Лекарства Hepcinat със софосбувир от хепатит С

Share Tweet Pin it

Препаратите със Sofosbuvir се предписват за терапевтични цели в хроничната форма на хепатит С. Основният компонент е противопоказания, така че преди да започнете да го приемате, е важно да прочетете инструкциите за употреба. Продуктът може да бъде закупен както в аптеката, така и чрез дистрибуторите. Според прегледите цената на специализираните сайтове е по-ниска, отколкото в магазините за търговия на дребно.

Софосбувир - основата на антивирусната терапия за хепатит С

Sophosbuvir е основната активна съставка на комплексната терапия за хепатит С. В сравнение с аналозите, той има по-малко странични ефекти. Обикновено се предписва в комбинация с други антивирусни имуномодулиращи средства:

  • поради комбинацията с лепидавир стана възможно да се лекува вирусен хепатит от първия генотип без използване на алфа интерферон;
  • в комбинация с рибавирин ефективно засяга вируса на втория, третия генотип;
  • когато се инфектират с 4 генотипа, се предписва тройна терапия заедно с рибавирин, инжекции от алфа интерферон.

Отидете на уебсайта на доставчика

Софузбувир е инхибитор на РНК полимераза NS5B, инхибира репликацията на вирусни клетки.

Цена и купуват Sofosbuir

Аптеките на дребно в Москва по принцип определят по-висока цена за лекарството и е рентабилно да се купи Софосбувир на по-ниска цена и с абсолютна гаранция за оригиналност предлага официалната интернет страница на производителя.

Ефективното лечение на хепатит С с Sofosbuvir Hepcinat наскоро стана достъпно за клиентите, намиращи се на територията на Русия. Тази търговска марка произвежда аналог, базиран на същата активна съставка. Generic се произвежда в Индия, използвайки най-новите технологии. Високото качество на продукта се осигурява от съвременното фармацевтично оборудване.

Официалният уебсайт на търговската марка предоставя възможност:

  • да поръчате таблетки на достъпна цена;
  • купете 100% оригинален продукт;
  • да организира доставката до всяка страна, регион;
  • правете покупка без посредници;
  • прочетете инструкциите за употреба.

Ефективността на експозицията на лекарства е гарантирана само при завършване на пълния курс на лечение. Употребата на комплекси, съдържащи активното вещество Sofosbuvir, е необходима, но скъпа терапевтична мярка.

Алтернативно решение - приемането на генерични лекарства.

Най-големият производител в Индия NATCO PHARMA LIMITED, за разлика от египетските китайски фармацевтични компании, произвежда по-достъпни и лицензирани лекарства със сходен състав и механизъм на действие на фармацевтичния пазар.

Колко е Sofosbuvir

Цената на един пакет Sofosbuvira - около 600 г. д. Софусбувир в генеричния състав - до 15 000 рубли. При закупуване на 3 или повече пакета се дава отстъпка.

При пациенти, диагностицирани с F1-F3, пълният курс на лечение е 90 дни (най-малко 3 буркана от лекарството в доза от 400 mg), с F4-180 - 6-7 буркани. Ако предишната схема е неефективна, продължителността на повторената терапия е шест месеца.

Колко струва Hepcinat-LP:

  • Москва - 15000 рубли.
  • Санкт Петербург - 15 000 тр.
  • Хабаровск - 15000 рубли.
  • Екатеринбург - 15000 рубли.
  • Украйна, Киев - 6420 UAH.
  • Днепропетровск - 6420 UAH.
  • Минск - 490 км. рубли.
  • Алмати - 80900 tenge.

Отидете на уебсайта на доставчика

Коментарите на доктора

Според редица прегледи на лекарите, участващи в лечението на хепатит, Sofosbuvir се счита за едно от най-добрите и най-ефективни лекарства, които помагат за лечението на болестта.

Въпреки голямата ефективност на комбинацията от Sofosbuvir и инхибитори на Daklatasvir, съответно NS5B и NS5A, те имат сериозни странични ефекти. И ако първият компонент се различава с минималната си сума, то с втората трябва да бъдем изключително предпазливи. Лекарството на индийското производство Helcinat е най-безопасното и в същото време ефективно сред другите. Струва си да се отбележи, че ефективността на терапията до голяма степен зависи от правилността на избраната схема на приемане на лекарства.

Едуард Владимирович, хепатолог (терапевт)

Съгласен съм с мненията на специалисти, които предписват Sofosbuvir на пациенти, диагностицирани с хепатит С. Лекарството блокира механизма на разпространение на вируса. Когато се използва редовно при доза от 400 mg, се наблюдава клинично подобрение през първата седмица след началото на лечението.

Игор Дмитриевич, специалист по вирусни заболявания

Пациентите отзиви за Sofobuvir

Всеки, който е преживял тази болест, може да намери интересна информация и реални мнения на пациенти с подобна диагноза на тематичен форум, посветен на хепатит С.

Като чух присъдата на лекарите, паникьосах. След известно време намерих в интернет няколко души, които са болни от същата болест, след като говорят, малко се успокои. Четох много по тази тема. Опитен хепатолог ми е предписал лечение със Sofosbuvir с ладиспасвир. Един месец по-късно отново проведох тестовете. Индикаторите се подобриха. Тя продължава да получава още 2 месеца. При проверката разбрах, че съм здрав. Благодарение на това, че има разумни лекари и достъпни лекарства като Hepcinat.

Карина, на 32 години, Новосибирск

Хепатитът е заболяване, което бавно убива човек. За съжаление научих за това по собствен пример. По време на лечението той комуникирал с братята в нещастие. Обсъждайки цените на антивирусните лекарства, се радвам, че моят лекар ме взе на разумна цена. Генерични лекарства Хепцинат добре известни фармацевтични продукти са много по-евтини от рекламираните таблетки. Антивирусната терапия е скъпа, но животът е безценен.

Генадий, 47 г., Санкт-Петербург

Прегледите на онези, които са се възстановили от различни генотипове на хепатита, твърдят, че индийските аналози на антивирусните лекарства се различават по най-добрия коефициент на цена и качество.

Инструкции за употреба на Sofosbuvira

Sophosbuvir е мощен агент с противопоказания и различен състав, поради което приемането се извършва единствено за целите на лекуващия лекар, в строго съответствие с инструкциите за употреба.

Хепцинат Софусбувир, в зависимост от класификацията на вируса, се комбинира с:

Лечението се извършва съгласно схемата, избрана индивидуално, в зависимост от:

  • вирусен генотип;
  • наличие на съпътстващи патологии;
  • използвани преди това лекарства.

В опаковката на всяко лекарство има инструкция на руски, където има цялата информация относно характеристиките на заявлението. Стандартната схема е дневна таблетка от 400 mg с храна. Препоръчва се да се измие с чиста вода.

Забранено е приемането на лекарство от хепатит по време на бременност.

Противопоказания

Софосбувир е мощно лекарство, което помага на хиляди хора да преодолеят хепатита. Въпреки това все още не са проведени проучвания, които изследват ефекта на веществото върху деца, бременни жени и жени по време на кърмене. Не се допуска употребата на лекарството едновременно с алкохола. Също така не се препоръчва методът да се комбинира с телапревир, боцепревир.

Основните противопоказания:

  • деца под 18 години;
  • бременност;
  • кърмене.

Преди началото на лечението често е необходимо да се провеждат допълнителни тестове, за да се провери състоянието на отделните органи, вътрешните системи.

Странични ефекти

Софосбувир е едно от най-безопасните фармацевтични продукти с доказана терапевтична ефикасност. Това може да се прецени чрез статистиката на възстановяването след приемането. Разликата между средствата се крие във факта, че като правило страничният ефект не е самата субстанция. Влошаване на благосъстоянието води останалата част от компонентите, които се съдържат в комплекса с него.

При лекарствена терапия могат да се появят следните нежелани реакции:

  • мигрена;
  • сънливост;
  • немотивирана умора.

Как да различаваме фалшива

Във връзка с търсенето, обяснено с високото разпространение на болестта, Софосбувир често е фалшифициран. Безскрупулни дистрибутори под прикритието на лекарства продават нискокачествен продукт, чиято ефикасност може да бъде сравнена с плацебо ефекта. За да се избегне фалшифицирането, което може да навреди на здравето, е необходимо да проверите наличието на отличителни белези върху опаковката. Хепцинат притежава:

  1. Екран от предната страна на кутията, забележим на допир.
  2. Специален цифров код, близо до който се изписва информация за датата на производство, датата на изтичане, номерът на партидата (данните за кутията и банката трябва да съвпадат напълно).
  3. Запечатано с фолио с предпазен надпис.
  4. Маркирано холографско изображение на логото с името на производителя NATCO при промяна на ъгъла на преглеждане, променящ се на HEPCINAT.
  5. Холограмни стикери върху външната опаковка, предпазващи от отваряне.

Като обърнете внимание на горните знаци, лесно можете да различите оригинала от фалшивите продукти.

Посочване и ефективност на заявлението

Получаване sofosbuvir определен като основен компонент на комплекс антивирусна терапия за хроничен хепатит С. ефективността на лечение на вирус, принадлежащ към генотип 1, 2, 3, 4-ти тип.

Ползите от използването на NS5B РНК полимеразния инхибитор включват:

  • възможността за лечение на тази диагноза при пациенти с положителен HIV статус;
  • съкращаване на продължителността на курса на наркотици;
  • високи нива на вирусологична резистентност.

За да успеете в антивирусната терапия, е необходимо да закупите оригинален комплекс, стриктно да следвате схемата на приемане, да следвате медицинските препоръки.

Състав и фармакологични свойства

Оригиналният хепцинат, произведен в Индия, е снабден с подробно описание на лекарствения продукт. Съставът на антивирусното лекарство включва:

  • активно вещество Sofosbuir - 400 mg;
  • помощни компоненти.

Таблетът има горчив вкус.

Основата на лечението е блокирането на полимеразата, необходима за репликацията на вирусни клетки. Поради депресиращия механизъм е възможно да се унищожи вирусът на хепатита.

аналози

Sophosbuvir е висококачествен генеричен продукт от Sowaldi. Антивирусният агент стана достъпен в Русия преди няколко години. Най-изгодната цена на Hepcinat се предлага от официалните представители на производителя. Има широко използвани аналози в борбата срещу хепатита:

Всеки комплекс е ефективен за различни вирусни генотипове.

Списък на руските колеги Sofosbuvira и Daklatasvira

За първи път Sofosbuvir е разработен от американската фармацевтична компания Gilead Since и Daklataswir от Bristol-Myers Squibb. Притежавайки патентно развитие и монопол върху лекарствата, производителите изкуствено повишиха цената. Поради неоправдано високата цена на лекарствата компаниите за развитие получиха ултиматум, в резултат на което те бяха принудени да правят концесии и да издават лицензи на други фармацевтични компании за производство на генерични лекарства.

Ефективните аналози на Sofosbuvira и Daklatasvira са много по-евтини, така че пациентите вече могат да си позволят да лекуват пациенти с ниско ниво на материален просперитет.

Generics - какво е това?

Генеричните лекарства (генерични лекарства) са лекарства, произведени под патентовано или родово наименование, което се различава от името на разработчика на лекарството. "Sofosbuvir" и "Daklatasvir" струват няколко хиляди кубични метра, така че не всички пациенти, които се нуждаят от тях, могат да си позволят да купуват скъпо лекарство.

Ефективността на лекарствата се потвърждава от научните методи, след което те са въведени от СЗО в списъка на най-важните лекарства. Поради ниската покупателна способност на хората в много страни в Европа и Азия членовете на СЗО са наредили на производителите на антивирусни лекарства да издават задължителни лицензии на други фармакологични компании.

Производството на евтини генерични лекарства и замяната на маркови лекарства за тях е една от основните цели на СЗО за осигуряване на достъп до лекарства.

Цената на аналозите на "Дакаласвира" и "Софосбувира" варира от 1000 до 2000 хиляди кубични метра. Много хора погрешно вярват, че ниската цена показва неефективност или ниско качество на лекарствата, но това не е така. Ниската цена се формира поради липсата на финансови разходи за развитието на химичната формула на лекарството, лицензионните плащания и клиничните изпитания.

Според фармакокинетиката и терапевтичната активност генеричните лекарства не отговарят на 100% на оригиналните лекарства. Въпреки това те са алтернатива на скъпите лекарства. Много често аналозите на "Sofosbuvira" се превръщат в единствените възможни и достъпни лекарства за лечение на тежко хронично заболяване, което включва хепатит С.

Аналози на Софосбувира

През 2013 г. се продава лекарството "Sofosbuvir" (международното име "Sovaldi"). Директният антивирусен агент инхибира синтеза на NS5B полимеразата, която предотвратява умножаването на вируса на хепатит С в чернодробната тъкан. С използването му можете напълно да се откажете от преминаването на терапия, съдържаща интерферон, която често има неблагоприятен ефект върху тялото.

През 2014 г. се появиха първите аналози на "Sofosbuvira", които струваха десетки пъти по-евтини. В това отношение имаше парадокс - в Индия 12-седмичният курс на лечение струва 1 500 долара, а в Америка и Южна Корея - над 80 000 долара. Аналозите за внос в САЩ и Южна Корея са забранени под заплаха от лишаване от правото да произвеждат генерични лекарства.

"Хепцир" от "Ципла"

"Hepcvir" е индийски аналог на "Sofosbuvira", който се произвежда от "Cipla" от 2014 г. Купете лицензиран генеричен продукт може да бъде на сайта от официален доставчик в Русия.

За разлика от нелицензирани генеричните лекарства, «Hepcvir» преминали всички необходими клинични изпитания, през които е била потвърдена неговата ефикасност и бионаличността на активното вещество. Препаратът се получава в таблетки (400 mg) с 15 капсули във всяка опаковка. При преминаване на антивирусна терапия трябва да се приема 1 таблетка дневно в продължение на 12 или 24 седмици.

"Hepcinat" от "Natco Pharma"

"Hepcinat" ("Hepcitan") е лицензиран генеричен продукт от фармацевтичната компания "Natco Pharma". Използва се за лечение на вирусен хепатит като основен компонент на не-инжекционната терапия. Антивирусните лекарства се предлагат в таблетки, покрити със защитно покритие. Всеки от тях съдържа 400 mg активна съставка.

Комбинираното лечение с антивирусни лекарства е противопоказано при бременност и кърмене.

Аналогов "Sofosbuvira" може да бъде закупен чрез онлайн магазин на цена от $ 180 до $ 220 за 1 пакет, който съдържа 26 таблетки.

Ефективността на генеричните лекарства се установява при лечението на хепатит С на всички генотипове. "Софосбувир" и "Дакталасвир" могат да бъдат включени в терапевтичната схема за увреждане на черния дроб с цироза или хепатоцелуларен карцином.

"VIRSO" от "Strides Shasun"

Индийската компания "Strides Shasun" през юни 2014 г. съобщи за пускането на нова генерична "Sofosbuvira" под името "VIRSO". През септември същата година тя подписа споразумение с Галаад Относно разпространението на антивирусни лекарства в 91 страни, включително Русия.

През 2015 г. на територията на Руската федерация се появи ново лицензирано генерично лекарство. Трябва да се отбележи, че "VIRSO" е ефективен само във връзка с NS5A инхибитори, които включват "Дакталасвир". Въз основа на резултатите от клиничните изследвания е установено, че препаратът не причинява съпътстващи реакции. Следователно, той може да бъде включен в режима на лечение на хепатит С, придружен от следните патологии:

  • фиброза на черния дроб;
  • чернодробна цироза;
  • ХИВ;
  • бъбречна недостатъчност.

Лекарството трябва да се прилага едновременно, независимо от употребата на храната. В 1 таблетка съдържат 400 mg активна антивирусна субстанция, така че дневната доза "VIRSO" е 1 таблетка. По време на терапията не се препоръчва да се ядат пържени храни и алкохолни напитки. те създават прекомерно натоварване на органите за детоксикация.

SoviHep от Зидус

«SoviHep» ( «Sovihep") - инхибитор на NS5B полимеразата, потиска размножаването на вирусите при пациенти с хепатит С, производителите на лекарства е индийска фармацевтична компания «Zydus», която доставя родово до руския пазар. Той се прилага "Sovihep" за лечение на лица, които са навършили 18-годишна възраст letnegno 1-4 генотип на вируса на хепатит С

Таблетките имат горчив вкус, така че по време на пероралното приложение на лекарството не се препоръчва да се разтвори защитното покритие. Като цяло "Совихеп" се приема лесно от пациентите, но при увеличаване на дозировката могат да се появят следните нежелани реакции:

  • виене на свят;
  • конвулсии;
  • главоболие;
  • нарушение на съня;
  • диария или запек;
  • намален апетит.

Прием на SoviHep по време на бременност и кърмене, както и на лица на възраст под 18 години, не се препоръчва.

Не е желателно тези групи пациенти да преминат терапия със Sofobuwir и неговите аналози, тъй като за тези категории пациенти не са провеждани клинични проучвания. По-възрастните хора с появата на симптоми на бъбречна недостатъчност трябва да бъдат подложени на медицинско лечение под наблюдението на лекар.

Софовир от Хетеро

Индийският генетик на наркотици "Софовир" от компанията "Хетеро" в състава и фармакологичното си действие напълно съответства на оригиналния наркотик "Sowaldi". В 1 таблетка съдържат 400 mg активна съставка и малко количество спомагателни компоненти - колоиден силициев диоксид, полиетилен гликол, поливинилов алкохол и др.

Можете да закупите лекарството на територията на Руската федерация, като се свържете с официалния доставчик чрез съответния формуляр на уебсайта. Софовер се препоръчва да се комбинира с други антивирусни лекарства - ладиспасвир, рибавирин, интерферон и др.

В зависимост от генотипа на заболяването и състоянието на пациента, средният курс на лечение варира между 10 и 24 седмици.

Превишаването на дозировката на генеричното лекарство може да доведе до нежелани реакции, по-специално сърбеж на кожата, тахикардия, зачервяване на кожата и главоболие. По тази причина производителят на лекарството не препоръчва да пиете повече от 1 таблетка на ден. Предозирането води до увеличаване на товара върху черния дроб, което може да повлияе неблагоприятно на здравето на пациентите, страдащи от чернодробна цироза.

"MyHep" от "Mylan Pharma"

«MyHep» ( «Mayhep") - индийски антивирусно производство таблетка, инхибиране на РНК-зависима полимераза, HCV Generic от фирма «на Mylan Pharma» е предназначен за употреба с други лекарства антивирусно действие. Купете 1 пакет от лекарството може да бъде 190-200 $ на уеб сайта на производителя или на официалната компания доставчик в Русия.

"MyHep" е един от малкото аналози на "Sowaldi", който не предизвиква нежелани реакции. Той може да се използва от пациенти, страдащи от генотипове на хепатит 1, 2, 3 и 4. Препоръчваната доза консумация на лекарства е 1 таблетка на ден по време на или след хранене. Защитната обвивка се разтваря само в стомашната среда, така че по време на пероралното приложение няма горчив вкус в устата.

Аналозите на "Дакталасвира"

"Дакталасвир" е антивирусно средство, което причинява на организма да устои на вируса и да изгони полимеразната верига NS5A от него. Ефикасно лекарство бе разработено от американската фирма "Bristol-Myers Squibb" в началото на 2014 г. През август същата година е одобрен от Министерството на здравеопазването на САЩ и включен в генотипа на хепатит C 3.

Това лекарство не се препоръчва да се комбинира с "рифабутин" и "фенобарбитал", т.е. те намаляват неговата фармакологична активност.

През 2015 г. компанията за разработчици издала лицензии на някои фармацевтични производители в Азия и Европа, за да създадат по-евтини контрагенти, предназначени за жители на страни с ниски нива на материално богатство. Световната здравна организация включи "Daklataswir" в списъка на най-важните лекарства. През 2015-2016 г. в Индия, Египет, Бангладеш и други държави имаше първи генерични лекарства, които сега се използват в терапията на вирусен хепатит.

"Daclavir" от "Baecon Pharmaceuticals"

"Дакалавир" е директно антивирусно лекарство, което блокира разпространението на патогени в здравите чернодробни клетки. Таблетките се произвеждат от Baecon Pharmaceuticals от Бангладеш, започвайки през 2015 г. С компетентната формулировка на комбинираната антивирусна терапия в 95% от случаите е възможно да се постигне персистиращ вирусологичен отговор на патогенните микроорганизми.

Активното вещество за създаване на генерично лекарство се закупува от индийските производители на "Daklatasvira", което потвърждава съответствието на лекарството с нормите "WHO-GMP". При лечението на генотипове на хепатит 3 и 4 се препоръчва да се комбинират "Daclavir" и "Sowaldi" или неговите аналози. По този начин е възможно да се увеличи ефективността на терапията и да се намали вирусното натоварване върху черния дроб в продължение на няколко седмици.

Natdac от Natco Pharma

Антивирусният генетичен продукт "Natdac" от компанията "Natco Pharma" се превърна в едно от най-популярните лекарства за лечение на хепатит С с всякаква сериозност. Инхибиторът на вирусните протеинови вещества NS5A предотвратява разпространението на вирионите чрез системната циркулация. С други думи, "Дакталасвир" и неговите аналози инхибират разпространението на инфекцията и съответно възпалението на чернодробната тъкан.

Основните предимства на лицензираното генерично лекарство включват висока терапевтична ефикасност. Своевременното използване на лекарството в комплексната терапия допринася за унищожаването на вируса на хепатит С и пълното възстановяване в 90% от случаите. За разлика от лекарствата с интерферон, Natdac не повлиява кръвната формула и не предизвиква силни нежелани реакции.

"DaclaHep" от "Хетеро"

"DaclaHep" ("Daklahap") - лицензиран генеричен продукт от индийския производител "Hetero". Използва се за лечение на хепатит С, усложнени от цироза, HIV, фиброза или хепатоцелуларен карцином. Силно специфично антивирусно лекарство пречи на синтеза на неструктурирания протеин 5А, който потиска двата етапа на развитие на репликацията на вирус-РНК на хепатит С и събирането на дъщерни вириони.

Въз основа на данните, получени в компютърната симулация, се доказва, че Daklahap е един от най-мощните патогенетични инхибитори на самопротокола на хепатитния вирус на всички генотипове.

За да унищожите патогенната флора в организма, се препоръчва да приемате не повече от 60 mg от лекарството на ден (1 таблетка). Лечението без инжектиране позволява да се намали вирусното натоварване на черния дроб в 97% от случаите. Производителите на генерични лекарства предупреждават, че могат да бъдат използвани само при едновременна употреба на протеинови инхибитори на NS5B.

заключение

Генеричните лекарства - аналози на оригиналните лекарства, освен ниска цена. През 2013 и 2014 американски компании са разработили "sofosbuvir" и "Daklatasvir", с които можете да се излекува напълно хепатит С. Въпреки това, високата цена на лекарства значително е намалило обхвата на пациенти, които може да не се подлагат на инжектиране антивирусна терапия. Световната здравна организация нареди производителите на лекарства да даде фармацевтични компании от други страни, лиценз за производство на генерични лекарства. През 2014-2015, имаше първите американски аналози на антивирусни лекарства. Най-добрата аналогия "Sofosbufira" на руския пазар са: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» и «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» и «Daclavir».

Смятате ли, че е невъзможно да се лекува хепатит С?

Днес съвременните лекарства и ново поколение sofosbuvir Daklatasvir с 97-100% вероятно завинаги ще ви излекува от хепатит С. Най-новият лекарството се предлага в руски език в официален представител на индийската farmgiganta Zydus Heptiza. Поръчаните продукти ще бъдат доставени от куриера в рамките на 4 дни, плащане след получаване. Получете безплатна консултация за използването на съвременни наркотици, както и да научите как можете да закупите на официалния уебсайт на доставчика Zydus в Русия.

SOFOSBUWIRE HEPCINAT

Софосбувир е инхибитор на рибонуклеиновата киселина-полимераза NS5B, която потиска размножаването на хепатит С. Той е модерно лекарство с насочено антивирусно действие.

Лекарството Hepcinat действа директно върху вируса на хепатит C. Лекарството блокира основните етапи на репликацията на вирусни инфекции. Той се използва при пациенти, за терапевтични цели с 1, 2, 3 и 4 генотипа на хепатит С. При лечението на 1-вия и 4 генотипове-голям ефект се постига, когато се комбинира с Sofosbuvir Peginterferonum и Ribavirinum, за втория а третият - изключително с Ribavirinum. Техниката на лечение може да бъде модифицирана в зависимост от съществуващите заболявания на пациента (например цироза на черния дроб). Той също така изглежда, че реагира на най-новата терапия.

Drug Hepcinat е бил изкуствено синтезирани чрез ин витро биофармацевтични компания "Gilead Sciences, Inc.", базирана в Канада. Преди масовото производство Sofosbuvir претърпя четири етапа на теста. Прескачането на етапа на тестване, тя получи положителни отзиви от агенцията "Храни и Лекарства асоциация" ( "Управление на санитарна инспекция от Администрацията по храните и лекарствата"), а след това се превръща в един от най-мощните инхибитори, които са предназначени да се справят ефективно с патогена на хепатит С ( генотипове от първия до четвъртия. защото за днес лекарите могат да предписват Hepcinat без никакви препятствия, тогава всеки може да го получи! Според решението на Световната здравна организация това лекарство се отнася до лекарства, които са от първостепенно значение.

За подготовката

Хепцинат (Sofosbuvir) е инхибитор на NS5B РНК полимеразата. Чрез своето влияние той се отнася до класа на пролекарствата - активирането на активното съединение се дължи на процесите на естествено разцепване, които се задействат при достигане на храносмилателния тракт. Такава конфигурация улеснява ускорения метаболизъм и ги прехвърля в специфични области без никакви странични ефекти.

Неговата популярност се потвърждава от факта, че броят на руснаците, които искат да купят наркотици Hepcinat Sofosbuvir, расте всеки ден. Курсът на приемане на лекарства намалява няколко пъти, необходимостта от "лечение с интерферон" изчезва.

Както показват скорошните проучвания, лечението с Hepsinat има положителен ефект в по-голямата част от случаите (повече от 98%). Единственото условие - пациентите не са приемали Interferon и Ribavirinum. Визуални подобрения в състоянието на наблюдаваните са наблюдавани още през първата седмица след началото на процедурата.

Хепцинат, чиято основна съставка е Sofosbuvir, неутрализира протеина на вируса на хепатит С NS5B. Той се използва широко като високоскоростен и много ефективен медикамент за сложна терапия, който има за цел да потисне вирусната инфекция при възрастни пациенти. Наркотикът се произвежда не в нашата страна, а в чужбина. но купете Sofosbuir това е по-лесно - ние доставяме навсякъде в Русия на най-ниските цени!

Основният принцип на работата на Hepsinat е забавянето и последващото прекратяване на репликацията на РНК полимераза NS5B.

Можете да закупите Hepcinat под формата на таблетки с елипсовидни контури. На повърхността се прилага биологично активно вещество, което се активира в стомашно-чревния тракт. За 1 таблетка, 400 милиграма активно вещество (Sofosbuvir).

Състав на лекарството Хепзинат

Една таблетка съдържа 0,4 g активна съставка Sofosbuvir. Помощното вещество се нанася върху повърхността.

Показания за допускане

По принцип, Софосбувир Велпатасвир се предписва на възрастни с хепатит С и хроничните последици. Най-големият ефект се постига при сложно лечение с други лекарства (например пегинтерферон и рибавирин).

Положителен ефект се наблюдава и при пациенти с подчертано изразени онкологични заболявания (ако симптомите съвпадат с критериите от списъка в Милано) и хора, които са в опашката за трансплантация на органи. Също така, не можем да забележим високата ефективност на Hepsinat и в ситуации с пациенти, които паралелно се борят с ХИВ от първи тип.

Препоръчителна доза

Преди да започнете лечението, обърнете внимание на следните фактори:

Когато хроничен хепатит С е по-добре да се откаже получаване sofosbuvir отделно и да изберат комплексно лечение (например, във връзка с лекарства пегинтерферон и рибавирин);

Продължителността на курса и честотата на допускане се определя от физиологичните характеристики на пациента, от съществуващите хронични заболявания, както и от генотипа на заболяването;

Ефективността на лечението също зависи от физиологичните характеристики на пациента.

По принцип лекарите предписват следната доза лекарство Hepsinat Sofosbuvir - приемайки едно хапче веднъж дневно.

Противопоказания за приемане

Често Sofosbuvir се приема по сложен начин - заедно с Peginterferonum и Ribavirinum. Пациентите, които са забелязали негативна реакция или рязко влошаване на приема на таблетки, незабавно трябва да напуснат курса на лечение и да се подложат на пълен медицински преглед с лекаря си.

В допълнение, цялостното лечение с Hepsinat не се препоръчва за бременни жени. По отношение на мъжките представители, които имат връзка с бременни жени, трябва да се предприемат и изключителни грижи, тъй като съставките на лекарството могат сериозно да навредят на детето.

Предозиране със sophosbuvir

Излишъкът от препоръчваната доза (прием на повече от 400 милиграма, или 0.4 грама на ден) Geptsinata може да доведе до сериозни усложнения. Ефектите от предозирането на този медикамент все още не са напълно разбрани. Ремонт може да бъде чрез диализа инжектиране директно в кръвта - въвеждане на чист разтвор на 3-4 часа позволява да се получи пети част на тялото на пациента (17 до 22%, в зависимост от физиологичните свойства) на активното вещество.

Правила за съхранение

Препоръчва се да се съхранява на места, където температурният диапазон е непроменен и е около 15-25 ° C.

Къде да купя sophosbuvier

Лекарственият препарат Sovaldi се произвежда в Съединените щати. Биофармацевтичната компания "Gilead Sciences, Inc." поставя доста висока цена за нея. Те не се ръководят от себестойността на продукцията на стоки и информация за цената на чернодробната трансплантация (в някои случаи има въпрос за незабавна трансплантация на черен дроб, тялото на пациента, когато хепатит С не получи своевременно лечение). Цената за 1 таблетка е хиляда долара, повече от 60 хил. Рубли! Общо ние получаваме, че средният курс на лечение (приблизителна продължителност на която е 3 месеца) ще струва 84 хиляди долара - повече от 5 милиона рубли! Това е само астрономическа сума, а някои в Русия ще могат да я надвишат.

Но не всичко е толкова лошо - компанията "Gilead Sciences, Inc." е издала сертификати, които позволяват освобождаването на този наркотик в Индия, Пакистан, Египет и няколко други страни.

Например, Sofosbuvir Hepzinat, страната на произход - Индия. Цената му е с няколко порядъка по-ниска от тази на скъп оригинал. индийски sophosbuvier цена за 28 таблетки - само 270 долара, 16,2 хил. рубли. Чувствате ли разликата?

Къде да купя Sofosbuvir на достъпна цена

Интернет продавачи. Както всички знаете, доставките генерират търсене. Ето защо, досега можете да намерите огромен брой сайтове, които продават Hepcinat Sofosbuvir. Те предлагат избор на платежни опции за транзакцията: може да бъде предварително плащане за стоки или плащане по фактурата за доставка. За съжаление, малка част от тях пряко си сътрудничат с производствени компании, а огромното мнозинство са измамници.

Закупуване в страната на произход на лекарството. За да избегнете усложнения при транспортирането на такъв продукт, направете медицинско заключение относно регистрацията и документирано предписание (винаги с печат).

Доставка от друга държава. Тази опция ви позволява да получите Софосбувир и даклутасвир 2 седмици след покупката! Ще ви е необходимо допълнително заплащане за услугата за доставка и е възможно да се предплатите.

В най-големите градове на Русия. Днес в Русия можете да намерите официални представителства, в които можете лесно да купите Хепзинат Софосбувир лепидавир. Не забравяйте да проверите всички документи за регистрация на организацията - пазете се от измамници!

Лекарства Sofosbuvir за лечение на хепатит С

Медикаменти Софосбувир - първото лекарство за лечение на хроничен хепатит С, коренно различно от предшествениците си. С появата на Sofosbuvir вирусният хепатит С вече не се счита за неизлечима болест, при чието лечение може да се постигне само дългосрочна ремисия, но не и пълно възстановяване.

През 2013 г. фармацевтичната компания Gilead започва производство на оригиналния наркотик "Sowaldi", чиято основна активна съставка е Sofosbuvir. Това лекарство е одобрено и одобрено за употреба от Американския комитет за контрол на качеството на фармацевтичните продукти (FDA). Многобройни клинични проучвания на Sofosbuvir демонстрираха:

  • отлична ефективност (100% вирусологичен отговор при почти всички пациенти);
  • краткосрочна употреба (само 12 седмици от пълния курс срещу 24 и 48 в случай на терапия с интерферон);
  • Висок профил на сигурност и добра преносимост.

Sofosbuvir схема е включена във всички протоколи за лечение на хроничен хепатит С. В момента, индийски и египетски фармацевтични фирми, които произвеждат генерични лекарства - със същото активно вещество, което е sofosbuvir, но на много по-ниска цена. Намаляването на разходите за курса на антивирусната терапия прави възможно да се излекува напълно повече хора, заразени с HCV.

Състав и форма на освобождаване

Софузбувир се предлага само под формата на таблетки, съдържащи 400 mg активна съставка. Той има висока бионаличност - 92%, което осигурява бързо проникване във всички органи и тъкани, включително черния дроб. В резултат на някои биохимични трансформации Sofosbuvir се разлага на активни метаболити, които осигуряват стабилен и продължителен антивирусен ефект.

Полуживотът на Sofosbuvir и неговите метаболити е 27 часа, т.е. достатъчно таблетки на ден, за да се поддържа необходимия антивирусен ефект.

Основното активно вещество и неговите активни метаболити се екскретират предимно с фекални маси (80%) и в много по-малка степен с урината. Поради това, няма нужда да се коригира дозата на Sofosbuvir при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.

Първоначалният препарат и неговите генерични аналози съдържат само една доза Sofosbuvir - 400 mg. Само броят на таблетките в опаковката се различава: 28 или 30 броя в генерични лекарства, 28 таблетки в опаковка от оригиналния "Sowaldi", както и цената на конкретна марка. Съставът на лекарството не се различава в различните марки.

Предвид отличните фармакокинетични характеристики на Sofosbuvir, няма нужда да се създава инжекционна форма на лекарството. Ефективността на стандартната доза елиминира желанието за създаване на по-голяма доза от това лекарство.

Съхранението на лекарството не включва никакви усложнения: флаконът или картонената опаковка трябва да лежи при стайна температура, средна влажност и далеч от пряка слънчева светлина.

Как действа наркотикът

Механизмът на действие на Sophosbuvir е ефектът върху определен ензим-полимераза. Този NS5B ензим е отговорен за образуването на нови вирусни частици и събирането на нови вирусни РНК от тях. Тъй като софосбувирът е инхибитор на този ензим, гореописаните действия на вируса стават невъзможни: не се образуват нови частици. По този начин тялото на пациента постепенно се изчиства от причинителя на хепатит С и лицето се възстановява напълно.

Ефектът на Sofosbuvir се оценява чрез количествени и качествени тестове за откриване на вирусна РНК в кръвта на пациента. Ако след приключване на пълния курс на антивирусно лечение в кръвта на пациент с хроничен хепатит С не е определена РНК, това се счита за пълен вирусологичен отговор и се третира като възстановяване. Наред с вирусологичната оценка на биохимичните - нормализирането на вътреклетъчните чернодробни ензими. В допълнение, самият пациент чувства подобрение в своето състояние, тъй като всички симптоми на болестта постепенно изчезват.

Важно е да се повторят биохимичните и вирусологичните тестове шест месеца и една календарна година след завършване на курса на лечение.

Като се има предвид спецификата на Sofosbuvir, неговата почти 100% ефективност, резултатите от изследването не се променят, което показва перманентен биохимичен и вирусологичен отговор.

Когато се предписва лекарство

Sofosbuvir използва като компонент на комбинирано лечение на хроничен хепатит С. Експертите в областта на инфекциозни Hepatology подчертае, че използването на sofosbuvir като монотерапия агенти непрактично само да се използват в комбинация с рибавирин и други средства за насочване на антивирусен ефект.

Показания за sofosbuvir - хроничен хепатит С вирус (различни генотипове).

Лечението със Sofosbuvir може да бъде предписано на всеки пациент на възраст над 18 години, с новодиагностициран хроничен хепатит С или след неуспешен епизод на лечение с други лекарства.

Общите режими на лечение

Колко време е необходимо да приемете Sofosbuvir, какви антивирусни лекарства е по-добре да го комбинирате - лекуващият лекар ще реши. Опитите за самолечение могат значително да навредят на здравето на пациента. Дори подробните инструкции за употреба не могат да отразяват всички нюанси на комбинираната антивирусна терапия и възможните лекарствени взаимодействия.

Актуални международни протоколи за лечение на хроничен хепатит С sofosbuvir препоръчваме използването на 400 мг от следните схеми:

Sofosbuvir - инструкции за работа, оценки, аналози и освобождаване форми (таблетки от 400 мг Sovaldi) лекарства за лечение на хепатит С генотип 1, 2, 3 или 4 при възрастни, деца и по време на бременност. Състав, цена и перспективи за навлизане на руския пазар

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството sofosbuvir. Има прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари, специалисти относно употребата на Sofosbuvira (Sovvaldi) в практиката им. Голямо искане е да се добави активно обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, при които са наблюдавани усложнения и нежелани реакции, вероятно не са били обявени от производителя в анотацията. Аналози на софосбувир в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на хепатит С генотип 1, 2, 3 и 4 при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав, цена и перспективи на наркотиците на руския пазар.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - нуклеотиден аналог се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хепатит С в световния пазар до 2013 г. В сравнение с други лекарства sofosbuvir показват по-голяма ефикасност, по-малко странични ефекти и е 2-4 пъти по-кратка продължителност на лечението. Sofosbuvir елиминира използването на интерферон алфа - антивирусно лекарство със серия от странични ефекти, ключов елемент в лечението на хепатит С в много страни, включително Русия.

Софосбувир инхибира RNA полимеразите, използвани от вируса на хепатит С, за да копира собствената си РНК. Софузбувир се произвежда от компанията Gilead.

През 2013 година администрацията FDA на Администрацията по храните и лекарствата в САЩ одобри използването sofosbuvir в комбинация с рибавирин, тъй като не са инжектиране терапия за хепатит С генотип 2 и 3 по-и комбинирани тройна терапия (sofosbuvir + рибавирин (устен ) + интерферон алфа (инжекции)) за лечение на хепатит С на 1-ви и 4-ти генотип. През 2014 г. успешно комбинация с sofosbuvir ledipasvirom отвори възможност за лечение на хепатит С генотип-1, без използването на интерферон алфа. Клиничните данни за употребата на sophosbuvira при пациенти с генотип 5 или 6 са ограничени.

структура

Софосбувир + помощни вещества.

свидетелство

  • хроничен хепатит С на генотип 1, 2, 3 и 4 (в комбинирана терапия).

Форми на освобождаване

Таблетки 400 mg (под търговската марка Sovaldi (Sovaldi)).

Инструкции за употреба и режим на лечение

Терапията трябва да се провежда само от лекари с опит в лечението на хроничен хепатит С. Препоръчва се лекарството да се използва в комбинация с други лекарства. Не се препоръчва монотерапия със софосбувими.

Препоръчваната доза за възрастни пациенти е една таблетка от 400 mg дневно по време на едно хранене.

  • В хепатит С генотип 4, 5 или 6 се прилага комбинация Sovaldi (sofosbuvir) + рибавирин + интерферон алфа за повече от 12 седмици.
  • В хепатит С генотип 1, 4, 5 или 6 - до рибавирин (само при пациенти с противопоказания за използването на интерферон алфа интерферон или с непоносимост към) повече от 24 седмици.
  • С хепатит С на генотип 2 - с рибавирин за повече от 12 седмици.
  • С хепатит С на генотип 3 - с рибавирин и интерферон алфа повече от 12 седмици.
  • Пациентите с хепатит С, които чакат чернодробна трансплантация, получават комбинация от кофузувир + рибавирин преди трансплантацията. Схемата е валидна за пациенти с коинфекция с хепатит и ХИВ.

Продължителност на лечението може да се увеличи до 24 седмици, особено при пациенти с един или няколко отрицателни фактори, такива като прогресивна фиброза / цироза, висока начална вирусен товар, черна кожа преди липса на отговор на интерферон-алфа и рибавирин.

Дозата рибавирин за комбинирана терапия зависи от теглото на пациента (75 kg = 1200 mg), разделено на две части и се приема и с храна.

Не се препоръчва да се намалява дозата на sophosbuvira.

Ако комбинираната употреба на кофосбувира с интерферон алфа, се появят сериозни нежелани реакции, свързани с това лекарство, трябва да намалите дозата интерферон или да отмените напълно лекарството. Правилата за намаляване на дозата или спиране на употребата на интерферон се предписват в специални инструкции.

Ако се появят сериозни нежелани реакции, свързани с рибавирин, дозата рибавирин трябва да се намали съответно или лекарството трябва да бъде напълно оттеглено. Правилата за намаляване на дозата или спиране на приема на рибавирин са предписани в специални инструкции.

След премахване на рибавирин въз основа на подобрени кръвни изследвания и клинични симптоми, можете да опитате да възобновите приема на лекарството в доза от 600 mg дневно, като го увеличите до 800 mg. Въпреки това, по-нататъшното приложение на лекарството в началната доза (1000 mg и 1200 mg дневно) не се препоръчва.

Метод и продължителност на допускането

  • Поради горчивия вкус таблетката трябва да се поглъща без дъвчене или разделяне на части. Вземете с храната.
  • Ако има повръщане в рамките на 2 часа след приемането на лекарството, трябва да приемете допълнително хапче. В случай на повръщане след 2 часа, не е необходимо допълнително хапче.
  • Ако се пропусне лекарството, ако сте закъснели с по-малко от 18 часа, трябва да приемете пропуснатата таблетка. Следващата таблетка се приема в обичайното време. При забавяне от повече от 18 часа вземете следващата таблетка в обичайното време.

С пълното анулиране на едно от лекарствата с комбиниран прием, трябва да отмените и да получите sophosbuvira.

EASL 2017 Насоки за HCV терапия

Страничен ефект

  • безсъние;
  • главоболие;
  • мигрена;
  • намален апетит;
  • конвулсии;
  • виене на свят;
  • гадене, повръщане;
  • диария, запек;
  • сухота в устата;
  • умора;
  • депресия;
  • раздразнителност;
  • анемия, неутропения, намаляване на броя на лимфоцитите и тромбоцитите;
  • кожни обриви;
  • сърбеж;
  • обрив;
  • болка в ставите;
  • миалгия;
  • втрисане;
  • треска;
  • кашлица;
  • назофарингит;
  • нарушено зрение;
  • загуба на коса;
  • суха кожа;
  • болка в гърдите;
  • астения.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към лекарството и неговите компоненти.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при жени в репродуктивна възраст.

Приложение по време на бременност и лактация

Трябва да се подхожда с повишено внимание при жени в репродуктивна възраст. При прилагане на Sovaldi (Sofosbuvira) в комбинация с рибавирин и интерферон алфа, началото на бременността е нежелателно. Избягвайте употребата на лекарства по време на бременност и лактация. Няма данни за ефекта на лекарството върху репродуктивната способност.

Употреба при деца

Няма данни за безопасността и ефикасността на приема на Sofosbuvira при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Специални инструкции

Цената на Sofosbuvir в Съединените щати варира от $ 84,000 до $ 168,000 на курс за различни курсове, във Великобритания, 35,000 паунда за 12-седмичен курс. През септември 2014 г. Галаад обяви, че ще издаде лицензи за производство за 91 развиващи се страни. Очакваните разходи за sophosbuvira в Индия или Китай се оценяват на $ 300 на курс.

В края на 2015 г. Софосбувир е в процес на подготовка за регистрация в Русия. Струва си да очакваме появата на този наркотик на нашия пазар в обозримо бъдеще. Може би (поради разпространението на генерични лекарства), по това време лекарството ще разполага с адекватни разходи за лечение на нашите пациенти, включително безплатни програми.

Наркотикът е включен от СЗО в списъка на основните лекарства.

Лекарствени взаимодействия

Употребата с други антивирусни лекарства може да бъде разрешена само ако, според наличните данни, ползата надвишава възможните рискове. Не се препоръчва да приемате съвместно кофосбувира и телапревир или боцепревир. Не се препоръчва да се приема заедно с лекарства, които са силни индуктори на гликопротеини в червата (рифамицин, зовербои, карбамацепин и фенитоин).

Аналози на лекарството Sofosbuvir

Структурни аналози за активното вещество:

  • Viropak (MPI Viropack) (Египет);
  • Grateziano (Египет);
  • Хепцинат (Индия);
  • Хопетавир (Бангладеш).

Аналози за лечебния ефект (лекарства за лечение на хроничен хепатит С):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • пегинтерферон;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Sofosbuvir - инструкции

Той е предназначен за хепатолози, както и за болнично лечение

Иновационната медицина, която се превърна в основен източник на надежда за всички, които се борят срещу ВКС - sofosbuvir. Известно е, че процентът на напълно излекуван с терапия на база на приема на това вещество е най-малко 95%. Трябва да се отбележи, че той е подходящ за лечение на хепатит С на всички генотипове и се използва и при коинфекция с ХИВ и дори при развитие на цироза.

Наркотикът Софосбувир
Официални инструкции за употреба
на руски език

1.0 Описание

Таблетки Sofosbuvira 400 mg.

Sophosbuvir е инхибиторът на нуклеотидния аналог на HCV полимеразата NS5B. Наименование по IUPAC система в sofosbuvir - (S) изопропил 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-дихидропиримидин-1 (2Н) -ил) -4-флуоро-3-хидрокси-4-метилтетрахидрофуран-2-ил) метокси) - (фенокси) phosphorylamino) пропаноат. Веществото има молекулна формула C22H29FN3O9P и молекулно тегло 529.45. Също така има следната структурна формула:

Като вещество, кофузбувирът има бяла кристална или мътна бяла форма, слабо разтворима във вода. Разтворимост при 37 ° - ≥ 2 mg / ml в диапазона на рН 2-7.7.

Таблетките софосбувир са предназначени за орално приложение. Всяка таблетка съдържа 400 mg. активна съставка. От спомагателния и неактивния - колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, манитол и микрокристална целулоза.

Таблетките имат форма на капсула с обвивка, състояща се от пропилей гликол, поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, железен оксид червено.

2.0 Клинична фармакология

2.1 Механизъм на действие

Sofosbuvir - директно антивирусно средство, инхибитор на РНК-зависима РНК полимераза на вируса на хепатит С вируса, използван за репликация.

2.2 Фармакодинамични свойства

Ефект върху електрокардиограмата

При наблюдение на доза от 400 и 1200 mg. sophosbuvir не повлиява QT интервала.

2.3 Фармакокинетични свойства

абсорбция

Оценка на фармакокинетичните характеристики sofosbuvir и главния метаболит GS-3310007 се основава на наблюдението на здрави възрастни пациенти възраст, както и при пациенти с хроничен хепатит С. Максималният размер на лекарството в плазмата се наблюдава след 0.5-2 часа след приема на таблетките (доза при тази стойност не е). По отношение на GS-3310007, максималното съдържание е фиксирано между 2-4 часа от момента на вземане на таблетката.

Освен това, пациентите, приемали рибавирин (без пегинтерферон или с него), са били наблюдавани. При тях, геометричната средна стационарно състояние концентрация AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) и GS-3310007 (N = 1695) се изчислява като средна стойност ng.chas 828 / мл и 6790 ng.chas / мл.

По отношение на здрави индивиди, които взеха само sofosbuvir, AUC0-24 sofosbuvir концентрация е определена на 34%, и AUC 0-24 метаболит GS-3310007 - 39% по-малко в сравнение с пациенти с вируса на хепатит С

Взаимодействие с хранителни продукти

Не се наблюдава взаимодействие на софосбувир и метаболит GS-3310007 с храна върху Cmax или AUC0-inf. Заключение - приемането на sophosbuvira не зависи от храната.

разпространение

Sophosbuvir е приблизително 61-65% свързан с човешките плазмени протеини и тази връзка е независима от концентрацията на веществото от 1 μg / ml до 20 μg / ml. Протеиновата връзка в плазмата с метаболита GS-3310007 е минимална. След еднократно приемане на кофузбувир от здрави хора, С-радиоактивността в плазмата е 0,7.

асимилация

Метаболизмът на sophosbuvira се проявява предимно в черния дроб и веществото се превръща в нуклеотидния аналог на трифосфата GS-461203. Редът на метаболизма включва подредената хидролиза на карбоксил естерното съединение като катализатор, за който действува човешкият катепсин А (catA) или карбоксиестераза 1 (CES1). Също така в процеса на асимилация, хистидиновият триад протеин 1 (HINT 1), свързващите нуклеотиди, разцепва фосфорамидат с допълнително фосфорилиране чрез биологичен синтез на пирамидалния нуклеотид. Резултатът от дефосфорилирането при образуването на нуклеотида на метаболита GS-3310007 е невъзможността за продуктивно рефосфорилиране и липсата на антивирусни ефекти при изкуствени условия.

След единична доза от 400 mg. sophosbuvira, sophosbuvir и метаболит GS-3310007 освобождават приблизително 4% и> 90% от лекарствения ефект.

Отстраняване от тялото

След еднократно приложение на таблетката е 400 мг., Общото заключение вещество е 92%, 80%, 14% и 2.5% са получени чрез урина, изпражнения и дишане съответно. От 80% от веществото, изтеглено чрез урината, 78% са GS-3310007 и 3,5% за сифосбувир. Средният полуживот на веществото (sophosbuvira и GS-3310007) е от 15 минути. до 27 часа.

Специални групи

раса

Фармакокинетичният анализ при мониториране на пациенти с HCV не разкрива връзка между расата и взаимодействието между sophosbuvira и GS-3310007.

Полова идентичност

Няма фармакокинетични разлики в взаимодействието между sophosbuvira и GS-3310007 при мъже и жени.

Пациенти от детството

Ефектът от експозицията на кофосбувира върху пациенти в детска възраст не е установен.

По-възрастни пациенти

При анализиране на ефектите на sophosbuvira и GS-3310007 върху пациенти с HCV не бяха направени специални наблюдения върху ефекта на веществото върху възрастните хора.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност безопасността и ефикасността на sophosbuvira не са установени. Препоръчваната доза за хора, страдащи от бъбречна недостатъчност или в последния стадий на бъбречно заболяване, не се предоставя.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

При чернодробна недостатъчност на всеки етап не се препоръчва промяна на доза sophosbuvira.

3.0 Микробиология

Механизъм на действие

Sofosbuvir е инхибитор на вирусна (HCV) NS5B РНК полимераза, необходими за вирусната репликация. Sofosbuvir - минаваща през вътреклетъчен метаболизъм и образува фармакологично активен аналог на уридин трифосфат нуклеотидна лекарство (GS-461 203), който след това се включи в верига от вирусна РНК полимераза и NS5B завършва веригата. В биохимични изследвания на GS-461203 инхибира полимеразна активност на рекомбинантен HCV NS5B следния генотип: 1Ь, 2а, 3а и 4а с IC50 в диапазона от 07 до 2.6 цМ. GS-461203 не е инхибитор на човешка ДНК, РНК полимераза и митохондриална РНК полимераза.

Антивирусна активност

По време на изследването на реплики на вируса на хепатит С, ЕК50 оценката на кофузбувир срещу репликони на вирусни генотипове 1Ь, 2а, За и 4а и химерни репликони 1Ь варира от 0.014 до 0.11 цМ. Среден EC50 sophosbuvira срещу химерни репликони, които кодират NS5B веригата от клинични изолати е 0.062 цМ за генотип la (в рамките на 0.029-0128 цМ, N = 67); 0.102 цМ за генотип 1Ь (в диапазона от 0.045-0.170 цМ, N = 29); 0,029 за генотип 2 (в рамките на 0,014-0,081 μM, N = 15); и 0.081 за генотип 3 (в диапазона от 0.024-0.181 цМ, N = 106). В проучване на вирусни инфекции, ЕК50 оценките на кофосбувира срещу генотипове 1а и 2а са съответно 0,03 и 0,02 μM. Наличието на 40% човешки серум не повлиява антивирусните (HCV) свойства на sophosbuvira. В комбинация с интерферон алфа и рибавирин sofosbuvir няма отрицателно въздействие върху намаляването на HCV РНК репликони в клетките.

съпротивление

В клетъчна култура

Вирусни репликони с неизразени чувствителност към sofosbuvir наблюдавани в много клетъчни култури от различни генотипове, сред които и 1Ь, 2а, 2Ь, 3а, 4а, 5а и 6а. Във всички тези случаи, намалена чувствителност към sofosbuvir обясни смяна S282T в NS5B. Заместването M289L извършва заедно с заместване S282T в случай на генотип 2а, 5 и 6. сайт-насочена S282T замествания mutogenez репликони 8 генотипове осигурява имунитет към действие sofosbuvir 2-18 пъти, инхибиране на вирусното възпроизвеждане порядък 89-99% спрямо със съответния вирус от див произход. В биохимични изследвания на рекомбинантен NS5B полимераза вирусни генотипове 1б, 2а, 3а, 4а, показваща заместване S282T показа намаляване чувствителност към GS-461203 наравно с див вирус произход.

кръстосана резистентност

HCV репликони показва ниска чувствителност към sofosbuvir чрез заместване S282T запазва чувствителност към инхибитори на NS5B и рибавирин. HCV репликони, които показват резистентност към рибавирин чрез заместване T390I и F415Y, остават чувствителни към sofosbuvir. На свой ред sofosbuvir запазва активност срещу HCV репликони с NS3 / 4a протеазен инхибитор, инхибитор на NS5B и не-нуклеотиден NS5A инхибитор устойчиви видове.

4.0 Указания за употреба

Sophosbuvir е част от терапия, насочена към лечение на хроничен хепатит С при възрастни пациенти.

Sofosbuvir производителността се наблюдава в случая с пациенти с 1, 2, 3 и 4, HCV генотип, както и при пациенти с Милано критерий (за чернодробна трансплантация) и хора с HCV / HIV.

При започване на лечението със sophosbuvir трябва да се внимава да се спазват следните условия:

  • по отношение на хроничния хепатит С, монотерапията с кофосбуви е неприемлива;
  • редът и продължителността на курса зависят от генотипа и характеристиките на пациента;
  • Отговорът на лечението се основава на източника на медии и вирусните фактори.

5.0 Дозировка и мониторинг

5.1 Препоръчителна доза за възрастни

Препоръчва се на възрастни пациенти да приемат 400 mg. веднъж дневно със или без храна.

Софосбувир е предназначен за употреба в комбинация с рибавирин или пегинтерферон и рибавирин за лечение на хроничен хепатит С при възрастни пациенти. Препоръчваният режим и продължителност на лечението в този случай се определя в съответствие със следната таблица:


Статии Хепатит