не се препоръчва да се инжектира ваксината в / m в глутеалния регион, както и в sc, или в / за, защото това може да доведе до нисък имунен отговор. Строго е забранено да се прилага IV ваксина.

В случаите, хемодиализа, в HIV-инфектирани пациенти и при пациенти с други заболявания на имунитет след курса на първична имунизация не винаги се постига достатъчен титър на HBs-антитела, така че тези пациенти могат да изискват допълнително прилагане на ваксината.

Както при употребата на други инжекционни ваксини, с въвеждането на Engerix B, винаги трябва да има налични спешни грижи за анафилактични реакции.

Малко вероятно е ваксината да повлияе на способността за шофиране.

Специални инструкции

Непосредствено преди употреба флаконът или спринцовката с лекарството трябва да се разклатят, за да се получи равномерно белезникава суспензия, която не съдържа чужди частици. Ако ваксината изглежда различна, тогава тя трябва да бъде унищожена. При използване на бутилка, съдържаща няколко дози, всяка доза трябва да се отстрани и инжектира със стерилна спринцовка със стерилна игла. Лекарството от отворения флакон трябва да се прилага през работния ден.

Както при другите ваксини, дозата Инжерикс В трябва да бъде наета в стриктно асептични условия и с предпазни мерки, насочени към предотвратяване на замърсяването на съдържанието.

Условията за съхранение за подготовката на Engerix®

При температура 2-8 ° C (не замразявайте).

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на препарата Engjerix®

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.


Статии Хепатит