Сливане на хепатита в

Share Tweet Pin it

Ваксината срещу хепатит В е рекомбинантна суспензия от дрожди за интрамускулно инжектиране.

Ваксина срещу хепатит В рекомбинантни дрожди е адсорбиран върху алуминиев хидроксид протеин (HBsAg), синтезирано рекомбинантен дрождев щам, съдържащ антигенната детерминанта на повърхностния антиген на вируса на хепатит В

Един ml от препарата съдържа 20 μg HBsAg, 0,5 mg алуминиев хидроксид и не съдържа консервант - мерролат или съдържа 50 μg метиолат.

Хомогенна бяла суспензия с сивкав оттенък, без видими чужди включвания която разделя при престояване в безцветна прозрачна течност и тестен утайка бял с сивкав оттенък на цвета, може лесно да бъде счупен чрез разклащане.

Провеждането на курс на ваксиниране води до образуването на специфични антитела срещу вируса на хепатит В в защитен титър при повече от 90% от ваксинираните.

Превенция на хепатит В при децата, като част от националния календар на превантивни ваксинации и тези с висок риск от заразяване с вируса на хепатит В (деца и възрастни в семействата, където има носител на HBsAg или пациенти с хроничен хепатит В, детски домове, детски домове и интернати, деца и възрастни редовно получаване на кръв и кръвни продукти, както и на хемодиализа и с рак на кръвта пациенти, хора, които са направили контакт с материала, заразени с вируса на хепатит в, здравни работници, които имат контакт с кръв, лицата, занимаващи се с производството на имунологични продукти от донор и плацентарна кръв, студенти и ученици от средните медицински училища (особено завършилите) медицински; хора, които използват инжектират наркотици).

В допълнение към горните категории ваксинацията трябва да се извършва от всички останали групи от населението.

Ваксината се прилага интрамускулно: възрастни, юноши и по-големи деца в делтоидния мускул; Новородени и малки деца в антеро-латералната част на бедрото. Въвеждането на друго място е нежелателно поради намаляването на ефективността на ваксинацията. Не прилагайте интравенозно.

Деца от първата година от живота, както и с анамнеза за различни физически заболявания, се препоръчва ваксиниране с ваксина, която не съдържа консервант (мерзиолат).

Единична доза е:

  • за лица на възраст над 19 години - 1 ml (20 μg HBsAg);
  • за деца и юноши на възраст до 19 години - 0,5 ml (10 μg HBsAg);
  • за пациентите на хемодиализа - 2 ml (40 μg HBsAg).

Ваксината в ампули, съдържащи 1 ml от лекарството (доза за възрастни), може да се използва за ваксиниране на 2 деца (по 0,5 ml всяка), при условие че са едновременно ваксинирани.

Преди употреба ваксината се разклаща.

За инжектиране използвайте само спринцовка за еднократна употреба.

Отварянето на ампули и ваксинацията се извършват при стриктно спазване на асептичните и антисептичните правила.

Мястото на инжектиране преди и след инжектирането се третира със 70% алкохол.

Лекарството в отворената ампула не подлежи на съхранение.

Ваксинацията срещу вирусен хепатит В се прилага на всички новородени през първите 24 часа от живота на детето.

Новородените в риск са ваксинирани според 0-1-2-12 на схема (първата доза - в първите 24 часа, а втората доза - на възраст от 1 месец, трета доза - на възраст от 2 месеца, четвърта доза - на възраст от 12 месеца). Едновременно с първата ваксина се препоръчва да се прилага интрамускулно в бедрото друг човешки имуноглобулин срещу хепатит В при доза от 100 IU. Същата схема ваксинира децата в риск, които не са ваксинирани в болница за майчинство за медицински контраиндикации след отстраняването им.

Всички новородени и деца под една година без рискови групи се ваксинират съгласно схемата 0-3-6 (1 доза - в началото на доза ваксинация 2 - 3 месеца след ваксинирането 1 доза от 3 - 6 месеца от началото на имунизацията ).

Децата, които не са ваксинирани преди навършване на една година и не са изложени на риск, както и тийнейджъри и възрастни, не се ваксинират, ваксинирани преди по схемата: 0-1-6 (1 доза - в началото на ваксинация доза 2 - след 1 месец след 1 инокулация, 3 дози на 6 месеца от началото на имунизацията).

Забележка: В случай на удължаване на интервала между първата и втората ваксинация до 5 месеца. и повече, третото инокулиране се извършва след 1 месец. след второто.

Инокулациите на лица, които са били в контакт с материал, инфектиран с вируса на хепатит В, се провеждат съгласно следната схема: 0-1-2 месеца. Едновременно с първата ваксина се препоръчва да се прилага интрамускулно (в друго място), човешки имуноглобулин срещу хепатит В при доза от 100 IU (деца под 10 години) или 6-8 IU / кг (другите възрастови групи). В тези индивиди, предварително получи пълен курс на ваксиниране срещу хепатит В преди втората ваксинация да се определи съдържанието на HBsAg антитяло ако антитяло титри най-малко 100 IU / L, втората и третата ваксинация не се извършва.

Лицата, изложени на риск поради професионални задължения, които имат постоянен контакт с кръвта, трябва да се подлагат на ежегодно изследване за съдържанието на антитела срещу HBsAg. В случай на намаляване на титъра на антителата под 100 IU / l се препоръчва ваксина с една доза за реваксинация.

При неваксинираните пациенти, които планират хирургични интервенции, се препоръчва схема за спешна ваксинация 0-7-21 дни.

Пациентите на отделението по хемодиализа получават ваксината четири пъти съгласно схемата 0-1-2-6 месеца.

Нежеланите реакции при употребата на ваксината са редки. В 1.8-3.0% от случаите са възможно леко преходно болка, зачервяване и уплътнение на мястото на инжектиране, както и леко повишена температура, оплаквания от неразположение, умора, болки в ставите, болки в мускулите, главоболие, виене на свят, гадене.

Тези реакции се развиват главно след първите две инжекции и преминават през 2-3 дни.

Като се има предвид възможността за изключително рядко развитие на алергични реакции от непосредствен тип при особено чувствителни индивиди, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните лица в рамките на 30 минути.

Местата за ваксиниране трябва да бъдат снабдени с анти-шокова терапия.

Рутинна ваксинация срещу хепатит В може да се извърши едновременно (в един ден) и при други ваксини от националното схема на имунизация (с изключение на БЦЖ ваксина) и инактивирани ваксини имунизационна схема за епидемични показания. Ваксината срещу хепатит В може да се прилага с антиалергични лекарства. Взаимодействието с други лекарства не е установено.

Свръхчувствителност към дрожди и други компоненти на ваксината.

Силна реакция (температура над 40 ° С, оток, хиперемия> 8 см в диаметър на мястото на инжектиране) или усложнение (обостряне на хронични заболявания) на предходната приложение на лекарството. Планираната ваксинация се отлага до края на острите прояви на заболяването или обостряне на хронични заболявания. При леки ARVI, остри чревни и други заболявания, ваксинирането може да се извърши след нормализиране на температурата.

Бременност. Ефектът на ваксината върху фетуса не е проучен. Възможността за ваксинация на бременна жена може да се счита за изключително висока степен на риск от инфекция.

1 ml (доза за възрастни, 1 доза за възрастни или 2 дози за деца) или 0,5 ml (доза за кърмачета) в ампули. За 10 ампули в контурна кутийка в опаковка от картон с инструкции за употреба.

Срок на годност - 4 години. Лекарството с изтекъл срок на годност не подлежи на приложение.

Препаратът се съхранява и транспортира съгласно SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° С. Замразяването не е разрешено. Лекарството се съхранява извън обсега на деца.

Краткосрочен (не повече от 72 часа) транспортиране се допуска при температура не по-висока от 30 ° С.

За лечебни и превантивни и санитарни помещения.

От всички случаи на повишена реактогенност или развитие на усложнения след ваксинацията трябва да бъдат докладвани на телефон (факс) или чрез кабел към Федералната служба за надзор за защита на потребителите и правата на благосъстоянието на хората в министерството на Русия и FSIS ги Gisco. L.A.Tarasevicha Rospotrebnadzor последва посоката на медицинска документация (119002, Москва, переулок. Sivtsev Vrazhek, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и адрес на производителя.

Предприятието-производител: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Москва, ул. Miklukho-Maklaya, 16/10, сграда 71, телефон / факс (495) 3307429.

3 схеми на използване на ваксина от дрожди

За да се предотврати хепатит В, се използват различни лекарства, включително ваксина Kombirotech. Но преди да използвате някакви медикаменти, трябва да знаете за неговите характеристики и ефекти върху тялото. Каква е ваксината на Kombiotech от хепатит В? Кога и как може да се използва?

характеристики на

Комбинираната ваксина срещу хепатит В е руско лекарство. Активното вещество тук е антигенният HBsAg. Това протеиново съединение се бори с вируса на болестта.

В допълнение, формулировката включва помощни компоненти, а именно:

  • алуминиев хидроксид - консервант;
  • Мертиолатът е антисептик.

Ваксината срещу хепатит В е рекомбинантна дрожди. Това означава, че се синтезира, използвайки рекомбинантен гъбичен щам. Наркотикът е разработен в Русия. Рекомбинантният щам на вируса на вируса на хепатит В е изтеглен през 1992 г. в компанията "Kombiotech", от която е получила името на ваксината.

Комбинираната ваксина против хепатита от медицинската общност е положителна. Наркотикът е признат от международните организации, включително от СЗО (Световната здравна организация). Компанията получи патент за освобождаването си в повече от дузина държави по света.

Комбинираната течност Combirotech се предлага в ампули за интрамускулно инжектиране. Лекарството е безцветно, има малка бяла утайка, която се разтваря бързо, когато се разклаща. Производството произвежда ампули от 0,5 и 1 милилитър в опаковки по десет. Заедно с лекарството трябва да са приложени инструкции за употреба.

Въпреки факта, че ваксината се произвежда на вътрешния пазар, цената е висока. Наркотикът се продава с цена от един и половина до две хиляди рубли. Но ваксинацията обикновено се извършва в рамките на държавната профилактика, така че за повечето пациенти тя е безплатна.

Когато можете и когато не можете да използвате

Ваксинирането трябва да се извършва в строго съответствие със съществуващите правила. Възрастните хора са ваксинирани на възраст от 20 до 55 години. Ваксинирането се извършва от пациенти, които не са имали хепатит тип В и не са носители на вируса.

Въпросният рекомбинантен препарат се използва и за деца. Но на родителите не винаги е позволено да правят ваксинацията, така че се прехвърлят на по-възрастен. Но има и изключения.

Уверете се, че сте вградени в следните случаи:

  1. Ако майката след раждането на бебето е била диагностицирана с хепатит тип В. Това означава, че детето има голяма вероятност да "захване" вируса.
  2. Също така, причината за ваксинирането на новородено е заразяване на бъдеща майка, докато носи бебе. През този период лечението на болестта е невъзможно.
  3. Ако майката е пристрастена.
  4. Ако болестта се намира в близки роднини.

Но ваксинирането не винаги е възможно. И това не е финансов въпрос, а съществуващите противопоказания. На първо място, това се отнася до здравословното състояние на пациента. Ако откриете някакво нехронично заболяване или при повишена температура, не можете да инжектирате. Също така, противопоказанията включват наличие на проблеми с нервната система, например епилепсия.

Как да кандидатствате

Ваксината се използва във ваксинационната компания и частно. Важно е инжекциите да се извършват в определен ред, само в този случай можете да постигнете желания резултат.

Ваксинирането се извършва в три схеми:

  1. Стандартната опция. В този случай се правят три инжекции. Между първия и втория пропуск два месеца, а последният се извършва след шест месеца. Този вариант на ваксиниране се счита за най-ефективен. Натрупването на антитела се извършва постепенно, което не оказва силно влияние върху организма и насърчава по-добра защита срещу вируса на хепатит В.
  2. Бърза опция. Тук трябва да направите четири инжекции. Първата инжекция се извършва веднага, втората в месеца, третата - два месеца по-късно, а последната - с почивка за една година. Тази опция се използва за пациенти, които имат висок риск от инфекция.
  3. Схема за спешни случаи. Използва се за спешна намеса. Между първата и втората инжекция е само една седмица, третата инжекция се извършва след 21 дни, а последната - след една година.

Прегледи от здравни специалисти и пациенти относно ваксината. Но тук имаше някои трудности, заключени в редица странични ефекти. Пациентите, но не всички, имат главоболие, повишена температура, прекомерно изпотяване и болка в мускулите и червата. За да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции, се изисква да се подлагат на преглед преди ваксинацията. Ако пациентът е напълно здрав, нежеланите прояви няма да се притесняват.

Ваксини срещу рекомбинантни дрожди на хепатит В

За профилактика на хепатит В при възрастни и деца. Вписан в Държавния регистър под № 94/266/1, 96/144/53/7, е включен в Националния календар на превантивните ваксинации.
Рег. Sp. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация R N 000738/01 от 19.11.07
Възстановени дози-ампули от 1,0 ml, N10
Детски ампули за доза от 0,5 ml, N10
Срок на годност - 4 години.

Ваксина срещу хепатит В рекомбинантни дрожди е адсорбиран върху алуминиев хидроксид протеин (HBsAg), синтезирано рекомбинантен дрождев щам, съдържащ антигенната детерминанта на повърхностния антиген на вируса на хепатит В
Хомогенна бяла суспензия с сивкав оттенък, без видими чужди включвания която разделя при престояване в безцветна прозрачна течност и тестен утайка бял с сивкав оттенък на цвета, може лесно да бъде счупен чрез разклащане. Инструкции за употреба.

Развитието на първата вътрешна рекомбинантна дрождова ваксина срещу хепатит В бе завършено от NPC Kombiotech през 1992 г. и след пълен цикъл от държавни тестове, проведени от GIIS. LA Тарашевич, ваксината е вписана в Държавния регистър на лекарствата под № 94/266/1, 96/144/53/7.
рекомбинантна мая хепатит В ваксина "Combiotech" на нейните характеристики отговарят на изискванията на Световната здравна организация и не допускам, и по редица параметри надвишава чуждестранните аналози, регистрирани в руския пазар. Технологията за производството на индустриални щамове и ваксини е напълно вътрешна и е защитена с патенти от Русия, Южна Африка, Пакистан, Казахстан и Южна Корея.
С решение на GISK ги. LA Tarasevich ваксина CDD "Combiotech" хепатит В, приета като индустрия стандартна проба имуногенна активност на рекомбинантен хепатит В ваксина дрожди течност (CCA 42-28-202-98).
Етапите на производство на ваксината подлежат на стриктен контрол стъпка по стъпка. Процедурата за контрол на качеството осигурява производството на ваксина, отговаряща на всички изисквания на Националния контролен орган и препоръките на СЗО. Всички серии на ваксината са задължителни преди съществуващия контрол в Националния контролен орган - LI Tarasevich GISK.
Членка клинично изпитване на битови рекомбинантна ваксина срещу хепатит Б и множество пост-маркетингови проучвания потвърдиха ниско реактогенност, безопасност и висока специфична имунологична ефикасност на ваксината. Резултати от изследване на имунологичната активност на природна рекомбинантна ваксина срещу хепатит В в контролирани проучвания не показват, постигащи по-високо ниво на антитела чрез имунизация с ваксина срещу родния отколкото с сравнение имунизация ваксина.
Проучванията, проведени след седем години, не показват значителни разлики от показателите за колективен имунитет, установени непосредствено след ваксинацията. В същото време не е открит нов случай на инфекция или инфекция с вируса на хепатит В при лица, които са получили пълен или рудиментарен (двукратно въвеждане) курс на ваксинация. Редица изследвания подчертава ефективността на приложение вериги ваксинации два пъти с интервал от 4-5 месеца от първото приложение въпреки непълноти имунизация хода на повече от 80% от индивидите имат нива на специфични антитела в кръвта надвишава защитно.
Сериозни проучване, проведено под ръководството на проф VF Uchaikin за ваксиниране на деца с тежки соматични заболявания и хематологични злокачествени заболявания, показа пълна безопасност на прилагането на ваксината и демонстрира възможността за генериране на имунитет срещу хепатит В, на фона на цитостатична терапия. Тези проучвания дадоха основание да се препоръча ваксинация срещу хепатит В в най-ранното възможно време след диагностицирането.

Хепатит В ваксина "Combirotech" рекомбинантна течна мая

ZAO "Kombiotech", Русия

  • Форма на издаване:
    1 ампула / 1 доза / 1ml # 10 за възрастни над 19-годишна възраст;
    1 ампула / 1 доза / 0,5 ml № 10 за деца и юноши до 19-годишна възраст.
  • Програма за ваксиниране:
    0 дни - 1 месец - 6 месеца.

Инструкции за употреба

Собственикът на удостоверението за регистрация:

COMBIOTECH NPK, ZAO (Руската федерация)

ATX код: J07BC01 (хепатит B, пречистен антиген)

Активна съставка: ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна (ваксина срещу хепатит В (rDNA))
Ph.Eur. Европейска фармакопея

Формуляр за дозиране

ХЕПАТИТНА ВАКСИНА ВЪВ ВЪЗСТАНОВИТЕЛНИЯ ВРЕМЕ (за деца и подрастващи под 19-годишна възраст)

подозрителна. d / in / m въвеждане на 10 mcg / 0,5 ml: amp. 10 бр.

рег. №: Р N000738 / 01 от 19.11.07 - за вечни времена

Форма на освобождаване, състав и опаковка

Суспензия за I / m приложение

0,5 ml (1 доза)

повърхностния антиген на вируса на хепатит В.

0,5 ml (1 доза) без консервант - ампули (10) - пластмасови профилирани опаковки (1) - картонени опаковки.
0,5 ml (1 доза) с консервант - ампули (10) - пластмасови облицовани опаковки (1) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група: Ваксина за профилактика на хепатит В
Фармакотерапевтична група: MIBP ваксина
Предоставената научна информация е обобщаваща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определен лекарствен продукт.

Фармакологично действие

Ваксина срещу хепатит Б. Това спомага за развитието на имунитет срещу ядрото на хепатит В вирус е пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. В антиген, продуциран от култура на клетки на дрожди (Saccharomyces Cerevisiae), получени чрез генно инженерство и като ген, кодиращ първичен повърхностен антиген на хепатит В вирус HBsAg от дрождени клетки се пречиства с помощта на няколко последователно прилагат физикохимични методи.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 пМ съдържащ негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Причинява образуването на специфични HBs-антитела, които в титъра от 10 IU / l предотвратяват заболяването с хепатит В.

свидетелство

Активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, особено тези, за които съществува риск от инфекция с вируса на хепатит В.
Въвеждането на активна имунизация срещу хепатит В в области с ниска честота се препоръчва при новородени деца и юноши, както и при тези с повишен риск от инфекция, които включват:

  • деца, родени от майки на вируса на хепатит В;
  • персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;
  • пациенти, които подлежат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти, планирани хирургични интервенции, инвазивни медицински и диагностични процедури;
  • Лица с повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;
  • наркомани;
  • лица, които отиват в региони с широк разпространение на хепатит В;
  • деца в региони с широко разпространение на хепатит В;
  • пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С;
  • пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
  • пациенти, които са планирани трансплантации на органи;
  • хора, които обиждат алкохола;
  • лица, които имат близък контакт с пациенти или носители на вируса и всички лица, които поради работа или поради някаква друга причина могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

Активната имунизация срещу хепатит В в райони с умерена или висока честота на хепатит В, където съществува риск от заразяване за цялото население, ваксинация е необходимо (в допълнение към всички от групите, изброени по-горе) за всички деца и бебета, както и юноши и млади хора.
Кодове на ICD-10

Дозов режим

Ваксината се прилага в съответствие с имунизационния график на страната.
Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

Страничен ефект

Местни реакции: незначителна болка, еритема и кондензация на мястото на инжектиране.
От страна на тялото като цяло: рядко - слабост, повишена температура, неразположение, грипоподобни симптоми; в някои случаи - лимфаденопатия.
Отстрани на централната нервна система и периферната нервна система: рядко - главоболие, замайване, парестезия; в някои случаи - невропатия, инсулт, неврит (включително синдром на Гилен-Баре, неврит на зрителния нерв и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, гърчове, въпреки че не са монтирани причинно-следствена връзка с ваксинация на тези усложнения.
От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени в чернодробната функция.
От мускулно-скелетната система: рядко - артралгия, миалгия; в някои случаи - артрит.

Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, копривна треска; в някои случаи - анафилаксия, серумна болест, ангиоедем, мултиформен еритем.
От сърдечно-съдовата система: в някои случаи - синкопални състояния, артериална хипотония, васкулит.
Други: в някои случаи - тромбоцитопения, бронхоспазъм.
Нежеланите реакции са леки и преходни. В много случаи не е установена причинната връзка между нежеланите събития и въвеждането на ваксината.

Противопоказания за употреба

Остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска; реакция на свръхчувствителност към предходно приложение на ваксини срещу хепатит В.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Препаратът се използва за активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В. ваксина не предотвратяване на инфекция от други патогени, като например хепатит А, хепатит В, хепатит Е, и патогени, които причиняват други заболявания на черния дроб.

Приложение при пациенти в старческа възраст

Обикновено при хора над 40-годишна възраст хуморалната имунна реакция е по-слабо изразена, така че такива пациенти могат да изискват допълнителни дози от ваксината.

Специални инструкции

Поради дългия инкубационен период на хепатит В, по време на ваксинацията може да възникне латентна инфекция на вируса на хепатит В. В такива случаи употребата на ваксината не може да предотврати болестта на хепатит В.

Ваксината не предотвратява инфекцията, причинена от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, както и патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, включително. възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начина на прилагане на ваксината. Обикновено при хора над 40-годишна възраст хуморалната имунна реакция е по-слабо изразена, така че такива пациенти могат да изискват допълнителни дози от ваксината.

При пациенти на хемодиализа, в HIV-инфектирани пациенти и при пациенти с други заболявания на имунитет, подходяща титър на HBs-антитела не могат да бъдат постигнати след курса на първична имунизация и може да изисква допълнително прилагане на ваксината.

Когато се прилага ваксина, е необходимо да има налични средства, които могат да бъдат необходими за появата на анафилактични реакции. Алергичните реакции могат да се развият непосредствено след въвеждането на ваксината и следователно ваксинираните пациенти трябва да се съхраняват в продължение на 30 минути под медицинско наблюдение.

При наличие на инфекциозно заболяване в лека форма, ваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

Митове за ваксинация

През последните години светът развива двусмислено отношение към ваксинациите. Въпреки факта, че универсалната ваксинация срещу някои болести доведе до почти пълното им изчезване, редиците на противниците на задължителните ваксинации нарастват. Това се улеснява от широко разпространеното разпространение на погрешни схващания относно ваксинирането.

Неизвестна инфекция е основната опасност

Чревни инфекции, кърлежи от енцефалит и южни инфекции, предизвикани от руснаците от празниците - това са медицинските резултати от лятото.

Академик Виктор Малеев, един от най-видните инфекциозни болести в Русия, ни разказа за нашите най-малки, но не по-малко опасни врагове.

Ваксинации за деца от раждането до 7 години: препоръки за 2017 г.

Националният календар на превантивните ваксинации не включва най-изчерпателния списък на ваксините в света. При съставянето му се вземат предвид много фактори, а не на последно място.

Комплексна реакция при студ и грип

С появата на студения сезон честотата на остри респираторни вирусни инфекции (ARVI), инфлуенца и други инфекции на дихателните пътища се увеличава всяка година, на върха на настинките, придобивайки пропорциите на епидемията.

Вътрешна ваксина срещу хепатит В

VNBorisova, VA Мелников, акционерно дружество NPK "Kombirotekh Ltd.", Академия по медицински и технически науки, Москва

ВЪТРЕШНА ВАКСИНА ЗА ПРОФИЛАКТИКА НА ХЕПАТИТ Б

В Руската федерация, както в повечето страни по света, хепатит В отдавна е национален проблем (икономическата вреда в Русия е поне 2 милиарда рубли годишно). Намаляването на случаите на хепатит В и след това елиминирането му в цялата Руска федерация може да бъде основно чрез масова ваксинална профилактика с високоефективни ваксини.

Вътрешен хепатит В ваксина е разработена с оглед на факта, че в Русия най-широко използваният (95-98%) е хепатит В вирус подтип с HBsAg - "ayw" [3]. Въпреки че детерминанта "а" е основният в имунния отговор, което осигурява кръстосана защита на различни подтипове на антиген, според някои автори [7, 9, 10], най-доброто използване на ваксината, съответстваща на серотип на вируса, най-често в областта. Това се подкрепя от последните наблюдения на промяна подтип повърхностен антиген на вируса на хепатит В с "ADW" на "ayw" във връзка с промени в генома на вируса в организма на пациенти с хепатит В [10].

Разработването на първата вътрешна рекомбинантна дрождова ваксина срещу хепатит В беше завършено от NPK "Kombiotech Ltd." през 1992 г. и след включването на пълния цикъл от държавни тестове в Държавния регистър на лекарствата. Когато имунизирате с домашна ваксина срещу хепатит В, можете да разчитате на предпазването от инфекция с почти 90% от ваксинираните в рамките на 7-10 години.

Ваксината отговаря на изискванията на СЗО по отношение на нейните характеристики, а не по-ниска от чуждите аналози, регистрирани в Русия. Ваксина NPK "Комбиротех" ООД. също е одобрена като промишлена стандартна проба за определяне на имуногенната активност на ваксината срещу хепатит В с рекомбинантна дрождена течност (OSS 42-28-202-98).

Рекомбинантна дрождова ваксина срещу хепатит В, произведена от NPK "Kombirotekh Ltd." Това е повърхностен антиген на HBsAg (подтип "ayw") хепатит В вирус, изолиран от щам продуцент Saccharomyces Cerevisiae, адсорбиран върху алуминиев хидроксид гел.

Антиген синтезирани рекомбинантни дрождеви клетки тестени при оптимални условия на култивиране се изолира от дрожден екстракт и се пречиства с помощта на различни видове хроматография и плътност ултрацентрофугиране градиент. Схемата на процеса на пречистване не използва афинитетна хроматография, която може да замърси ваксинния препарат с чужди протеини. Схемата за почистване е инструментално проста, включително използването на домашни сорбенти и материали за ултрафилтрация. Всички използвани реагенти са разрешени за фармацевтичната промишленост и са безопасни. Чистотата на ваксината е повече от 98%.

Процедурата за контрол на качеството осигурява производството на ваксина, която отговаря на всички изисквания на Националния контролен орган и препоръките на СЗО според нейните параметри. Всички серии на ваксината са задължителни преди съществуващия контрол в Националния контролен орган (LI Tarasevich State Institute for Research and Design).

Ваксината се предлага в 1 ml всеки с HBsAg съдържание от 20 μg (доза за възрастни) и 0,5 ml с HBsAg съдържание от 10 μg (доза за кърмачета). Консервант - Мертиолат в концентрация 0,005%. Срокът на годност на ваксината е 3 години. Схемите на приложение на ваксина са подобни на тези за чужди аналози (0-1-6 месеца - стандарт, "класическа" схема и 0-1-2 месеца - "къса", спешна).

В периода 1992-1999 г. компанията продаде над 500 000 възрастни дози ваксина в Русия и в чужбина (нямаше оплаквания). Понастоящем производствените мощности на NPK Kombiotech Ltd. позволяват да се произвежда годишно повече от 1,5 милиона възрастни дози ваксина при условията на ДПП.

Държавни клинични изпитвания на вътрешната рекомбинантна ваксина срещу хепатит В, проведено от тях. Л. А. Тарашевич под ръководството на проф. М. Горбунова при условия на строго контролиран епидемиологичен опит позволява да се направи заключение за ниска реактогенност, специфична безопасност и висока имунологична активност на ваксината [8]. 234 души на възраст 20-22 години са били наблюдавани, от които 4 групи от 58 души са били формирани чрез случайно вземане на проби (1 проба).

Изследване на наличието и степента на страничните ефекти на ваксината провежда при клинични и лабораторни наблюдения на присаден не разкри всяко отклонение от психологична норма периферната кръв и урина, честотата и естеството на интеркурентни заболявания, при съществено отсъствие на местни прояви postvaktsionalnyh реакции.

Когато имунизация 952 души на възраст 20-22 години в затворен организиран отбор не е имало нито един случай на повишаване на температурата над 37,5 ° С, оплаквания от чувство за дискомфорт и всички местни прояви postprivivochnyh реакции.

Оценка на имунологичната активност на природна рекомбинантна ваксина срещу хепатит В в контролирани проучвания, разкри 92.5% положителни отговори при серонегативни лица, идентифицирани един месец след имунизационната схема 0-1-2 месеца., А месец след имунизационната схема 0-1- 6 месеца - 97.5%. В този случай се обсъждат само лица с титър на антитела, надвишаващи защитната концентрация (10 IU / L).

Когато са имунизирани съгласно схемата 0-1-6 месеца. 66,6% от ваксинираните са имали титри над 1000 IU / l.

Като се има предвид връзката между нивото на специфичните антитела и продължителността на имунитета, може да се очаква защита срещу хепатит В при почти 90% от ваксинираните, най-малко 7-10 години.

Резултати от прилагането на ваксина за имунизация на новородени и деца от 6-месечна възраст. до 4,5 години, получени и от GISK. Л.А. Тарасевич потвърждава ниската реактогенност и високата имуногенност на ваксината (серопротекцията е 100%).

Висока ефективност и добра поносимост на производствените серии на ваксината NPK "Kombiotech Ltd." е потвърдено в клинични проучвания [1, 2, 4]. VG Akimkin. et al. през 1996-1997 г. в условията на голяма болница бяха оценени различни схеми на ваксиниране. При ваксинирането на 1492 служители в голяма болница се установява висока имунологична активност както при схеми за стандартна, така и при спешна ваксинация. Честотата на сероконверсия варира от 93,8% до 98,5%. Реакциите за приложение на ваксина се отбелязват в 0.8 ± 0.05% от имунизираните, проявяващи се като локално възпаление. Серологичните проучвания, проведени след 2 години в проучваните групи, не показват значителни разлики от показателите за колективен имунитет, установени непосредствено след ваксинацията. Средните геометрични титри Група ваксинирани от стандарта, както и извънредни схеми представляват 1,649 ± 70,1 ± 31,8 и 442 IU / L съответно. Не се разкрива никакви новорегистрираните случаи на заболяването или инфекцията с вируса на хепатит В служители са получили пълно или елементарен (два пъти администрация) курс на ваксинация. В резултат на това, честотата на формулярите за събитие иктерични на вирусен хепатит В и честотата на новооткрити носители на HBsAg сред персонала на болницата като цяло е намалял с 3,5-5 пъти, и сред редица специален риск от хемодиализа инфекция, хематология и др.) - 10-20 пъти 98-100% покритие с ваксинация [2]. Авторите подчертават ефективността на прилагането на схемата на двойна ваксинация с интервал от 4-5 месеца. от първата администрация. Въпреки непълен курс на имунизация, над 80% от хората имат нива на специфични антитела в кръвта, която превишава защитно и продължава през целия период на наблюдение.

Вътрешната ваксина срещу хепатит В е безопасна и предпазва от инфекция на деца с онкохематологична патология.

Освен това, ваксината срещу хепатит В, произведена от NPK Kombiotech Ltd., е в основата на разработването на нови комбинирани ваксини и готови форми на лекарството. Така че, понастоящем комбинираната ваксина срещу хепатит В, дифтерия и тетанус преминава държавна регистрация.

Рекомбинантна ваксина за дрожди срещу хепатит В, инструкции за употреба.

Главно за руския пазар е рекомбинантен мая ваксина срещу хепатит В - тя се използва от всички държавни клиники за двете планирани и непланирани ваксинация на хепатит В. Сред многото производители, най-разпространените наркотици Затворено акционерно дружество "NPK Combiotech". Това е ваксината срещу хепатит В, ще бъдат анализирани по-подробно в нашата статия: състав, характеристики, приложение и противопоказания.

особеност

Това лекарство се използва за имунизиране на населението срещу хепатит В, включително деца на възраст под една година и новородени. Схемата се състои от 3 или 4 ваксинации в зависимост от периода, през който е необходимо да се образува имунитет. Пълно проведената ваксинация осигурява имунитет срещу вируса на хепатита за 20-годишен период с вероятност от повече от 97%. В Русия, рекомбинантна хепатит В ваксина мая е на разположение безплатно във всички здравни центрове като новородено, и който желае да насрочена / непредвидено ваксиниране на възрастни. Всяка серия от препарата се изпитва върху животни преди пускане в експлоатация.

Основната активна съставка в тази ваксина е повърхностният антиген на HBsAg, наричан още австралийски антиген. Той е този, който унищожава хепатнавирусния протеин (хепатитен вирус), който се влива в кръвта. Антигенът се създава въз основа на рекомбинантен щам от типа хляб, от който впоследствие се освобождава чрез физичен или химичен метод. Този метод за производство на антиген е доста прост и евтин. Основният недостатък на този метод е наличието на квасен протеин суспензия завършен в концентрация от около 1% като хляб мая и техните производни са силни алергени за почти 2% от хората.

Ако реагирате силно на компонентите на ваксината или на алергиите след първата ваксинация, трябва да обсъдите с Вашия лекар замяната на лекарството.

структура

Основните компоненти на ваксината:

  • антиген HBsAg, 20 μg / ml - основният компонент на ваксината;
  • алуминиев хидроксид, 50 mg / ml;
  • Мертиолат, 50 μg / ml - консервант.

Стандартната доза за деца е 0,5 ml от лекарството, а за възрастни - 1 ml. Пациентите на хемодиализа трябва да бъдат ваксинирани с двойна доза.

Форма на издаване

Лекарството се произвежда и продава като течна суспензия за интрамускулно инжектиране. Разтворът е безцветен, с бяла утайка, която се разчупва лесно, когато се разклаща. Лекарството се произвежда в стъклени медицински ампули с обем от 0,5 или 1 ml, което съответства на една доза за кърмачета и една доза за възрастни. Поставете ваксината в пластмасови блистери или картонени кутии от 10 броя. Пакетът винаги съдържа инструкции и специален ампулен нож.

съхранение

Ваксината се съхранява в неотворена запечатана ампула със строго съответствие с температурния режим от 3 - 7 ° C. Ваксината не трябва да се замразяват и да се излага на пряка слънчева светлина, течната мая рекомбинантна ваксина срещу хепатит В е доста чувствителен към условията на съхранение - когато в стайната температура в продължение на два дни, лекарството губи половината неговата ефективност. Отрязаното лекарство се използва в продължение на един час или се изхвърля. Замразените ампули или ампули с модифициран цвят на разтвора, без разпадане на утайката, трябва да се изхвърлят, без да се отварят.

Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди ваксинирането, отвореното лекарство не се съхранява повече от час.

приложение

Тази ваксина се използва за имунизиране срещу вируса на хепатит В при възрастни и деца. При правилните условия на ваксинация и липса на имунна недостатъчност, имунният отговор е около 97%. Силният имунитет към вируса е валиден най-малко 20 години, след което е необходима повторна ваксинация.

Общо има три схеми за ваксиниране на хепатита:

  • стандартен 0-1-6 от три инокулации;
  • ускорено 0-1-2-12, служи за по-бързо образуване на имунитет, но е необходима допълнителна ваксинация за фиксиране;
  • спешна ваксинация се провежда в продължение на 2 седмици, съгласно схемата 0-7-21-12, където първите три числа означават деня на ваксинацията в ред и последното - фиксиране на ваксината след 12 месеца.

Лекарството може да се използва в един ден с други ваксини, с изключение на BCG. Също така, рекомбинантната ваксина лесно се заменя с друго лекарство, ако е необходимо.

Противопоказания

Основното противопоказание за употребата на тази ваксина срещу хепатит е алергична реакция към печената мая (което винаги означава реакция към всяка печена стока). В случай, че майката на ваксинираното дете има алергия към мая, по-добре е да се въздържа от употребата на тази ваксина или да проведе пълен преглед. Ваксинацията срещу хепатит също е забранена за хора, които наскоро са имали остри респираторни заболявания или екзацербации на тежки хронични заболявания. След ваксинацията са приемливи леки общи и локални реакции, например кратко повишаване на температурата или папула на мястото на ваксинация.

Хепатит В ваксина рекомбинантни дрожди (ваксинален хепатит B рекомбинантна фекална течност)

Активна съставка:

инструкция

Официална текуща инструкция за GRLS

Последна промяна: 15.06.2017

Формуляр за дозиране

Суспензия за интрамускулно инжектиране.

структура

Препаратът съдържа 1 мл 20 мкг антиген на хепатит В вирусен повърхностен рекомбинантен (HBsAg), 0,5 мг алуминиев хидроксид (Al 3+) и не съдържа консервант - тимерозал или съдържа 50 мкг тимерозал.

Описание на лекарствената форма

Хомогенна бяла суспензия с сивкав оттенък, без видими чужди включвания която разделя при престояване в безцветна прозрачна течност и тестен утайка бял с сивкав оттенък на цвета, може лесно да бъде счупен чрез разклащане.

особеност

Ваксина срещу хепатит В рекомбинантни дрожди е адсорбиран върху алуминиев хидроксид протеин (HBsAg), синтезирано по рекомбинантен дрождев щам Saccharomyces Cerevisiae и / или Hansenula Polymorpha съдържа антигенни детерминанти и повърхностния антиген на вируса на хепатит В (AY серотип и / или реклама).

Фармакологична група

Фармакологични (имунобиологични) свойства

Провеждането на курс на ваксиниране води до образуването на специфични антитела срещу вируса на хепатит В в защитен титър при повече от 90% от ваксинираните.

свидетелство

Превенция на хепатит В при децата, като част от националния календар на превантивни ваксинации и тези с висок риск от заразяване с вируса на хепатит В (деца и възрастни в семействата, които имат HBsAg носители или пациенти с хроничен хепатит В, детски домове, детски домове и интернати, деца и възрастни редовно получаване на кръв и кръвни продукти, както и на хемодиализа и с рак на кръвта пациенти, хора, които са направили контакт с материала, заразени с вируса на хепатит в, здравни работници, които имат контакт с кръв, лицата, занимаващи се с производството на имунологични продукти от донор и плацентарна кръв, студенти и ученици от средните медицински училища (особено завършилите) медицински; хора, които използват инжектират наркотици).

В допълнение към горните категории ваксинациите трябва да се дават на всички останали групи от населението.

Противопоказания

Свръхчувствителност към дрожди и други компоненти на ваксината.

Силна реакция (температура над 40 ° С, подуване, хиперемия> 8 см в диаметър на мястото на инжектиране) или усложнение (обостряне на хронични заболявания) при предишното приложение на лекарството. Планираната ваксинация се отлага до края на острите прояви на заболяването или обостряне на хронични заболявания. При леки ARVI, остри чревни и други заболявания, ваксинирането може да се извърши след нормализиране на температурата.

Бременност. Ефектът на ваксината върху фетуса не е проучен. Възможността за ваксинация на бременна жена може да се счита за изключително висока степен на риск от инфекция.

Дозиране и администриране

Препоръчва се ваксината да се приложи интрамускулно на делтоидната или антрогръкната повърхност на средната част на бедрото (за новородени и деца до 18 месеца). Въвеждането на друго място е нежелателно поради намаляването на ефективността на ваксинацията. Не прилагайте интравенозно.

Деца от първата година от живота, както и с анамнеза за различни физически заболявания, са ваксинирани с ваксина, която не съдържа консервант (мертиолат).

Единична доза е:

  • за лица над 18 години - 1 ml (20 mcg HBsAg);
  • за деца и подрастващи под 18-годишна възраст, 0,5 ml (10 μg HBsAg);
  • за пациентите на хемодиализа - 2 ml (40 μg HBsAg).

Ваксината в ампули, съдържащи 1 ml от лекарството (доза за възрастни), може да се използва за ваксиниране на 2 деца (по 0,5 ml всяка), при условие че са едновременно ваксинирани.

Преди употреба ваксината се разклаща.

За инжектиране използвайте само спринцовка за еднократна употреба.

Отварянето на ампули и ваксинацията се извършват при стриктно спазване на асептичните и антисептичните правила.

Мястото на инжектиране преди и след инжектирането се третира със 70% алкохол.

Лекарството в отворената ампула не подлежи на съхранение.

Ваксинирането в рамките на националния календар на превантивните ваксинации се извършва в съответствие със схемите, одобрени в календара.

Ваксинацията срещу вирусен хепатит В се прилага на всички новородени през първите 24 часа от живота на детето.

Новородените в риск са ваксинирани според 0-1-2-12 на схема (първата доза - в първите 24 часа, а втората доза - на възраст от 1 месец, трета доза - на възраст от 2 месеца, четвърта доза - на възраст от 12 месеца). Едновременно с първата ваксинация се препоръчва да се инжектира интрамускулно в друго бедро човешкия имуноглобулин срещу хепатит В в доза от 100 ME. Същата схема ваксинира децата в риск, които не са ваксинирани в болница за майчинство за медицински контраиндикации след отстраняването им.

Всички новородени и деца до една година от не-рисковите групи са ваксинирани в съответствие със схемата 0-1-6 (1 доза - в началото на ваксинация, 2 доза - 1 месец след 1 ваксинация доза от 3 - 6 месеца от началото на имунизацията ).

Децата, които не са ваксинирани преди навършване на една година и не са изложени на риск, както и тийнейджъри и възрастни, не се ваксинират, ваксинирани преди по схемата: 0-1-6 (1 доза - в началото на ваксинация доза 2 - след 1 месец след 1 инокулация, 3 дози на 6 месеца от началото на имунизацията).

Забележка: В случай на удължаване на интервала между първата и втората ваксинация до 5 месеца. и повече, третото инокулиране се извършва след 1 месец. след второто.

Инокулациите на лица, които са били в контакт с материал, инфектиран с вируса на хепатит В, се провеждат съгласно следната схема: 0-1-2 месеца. Едновременно с първата ваксина се препоръчва да се прилага интрамускулно (в друго място), човешки имуноглобулин срещу хепатит В при доза от 100 ME (деца до 10 години) или 6-8 IU / кг (останалите възрастови групи). В тези индивиди, предварително получи пълен курс на ваксиниране срещу хепатит В преди второто антитяло ваксиниране да се определи съдържанието на HBsAg, ако антитяло титри най-малко 100 IU / L, втората и третата ваксинация не се извършва.

Лицата в риск, дължащи се на професионални задължения, които имат постоянен контакт с кръвта, трябва да се подлагат на ежегодно изследване за съдържанието на антитела срещу HBsAg.

В случай на намаляване на титъра на антителата под 100 IU / l се препоръчва ваксина с една доза за реваксинация.

При неваксинираните пациенти, които планират хирургични интервенции, се препоръчва схема за спешна ваксинация 0-7-21 дни.

Пациентите на отделението по хемодиализа получават ваксината четири пъти съгласно схемата 0-1-2-6 месеца.

Всички случаи на повишена реактогенност или развитие на усложнения след ваксинацията трябва да бъдат съобщени по телефона (факс) или по телеграф до Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия и до производителя.

Производител: Joint Stock Company НПК "Комбиотех", 117997, Москва, улица. Miklukho-Maklaya, d. 16/10, сграда 71, телефон / факс: (495) 3307429.

Странични ефекти

Нежеланите реакции при употребата на ваксината са редки. В 1.8-3.0% от случаите са възможно леко преходно болка, зачервяване и уплътнение на мястото на инжектиране, както и леко повишена температура, оплаквания от неразположение, умора, болки в ставите, болки в мускулите, главоболие, виене на свят, гадене.

Тези реакции се развиват основно след първите две инжекции и преминават през 2-3 дни.

Като се има предвид възможността за изключително рядко развитие на алергични реакции от непосредствен тип при особено чувствителни индивиди, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните лица в рамките на 30 минути.

Местата за ваксиниране трябва да бъдат снабдени с анти-шокова терапия.

взаимодействие

Рутинна ваксинация срещу хепатит В може да се извърши едновременно (в един ден) и при други ваксини от националното схема на имунизация (с изключение на БЦЖ ваксина) и инактивирани ваксини имунизационна схема за епидемични показания. Ваксината срещу хепатит В може да се прилага с антиалергични лекарства. Взаимодействието с други лекарства не е установено.

Форма на издаване

1 ml (доза за възрастни, 1 доза за възрастни или 2 дози за деца) или 0,5 ml (доза за кърмачета) в ампули. За 10 ампули в контурна кутийка в опаковка от картон с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Условия за съхранение и транспортиране

Препаратът се съхранява и транспортира съгласно SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° С. Замразяването не е разрешено. Лекарството се съхранява извън обсега на деца.

За кратко (не повече от 72 часа) се допуска пратка при температура, която не надвишава 30 ° С.

Дата на изтичане на срока

Срок на годност - 4 години. Лекарството с изтекъл срок на годност не подлежи на приложение.

Условия за отпускане от аптеките

За лечебни и превантивни и санитарни помещения.

От всички случаи на повишена реактогенност или развитие на усложнения след ваксинацията трябва да бъдат докладвани на телефон (факс) или чрез кабел към Федералната служба за надзор за защита на потребителите и правата на благосъстоянието на хората в министерството на Русия и FSIS ги Gisco. L.A.Tarasevicha Rospotrebnadzor последва посоката на медицинска документация (119002, Москва, переулок. Sivtsev Vrazhek, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и адрес на производителя.

производител

ZAO NPK "Kombirotekh",

117997, Москва, ул. Miklukho-Maklaya, d. 16/10, сграда 71,

Видове съвременни ваксини срещу хепатит В

Имунопрофилактиката е важен отрасъл на медицинската практика, с помощта на която е възможно да се предотврати развитието на много опасни инфекциозни заболявания. Един от тях е вирусният хепатит В и според инструкциите ваксинацията срещу него може да бъде активна или пасивна. Министерството на здравеопазването на Руската федерация поставя високи изисквания за качеството на лекарствата, използвани за имунизация: всеки от тях участва в многоетапни клинични и маркетингови изследвания и преминава процедурата по сертифициране. В нашия преглед ще анализираме основните типове ваксини срещу хепатит В и инструкции за употребата на тези лекарства.

Относно значението на имунизацията на населението

В повечето страни, положението на хепатит B остава тревожно, и всяка година броят на заразените се увеличава. Според последните доклади, на около 2 млрд. Жителите на Земята имат клинични прояви на болестта или носители са скрити патогенен HBS-Ag. Основният механизъм на предаване на инфекцията е парентерален. Ако инфекцията се предава основно чрез по-рано лошо дезинфекцирани медицински инструменти по време на диагностични и терапевтични мерки, но сега все по-често сексуалното и домашното (свързан с използването на общи инструменти за маникюр, самобръсначки, четки за зъби и т.н.) на предаване на пътища.

Обърнете внимание! Заразността (инфекциозността) на вируса на хепатит В е много висока (70-100 пъти по-висока от тази при ХИВ). Следователно, навлизането на неговите частици в кръвта почти винаги причинява инфекция.

В Русия около 50 000 нови случая на вирусен хепатит се диагностицират всяка година. Според изследването той често става причина:

  • цироза на черния дроб;
  • хепатоцелуларен карцином - хепатоцелуларен карцином.

Как да се предпазите от хепатит?

Основният метод за предотвратяване на тази инфекция е пасивната имунизация. Ваксинацията против хепатита се включва от Министерството на здравеопазването на Руската федерация в Националния календар и се показва:

  • новородени (които нямат медицински водач);
  • бебета на възраст от 1 месец и половина;
  • възрастни на възраст 18-35 години, които не са били ваксинирани навреме;
  • (здравни работници, служители на кръвни центрове, наркомани и др.).

Но ваксината не винаги е единственият метод за превенция: хепатитът може да бъде предотвратен, ако се спазват следните предпазни мерки:

  • избягвайте незащитен секс, използвайте презервативи;
  • при контакт с биоматериал, използвайте бариерни средства (ръкавици, защитна маска и др.);
  • Не използвайте спринцовки за еднократна употреба няколко пъти;
  • използвайте само собствени хигиенни продукти - четка за зъби, кърпа, бръснач, кърпа;
  • по време на маникюр, педикюр, изтръпване на ушите, татуиране за следене на стерилитета на използваните инструменти.

Какви ваксини за предотвратяване на инфекциозно възпаление на черния дроб съществуват

Историята на употребата на ваксини срещу вирусен хепатит е била около 30 години. Механизмът на действие на повечето от тях се основава на въвеждането на един от белтъчния протеинов комплекс на вируса - повърхностен антиген Hbs-Ag:

  • Първата ваксина се произвежда през 1982 г. в Китай от плазмата на пациенти с HBV хора. Тя е широко разпространена в целия свят, включително и в САЩ, и е прекъснато само в края на 1980 г. се дължи на леко повишаване на риска от неврологични усложнения (plexites, синдром на Гилен-Баре). В резултат на това постмаркетингови проучвания на ваксинирани хора висококачествени продукти, произведени от плазма е била потвърдена.
  • Рекомбинантната ваксина срещу хепатит В е следващото поколение лекарства за имунизация. Активно се прилага от 1987 г. до сега. Използването на генетично модифицирани технологии в производството му значително увеличи безопасността и ефективността на имунизацията.

Модерни ваксини - стандартите за качество

Ваксините срещу хепатит, използвани в руските лечебни заведения, са рекомбинантни. Всички те имат подобен химико-биологичен състав и механизъм на действие:

  • Regevak V (Binopharm, Русия);
  • Ваксината срещу HBV ("Microgen", Русия);
  • H-B-VAX II ("Merc Co., САЩ);
  • Рекомбинантно лекарство срещу HBV ("Kombiotech", Русия);
  • Angeryx-B (GlaxoSmithKleine, Великобритания);
  • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Куба).

Състав и механизъм на действие

Един милилитър от лекарството съдържа:

  • 20 ± 5 μg от обвития протеин на вируса или повърхностен антиген (HbsAg);
  • 0,5 mg адювант под формата на алуминиев хидроксид;
  • 50 μg метиолат (примитивен консервант).

Обърнете внимание! Някои видове ваксини не съдържат мерзиолат. Препоръчва се да се използват за ваксиниране на новородени.

Съгласно неговите химични и биологични свойства, ваксината е суспензия, която се отделя при съхранение върху бяла утайка и чист разтворител. Когато се разклаща, консистенцията на препарата става отново хомогенна.

Производството на модерна HBV ваксина се основава на генна модификация на патогенната ДНК в гъбични клетки. По-късно повърхностният антиген, синтезиран чрез този метод, преминава през няколко етапа на пречистване, се отделя от следите от дрожди и се използва за създаване на разтвор за инжекции.

Влизайки в човешкото тяло, HbsAg стимулира собственото си производство на една от връзките на специфични за имунитета антитела. Това може да бъде предшествано от кратък период на антигения (откриване на ДНК антиген в кръвта), което не трябва да се счита за инфекция с HBV. Известно време след въвеждането на курс на човешки ваксини генерират антитела срещу HbsAg - анти-HBsAg, която заедно с друга имунитет значително намаляване на риска от HBV инфекция.

свидетелство

Ваксинацията срещу хепатит В е предписана:

  • за всички здрави новородени и бебета на възраст 0, 1 месец и 6 месеца;
  • хора в риск:
    • членове на пациент с HBV или HBsAg;
    • деца от къщи на бебета, сиропиталища, интернати;
    • пациенти, които редовно преминават кръвопреливания за патологията на кръвната система;
    • пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (диализа);
    • пациенти с рак;
    • здравни работници;
    • лицата, участващи в производството на кръвни продукти, имунобиологични агенти;
    • студенти от медицински университети и колежи;
    • инжектиране на употребяващи наркотици.

Освен това, всички хепатит В и всички останали групи от населението са ваксинирани срещу хепатит В (ако е поискано).

Форма на издаване

Ваксина срещу HBV (хепатит В) се произвежда в стандартна (1 ml) и половин (0,5 ml) доза в стъклени ампули. Първият се използва за имунизация на възрастни, а вторият - за деца, включително новородени. В картонена опаковка / блистер съдържа 10 такива ампули (+ инструкции за употреба).

Подобно на всяко друго лекарство, лекарствата за имунопрофилактика на хепатит В имат строги условия за съхранение и транспортиране. Според SanPiN 3.3.2 028-45 оптималният температурен режим за тях е 2-8 ° С. Кратко (до 3 дни) престой на ампули с лекарство при стайна температура не е по-високо от 29 ° С. Замразените решения не трябва да се използват стриктно.

Стандартният срок на годност на ваксината, ако се съхранява правилно, е 3 години.

Начин на приложение: стандартни етапи на ваксиниране

Ваксината срещу НВV се прилага интрамускулно: възрастни и юноши - в мускулите на раменете (обикновено делтоид), деца - на предната повърхност на бедрото. Интравенозните инжекции и инжекции на други места са противопоказани.

Методът на дозиране е показан в таблицата по-долу.

Обикновено имунизацията се извършва съгласно стандартна схема:

  • 1 доза - първична; възрастен избира дата имунизация, новородено ваксинирано в болницата (в първите 12 часа от живота);
  • 2 - за 30 дни;
  • 3 - за шест месеца;
  • реваксинация (еднократно инжектиране на ваксината, което увеличава защитните свойства на тялото) - на всеки 5 години.

Ако интервалът между първата и втората ваксинация е бил увеличен и е повече от месец, времето на третата ваксинация се коригира. Етапите на спешна ваксинация са малко по-различни:

  • 1 доза е произволна дата;
  • 2 - за 30 дни;
  • 3 - след 60 дни (след първото приложение);
  • 4 - за 14 месеца;
  • реваксинация - не по-рано от 5 години след 4 дози.

Пациентите с CRF, които преминават процедурата за пречистване на кръвта с помощта на "изкуствен бъбрек", се ваксинират съгласно специална схема:

  • 1 доза е по избор;
  • 2 - след 30 дни;
  • 3 - след 60 дни;
  • 4 - 90 дни след първата инжекция.

Ваксинацията изисква строго спазване на следните правила:

  • За процедурата се използват само модерни спринцовки за еднократна употреба.
  • Кожата в мястото на пробиване се третира с разтвор на 70% алкохол преди и след манипулацията.
  • Преди въвеждането на ваксината здравният работник проверява ампулата с лекарството. В този случай трябва да се обърне специално внимание на срока на годност, етикетиране и наличие на патологични примеси.
  • Манипулацията се извършва в съответствие с нормите за асептични и антисептични.
  • Съхранявайте отворената ампула с лекарството не може: трябва да се използва незабавно.

По отношение на противопоказанията и възможните нежелани реакции: Нежеланите реакции при употребата на ваксина срещу HBV са редки. Възможните нежелани реакции за неговата употреба включват:

  • хиперемия, болка и възпаление на мястото на инжектиране;
  • неразположение, необяснимо усещане за умора;
  • артралгия - болка в ставите;
  • Миалгия - болка в скелетните мускули;
  • главоболие;
  • гадене, атаки на повръщане;
  • глупава болка в корема.

Дори и ако се появят нежелани реакции, тежестта на тяхното обикновено малки, и те са сами по себе си в рамките на 2-3 dnya.Tak е запазена теоретичната възможност за тежки реакции на свръхчувствителност към ваксината, присадения лицето за 30 минути, след като процедурата е препоръчително да бъде в клиниката. Ваксинационните шкафове трябва да бъдат оборудвани с антисубърингови опаковки в случай на анафилаксия. Има лек и противопоказания. Ваксинирането е освободено от лица с:

  • непоносимост / свръхчувствителност (по-често - при дрожди);
  • остри заболявания от всякакъв характер (препоръчани медицински продукти до пълно възстановяване);
  • обостряне на хроничните патологии - ваксинацията може да се направи не по-рано от 1 месец след стабилна ремисия.

Ефектът на лекарството върху тялото на бременната жена не е напълно разбран. Имунизацията се извършва, само ако бъдещата майка е с много висок риск от заразяване с gepatitom.Uzhe след 1-4 месеца след първична имунизация при хора значително повишава нивото на антителата срещу HbsAg, които могат да бъдат потвърдени от лабораторни изследвания. Той говори за развитието на съответни защитни реакции при контакт с причинителят на хепатит В се унищожават незабавно от собствените защитни сили organizma.V 5-10% от случаите може да се развие слаб отговор на системите на организма към ваксината. Това може да се дължи на:

  • на възраст над 40-45 години;
  • затлъстяване;
  • тютюнопушенето;
  • алкохолно насилие;
  • имуносупресивна терапия;
  • CRF при пациенти на диализа.

Такива пациенти се нуждаят от допълнителни лабораторни изследвания и повторен имунизационен курс. За да се получи подходящ имунен отговор, може да се наложи увеличаване на количеството на прилаганото лекарство или интрадермалното му приложение. Ваксината срещу хепатит В е ефективен и надежден метод за предотвратяване на увреждането на вирусния черен дроб. Според статистиката, в страните, където се практикува рутинното инокулиране на новородени срещу HBV, честотата на рак на черния дроб и други усложнения на заболяването значително намалява.


Предишна Статия

Мъртви трънички. Отзиви

Следваща Статия

Цироза на черния дроб

Статии Хепатит