Лечение на хепатит С със Sofosbuvir и Daklataswir

Share Tweet Pin it

Комбинация sofosbuvir и Daklatasvira - най-достъпен и ефективен начин за лечение на хепатит С. Преди да приложите лекарството, трябва да се види специалист и да се запознаете с инструкциите за употреба. Според лекарите най-добрият ефект от терапията се постига чрез комбинация от тези две генерични лекарства. Купете лекарства в Русия на достъпна цена, което можете да направите чрез официален доставчик в Интернет. Терапията с хепатит С най-често се извършва с помощта на генеричните лекарства Sofosbuvir и Daklatasvir. С тяхна помощ се обработват всички известни генотипове на вируса. Схемата за лечение се избира от лекаря въз основа на естеството на проблема.

Цена и къде да купите Daklatasvir със Sofosbuvir

Daklatasvir и Sofosbuvir в Русия досега могат да бъдат поръчани само от производителя на фиксирана цена.

Можете да получите лекарства по няколко начина:

  1. Без посредници в Интернет. Когато купувате стоки на сайта, трябва да прочетете всички ревюта за конкретен доставчик. Сигурен знак за продажба на фалшива е твърде ниска цена.
  2. В Индия, в страната, където се произвеждат стоките. Евтините генерични продукти се произвеждат под марката Hepcinat (Sofosbuvir) и Natdac (Daklatasvir). За да се избегнат проблеми при закупуване на средства, е необходимо да се подаде удостоверение за регистрация с хепатит С.
  3. С помощта на международната доставка. Продуктът може да бъде получен в рамките на 2 седмици. Липсата на международна доставка - ще трябва да заплати допълнително за куриерски услуги и да направи авансово плащане за стоките.

Колко е Sofosbuvir с daklutaswir

Можете да купите лекарства без посредници на цена:

Цени за Sofosbuvir:

  • Москва - 15000 рубли.
  • Санкт Петербург - 15 000 тр.
  • Самара - 15000 рубли.
  • Екатеринбург - 15000 рубли.
  • Украйна, Киев - 6470 UAH.
  • Днепър (Днепропетровск) - 6470 UAH.
  • Беларус, Минск - 490 BYR
  • Индия - $ 246

Отидете на уебсайта на доставчика

Цени за Daklutasvir:

  • Москва - 9000 рубли.
  • Санкт Петербург - 9000 рубли.
  • Воронеж - 9000 рубли.
  • Новосибирск - 9000 рубли.
  • Украйна, Киев - 3880 UAH.
  • Днепър (Днепропетровск) - 3880 UAH.
  • Беларус, Минск - 295 рубли
  • Индия - $ 148

Отидете на уебсайта на доставчика

Специалистите предписват други лекарства в борбата срещу патологията, например американските наркотици - Daklinza или Sovaldi. Но тези средства имат един сериозен недостатък - много високи разходи. Благодарение на подобни свойства на лекарствата, произвеждани в Индия - Sofosbuviru и Daklatasvir, по-голям брой пациенти имат шанс за възстановяване.

Прегледи на лекарите за Daklatasvira и Sofosbuvira

Дакталашвир и Софосбувир в Русия са назначени от 2016 г., но през този кратък период фондовете успяха да получат положителни отговори от лекарите. Експертите отбелязват няколко свойства на лекарствата, които ги правят ефективни при лечението на хепатит С:

  • Софосбувир е инхибитор на вирусния протеин NS5A, т.е. активното вещество на лекарството блокира вируса, предотвратявайки по-нататъшното му възпроизводство в организма.
  • Компонентите на даклутасвир инхибират патогенния патогенен вирус, предотвратявайки разпространението му в здрави клетки.

Вирусът не успя да развие резистентност към компонентите на генеричните лекарства, за разлика от интерфероните, чието лечение днес се счита за неефективно.

По-долу са някои от обратната информация на експертите относно обсъжданите наркотици.

По време на моите интерферони медицинска практика са показали слаби резултати при лечението на хепатит С. аз и моите колеги са изразили предпочитание за генеричните лекарства от Индия - Hepcinat и Natdac. След употребата им при пациенти има положителна динамика в борбата с болестта. Единственият недостатък на тези средства е високата цена.

Сред положителните моменти от употребата на наркотици бих искал да отбележа: 1) минимален списък от нежелани реакции; 2) борба с генотипите на всички видове болести; 3) видим резултат след двуседмично приемане на средства.

Мога да кажа със сигурност, че sofosbuvir и Daklatasvir - най-добрите и най-достъпен начин за борба с нарушения, които са известни на медицината към днешна дата.

Владимир Илин, специалист по вирусни заболявания. Опит - 11 години.

По време на работата си с пациенти Забелязал съм, че появата на нови лекарства за лечение на хепатит С, те също привлечени евтината цена и ярка реклама, но ефектът от специалните не е бил, и пациенти (в зависимост от характеристиките на болестта) са били принудени да купуват скъпи лекарства американска продукция. И ето, чух за ефективността на индийската Софосбувира и Дакталасвира не от реклами, а от моите колеги. Тези наркотици стават изключение от други бюджетни, но неефективни средства. Достойна алтернатива на американските лекарства.

Николай Зотов, хепатолог. Опит - 17 години.

Обратна връзка от пациентите относно лечението с дакаласвир и софосбувир

В интернет можете да намерите отзиви на пациенти, лекувани с хепатит С с помощта на Daklutasvira и Sofosbuvira.

Хепатит С е диагностициран през 2015 г. Лекарят ми предложи терапия с интерферон алфа и съобщи, че след това лекарство може да има странични ефекти под формата на треска и главоболие. Този ефект от приемането на интерферон ме уплаши, затова се качих на форума, за да прочета прегледите, излекувани от хепатит С.

В интернет потребителите говореха позитивно за индийските генерични лекарства Daklatasvir и Sofosbuvir. На интернет страницата на Natco Pharma поръчах таблетки Hepcinat и Natdac, платих за стоките с електронна карта и 20 дни по-късно получих родово.

На третата седмица от лечението преминах PCR анализ, за ​​да идентифицирам патогена от хепатит С в организма и получих отрицателни резултати. Това означава, че биохимичният кръвен тест се нормализира само 3 седмици след приемането на таблетките. Завърших 3-месечен курс на терапия и отново прегледах тестовете. Резултатът е еднакъв - НЕГАТИВНА.

Тимур, 32-годишен, Москва.

През 1997 г. ми беше диагностициран вирусен хепатит С. По това време за даден човек такава диагноза беше присъда, тъй като имаше много малко пари с антивирусен ефект. Лекарят само разпери ръце и каза, че за момента медицината е безсилна преди тази болест.

Вече, след като прочетох във форумите за последствията от болестта, разбрах, че заболяването може да се прояви във всеки един момент и да причини смърт. През 2016 г. от приятелите си научава, че в платените клиники хепатолозите предлагат модерна схема за лечение на индийските генерици. Обжалва пред специалист и ми предписва 3-месечен курс на приемане на Sofosbuvira и Daklataswir. Цената на наркотиците "хапеше", но нямаше други възможности.

Поръчах стоките сами в интернет. Отначало бях много обезпокоен, че лекарствата са били неефективни, защото не са имали странични ефекти, както при лечението с интерферони. Поради тази причина отново взех теста след 2 седмици. Резултатът беше приятно изненадан - анализът на биохимията беше по-добър, отколкото през 1996 г. (преди хепатитната инфекция). Затова победих болестта, с която живеех дълго време.

Ирина, 41 г., Краснодар.

Инструкции за употреба на sophosbuvir и daklutasvir

В инструкциите за употреба на Sofosbuvir и Daklatasvir са описани съставът на препаратите и противопоказанията за тяхното приложение. Въпреки това, лечението с генерични лекарства може да започне само след консултация с лекар. Специалистът ще Ви каже как да приемате лекарството в зависимост от генотипа на вируса на хепатита.

Софосбувир се пие веднъж, на хапче на ден. Капсулите за предпочитане са преглъщани, не се дъвчат. Страничните ефекти от употребата на генерични лекарства в отговор на лекувани пациенти се наблюдават само в 8-10% от случаите.

Daklatasvir се приема и веднъж дневно. Таблетката не се смила преди консумация и се приема с храна. Продължителността на лечението и дозирането на лекарството се определят от лекуващия лекар. Курсът на генеричната терапия от Индия продължава средно от 12 до 24 седмици.

Схема на терапия за първия генотип на вируса:

Sofosbuvir daklutasvir lepidavir

Генерични лекарства Sofosbuvir, Daklatasvir и Ladipasvir Лекарства с доказани терапевтични, фармацевтични свойства
и биологична равностойност с оригиналните препарати.

Ефективността на лечението с индийски генерични лекарства Sofosbuvir, Daklatasvir и Ladipasvir се доказва чрез клинични проучвания:

Данните бяха публикувани на 51-ия Международен конгрес, посветен на чернодробните заболявания. Докладът беше представен през пролетта на 2016 г. в Барселона "лечение на НСV с генетични лекарства Sofosbuvira и Daklatasvira"

Комбинирана терапия с лекарства Софосбувир и Дакталасвир в момента са най-ефективното лечение на хепатит С.

Ефективността на лечението е доказана от признати лидери в контрола на качеството на лекарствата:

"На 14 години бях диагностициран с хепатит С. През 2007 г. ми беше възложено лечение с интерферон. Това, за съжаление, не ме излекува, но забави растежа на болестта. През 2017 г. лекар от инфекциозния отдел ми посъветва да мине курс на лечение в продължение на 3 месеца. Поръчах в Интернет в компанията Generic Group, вече поръчаха приятелите ми. Преди лечението взех тестове, за да се уверя, че ми предписват точно тези хапчета, които ще помогнат в моя случай. На генотипа и аз дадох биохимия. Лекарят каза, че след 3 седмици лечение съм преминал тестовете, но го направих само в средата на лечението. Резултатът от анализа е даден, както при абсолютно здрав човек. По време на прилагането на медикаментите няма силни странични ефекти, реших да ги приемам вечер в същото време, хапчетата причиниха сънливост, апатия понякога и умора. Но аз винаги разбирах, че след лечението ще бъда абсолютно здрав, енергичен, силен човек и ми дава сила. Остава да ми отнеме 2 седмици. След като отново дадох тестовете.

На фармацевтичния пазар на Русия няма официални представители
от фирмите Natco Pharma и Хетеро лаборатория.

благополучно купуват генерични лекарства Sofosbuvir и Daklatasvir можете само от фармацевтични компании в Индия, които са партньори на тези производители и имат всички необходими документи и сертификати.

Една от тези компании Уважаеми HealtCare PVT ООД ние представляваме
на нашия уебсайт.

"През октомври 2016 г. започнах да приемам Ledipasvir и Sofosbuvir Hepcinat-LP. Курсът беше пълен - 12 седмици, но преминах първите тестове в рамките на две седмици след началото на процедурата и първите резултати! Вирусът на хепатит С в кръвта НЕ е открит. Биохимията е нормална! При приемането на терапията организмът не пречи на приемането на лекарства. Пиеха добре, без никакви странични ефекти. Три пъти от октомври 2016 г. до днес (миналия септември 2017 г.) преминах анализи - качественият и количественият анализ показва отрицателни стойности. Качеството на наркотиците е без всякакво съмнение проверено от себе си! Благодаря ви, момчета от групата на Дженрик!

"Здравейте! Казвам се Александър. Претърпях лечение за хепатит С. имах болестта в продължение на около 14 години, но аз исках да се излекува много плашещи истории за приятели, които вече са били лекувани - те казаха, че това е много трудно на лечение, което е съпроводено с болезнено състояние на нарастващите температура, загуба на сила, много Депресията и липсата на ефективност се проявяват. И това състояние (лечение) продължава 6 месеца. Не всеки човек е в състояние да издържи на такава ниска степен на възстановяване и след лечението често разкрива заболяване, което не е било. Лекарите го наричат ​​странични ефекти. Веднъж чух за индийските лекарства, които убиват вируса и лечението е безболезнено! В интернет намерих много оферти, но след няколко обаждания решили да поръчате момчетата до Ростов (аз съм на територията Краснодар), това ми хареса, не веднага започна да "vparivat", а напротив, тя каза, че все още трябва да премине няколко тестове и след това да поръчате, След началото на приема на лекарството, състоянието ми се промени - аз се чувствах пълноправен здрав човек след 2 седмици. След 3 седмици лечение, отидох да си взема тестове и за моя изненада вирусът не бе открит. Завърших пълния курс на лечение (3 месеца) преди 1,5 години. След лечението дадох периодично тества за наличието на вируса в кръвта и през цялото това време вирусът не е открит! Вече мога да кажа със сигурност, че тези лекарства са ефективни и лечението не предизвиква дискомфорт. "

Купете най-новия лек за хепатит С - Sofosbuvir, Daklataswir, Ladipasvir на най-ниската цена.

Най-ефективният режим на лечение за всички генотипове 1 до 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

VELPATSVIR + SOFOSBUVIR УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ:

• Първото лекарство в света, което ефективно лекува пациенти с вирус на хепатит С за ВСИЧКИ генотипове от 1 до 6.

Схема на лечение за всички генотипове: SOFOSBUVIR + DAKLATASVIIR

Име на продукта: Sofovir 400 mg 28 таб

производител: Хетеро, Индия

Активно вещество: софосбувир

7 900 трие. поръчка от Индия

9 900 тр. цена при получаване

23 700 rub. поръчка от Индия

29 700 триене. цена при получаване

Име на продукта: Daclahep 60 mg 28 tab

производител: Хетеро, Индия

Активно вещество: Дакталасвир

4 300 триене. поръчка от Индия

5 900 rub. цена при получаване

12 900 триене. поръчка от Индия

17 700 тр. цена при получаване

Име на продукта: Sofovir 400 mg 28 таблетки + Daclahep 60 mg 28 таб

производител: Хетеро, Индия

Активно вещество: софосбувир + даклутасвир

12 200 триене. поръчка от Индия

15 800 триене. цена при получаване

36 600 триене. поръчка от Индия

47 400 триене. цена при получаване

Име на продукта: Virso 400 mg 28 таб

производител: Стъпки Шасун / Натко, Индия

Активно вещество: софосбувир

8 700 rub. поръчка от Индия

11 500 триене. цена при получаване

26 100 триене. поръчка от Индия

34 500 триене. цена при получаване

Име на продукта: Dactovin 60 mg 28 таб

производител: Стъпки Шасун / Натко, Индия

Активно вещество: Дакталасвир

4 700 rub. поръчка от Индия

5 500 триене. цена при получаване

14 100 триене. поръчка от Индия

16 500 трие. цена при получаване

Име на продукта: Virso 400 mg 28 tab + Dactovin 60 mg 28 таб

производител: Стъпки Шасун / Натко, Индия

Активно вещество: софосбувир + даклутасвир

13 400 триене. поръчка от Индия

17 000 рубли. цена при получаване

40 200 рубли. поръчка от Индия

51 000 трие. цена при получаване

Име на продукта: SoviHep 400 mg 28 таб

производител: Zydus, Индия

Активно вещество: софосбувир

7 900 трие. поръчка от Индия

9 400 триене. цена при получаване

23 700 rub. поръчка от Индия

28 200 триене. цена при получаване

Име на продукта: DaciHep 60 mg 28 таб

производител: Zydus, Индия

Активно вещество: Дакталасвир

4 700 rub. поръчка от Индия

5 900 rub. цена при получаване

14 100 триене. поръчка от Индия

17 700 тр. цена при получаване

Име на продукта: SoviHep 400 mg 28 таблетки + DaciHep 60 mg 28 таб

производител: Zydus, Индия

Активно вещество: софосбувир + даклутасвир

12 600 rub. поръчка от Индия

15 300 триене. цена при получаване

37 800 триене. поръчка от Индия

45 900 rub. цена при получаване

Име на продукта: Hepcinat 400 mg 28 таб

производител: Natco, Индия

Активно вещество: софосбувир

10 500 триене. поръчка от Индия

11 800 триене. цена при получаване

31 500 триене. поръчка от Индия

35 400 рубли. цена при получаване

Име на продукта: Natdac 60 mg 28 tab

производител: Natco, Индия

Активно вещество: Дакталасвир

5 700 триене. поръчка от Индия

6 500 триене. цена при получаване

17 100 триене. поръчка от Индия

19 500 трие. цена при получаване

Име на продукта: Хепцинат 400 mg 28 таблетки + Natdac 60 mg 28 tab

производител: Natco, Индия

Активно вещество: софосбувир + даклутасвир

16 200 триене. поръчка от Индия

18 300 триене. цена при получаване

48 600 триене. поръчка от Индия

54 900 трие. цена при получаване

СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ

- с приготвянето на кофосбувир за пациенти с хепатитен вирус от генотип 1b;
- с лекарства sophosbuvir, asunaprevir и ribavirin - за пациенти с генотип 2 и 3 на хепатитния вирус.

Комбинацията от Sofosbuvir + Daklina вирус (Daklinza) от хепатит С

За ефективно лечение на хепатита се използват съвременни лекарства от ново поколение в определена комбинация. Тази хармония е разработена от учени и е тествана експериментално с участието на хиляди доброволни получатели. Комбинация Sofosbuvir плюс Daklatasvir дава отлични резултати при лечението на С вирус на хепатит с различен генотип.

Форма на освобождаване, търговски наименования на лекарства и указания за употреба

Двете лекарства се предлагат под формата на таблетки. В опаковки от 28 таблетки, което е достатъчно за четири седмици. За пълен курс на лечение са необходими три опаковки. Ако желаният ефект не е постигнат в рамките на 12 седмици, терапията се удължава до 24 седмици.

Наркотиците имат търговски имена - Sovaldi (Sofosbuvir) и Daklinza (Daklatasvir). Този лекарствен комплекс е ефективен за блокиране разпространението на вирусна инфекция на генотипове С-хепатит 1,2,3,4. Беше отбелязана ефикасността на средствата за сложния ход на заболяването (цироза, ХИВ). Това означава, че предложената комбинация е по същество универсален.

Принцип на действие

Този комплекс е предназначен да намали възпроизвеждането на вируси в тялото. Те губят своята активност и престават да се размножават. Това е основното свойство на лекарствата, което помага да се очисти тялото. Инфекцията постепенно изчезва и в края на лечението анализът за хепатит С е отрицателен.

Противопоказания

Пациентите трябва да помнят, че на определени категории пациенти не се прилагат лекарства:

  • деца и юноши под 18 години,
  • кърмещи майки и бременни жени,
  • тези, които планират да зачене дете,
  • които са претърпели операция.

Как да вземем комплекса

Таблетките имат различно тегло, Daklinza - 60 mg, Sovaldi - 400 mg. Те трябва да се приемат заедно по време на хранене, измити с вода. Препоръчва се да се определи схемата на прием и пиене на лекарства веднъж в същия час.

Що се отнася до схемата на приемане, има специални инструкции, които трябва да се опитате да извършите.

  1. Терапията трябва да бъде предписана от лекар и да се провежда под негов надзор.
  2. Ефективността на лечението зависи от състава на комплекса, монотерапията не дава 100% резултат.
  3. Намаляването на дозата и прескачането на лекарството може да повлияе на резултата от лечението. Следователно те трябва да се пият редовно. И ако режимът на лечение е нарушен в рамките на 18 часа, заменете дозата, ако времето за почивка е по-дълго, тогава е по-добре да отложите процедурата до следващия път.
  4. Когато повръщате след приема, трябва отново да пиете хапчето. Ако повръщане се случи след няколко часа, тогава не трябва да има второ назначение.
  5. Пациентите трябва да са наясно, че медикаментите могат да причинят намаляване на честотата на реакцията и паметта. Поради това по време на лечението е по-добре да се въздържат от шофиране.

И двете вещества имат ефект директно върху вирусите на хепатита, като предимството на тази комбинация е способността да се изключи рибавирин от режим на лечение с пегилиран интерферон. Това означава, че разходите за лечение са намалени и рискът от нежелани реакции е значително намален.

Режим на лечение за генотип 1 и 4: SOFOSBUVIR + LEDIPASVIIR

LADIPASVIR + SOFOSBUVIR УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ:

• Инфекция с вирус на хепатит С генотип 1, стадий на цироза (фиброза) - 1-2 етапа.
• За лечение на хроничен хепатит С, с ранен отрицателен отговор на лечението с интерферон, рибавирин.
• В комбинация с други лекарства при лечението на хепатит С на генотип 1-4, в някои случаи е ефективен и срещу генотипове 5-6.
• При двойна инфекция, хепатит С + HIV инфекция.
• С хепатит С на генотип 1 с декомпенсирана цироза.

Комбинация Sofosbuvir + ладиспасвир (Harvoni) от хепатит С

За ефективно лечение на хепатита се използват съвременни лекарства от ново поколение в определена комбинация. Тази хармония е разработена от учени и е тествана експериментално с участието на хиляди доброволни получатели. Комбинация Sofosbuvir + ладипасвир дава отлични резултати при лечението на С вируса на хепатит с различен генотип.

Форма на освобождаване, търговски наименования на лекарства и указания за употреба

Двете лекарства се предлагат под формата на таблетки. В опаковки от 28 таблетки, което е достатъчно за четири седмици. За пълен курс на лечение са необходими три опаковки. Ако желаният ефект не е постигнат в рамките на 12 седмици, терапията се удължава до 24 седмици.

Наркотиците имат търговски имена - Sovaldi (Sofosbuvir) и Harvoni (Ladipasvir). Тази комбинация от лекарства засяга основно инхибирането и прекратяването на реконструкцията на протеиновата верига - NS5A, която вирусът използва за репликацията и производството на мутирали щамове. Леписпасвир преимуществено има инхибиращ ефект върху състава на протеина NS5A. Веществото е активно дори със слаба чувствителност към него.

Лекарственият комплекс е ефективен за блокиране разпространението на вирусна инфекция на хепатит-С генотипове 1-4, 5-6. Ефикасността на агентите в случай на сложен ход на заболяването (цироза на етап 1-2, ХИВ), както и при хепатит С на генотип 1 с декомпенсирана цироза е отбелязана. Това означава, че предложената комбинация е по същество универсален.

Принцип на действие

Този комплекс е предназначен да намали възпроизвеждането на вируси в тялото. Те губят своята активност и престават да се размножават. Това е основното свойство на лекарствата, което помага да се очисти тялото. Инфекцията постепенно изчезва и в края на лечението анализът за хепатит С е отрицателен.

Противопоказания

Пациентите трябва да помнят, че на определени категории пациенти не се прилагат лекарства:

  • деца и юноши под 18 години,
  • кърмещи майки и бременни жени,
  • тези, които планират да зачене дете,
  • които са претърпели операция.

Как да вземем комплекса

Таблетките имат различно тегло, Harvoni (Ladipasvir) - 90 mg, Sovaldi (Sofosbuvir) - 400 mg. Те трябва да се приемат заедно по време на хранене, измити с вода. Препоръчва се да се определи схемата на прием и пиене на лекарства веднъж в същия час.

Що се отнася до схемата на приемане, има специални инструкции, които трябва да се опитате да извършите.

  1. Терапията трябва да бъде предписана от лекар и да се провежда под негов надзор.
  2. Ефективността на лечението зависи от състава на комплекса, монотерапията не дава 100% резултат.
  3. Намаляването на дозата и прескачането на лекарството може да повлияе на резултата от лечението. Следователно те трябва да се пият редовно. И ако режимът на лечение е нарушен в рамките на 18 часа, заменете дозата, ако времето за почивка е по-дълго, тогава е по-добре да отложите процедурата до следващия път.
  4. Когато повръщате след приема, трябва отново да пиете хапчето. Ако повръщане се случи след няколко часа, тогава не трябва да има второ назначение.
  5. Пациентите трябва да са наясно, че медикаментите могат да причинят намаляване на честотата на реакцията и паметта. Поради това по време на лечението е по-добре да се въздържат от шофиране.

И двете вещества имат ефект директно върху вирусите на хепатита, като предимството на тази комбинация е способността да се изключи рибавирин от режим на лечение с пегилиран интерферон. Това означава, че разходите за лечение са намалени и рискът от нежелани реакции е значително намален.

КОМЕНТАРИ НА НАШИТЕ КЛИЕНТИ

купете Sofosbuir

Историята на лечението на нашите клиенти

Скъпи приятели, публикуваме в съда историята на Николай, един от първите ни клиенти. Николай беше излекуван от хепатит С. И във връзка с това радостно събитие за всички нас, бяхме помолени за нас и нашите клиенти разкаже за живота си, преди болестта, борбата с болестта и най-накрая, за това как той е в състояние да се възстанови от Хепатит-C. Пожелаваме му още веднъж добро здраве и просперитет. Освен това историята ще бъде от първия човек.

Здравейте, моето име е Николай и аз съм на 35 години. Живея в град Новосибирск, регион Новосибирск. За първи път научих, че имам хепатит през 2011 г., когато реших да направя ултразвук на черния дроб от любопитство. След това се открива хетерогенна ехогенност на чернодробната структура. Аз някак си не се притеснявах много, но приятелите ми ме посъветваха да предам "кръв за хепатит". Приблизително през ноември отидох в местния център за СПИН и направих IFA за хепатит. Резултат: анти-HBsAg-положителен, анти-HCV-положителен. Бях разстроена, разбира се, въпреки че предположих, че нещо такова може да се прояви. Това без съмнение беше повлияно от моята бурна младост, към която се срамувах и се срамувах и до ден днешен. Работата е, че съм бивш наркоман. Той започва, приблизително, от 2003-2004 г., отначало е обичал да пуши различни вещества. От 2006 г. започва да употребява наркотици интравенозно. Обвързана през 2009 г., благодаря за това семейство, особено майка ми, измъкна от ямата. Ето преамбюла.

Но това е всичко в миналото. Така че, след като получих положителни резултати от хепатит С, отидох при поликлиника до специалист по инфекциозни заболявания. Лекарят, почти на прага, започна да ме насочва към хоспитализацията в болница, но аз отказах, глупакът. По това време не беше известно колко дълго бях болна и изглеждаше добре. Живеех сама за себе си и не се наскърбих до май 2012 г., още тогава започнах да забелязвам спад в работоспособността и увеличена умора. Отново трябваше да се свържа с специалист по инфекциозни заболявания в поликлиника, който ме изпрати в болница номер 5, до инфекциозния отдел.

В болницата той претърпя много прегледи и направи тестове за всичко, което може да се направи. Диагнозата не е утежняваща: Хроничен вирусен хепатит С, 3а, умерена степен на активност, фаза на реактивация. И оттогава моето ежедневно лечение започна за шест месеца. След 6 месеца състоянието ми се подобри, позволи ми да си намеря работа, но за съжаление хепатитът остана. Прогнозите не бяха утешителни, защото всеки знае какво свършва, въпросът е колко скоро всичко ще се случи.

Така че аз живях, подаде оставка към болестта си, получих работа, от време на време отидох в болницата. И в края на март 2016 г. случайно научих в интернет, че съм изобретил някои хапчета, които в продължение на 3 месеца напълно се лекуват от хепатит. Имаше куп въпроси, къде и как да се купи, колко струва, коментари и т.н. Но по това време информацията за лечението на хепатита - С Sofosbuvir в Интернет вече е изобилствала. Официалните доставчици на наркотици са на цена от няколко десетки хиляди евро. Какво за мен е просто прекалено голяма сума. Започнах да търся аналози, научих, че можете да си купите генеричен Sofosbuvir за по-малка сума понякога. Така че аз се натъкнах на вашия уеб сайт. Напуснаха заявка, позвъниха с мениджъра (който е в темата) и 30 минути отговори на въпросите ми, разказаха за подготовката и т.н. Всеки знае как правителството "обича" своите граждани. И въпреки факта, че са измислили лечението за смъртоносната болест, всички те дръпнат и не оставят тези подготовки на аптеката. Благодарение на момчетата, които доставят тези лекарства (Sofosbuvir, Daklataswir, Ladipasvir) от Индия директно без посредници.

Трябва да кажа, че мислех, че не мисля дълго, аз поръчах доставката на наркотика чрез куриер веднага за целия курс след 3 месеца. В рамките на 4 дни след плащането, а именно на 5 април, скъпото помещение с подготовка беше на мен на ръце или на ръка. Между другото, трябва да добавим, че той е лекувал хепатит - C I по схема № 2, приемал Ladipasvir + Sofosbuvir. Започнах лечението в същия ден, 5 април. Направих първия анализ за хепатита само след 2 месеца. И какво мислиш? Резултат: НЕГАТИВНО! Аз съм излекувана от хепатит-с! Как бях щастлив - беше необходимо да се види. Но въпреки това завърших лечението. Както е необходимо през 3 месеца (05.07.2016 г.), многократно е предал анализа - резултатът е потвърден. Здравословно!

В заключение искам да ви благодаря още веднъж, че ми помогнахте да се излекувам от хепатит С. Много е трудно да се намерят думи на благодарност. Ти просто ме спаси! Благодаря ви много от мен и от семейството ми! Останалите читатели, които ви съветвам да не отлагате лечението, ще започнете по-рано - ще бъдете излекувани по-рано.

Генерични лекарства за лечение на хепатит-с
Индонезия costosbuvir цена и изпълнение

Днес от Gilead е разработила програма за производство на достъпни цени родово Sovaldi (оригинал sofosbuvir лекарство) за лечение на вируса на хепатит С в страни като Китай, Египет и Индия. Евтините генерични продукти на Sofosbuvira се произвеждат в Индия от водещите фармацевтични компании в страната под лиценз и под контрола на Галаад.

Качеството и ефективността на тези лекарства не само отговарят напълно на оригиналните продукти Sovaldi, но и на цена, значително по-ниска от оригиналите им.

Това осигурява ниска цена, достъпно и висококачествено лечение на хепатит - С Sofosbuvir, Daklatasvir и Ladipasvir.

инструкция

Описание на препаратите на руски език

SOFOSBUVIR 400 mg + DACLATASVIR 60 mg

  • Hepcinat + Natdac Производител на Natco Pharma Ltd, Индия
  • SoviHep + DaciHep Производител Zydus Heptiza, Индия
  • MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Производител Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет
  • Sofovir + Daclahep Производител: Hetero labs limited, Индия

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

  • Hepcinat LP Производител на Natco Pharma Ltd, Индия
  • Ledifos Производител: Hetero labs limited, Индия
  • Viropack Plus Производител Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет
  • Хетерософир Плюс Производител Pharmed Healthcare, Египет

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

  • Velpanat Производител: Natco Pharma Ltd, Индия
  • Velasof Производител: Хетеро лаборатории са ограничени
  • Sofosvel Beacon Pharmaceuticals Limited, Бангладеш
  • Sovihep V Производител: Zydus Heptiza, Индия

Софосбувир + даклутавир. Производители: Natco Pharma LTD Индия, Zydus Индия, MARCYRL, Египет

SOFOSBUVIR 400 mg

Хепцинат, Совихеп, Мивиропак, Софовир

Състав: Sophosbuvir 400 mg

Продукт: таблетки
Опаковка: 28 таблетки

  1. Hepcinat - Natco Pharma Ltd, Индия
  2. SoviHep - Зидус Хептиза, Индия
  3. MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет

Sofosbuvir е нуклеотидна аналог, инхибитор, не-структурен протеин NS5B полимераза на HCV С дял sofosbuvir номенклатурата IUPAC: (S) -изопропил 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -diokso3,4-digidropirimidin- (2Н) -ил) -4-флуоро-3-хидрокси-4-метилтетрахидрофуран-2-ил) метокси) - (фенокси) фосфор-иламино) пропаноат. Лекарството има молекулна формула C22H29FN3O9P. Молекулното тегло на лекарството е 529.45. Молекулна формула на лекарството:

Външен вид - твърди кристали с бял или почти бял цвят с разтворимост ≥ 2 mg / ml в диапазона на рН от 2 до 7.7 при 37%, слабо разтворим във вода.


Таблетките софосбувир са предназначени за орално приложение. Всяка таблетка съдържа 400 mg софосбувира.

Таблетките съдържат следните помощни вещества: силициев колоиден диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, манитол, микрокристална целулоза. Таблетките са покрити с филмово покритие, съдържащо следните неактивни съставки: полиетилен гликол, поливинил алкохол, талк, титанов диоксид, червен железен оксид.

Sophosbuvir е пряко действащ антивирус, който инхибира РНК-зависимата NS5B полимераза на вируса на хепатит С, която е необходима за репликацията на вируса.

Приложението на sophosbuvira в дози от 400 mg и 1200 mg не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ.

Фармакокинетични свойства sofosbuvir основния циркулиращ метаболит и GS-331007 бяха оценени при доброволци и хора с хроничен хепатит С. здрави възрастни Най-високата концентрация sofosbuvir постига в рамките на около 0.5-2 часа след перорално приложение, независимо от нивото на дозата. Най-високата концентрация на GS-331007 в плазмата се наблюдава в рамките на 2-4 часа след приложението. Чрез анализиране на резултатите от фармакокинетиката при пациенти, инфектирани с хепатит С вирусни генотипове 1-6, получаващи едновременно лечение с рибавирин (пегилиран интерферон със или без), стабилна геометрична средна площ под кривата концентрация-време (AUC 0-24) за sofosbuvir (N = 838) и GS-331007 (N = 1695) е 828 нг * час / мл и 6790 нг * час / мл. Пациенти, заразени с HCV, стойността на AUC 0-24 sofosbuvir е 39% по-високи и стойността на AUC 0-24 GS-331007-39% по-ниска спрямо съответните стойности при здрави доброволци, които са получили sofosbuvir самостоятелно (N = 272), AUC стойности sofosbuvir и GS-331007 са приблизително пропорционално на дозата в интервала доза от 200 мг до 1200 мг.

Ефект на приема на храна

Приемът на храна не засяга C max или AUC 0-inf cofosbuvira и GS-331007. По този начин, кофосбувир може да се приема независимо от приема на храна.

Sophosbuvir приблизително 61-65% се свързва с човешките плазмени протеини. Свързването се осъществява независимо от концентрацията на лекарството в интервала от 1 ug / ml до 20 ug / ml. Свързването на GS-331007 с човешките плазмени протеини е минимално. След еднократно приемане на 14С-сомосубувир при здрави доброволци, съотношението на 14С плазмата и стойностите на кръвната плазма е приблизително 0,7.

Sofosbuvir метаболизира главно в черния дроб до получаване на фармакологично активен трифосфат GS-461203, е нуклеозиден аналог. Метаболитен път активиране включва последователно хидролиза на естерната група на карбоксилна киселина, катализирана от катепсин А човек (SATA) или карбоксилестераза 1 (SES1) и amidophosphate разцепване нуклеотид-свързващ протеин 1 с хистидинови триади (HINT1) с последващо фосфорилиране в биосинтезата на пиримидинови нуклеотиди. Дефосфорилиране води до образуването на нуклеозидни метаболитни GS-331007, които не могат да бъдат ефективно refosforilirovaniyu и няма активност срещу хепатит С вирус ин витро.

След единична перорална [14С] -sofosbuvira 400 мг фракция sofosbuvir и GS-331007 е приблизително 4% и> 90% от експозицията системното лекарство.

След единична перорална [14С] -sofosbuvira 400 мг средна стойност от общата екскреция доза е повече от 92%, от които приблизително 80%, 14% и 2.5% се екскретира в урината, изпражненията и издишвания въздух съответно. Повечето от дозата на кофосбувир, екскретиран в урината, е GS-331007 (78%). Приблизително 3,5% е непроменено. Времето на полуживот на sophosbuvira и GS-331007 е средно съответно 0,4 и 27 часа.

Специални групи пациенти

Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при пациенти, заразени с вируса на хепатит С, раса няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на sofosbuvir и GS-331007.

Paul
Няма разлика във фармакокинетиката на sophosbuvira и GS-331007 при мъже и жени.

Педиатрични пациенти (деца)
Фармакокинетиката на sophosbuvira при педиатрични пациенти не е проучвана.


Гериатрични пациенти (възрастни хора)
Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при пациенти, инфектирани с вируса на хепатит С, възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на sofosbuvir и GS-331007.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция с тежка степен или краен стадий на бъбречна недостатъчност безопасността и ефикасността на sophosbuvira не са проучени.

Препоръки за дози при пациенти с нарушена бъбречна функция с тежка степен или краен стадий на бъбречна недостатъчност


Пациенти с чернодробно увреждане
Корекция на дозата не се препоръчва при пациенти с леко, умерено и тежко увреждане на чернодробната функция.

Sofosbuvir е инхибитор на РНК зависима полимераза на вируса на хепатит С NS5B, необходими за вирусната репликация. Sofosbuvir - нуклеотидната препарат, които се образуват по време на вътреклетъчния метаболизъм на фармакологично активен трифосфат (GS-461 203), а уридин аналог, който е вграден в хепатит С вирус РНК от полимераза и NS5B действа като верижен прекъсвач. Биохимичният анализ на GS-461203 инхибира полимеразна активност на рекомбинантния протеин NS5B на HCV генотипове 1б, 2а, 3а и 4а с IC 50 стойности, вариращи от 0.7 до 2.6 микрона. GS-461203 не е инхибитор на човешка ДНК и РНК полимераза и митохондриална РНК полимераза.

При анализа на хепатит С вирус репликон ЕС50 стойности sofosbuvir срещу пълна дължина репликон генотип 1а, 1б, 2а, 3а и 4а и химерни репликони 1 б, кодираща NS5B генотип 2Ь, 5а, 6а варира в границите от 0.014 до 0.11 цт. Средните ЕС50 стойност срещу sofosbuvir химерни репликони кодиращи последователности NS5B в клинични изолати, е 0.062 микрона до генотип 1а (диапазон 0,029-0,128 микрона; N = 67), 0.102 микрона за генотип 1b (диапазон 0,045-170 микрона; N = 29), 0,029 микрона за генотип 2 (диапазон 0,014-0,081 микрона; N = 15) и 0.081 микрона за генотип 3а (диапазон 0,024-0,181 микрона; N = 106). В анализи за вирусна инфекция ЕС50 стойности срещу sofosbuvir генотипи 1а и 2а са 0.03 и 0.02 микрона, съответно. Наличието на 40% човешки серум не е имал ефект върху sofosbuvir действие срещу използване хепатит С. Оценка sofosbuvir в комбинация с интерферон алфа или рибавирин не показва антагонистичен ефект по отношение на намаляване на нивата на HCV РНК репликон в клетките.

Устойчивост в клетъчната култура

Репликони хепатит С вирус с намалена чувствителност към sofosbuvir Успяхте бяха избрани в клетъчна култура за много генотипове, включително 1Ь, 2а, 2Ь, 3а, 4а, 5а и 6а. Намалена чувствителност към sofosbuvir се свързва с основната S282T заместване в NS5B в репликон всички изследвани генотипове. Репликоните генотипове 2а, 5 и 6, заедно с наблюдаваната замяна S282T заместването M289L. Насочена мутагенеза S282T замествания репликони 8 генотипове доведе до 2-18-кратно намаление на чувствителността към намаляване и sofosbuvir репликативна вирус активност на 69-99% в сравнение със съответния див тип вирус. Биохимичният анализ на рекомбинантен NS5B полимераза на генотипа 1Ь, 2а, 3а б 4а, експресия заместване S282T, демонстрира понижена чувствителност към GS-461 203, в сравнение със съответния див тип вирус.

Хепатит С вирусът се повтаря, изразяващ устойчивото на кофузувир S282T заместване, показва чувствителност към NS5A инхибитори и рибавирин. Хепатит С вирусът се повтаря, изразяващ заместители на Т390I и F415Y, свързани с резистентност към рибавирин, показва чувствителност към софосбувир. Sofosbuvir демонстрира активност срещу HCV репликони с варианти, устойчиви на протеазен инхибитор на NS3 / 4A и не-нуклеозидни инхибитори на NS5B инхибитор NS5A.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИЛОЖЕНИЯ

Sofosbuvir предназначен за използване в комбинация с други лекарства (daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir) за лечение на хроничен хепатит С при възрастни пациенти.

Ефикасността е установено при пациенти, инфектирани с HCV генотип 1, 2, 3 или 4, включително пациенти с хепатоцелуларен карцином, Милано, отговарящи на критериите (очакване чернодробни трансплантации) и пациенти, коинфектирани с HIV-1.


При предписване на лечение със sophosbuvir трябва да се обмисли следната информация.

  • Монотерапията със sophosbuvir не се препоръчва за лечение на хроничен хепатит С.
  • Схемата и продължителността на лечението зависят както от генотипа на вируса, така и от принадлежността на пациента към определена популация.
  • Отговорът на лечението се определя от началните фактори на вируса и гостоприемника.

МЕТОД НА ИЗПОЛЗВАНЕ И ДОЗИ

Препоръчителна доза за възрастни

Препоръчваната доза sophosbuvira е една таблетка от 400 mg перорално веднъж дневно със или без храна.

Не се препоръчва да се намалява дозата на sophosbuvira.

При пълно елиминиране на други лекарства, предписани в комбинация със софосбувир, кофузбувир също трябва да се изхвърли.

Тежка бъбречна недостатъчност или краен стадий на бъбречна недостатъчност

Препоръки за дози при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или краен стадий на бъбречна недостатъчност поради повишена експозиция на метаболити на софосбувир отсъстват.

Бременност: употреба с рибавирин или пегинтерферон алфа и рибавирин
Рибавиринът може да причини тератогенен и / или водещи до смърт на плода действие. Проучванията при животни показват наличието на неуспешен действие на интерфероните. Необходимо е да бъдете особено внимателни, за да се предотврати бременност при жените, който се лекува, както и в женски партньори на мъжете, подложени на терапия. Лечението с рибавирин не трябва да се започва, отрицателен тест за бременност непосредствено преди началото на лечението.
При лечение sofosbuvir в комбинация с рибавирин или пегилиран интерферон алфа и рибавирин, способни пациенти и пациенти с плодовитостта партньор плодородие да се използва комбинация от двете ефективни средства за контрацепция по време на лечението и в продължение на 6 месеца след приключване. През този период трябва да правите месечен тест за бременност. Няма данни за ефикасността на системни хормонални контрацептиви при жени, третирани sofosbuvir, така sofosbuvir на лечение в комбинация с рибавирин трябва да се използва комбинация от две не-хормонална контрацепция.

Прилагане заедно със силни индуктори на Р-гликопротеин

Силни индуктори на Р-гликопротеин в червата (например, рифампин, жълт кантарион) може да доведе до значително намаляване sofosbuvir плазмена концентрация и терапевтичен ефект sofosbuvir отслаби. Рифампин и жълт кантарион не трябва да се използват със софосбувир.

Туберкулоза и конвулсивно разстройство

Когато се използва при пациенти с туберкулоза и конвулсивно разстройство, трябва да се внимава.

Най-честите (≥20%) нежелани реакции при лечението на комбинация от sofosbuvir + рибавирин са умора и главоболие. Най-честите (≥20%) нежелани реакции при лечението на комбинация от sofosbuvir + пегилиран интерферон алфа и рибавирин са умора, главоболие, гадене, безсъние и анемия.

По-редки нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания (

Повишаване на нивото на креатинин киназата

Нивото на креатинин киназата беше оценено в рамките на проучванията FISSION и NEUTRINO. Отделни случаи на асимптоматично увеличение на нивото на креатинин киназата 10 пъти или повече над горната граница на нормата са наблюдавани при

Повишени липазни нива

Отделни случаи на асимптоматично повишаване на нивото на липазата, повече от 3 пъти по - високи от горната граница на нормата, са наблюдавани при

Потенциал за лекарствено взаимодействие

Sofosbuvir, за разлика от GS-331007, субстрат за лекарство транспортер Р-гликопротеин и протеин рак устойчиви на гърдата. Силни индуктори на Р-гликопротеин в червата (например, рифампин, или жълт кантарион) не трябва да се прилагат във връзка с sofosbuvir, тъй като те могат да предизвикат значителна концентрация намаляване sofosbuvir в плазмата и да доведе до намаляване на терапевтичния действие sofosbuvir. Sofosbuvir едновременната употреба с лекарства, които инхибират Р-гликопротеин, и / или протеини, гърдата резистентност рак може да доведе до увеличаване sofosbuvir плазмена концентрация без увеличаване на концентрацията на GS-331007. Sofosbuvir може да се прилага едновременно с Р-гликопротеин и / или протеини на резистентност на рак на гърдата. Sofosbuvir и GS-331007 са инхибитори не Р-гликопротеин и / или протеини на резистентност на рак на гърдата и не трябва да засяга увеличаване на ефекта на лекарства, които са субстрати на тези транспортьори.

Потенциално значими лекарствени взаимодействия

Информация за лекарствените взаимодействия на софосбувир с потенциални съпътстващи лекарства е дадена в следващата таблица. Следващото описание на лекарствените взаимодействия се основава на възможните лекарствени взаимодействия, които са възможни при прилагане на sophosbuvira.

Потенциално значими лекарствени взаимодействия: може да се препоръча промяна на дозата или режим на прием въз основа на проучвания на лекарствени взаимодействия или прогнозни взаимодействия

ПРИЛОЖЕНИЕ В СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ НА ПАЦИЕНТИ

бременност
Рискова категория за бременност X: Употреба с рибавирин или пегинтерферон алфа и рибавирин
Необходимо е да се внимава с изключителна предпазливост, за да се предотврати бременността при жени, подложени на лечение, както и при женските партньори на мъже, които получават тази комбинация. При лечение на рибавирин или пегинтерферон алфа и рибавирин, способни пациенти и пациенти с плодовитостта плодородие партньор трябва да се използва комбинация от двете ефективни средства за контрацепция по време на лечението и в продължение на 6 месеца след приключване. Няма данни за ефикасността на системни хормонални контрацептиви при жени, третирани sofosbuvir, така sofosbuvir на лечение в комбинация с рибавирин трябва да се използва комбинация от две не-хормонална контрацепция.


Данни от проучвания върху животни:
При максимални дози, плъхове и зайци нямат ефект върху развитието на плода.

Няма данни за наличието на софосбувир и неговите метаболити в кърмата.

Деца и тийнейджъри под 18-годишна възраст

Безопасността и ефикасността на sophosbuvira при деца под 18-годишна възраст не са проучени.

Няма препоръки за коригиране на дозата sophosbuvira при пациенти в старческа възраст.

Бъбречно увреждане

При пациенти с лека до умерена бъбречна функция, cofosbuvir трябва да се прилага с повишено внимание. Пациенти с увредена бъбречна функция тежка (изчислена скорост на гломерулна филтрация (EGFR) 2) или краен стадий на бъбречно заболяване, изискващо хемодиализа, безопасността и ефикасността не sofosbuvir изследвани.

Не се изисква коригиране на дозата на somosbuvira при пациенти с лека, умерена или тежка чернодробна недостатъчност (клас A, B или C по скалата Child-Pugh). Безопасността и ефикасността на sophosbuvira при пациенти с декомпенсирана цироза не са проучени.

Пациенти с хепатит С с коинфекция с HIV-1

Безопасността и ефикасността sofosbuvir оценена при 223 пациенти с HCV заразени с HIV-1. Профилът на безопасност при пациенти, инфектирани с HCV, заразени с ХИВ е същата, както при пациенти с хепатит С увеличаване моноинфекция в нивата на общия билирубин (3 или 4) се наблюдава в 30/32 (94%) пациенти, приемащи атазанавир при антиретровирусна терапия, Нямаше увеличение на трансаминазите при пациентите. Сред пациентите, получаващи атазанавир не се повиши нивото на общия билирубин степен 3 или 4 се наблюдава при 2 (1,5%) пациенти. Същите резултати бяха получени при пациенти с хепатит С моноинфекция получаващи sofosbuvir рибавирин във Фаза 3 проучвания.

Пациенти с хепатоцелуларен карцином, чакащи чернодробна трансплантация

Ефикасността и безопасността на sofosbuvir лечение и рибавирин преди чернодробна трансплантация за предотвратяване на повторна инфекция с хепатит С, след трансплантацията е проучена в отворено клинично проучване при пациенти с HCV-инфектирани с хепатоцелуларен карцином очаква чернодробна трансплантация. Пациенти, заразени с HCV, независимо от генотипа, имат хепатоцелуларен карцином отговарят на критериите Милано (единичен тумор-малко от 5 см в диаметър и повече от три туморни възли на не повече от 3 см в диаметър, не екстрахепатални туморни проявления, или признаци на съдова инвазия на тумори), за да се получи 400 мг дневно sofosbuvir и 1000-1200 мг рибавирин като функция на телесна маса за 24-48 седмици или до чернодробна трансплантация. Междинният анализ е извършен при 61 пациенти, получаващи кофузбувир и рибавирин. 45 пациенти са имали хепатит С инфекция от генотип 1; При 44 пациенти първоначалният резултат на Child-Pugh е по-малък от 7.

Пациенти след чернодробна трансплантация

Безопасността и ефикасността на sophosbuvira при пациенти след чернодробна трансплантация не са проучени.

Пациенти с хроничен хепатит С, заразени с вируса на хепатит С от генотип 5 или 6
Няма данни, при които би било възможно да се направят препоръки за дози за пациенти, заразени с генотип на вируса на хепатит С 5 или 6.

Ефектът на по-високи дози не е проучен. Няма специфичен антидот за sophosbuvira. В случай на предозиране, следвайте признаците на токсичност при пациента. Лечението на предозиране със sophosbuvir се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента. 18% от дозата е приета по време на 4-часова хемодиализна сесия.

Софосбувир се предлага в контейнери с 28 таблетки

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C

Схемата, успехът и продължителността на лечението зависят както от генотипа на вируса, така и от степента на увреждане (фиброзата) на черния дроб.

DAKLATASVIIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Състав: Дакталасвир
Опаковка: 28 таблетки

  1. Natdac - Natco Pharma Ltd, Индия
  2. Дачихеп - Зидус Хептиза, Индия
  3. Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет

Daklatasvir - е инхибитор на вирусна (HCV) NS5A протеин, който се използва в репликацията на вируса на хепатит С в чернодробните клетки (хепатоцити) и по този начин пречи на потока на вируса от инфектирани хепатоцити в кръвта. Благодарение на това действие е възможно да се предотврати разпространението на вируса в тялото.

Daklatasvir е силно специфични средства за действие срещу вируса на хепатит С (HCV) и няма изразена активност срещу други РНК и ДНК вируси, включително човешки имунодефицитен вирус (HIV).

Daklatasvir е инхибитор на неструктурен протеин 5А (NS5A), мултифункционален протеин, необходим за HCV репликация, и по този начин потиска двата етапа на вирусния жизнен цикъл - вирусна РНК репликация и вирион събрание.

Фармакодинамика:
Daklatasvir е силно специфични средства за действие срещу вируса на хепатит С (HCV) и няма изразена активност срещу други РНК и ДНК вируси, включително човешки имунодефицитен вирус (HIV). Daklatasvir е инхибитор на неструктурен протеин 5А (NS5A), мултифункционален протеин, необходим за HCV репликация, и по този начин потиска двата етапа на вирусния жизнен цикъл - вирусна РНК репликация и вирион събрание. Въз основа на данните, получени ин витро и данни компютърно моделиране показва, че daklatasvir взаимодейства с N-край в домейн 1 протеин, който може да доведе до структурни нарушения, засягащи прилагането на NS5A протеин функции.

Установено е, че лекарството е мощен инхибитор на HCV репликация pangenotipicheskim комплекс C генотипи 1а, 1Ь, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а със стойностите на ефективна концентрация (50% редукция, ЕС50) от пикомола до ниска наномоларна.

В клетъчни анализи репликони ES50daklatasvira стойности, вариращи от 0.001 до 1.25 пМ с генотипове 1а, 1б, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 пМ с генотип 2а. В допълнение, дакаласвир инхибира вируса на хепатит С от генотип 2а (JFH-1) при EC50 стойност от 0.020 пМ. При пациенти, инфектирани с генотип 1а, които не са били лекувани с лечението, единична доза от 60 мг daklatasvira води до средно намаляване на вирусното натоварване, измерено след 24 часа, 3,2 log10 IU / мл.

Проучванията в клетъчна култура също показват амплификация на антивирусен ефект на лекарството, когато се комбинира с интерферон алфа и NS3 протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на NS5B на HCV, нуклеозидни аналози NS5B.
При всички тези групи лекарства не се наблюдава антагонизъм на антивирусния ефект.

Устойчивост в клетъчната култура:
Замествания на аминокиселини, предизвикващи резистентност към daklatasviru от HCV генотипове 1 -6 бяха изолирани в клетка репликон система и са наблюдавани в N-терминалния регион на 100 амино киселинен остатък NS5A. L31V Y93H и често са наблюдавани в 1б генотип и замествания M28T, L31V / M, Q30E / H / R и Y93C / H / N често се наблюдава в генотип 1а.
Единичните промени в аминокиселините обикновено причиняват ниско ниво на резистентност (EC50

Sofosbuvir + лепидасвир (Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus)

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Състав: Софосбувир 400 mg + ладипасвир 90 mg
Продукт: таблетки
Опаковка: 28 таблетки

  1. Hepcinat LP - "Натко Фарма" ООД, Индия
  2. Viropack Plus - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет
  3. Хетерософир Плюс - Pharmed Healthcare, Египет

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus е комбиниран препарат под формата на таблетки, съдържащ софосбувир и лепидавир.

sophosbuvir, е нуклеотиден аналог, NS5B полимеразен инхибитор на вируса на хепатит С.

Леписпасвир е инхибитор (блокер) на NS5A на вируса на хепатит С.

Всяка таблетка съдържа:

sophosbuvir 400 mg

Ledipasvir 90 mg

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, коповидон, kroskamelloza натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, и микроскопични частици от целулоза.

Таблетките Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus наличен в твърда форма, съдържа следните инертни компоненти: железен оксид (жълто), полиетилен гликол, поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид.

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus е антивирусен агент за директно действие (инхибитор) срещу вируса на хепатит С.

Ledipasvir в доза от 120 мг / 2 пъти дневно (в 2.67 пъти максималната препоръчителна доза)) и 400 мг sofosbuvir (максималната препоръчителна доза) и 1200 мг (три пъти максималната препоръчителна доза) не предизвиква удължаване на QTc-интервала съгласно провежда клинични проучвания.

Изследване на фармакокинетичните свойства sofosbuvir, ledipasvira основния циркулиращ метаболит и GS-331007 се провежда върху група от здрави възрастни доброволци и за група от доброволци с хроничен хепатит С. За орално приложение, най-високата средна ledipasvira концентрация достига в рамките на 4-4.5 часа след дозиране. Сфосбувир се абсорбира бързо и максималната средна плазмена концентрация се наблюдава след -0,8 - 1 час след приложението. Средната концентрация на GS-331007 в плазмата е постигната в рамките на 3.5-4 часа след приемането на лекарството.

Взаимодействие с храната

Получаване на гладно единична sofosbuvir доза и ledipasvira с умерено калории (600 калории, 25% - 30% мазнини) или високо калорични (1000 калории, 50% мазнини) диета увеличава AUC ^ sofosbuvir два пъти, но няма значителен ефект върху стойността на С ^ sofosbuvir, Dozzirovka GS-331007 ledipasvira и остава непроменен в присъствието на храна от всякакъв вид. Степента на отговор на третия етап на теста е подобна при пациентите, заразени с вируса на хепатит С, като лекарство с храна и без храна. Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus може да се приема независимо от храната.

Ледиспасвир> 99,8% се свързва с протеина на кръвната плазма. След еднократна доза от 90 mg 14C-ledspivir при здрави доброволци, съотношението на стойностите на радиоактивността при 14С на кръвта и плазмата е от 0,51 до 0,66.

Sofosbuvir свързва с плазмените протеини, около 61-65%, свързването се случва независимо от концентрацията на лекарството в стойност от 1 мкг / мл до 20 мкг / мл. Свързването на GS-331007 с човешките плазмени протеини е минимално. След единична доза от 400 мг 14C-sofosbuvir при здрави доброволци, съотношението на плазмена 14 С радиоактивност стойности и кръвта е приблизително 0.7.

Ин витро, метаболизъм ledipasvira различава от CYP1A2, не се наблюдава Су- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 човек. Няма данни за забавяне на окислителния метаболизъм.

Пациенти от детството

Не е провеждано проучване на фармакокинетиката на лепидавир или somosbuvir при деца.

По-възрастни пациенти:

Популационният фармакокинетичен анализ на пациенти, заразени с вируса на хепатит С, показва, че в изследвания на групата (18 до 80 години), на не е имал клинично значим ефект върху ledipasvir, sofosbuvir и GS-331007.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при пациенти, инфектирани с HCV, открих, че цироза цироза не е имал клинично значим ефект върху sofosbuvir на действие, ledipasvira и GS-331007.

Ледиспасвир е инхибитор на NS5A протеин на вируса на хепатит С, който е необходим за репликацията на вируса. Изборът на резистентност в клетъчната култура и изследването на кръстосана резистентност показват насочеността на действието на ladypasvira върху NS5A.

Sofosbuvir е инхибитор на РНК зависима полимераза на вируса на хепатит С NS5B, необходими за вирусната репликация. Sofosbuvir - подготовка нуклеотидна образуване време вътреклетъчния метаболизъм на фармакологично активен трифосфат (GS-461 203), а уридин аналог, който е вграден в хепатит С вирус РНК от полимераза и NS5B действа като верижен прекъсвач. Биохимичният анализ на GS-461203 инхибира полимеразна активност на рекомбинантния протеин NS5B на HCV генотипове 1б, 2а, 3а и 4а с IC50 стойности, вариращи от 0.7 до 14:06. GS-461203 не е инхибитор на човешка ДНК и РНК полимераза и митохондриална РНК полимераза.

При анализа на хепатит С вирус репликон стойности ЕО ledipasvira срещу пълната дължина на генотип 1а репликон и 1Ь са 0.031 пМ и 0.004 пМ, съответно. Средната стойност на ЕС50 ledipasvira срещу химерните репликони кодиращи NS5B последователности в клинични изолати, е 0.018 нмола да генотип 1а (в диапазона от 0.009 до 0.085 нмола: N = 30) и 0.006 нмола да 1Ь генотипа (в диапазона от 0.004 до 0.007 ммол; N = 3).

Ledipasvir има по-ниска антивирусна активност в сравнение с генотип 1 относителните генотипи 4а, 5а и 6а, с концентрация от 0.39 цт, 0.15 цт и 1.1 цт, съответно. Ledipasvir имаше слабо изразен антивирусен ефект във връзка с генотипове 2а, 2Ь, 3a и 6Е и ЕС50 стойности е 21-249 пМ, 16-530 пМ, 168 пМ и 264 пМ.

Съгласно анализа на хепатит С вирус репликони sofosbuvir концентрация причинява инхибиране на вирусна репликация клинични и лабораторни щамове срещу пълни репликони дължина на генотипа 1а и 1Ь, 3а и 4а и химерни репликони 1 б, кодираща NS5B генотип 2Ь, 5а, 6а варира в интервала от 0.014 до 0,11 цт. Средната стойност на ЕС50 срещу химерните репликони кодиращи последователности NS5B в клинични изолати, е 0.062 микрона до генотип 1а (диапазон 0,029-0,128 микрона; N = 67), 0.102 микрона за генотип 1b (диапазон от 0.045 - 170 микрона; N = 106). В анализи за вирусна инфекция стойност sofosbuvir ЕС50 срещу генотипа 1а и 2а са 0.03 и 0.02 микрона, съответно. Наличието на 40% човешки серум не оказва влияние върху действието sofosbuvir използване хепатит С. Оценка sofosbuvir в комбинация с интерферон алфа или рибавирин не показва антагонистичен ефект при намаляване на вируса на хепатит С РНК репликона в клетките.

Устойчивост в клетъчната култура

Репликони хепатит С вирус с намалена чувствителност към ledipasviru са били избрани в клетъчна култура за генотипи 1а и 1Ь. Намалена чувствителност към ledipasviru наблюдава при първичната амино Y93H заместването в NS5A генотипа 1а и 1Ь. В допълнение, Q30E заместване бе образуван в репликон на генотип 1а. Насочена мутагенеза Y93H в двата генотипа 1а и 1Ь, както и Q30E-заместване в генотип 1а, показва висока степен на намалена чувствителност към ledipasviru (концентрация измерване множество причинява 50% инхибиране на вирусна репликация клинични и лабораторни щамове по-голяма от 1000 пъти).

Репликони хепатит С вирус с намалена чувствителност към sofosbuvir Успяхте бяха избрани в клетъчна култура за много генотипове, включително 1 б, 2а, 2Ь, 3а, 4а, 5а и 6а. Намалена чувствителност към sofosbuvir се свързва с основната замяна S282T vNS5B replikonovvseh са проучили генотипове. Посочената мутагенеза на S282T в репликони от 8 генотипа води до намаляване на 2 до 18 пъти на софосбувир.

Ledipasvir е напълно активен срещу резистентност причинена sofosbuvir заместване S282T в NS5B, и всички получената действие ledipasvira замяна NS5A са напълно податливи на sofosbuvir. Двата компонента са напълно активни срещу замествания индуцирани резистентност с други класове на антивирусни средства директно на различни механизми на действие, като не-нуклеозидни инхибитори на NS5B и NS3 протеазни инхибитори. NS5A замествания, които осигуряват устойчивост на лепидавир, могат да намалят антивирусния ефект на други NS5A инхибитори. Ефикасността при пациенти, които преди това не са показали отговор на лечение с други лекарства, включително инхибитора на NS5A, не е установена.

Индикации за употреба

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus е показан за лечение на хроничен хепатит С при възрастни пациенти с генотип 1.

Дозиране и администриране

Препоръчителна доза (възрастни)

Препоръчителна доза Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - перорално 1 таблетка веднъж дневно по едно и също време, независимо от приема на храна.

Продължителност на лечението

Рискът от повторение се повлиява от началните фактори на вируса и гостоприемника, както и от разликите в продължителността на лечението на определени подгрупи.

Таблица 1 по-долу съдържа препоръки относно продължителността на употребата на Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus както от пациенти, които не приемат, така и не приемат лекарството, страдащи от пациенти с цироза, които не страдат от цироза

Таблица 1 Препоръчителна продължителност на приложение на Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus при пациенти с HCG генотип 1


Статии Хепатит