12 седмици преди вашето лечение за хепатит С

Share Tweet Pin it

Оригинална подготовка на sophusbuvira Sowaldi - описание, инструкция, очаквана цена и замяна с аналози

Пробив при лечението на хепатит С

Няколко години след революционна появата като основа за всички нови обещаващи възможности за лечение на хроничен хепатит С, март 2016 sofosbuvir е регистрирано в Русия (брой LP-003 527, производителят :. Gilead Sayensiz Ayelend Yuci (Ирландия) Сега, това лекарство стана на разположение на пациентите и помага да се справят с болести като хепатит С, цироза и рак на черния дроб, причинени от HCV инфекция. Sofosbuvir / Sowaldi води до намаляване на концентрацията на вируса, намаляване на възпалението и вследствие на това - предотвратяване на патологията на черния дроб.

Преди приемането Sowaldi / sophosbuvir в Русия стандартът на лечение, общоприетата терапевтична схема е комбиниран режим на пегинтерферон и рибавирин. Освен факта, че стандартното лечение, придружено от многобройни, често тежки нежелани реакции на тялото на пациента и е продължило от шест до дванадесет месеца, цената на лечението достигна половин милион рубли, докато процентът на рецидив достигна 50%. В тази връзка, лечението е предписано само при пациенти с висок риск от развитие на цироза на черния дроб.

Какво представлява Sowaldi / Софусбувир?

Фармацевтични компании от цял ​​свят търсят лекарства в продължение на много години, което позволява да се бори срещу вируса на коварното хепатит С, който се мутира избягва имунната система на човека, като се крият В-клетките на черния дроб, които ги засягат, в резултат на което вместо мъртвите клетки се случи, белега, което води до развитието на фиброза и цироза на черния дроб.

Софосбувир се превърна в такова лекарство, което получи търговското наименование "Совалиди".

Sofosbuvir първо тя е била регистрирана от Федералното бюро за лекарствата (FDA) в САЩ и в края на 2013 г. е включен във всички стандарти за лечение на хроничен хепатит С, а скоро показа уникална активност в потискане на вирусната РНК и се превърна в основата на повечето схеми на лечение за HCV инфекция.

Лекарството е преминало многобройни клинични изпитвания и е доказало неговата ефективност, безопасност и поносимост при пациенти, включително пациенти с цироза на черния дроб.

Видео за предимствата на Sovaldi при лечението на хепатит С

Революционният наркотик софосбувир под марката Sowaldi в Русия спасява живота на хиляди пациенти, страдащи от това заболяване.

Как кофузувир инхибира вируса?

Софузбувир принадлежи към т.нар. Клас лекарства с директно действие PPD) -инхибитори на РНК полимераза NS5B. Активното вещество инхибира (инхибира) производството в клетките на NS5B протеин, необходим за възпроизводството на вируса на хепатит С.

Софузбувир се активира след навлизане в стомашно-чревния тракт на човек, проникващ в кръвта, поддържа необходимата антивирусна активност за до 30 часа. По този начин, приемането на една таблетка (400 mg) през деня осигурява непрекъснато действие на лекарството.

Режимът на приемане на софосбувир

Всеки пациент трябва да има информация как да приема правилно софосбувир и в каква доза и в каква комбинация трябва да се приема лекарството. Тук имаме всичко - приемайте софосбувир ежедневно всеки ден с доза от 400 mg, докато не можете да крепете, дъвчете или разбийте хапче. За да се промени само дозата, също е силно обезкуражено.

Според препоръката на Европейската асоциация за изучаване на чернодробните заболявания за лечение на хепатит С през 2016 г., както и на стандарта на СЗО, продължителността на лечението може да бъде от 12 до 24 седмици в зависимост от генотипа на HCV, наличието на предишното лечение, и цироза.

Режими на лечение за хепатит С Sowaldi / софосбувир

Въпреки присъствието на генотипове 6, както и много подвидове, sofosbuvir pangenotipichen и в различни комбинации се използва успешно за лечение на всички разновидности на вируса.

съвместна терапия с пегинтерферон алфа и рибавирин използва за лечение на пациенти с HCV инфекция с генотип 1а, 1б, 2, 3, 4, 5 и 6, в продължение на поне 12 седмици;

Sowaldi заедно с рибавирин без интерферон се предписват при пациенти с втори HCV генотип с продължителност на курса най-малко 12 седмици;

Sofosbuvir ledipasvir плюс (комбинацията от двете лекарства в една таблетка под търговското име «Harvoni») се прилага при пациенти с хроничен хепатит С, причинена от генотип 1а, 1b, 4, 5, или 6 на продължителност от 12 седмици;

sophosbuvir плюс симепревир - се използва при пациенти с първи или четвърти генотип (всички подвидове) в продължение на най-малко 12 седмици;

sofosbuvir с рибавирин daklatasvirom +/- - pangenotipicheskaya схема за лечението на всички видове вируси се определя в продължение на 12 до 24 седмици;

sophosbuvir с вепатасвир - също така е предвиден пантенотипен режим за лечението на всички видове вирус за период от 12 седмици.

Противопоказания и странични ефекти

  • Sophosbuvir се използва само в комбинация с други лекарства. Самостоятелно наложената употреба е неприемлива
  • Възможна е индивидуална непоносимост към активната съставка или компонентите на лекарството
  • Намаляването на реакционното време е възможно. Внимавайте при шофиране
  • Жените избягват бременност, когато приемат лекарството с рибавирин или интерферон алфа
  • Избягвайте кърменето по време на лечението

Къде да купя Sofosbuvir в Русия?

Цената на Sowaldi е доста висока, например в Европейския съюз цената на опаковката може да бъде 25 000 евро, в САЩ - 67 000 евро, в Канада - 45 000 евро на месец. В Русия лекарството може да бъде закупено онлайн аптеки на цена от 200 000 рубли на опаковка, което е достатъчно за 4 седмици лечение. По този начин 12-седмичен курс ще струва от 800 000 рубли. Това без съмнение е много висока цена за терапията, така че препоръчваме да купувате генерични лекарства (биоеквивалентни аналози на оригиналното лекарство), чиято цена започва от 5000 рубли на опаковка. С диапазона, който можете да намерите на нашия уебсайт в съответните секции и поръчка - на нашия прекрасен форум. Успешно лечение и бъдете здрави!

Отзиви от Sowaldi / Sofosbuvir

Ринат

2017-04-26 15:55:23 Русия / Перм

Здравейте всички, напишете отзивите си.

Започнах лечение за хепатит през март 2016 г.

Търся дълго време, когато можете да си купите софосбувир в Москва или Санкт Петербург.

Прочетох разделите: прегледи на кофузувир на местата на темата: лечение на хепатит С, на сайтове на продавачи, на форуми.

Решаващата стъпка в решението ми да купя Sowaldi беше съветите на близък приятел.

Сега е време да се направи сериозна стъпка, как да се купи софосбувир, и все още не се излъга. Има много измамници в интернет.

Започнах да проверявам всеки сайт за наличието на истинско и настоящо представителство в Индия и почти всички - това са данните или лицето на лицето или просто левият офис, който няма нищо общо с медицинските теми.

Да не говорим, че определено е доказан продавач в Индия.

Няма да напиша Дебрите. Намерих 3 компании и избрах един от тях, бях подхождан за цената и най-важното, липсата на посредници във веригата за доставки.

Докторът ми помогна със схемата. Продължителността на лечението е 12 седмици, sof + dac.

По време на терапията реших да не правя тестове, за да не губя пари.

Познавайки тялото си, бях сигурен, че резултатът трябва да бъде получен.

Анализът е направен в края на терапията.

Предаден в Санкт Петербург в клиниката на Миргородская. Вижте Снимка

Два дни по-късно реших да се върна отново в Invitro, за да бъда по-уверен.

Последният път, когато е направил тестовете, когато е живял в Перм в хепато център в Пушкин, резултатът от снимката е:

Последният анализ е направен на 27. 09. 2016 г. в Medlab, Perm

Селиванов Алексей Петрович

2017-03-22 07:42:30 Русия / Барнаул

Преди една година, когато тестваше, той откри хепатит С в дома му. Всичко започна с увеличаване на ALT и билирубин. Отначало си помислиха, че това е просто резултатът от онзи, който се е напил предния ден на рождения ден. Изпратиха да предадат анализите за хепатитите. Предава анализи и е ужасен - РНК на хепатит С него се разкрива. Помислих дълго време, когато можех да хвана една инфекция. Така че нищо в главата, с изключение на зъболекар и кръвопреливане в детството, не дойде. Изпратиха отново да предадат куп анализи, фиброскон, генотипизиране. Основен диагностичен център в нашия град е само 1 и един хепатолог. Само лекарят въздъхна рамене и изпрати за интерферон. След като прочете за страничния ефект от това, това стана още по-лошо.

По препоръка на приятели отидох в най-близкия голям град, за да видя инфекциозен човек. Каква беше изненадата ми, когато бях информиран, че хепатит С сега не само се лекува успешно, но нови лекарства лесно се прехвърлят. Той каза, че Содолди може да се лекува, той го рисува за курс от 3 месеца и каза, че ще дойде при него за окончателните тестове.

След още 2 седмици след началото на лечението преминах тестовете. Минус. Това просто не са думи, които да предават. Но дома е по-добре дошъл. Сега не е нужно да контролирате у дома си на всяка стъпка, лъжица кърпа вилица, така че Бог не забранява да зарази роднини. Благодарим на лекаря за вашите съвети. Надявам се, че отзивите ми ще бъдат полезни.

Анастасия Карасева

2017-03-12 17:39:25 Русия / Москва

През цялото време на деня! Ето моя преглед. С диагнозата хепатит С, всеки може да се сблъска! Не премине тази съдба и нашето семейство! Мама преди операцията пред очите предписани тестове и след това като болт от синьо, положителен тест за хепатит С! Откъде? Как? За какво? Какво да направя.
Изглежда, че на тези въпроси не може да се отговори! Къде е вирусът от майка ми - все още е загадка! Най-вероятно от зъболекар, по-просто никъде! Биохимичният анализ на кръвта показва надценяване на ALT и AST понякога! На ултразвук на черния дроб не беше лошо. Хенп на таблетки (Heptor, Ursosan и т.н.), строга диета, и тестовете са все още еднакви! И така 2 години! Изглеждаше по-добре да не бъде! От приятели научих за някои ужасни лекарства, които са изключително трудни за толериране, дългосрочно лечение, а не 100%. Дори след самата терапия хората трябваше да се възстановят от дълго време! Страшно е!
Ние не погледнахме, но ръцете ни паднаха. До един ден лекуващият лекар казал на майка ми, че има Совалди, който победил вируса и лесно се прехвърляше!
Мама започна да взема лекарството! Това не се отрази на здравето ми. Надявах се много. Ние вярвахме. Страхуваха се. Опитните. И сега е изминал един месец, по-точно 28 дни! Само 1 месец от 3! Време е да вземем контролни тестове! Принудително очакване на резултатите и. Чудото. Няма вирус, ALT и AST са нормални.
В това е невъзможно да повярвам. Но това е вярно. И това е VICTORY. Разбира се, все още имате нужда от два месеца, за да вземете хапчетата, за да завършите курса! Но резултатът вече е на лице. Това е такова щастие.

Колко струва Совалди (Sofosbuvir) в Русия

Нов наркотик от хепатит С, който се появи през 2014 г. в Европейския съюз, изглежда твърде скъп дори за германските лекари. Ценовите листи за чудо-наркотици предизвика вълна от възмутени речи на болници, лекари и застрахователни компании - това не е убедително, защото цената на дозата от наркотика може да надхвърли 100 000 евро.

Механизъм на действие Sofosbuvira (Sowaldi), указания за употреба

Лекарството SOVALDI (SOFOSBUIV) е инхибитор на HCV полимеразата NS5B. Лекарството инхибира репликацията на вируса (неговата мултипликация). Той се използва за лечение на хроничен хепатит С (CHC) като комбиниран верига компонент антивирусна терапия при възрастни пациенти в комбинация с други лекарства, по-специално с рибавирин при болест на хепатит С 2 и 3 генотипове или с рибавирин и интерферон в хепатит 1 и 4 генотипа (за подробности вижте инструкциите за употреба). Клиничните изпитвания са показали висока ефикасност на лекарството, със скорост на излекуване до 90%. Клиничните данни за употребата на sophosbuvira при пациенти с генотип 5 или 6 са ограничени. Данните за ефективността на лекарството при пациенти с коинфекция с хепатит и HIV не.

Всички въпроси относно цената - до фармацевтичните компании

Новият наркотик Sovaldi от хепатит C изглежда твърде скъп дори за германските лекари. Външният вид на рафтовете на аптеките чудотворни лекарства на стойност 120 000 евро за 6-месечен курс на лечение предизвика вълна от възмущение изпълнения на болници, лекари и застрахователни компании. "Неприемливо е, че поклати финансовата тежест на системата на здравеопазването - това е в крайна сметка безполезни и фармацевтични компании вече производител има право на преценка, за да настроите всяка цена, за да бъдат въведени ограничителни механизми на ново лекарство..."

Купете Sowaldi (Sofosbuvir), цена

Лекарството Sovaldi (Sofsobuvir) за лечение на хепатит С, докато не е възможно да се купи в Русия (април 2016 г.), но през лятото на 2014 г. той е бил официално одобрен за употреба в Северна Америка и Европейския съюз. Ето защо най-простото нещо, което може да се направи, е да се предпише рецепта от лекар и да се купи от нея във всяка европейска аптека. Цената (без отстъпка, която можете да опитате предварително да преговаряте с фармацевта) за минимум 12-седмичен курс е 60 000 евро. Не забравяйте, че наркотикът е скъп и следователно точно така, "за всеки случай", той не се съхранява в аптеките. Въпреки това в Германия услугата за доставка на лекарства от фармацевтичните търговци на едро работи перфектно и всяка немска аптека ще ви освободи наркотикът, поръчан сутрин до вечерта.

Не забравяйте да подпишете всички правила проверете безплатен данък. Разбира се, не всяка аптека може да ви даде такъв документ, но ако Google заявка "Apotheke Tax Free", а след това в Мюнхен, Кьолн, Берлин, Дюселдорф - почти всеки по-голям германски град, вие ще ги намерите в изобилие. Поставете печат върху митниците на летището и след това направете нормална процедура за възстановяване на ДДС, както при всички големи покупки в чужбина.

Колко струва Совалди (Sofosbuvir) в Русия

През пролетта на 2016 г. производителят Sowaldi (Sofosbuvira) обяви регистрацията на лекарството в Руската федерация. Въпреки това цената на лекарството в Русия все още не е обявена. В САЩ разходите за курса на лечение са 84 хиляди долара, в Европейския съюз - подобна поръчка. Възможно е в Русия цената да бъде на световно равнище. Всъщност в действителност редица скъпи лекарства (например от групата "Седем носологии") в Русия работят на световните цени. Възможно е обаче друг сценарий - редица държави успяха да постигнат съгласие за безпрецедентни отстъпки за наркотиците. Например, в Египет, Индия, Бангладеш и някои други страни лицензираният аналог е с 99% отстъпка, така че цената на терапевтичния курс не надвишава $ 1000.

Галаад (Галаад) - производител на наркотика Sovaldi

Производител Sovaldi наркотици - калифорнийски фирма Gilead (Gilead и Gilead - историческа област, сега се намира в Йордания, на източния бряг на река Йордан и преди - част от древен Израел). Фирмата е създадена през 1987 г. и дълго време специализирана изключително в антивирусни препарати. По-специално, той развива и след това продават на световноизвестни фармацевтични гигант Roche Тамифлу. Друг на неговото развитие sensantsionnoy се превърна лекарството Тенофовир (Viread, Тенофовир), който се използва за лечение на СПИН и са включени в списъка на СЗО основни лекарства. Сега, редица събития и се появява в областта на пулмологията и кардиология, по-специално, вдишване pereparat Cayston (Aztreonamlysin) за лечение на Pseudomonas Aeruginosa инфекция при пациенти с муковисцидоза.

Совалиди в Русия

Високата честота на вируса на хепатит С и по-вероятно да я хвана, причинени признаването на тази инфекция е глобална епидемия. През септември 2015 г. в Глазгоу (Шотландия), Първия световен конгрес на лекарите, участващи в лечението на хепатит С. Целта на тази среща на върха е взаимодействието между лекари в различни страни, хепатолог за диагностика, лечение и профилактика на хепатит С.

Оттогава се провеждат редовно конгреси на хепатолози: поне веднъж годишно. Подобно повишено внимание към проблема с хепатит С е напълно оправдано: според СЗО повече от 130 милиона души страдат от тази инфекция и до 400 000 смъртни случая от усложненията й всяка година.

Хепатит С: лечение със Sovaldi

До 2013 г. вирусният хепатит С се счита за нелечимо заболяване. Ефективността на терапията с интерферон, използвана по това време, ни накара да искаме по-добре: при 15-40% от пациентите се наблюдават рецидиви.

Освобождаване на пегилиран интерферон ( "PegIntron", "Pegasys"), по време на която полуживот е значително по-голям от този на интерферон, повишаване на ефективността на лечението с интерферон за 60-87%, но тя все още не е достатъчно, за да се преодолее хепатит С. Все пак, най-големият недостатък на лечение с интерферон няма дори висок риск от повторение на хепатит С и честотата на нежеланите реакции.

Кои заменя интерферони и пегилиран интерферон антивирусна директно ( "Telaprevir" и "Боцепревир") също не е живял до техните очаквания: странични ефекти надхвърлят техния антивирусен ефект. "Telaprevir" и "Боцепревир" спиране на производството и продажбата е само една от първите преки "protivovirusnikov" - "Simeprevir" ( "Olis", "Sovriad"), което е по-малко опасен за здравето на пациента.

Пробив в лечението - разработване на лекарства Sovaldi

Реален "пробив" в етиотропната терапия на хепатит С е регистрирането на нова пряко действаща антивирусна субстанция, софосбувира.

Неговата дизайнер и производител се превърна в американската фармацевтична компания Gilead Sciences, която е представена на оригиналния лекарството Sovaldi ( «Sovaldi") въз основа на sofosbuvir одобрение от FDA (Американската агенция за контрол на качеството на храните и лекарствата). Това революционно инструмент е ефективен в 97-100% от пациентите, подложени на неговата комбинация с пегилиран интерферон и / или рибавирин (в зависимост от генотипа на патогена).

Операционна основа "Sovaldi" е sofosbuvir - специфичен инхибитор на вирусна РНК полимераза, в резултат на блокиране на вирус, който губи способността си да се размножават. За съжаление, вируси мутират бързо и имота да се адаптира към лекарството не е бил пощаден и sofosbuvir. За да се избегне вирусна резистентност към терапията, заедно с предписано й sofosbuvir допълнително антивирусно средство с друг механизъм на действие, например, инхибитор на вирусни неструктурни протеини (ledipasvir, velpatasvir или daklatasvir).

В допълнение към високата ефективност, огромното предимство на SOVALDI стана неговата безопасност: клиничните мащабни проучвания показват, че страничните ефекти на лекарството се появяват при пациентите рядко и не се изразяват.

Получаване резултат от клинични проучвания на Gilead, СЗО препоръчва "Sovaldi" (sofosbuvir) за лечение на хепатит С генотип в комбинация с други антивирусни средства (ledipasvirom, velpatasvirom, daklatasvirom, asunaprevirom, пегилиран интерферон и / или рибавирин). В тези комбинации sophosbuvir е основното лекарство.

Регистрация на Sofasbuvira Sovaldi в Русия

В Русия "Sowaldi" (sophosbuvir) се появява през април 2016 г., когато е официално регистриран и вписан в Регистъра на лекарствата на Русия (RLS). Изглежда, че руските пациенти с хепатит С имат шанс за възстановяване, но не. Цената на един пакет от оригиналния американски наркотик в Русия през октомври 2017 г., с изключение на комбинираното лекарство, е около 4 000 долара.

В един пакет "Sowaldi" съдържа 28 таблетки, което е достатъчно за 4 седмици лечение. Тъй като минималната ставка на антивирусна терапия на базата на sofosbuvir трае най-малко 12 седмици, пациентът ще трябва най-малко 3 буркани "Sovaldi", които са в размер на US $ 12,000. И това са само разходите за едно лекарство и те се нуждаят от поне две (за ефективна комбинация).

Generics "Sowaldi"

Скъпите "Sowaldi" притесняват не само руснаците, но и всички пациенти с хепатит С по целия свят. Опаковката на оригинала "Sowaldi" в САЩ например струва около 27 хиляди долара, в Израел - 22 хил., В Германия - 17 хиляди. Поради тази причина правителствата на някои страни (Великобритания, Франция), които искаха да решат проблема с хепатит С на национално ниво, започнаха да отказват да включат наркотика в правителствени програми за борба с хепатита С.

В отговор на твърденията производителят "Sowaldi" твърди, че високата цена на средствата е добре обоснована. Гилаад твърди, че на етапите на разработване на лекарството и въвеждането му в клиничната практика, той нанася колосални разходи, които сега трябва да бъдат възстановени. В допълнение, на паричните разходи за лечение на усложнения от хепатит С (фиброза, цироза) и загубата за държавата в случай на увреждане на пациентите ще неизменно по-голяма от ще бъдат изразходвани за лечение на наркомании "Sovaldi".

Но въпреки всички извинения компанията "Галаад" все още трябваше да се признае на световната медицинска общност, но по доста оригинален начин. Тя издава лицензии за правото да произвежда аналози (генерични лекарства) на няколко големи фармацевтични компании в Индия или Египет. Тази стъпка намали цената на софосбувира на световния пазар на лекарства, но все пак не го направи достъпна за всички.

Факт е, че при издаването на своите лицензи Gilead номинира генеричните генерични производители Sowaldi за условията, при които те имат право да ги продават само в 91 страни. Списъкът на тези страни е неразделна част от лиценза. Русия не е включена в списъка на тези страни, поради което е невъзможно да се купят генерични лекарства в руската фармацевтична мрежа.

"Sowaldi": инструкция

Лекарството Sovaldi е предписано и трябва да бъде предписано от лекар. С какво друго антивирусно вещество трябва да комбинирате софосбувир, лекарят определя след цялостен преглед на пациента. Преди да започнете лечението, пациентът трябва внимателно да прочете инструкциите за употреба, особено при нежелани реакции, противопоказания и лекарствени взаимодействия. Тази информация ще помогне на пациента да избегне възможни нежелани ефекти.

Нежеланите реакции от приема на кофосбувира се срещат рядко, тъй като лекарството обикновено се понася добре от пациентите. Понякога може да има:

  • храносмилателни нарушения (под формата на гадене, повръщане, чревни колики, диария);
  • неврологични нарушения (замайване, главоболие, безсъние, тревожност, раздразнителност);
  • алергични кожни реакции (пруритус, обрив);
  • алопеция;
  • задух, затруднено дишане;
  • анемия, намален хемоглобин; болка в ставите, мускулите.

"Pobochka", като правило, се появява само през първите дни или седмици от терапията и преминава само по себе си. Преустановяването на употребата на лекарството се изисква в случай на изразени нежелани реакции, ако те пречат на нормалния живот на пациента.

Нежеланите реакции могат да се увеличат или да се появят в зависимост от комбинираното лекарство. За да разберете какви нежелани реакции може да се очакват от комбинация от лекарства, например при "Daklenzoy", трябва внимателно да прочетете инструкциите за употреба на комбинирано лекарство.

Противопоказания за приемане на "Sowaldi" малко. Необходимо е противопоказание да се приема с индивидуална непоносимост към сомосубура или спомагателни компоненти, както и по време на бременност, кърмене и на възраст под 18 години. Тези противопоказания се дължат на факта, че не са провеждани клинични изпитвания на лекарства при тези категории пациенти с хепатит С, така че те нямат надеждни данни за нежеланите реакции.

"Sowaldi": отзиви

Преглед на пациенти, лекувани с оригиналното лекарство Sovaldi и комбинации от лекарства с него, например, са много окуражаващи "Daklinze" и "Sovaldi": те показват висока ефикасност и безопасност на лекарството от САЩ. Не по-лошо от пациентите реагират и допускане на генерични лекарства "Sovaldi", толкова често изборът на лекарства на базата на sofosbuvir предпочитат да не оригиналните лекарства, както и неговите по-евтини генерични лекарства, индийски или египетски производство.

Несъгласието на Совалди

Генериците на Галаад са по-близо до Русия

В Беларус е регистрирано първото генерично лекарство от софосбувира на хепатит С. Собственикът на оригиналния лекарствен продукт Gilead не е получил патент в тази страна и според международното право Беларус има право да произвежда и регистрира лекарство. Цената в републиката беше по-висока от тази на индийските генерични лекарства, но по-ниска от първоначалната наркотик в Русия, около 10 пъти.

Внимавайте

Така че ожесточените спорове за патента, които са за софосбувира, фармацевтичният пазар не знае дълго време. Лекарството е постигнало пробив в лечението на хепатит С. Стандартният режим на лечение за хепатит С за дълго време е комбинация от пегинтерферон и рибавирин. Има обаче значителни недостатъци. Първо, продължителният вирусологичен отговор при инфекцията, причинена от най-честия генотип на хепатит С в Европа и Северна Америка, не надвишава 40-50%. На второ място, пегинтерферон и рибавирин са слабо поносими от пациентите, което се изостря от необходимостта от дългосрочно лечение (24-48 седмици).

Пациентите чакаха нетърпеливо лечение за неинтерферон. Към днешна дата, анти-вирусни наркотици, в комбинация с които не изискват използването на интерферон, рибавирин, а понякога, освобождавайки няколко фирми. В Русия има регистрирани три подобни наркотици. Първо, тя Vikeyra Pak (ombitasvir / paritaprevir / ритонавир + dasabuvir) Abbvie дружество, регистрирано лекарство получи май 2015 На второ място, комбинацията от лекарства Daklinza (daklatasvir) и Sunvepra (asunaprevir) компания Bristol-Myers Squibb, за да получат регистрация 18 авг 2015 на трето място през март 2016 г., регистрирано Sovaldi (sofosbuvir).

Особеността на последното лекарство е, че в комбинация с други лекарства той може да повлияе не само на първия генотип на хепатит С, но и на втория и третия. Въпреки това, лекарството стана обект на универсално внимание не само поради това. Обявена в края на 2013 г., разходите на производителя за лекарството за Съединените щати обезкуражават лекарите и пациентите: за една таблетка дружеството поиска $ 1,000. Така 12 седмици лечение струва $ 84,000.

Без патент

Галаад беше остро критикуван. Компанията обяви намерението си да приложи система за диференцирано ценообразуване на лекарството. И накрая, и изобщо дадоха лиценз за производство на 11 индийски производители и три компании от Египет и Пакистан. Освен това им е разрешено да продават наркотика в 101 развиващи се страни. От страните от бившия СССР, Киргизстан, Узбекистан и Таджикистан са включени. Русия, Беларус и Казахстан не бяха толкова бедни, от гледна точка на Галаад.

Въпреки това, компанията не защитават своите права върху интелектуална собственост към лекарството в Беларус, има патент за него. Ето защо регистрацията на генерични лекарства е възможна тук. А през юни 2016 беларуски контролер ПУ "Центъра за експертиза и тестване в здравеопазването" sofosbuvir регистрирано вещество, което ще се произвежда съвместно беларуски-холандската компания ООО "Земеделска земя".

Това ще бъде първото производство на лекарството. Както беше казано "FV" в компанията, в момента се провеждат клинични изпитвания за биоеквивалентност, след приключването на които лекарството ще бъде регистрирано. Въпреки това, гражданите на Беларус вече могат да получат генеричния Sowaldi, който на 7 септември регистрира наркотика "Gepasoft". Този наркотик на територията на Беларус ще бъде опакован само от Re-Pharma и се произвежда в Египет от Global Napi Pharmaceuticals.

Емисионна цена

Обявената цена в Беларус е на САЩ в опаковка, съответно, по време на лечението на $ 800., която продължава 12 седмици, трябва да се 2,4 хил. Долара. Тази цена е значително по-висока от цената на генеричните лекарства sofosbuvir, например в Индия, където тя е около 120 до $ 160 на пакет или от 360 до 480 лв. За 12-седмична терапия. В същото време на Беларус цена е под руската, дори и като се вземат предвид намаления, предлагани от Gilead. Производителят намали цената на курса от 5 милиона рубли. (приблизително 80.5 хиляди долара) до 500 хил. рубли. (приблизително 8 хиляди долара).

Както "FV" пише, според президента на "Pharmasintez" Викрам Poona, такава цена е надценена, а руските пациенти трябва да получат наркотика на цена от 50-70 000 рубли. (около 800-1100 хиляди рубли на курс). Ако "Галаад" не иска да намали цената, тогава наркотикът може да бъде произведен под принудителен лиценз. И в двата случая е да оспорим патента. Между другото, в целия свят през последните години има съдебни производства по отношение на този патент, но досега патентът не е бил оспорен.

Трябва да се отбележи, че руските пациенти отдавна са запознати с генеричните лекарства на sophosbuvira. Те купуват лекарството в Индия на цена от 600-700 долара на курс. Медикаментите от Индия се доставят най-вече по пощата. Например, използването на услуги по ЕМС е доста обичайно. Възможно е белоруското наркотици да се разпространи и в Русия. Разбира се, нашата страна не може официално да я купи. Но за пациентите, които сами купуват наркотика, белоруският начин ще бъде най-приемлив. Вярно, не за дълго.

"Ако в страната няма нито беларуски, нито евроазиатски патент, производството в страната е възможно и доставките за страната са възможни от всички производители и вносители. Въпреки това, когато изнасяме произведени продукти от страната и ги внасяме в трети страни, където се предоставя патентна защита на лекарството, вносителите могат да се сблъскат с трудности от различен характер в зависимост от законодателството на страната, вкл. и в страните от ЕИП. Трябва обаче да се има предвид, че според нашите данни заявленията за редица патенти по отношение на sophosbuvira са подадени в Палатата на Евразия. Ако успеят успешно успешно прегледа, производството в Беларус и вносът на продукти ще бъдат забранени ", предупреждава Юрий Яхин, ръководител на групата за интелектуална собственост в групата" Пепелаев ".

12 седмици преди вашето лечение за хепатит С

Цена на SOVALDI в Русия 2018

Цени за лекарства от Индия

22800 се разтрива при получаване

64980 разтривайте при получаване

56790 разтривайте предплащането

124960 разтривайте при получаване

113580 търкайте на депозит

21000 се разтриват при получаване

59850 се разтрива при получаване

49890 търкайте предплащане

114700 триене при получаване

99780 rub на депозит

19290 се разтриват на разписка

54960 разтривайте при получаване

45960 rub на депозит

104920 триене при получаване

91920 търкайте предплащане

17500 се разтрива на разписка

49890 разтривайте при получаване

47910 търкайте предплащане

94780 триене при получаване

95820 се разтрива на предплащане

Важно! Схемата Sofosbuvir + Daklatasvir е универсална и се използва при лечението на всички генотипове на вируса на хепатит С.

СОФОСБУВИР + LEDIPASVIIR КУРСОВА ЦЕНА

22760 разтривайте при получаване

64866 разтривайте при получаване

59910 търкайте предплащане

124732 разтривайте при получаване

119820 търкайте предплащане

21650 се разтрива при получаване

61710 разтривайте при получаване

52890 рубли за предплащане

118420 разтривайте при получаване

105780 rub на депозит

20660 се разтрива при получаване

58890 се разтрива при получаване

48900 се разтриват на предплащане

112780 разтривайте при получаване

97800 се разтрива на предплащане

18900 се разтрива при получаване

53880 разтривайте при получаване

49890 търкайте предплащане

102760 разтривайте при получаване

99780 rub на депозит

Важно! Схема Софосбувир + лапипасвир се използва само за лечение на първи генотип на вируса на хепатит С.

ЦЕНА НА КУРСА СОФОСБУВРИ + ВЕЛПАТАСВИР

28000 се разтриват при получаване

79800 се разтрива при получаване

71910 rub на депозит

159600 разтривайте при получаване

143820 търкайте предплащане

24500 се разтрива при получаване

69825 се разтриват при получаване

61890 rub на депозит

139650 разтривайте при получаване

123780 rub на депозит

Важно! Схема Sofosbuvir + Velpathasvir се използва за лечение на пациенти с цироза на черния дроб, HIV + и пациенти с негативен опит с интерферони и други антивирусни лекарства от минали поколения. Схемата + беше универсална за всички генотипове.

Цена Софосбувир и Дакталасвир в Русия 2017

Цената на Sofosbuvir в Русия варира от 45 000 до 130 000 рубли за 12-седмичен курс на приемане, включително помощно лекарство, Daklataswir, velpataswir или Ladipasvir. За да изберете курс на лечение, важно е да знаете няколко фактора на Вашето здраве по време на лечението. Ядрата са генотип БГВ вирус, вирусен товар и степен на чернодробна фиброза (Elastometry, еластография и черния дроб fibroskanirovanie). Също в режима на лечение, а цената разбира се влияе от присъствието на други вирусни инфекции от HIV, и т.н., в присъствието на отрицателно опита на лечението на интерферон и рибавирин. Строго е забранено използването на Sofosbuvira при някои сърдечни заболявания.

Използването на генерични лекарства sofosbuvir, Daklatasvira, Ledipasvira и velpatasvira разрешава само от infektsionistov лекарско предписание!

Цената на Sophosbuvir в Индия

Колко струва едно лекарство софосбувир в Индия? Отговорът на този въпрос може да се намери в разпадането на всеки произведен в Индия наркотик. На всеки буркан има цена за аптеки в рупии: пакетът казва "Максимална цена на дребно", което на руски означава "Максимална продажна цена". Всички, които са били в Индия и са закупили лекарства знаят, че всяка аптека винаги продава лекарства на максимална цена, а не рупий по-малко! Ако направите просто сравнение на цената на Sofosbuvir в Русия и Индия, става ясно, че тези таблетки през 2017 г. за руснаците са станали много по-евтини, отколкото в аптеките в Индия. Това се дължи на факта, че на територията на Русия Софосбувир на индийската продукция остава "извън закона" и се осъществява предимно чрез интернет аптеките и инфузионниците.

Имате време да поръчате индийски софосбувир

1 курс от 12 седмици (6 опаковки)

Купете Sofosbuvir в Русия.

Нашите клонове:

Информацията, предоставена на уебсайта, трябва да се използва за информационни цели. Преди да използвате лекарството, се изисква консултация с лекар.

За да получите отстъпка от таймера, попълнете и изпратете този формуляр, след като изпратите заявление за закупуване на Sofosbuvira или Daklataswir.

Кой Софосбувир е по-добре да избереш през 2018 г.?

През 2011, нов клас лекарства за лечение на хроничен хепатит С. Това е така наречените лекарства директно антивирусно действие (PDP) се появява в фармацевтичния пазар, които селективно инхибират активността на вируса и показват по-добри резултати, отколкото традиционната терапия с интерферон и рибавирин. Благодарение на новите лекарства, дори тези пациенти, които нямаха никаква надежда да получат шанс, дори получиха шанс да получат пълно лечение.

Първите лекарства с директна активност са боцепревир, телапревир и симепревир - всички от които блокираха протеазния ензим, участващ в разпространението на вируса. Препаратите бяха добавени към схемите на интерферон, които позволиха да се повиши ефективността на лечението от 40-60% до 70-85%. Пациентите обаче не са толерирали такава терапия поради отрицателния ефект на интерферона върху организма.

През 2013 г. в САЩ е записан четвъртият клас представител PDP - sofosbuvir, които имат сериозно се различава от своите предшественици. Sofosbuvir блокиран друг ензим - РНК полимераза отговорен за копиране на вирусен генетичен материал, сглобяването на нови вирусни частици и тяхното излизане от клетките. В сравнение с протеазни инхибитори, това лекарство показва по-силно антивирусно действие - в зависимост от генотипа на вируса, броят на възстановени достига 93-97% в клинични проучвания. Освен това, при някои режими Sofosbuvir може да се използва без комбинация с интерферон. Именно с това лекарство започва "ерата на неинтерфероновата терапия" на хепатит С - по-безопасна и по-добре поносима от пациентите. Ще опишем по-подробно кой е бил развит Sofosbuvir, какви са неговите производители днес и как да се разграничат реалните им продукти от фалшифицирането.

Компанията Gilead Sciences и нейната първоначална подготовка Sovaldi

Софосбувир е разработен през 2007 г. от член на малка фармацевтична компания, Pharmasset, Майкъл Софи. Три години по-късно, наркотикът първоначално е тестван при хора и резултатите от този тест са били много успешни. През 2011 г. Pharmasset е придобит от американската фармацевтична корпорация Gilead Sciences и заедно с нея - и правата за по-нататъшно проучване и производство на софосбувир.

Под контрола на лекарството е Gilead финална фаза на клинични изпитания и са одобрени от FDA за лечение на 1, 2, 3 и 4, генотиповете на хроничен хепатит С. Оригиналният sofosbuvir навлезли на пазара под марката Sovaldi. Цената на 12-седмичния курс на терапия със Sovaldi в САЩ е 84 000 щ.д. Докато цената на активното вещество за лечение не надхвърля 100 щ.д.

През първата половина на годината около 60 000 американски пациенти са претърпели лечение със Sovaldi, 95% от които са постигнали пълно възстановяване. В няколко държави Галаад е защитил патенти, които му дават право на ексклузивно производство и продажба на сомосбувира в продължение на 15 години. Въпреки това, невероятно напомпаната цена на Совалди предизвика протест в обществото. По-специално две организации - "Доктори на света и" Медицински без граници "- обвиняват" Galaad Sciences "от" алчността и пренебрегването на нуждите на пациентите с ниски доходи ". В Индия патентното ведомство заяви, че Sovaldi не е достатъчно новаторски и отрече на компанията правото на изключителен патент. Въпреки че впоследствие това решение е отменено в Апелативния съд.

В резултат на многобройни протести Gilead Sciences беше принуден да направи отстъпки. Цената за "Совалди" е намалена в зависимост от икономическото състояние на региона. Така че разходите за 12-седмичен курс на лечение в Обединеното кралство са били 35 000 долара, в Турция и Канада - 50 000 долара, в Бразилия - 6 000 долара, а в Египет - 900 лв.

Освен това, през 2014 г. Gilead предостави лицензи за производство на генерични (копия) sophosbuvira 11 индийски компании. Те получиха правото да доставят наркотици на развиващите се страни на най-ниската цена, като Gilead е 7% от продажбите.

В Русия Содолди е регистриран през 2016 г. Цената на 12-седмичния курс на лечение е около 10 000. Лекарството не е включено в списъка на концесионерите, така че самите пациенти трябва да плащат скъпо лечение.

Патентът на компанията Gilead у нас е валиден до 2028 г. Преди изтичането на този период нито един от руските производители няма да може да пристъпи към независимото освобождаване на Sofosbuvira.

Какви са родовете на sophosbuvira се различават от първоначалната подготовка Sovaldi

Всички копия на sophosbuvira се произвеждат под контрола на Gilead от същото активно фармацевтично вещество като оригиналното лекарство, така че да не се различават от него по отношение на ефективността и безопасността. Изследванията, проведени в Индия, Египет и Китай потвърдиха, че при назначаването на индийски лекарства се постига пълно възстановяване при същия брой пациенти, както при употребата на Sovaldi.

Единствената разлика между лекарствата е цената. Цената на генеричните лекарства е стотици пъти по-ниска от оригиналната Sofosbuvira и варира около $ 800-900 на курс на лечение. Цени за генерични лекарства Индийски компании, определени самостоятелно, въз основа на производствените разходи и доходите на жителите на развиващите се страни.

Индийските производители Sofosbuvira

От 2014 до 2016 години. sophosbuvir в Индия произвежда само 2 растения: Natco Pharma и Hetero Healthcare. Останалите компании купуват от тях вече готови продукти и продават под собствените си марки. През 2017 г. почти всички големи фабрики в Индия получиха правото да произвеждат Sofosbuvira.
Ние изброяваме най-известните от тях.

1. Natco Pharma Limited

Компанията датира от 1981 г. Нейната инфраструктура включва няколко фабрики и изследователски центрове в различни градове на Индия. Основните области на дейност: разработването и производството на антивирусни и противоракови лекарства.

През 2014 г. Natco Pharma стана първият, на когото Gilead Sciences издаде лиценз за производство на sophosbuvir, което показва високо ниво на доверие в тази компания. Компанията произвежда сомосбувир под търговската марка Hepcinat. До днес този наркотик остава най-популярният и признат генерален Sovaldi на пазара.

Освен sofosbuvir, Natco Pharma 3 все още произвежда препарат за лечение на хроничен хепатит С: Hepcinat LP (ledipasvir sofosbuvir +), Natdac (daklatasvir) и Velpanat (velpatasvir sofosbuvir +). На всички опаковки от препарати, произведени от завода на Natco, има защитен холографски стикер.

Как изглежда този Хепцинат: Таблетките са тухла-червени, капсулообразни, с гравиране "400" от едната страна. Опакован в 28 парчета в пластмасов буркан със зелен цвят. Банката се поставя в картонена кутия с холограма. Пакетът показва цената на хепцинат в индийски рупии.

2. Зидус Кадила

Един от най-големите индийски фармацевтични компании, основана през 1952 г., произвежда широка гама от лекарства за лечение на артрит, диабет, затлъстяване, сърдечно-съдови заболявания и рак, хепатит В, както и продукти за грижа за кожата. Zydus притежава 9 фармацевтични растения, сертифицирани по международните стандарти GMP.

През 2015 г. компанията получи втората лицензия от Gilead за производство на sophosbuvira. Generic се произвежда под марката SoviHep.

Как изглежда този SoviHep: Таблетките са тухлено-червени, капсулообразни, с гравиране "400" от едната страна и "Z" от другата. Опакован в 28 броя в полимерен буркан с бял цвят. Банката се поставя в картонена кутия, в която се посочва цената на SoviHep в индийски рупии.

3. Hetero Healthcare Limited

Индийската фармацевтична компания, която съществува от 1993 г. насам. Един от световните лидери в производството на генерични лекарства. Асортиментът включва повече от 200 препарата, главно за лечение на ХИВ, хепатит и онкологични заболявания. Софосбувирът от Хетеро се нарича Софовир.

Как изглежда истински Софовир: Таблетките са оранжеви, овални, с гравиран "N" от едната страна и "S14" от друга. Опаковани в 28 броя в бял полимерен буркан и картонен пакет. Пакетът показва цената на Софовир в индийски рупии.

4. Напред Arcolab Limited

Международната корпорация е със седалище в Бангалор (Индия). Специализира в производството на лекарства за лечение на ХИВ / СПИН, туберкулоза, хепатит и малария. Инвестиционната инфраструктура включва 15 завода, разположени в 6 страни. Като част от световната борба срещу ХИВ, компанията си сътрудничи със СЗО и УНИЦЕФ. Sofosbuvir Strides се произвежда под марката Virso.

Как изглежда истинският Вирс: Таблетките са сини, капсуловани, с гравиране "400" от едната страна. В 28 бр. Опаковани в буркан с бял цвят и картонена тока. Цената на пакета е Вирсо в индийски рупии.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Американската фармацевтична компания, която има няколко отделения в чужбина. Една от тях се намира в Индия. Компанията произвежда около 1400 лекарства, включително аналгетици, антибиотици, кортикостероиди, антихистамини, лекарства за ХИВ и хепатит. Продуктите на Mylan се доставят до 150 държави.

През 2015 г. индийското подразделение на Mylan Pharmaceuticals сключва споразумение за сътрудничество с Gilead Sciences, което започва производството на американския наркотик Sovaldi. В момента тя е единственото предприятие в Индия, което произвежда оригиналния софосбувир. Същата индийска дивизия получи лиценз за производство и продажба на генерична софосбувира - MyHep.

Как изглежда този MyHep: Прасковени оцветени таблетки с форма на капсула, двойно изпъкнали, с гравиране "SF400" от едната страна и "M" от другата. Опакован в 28 броя в полимерен буркан със син цвят. Банката се поставя в картонена кутия, в която се посочва цената на MyHep в индийски рупии.

6. Cipla Limited

Мултинационална компания със седалище в Мумбай. Има от 1935 година насам. Циплите са разположени в няколко града в Индия, Белгия, САЩ и Южна Африка. Компанията произвежда генерични лекарства главно за лечение на сърдечно-съдови заболявания, артрит, депресия, затлъстяване и хепатит. Sophosbuvir от Cipla се нарича HepcVir.

Как изглежда този HepcVir: Таблетките са тухлено-червени, с форма на капсула, с гравиране "S14" от едната страна и "H" от другата. Опаковани в 28 броя в полимерна бутилка с бял цвят. Бутилката се поставя в картонена кутия, която показва цената на HepcVir в индийски рупии.

заключение

Качеството на всички генерични продукти на sophosbuvira е на същото ниво и съответства на качеството на оригиналния препарат Sovaldi. Ето защо при избора на лекарство е по-подходящо да се обърне внимание не на марката и славата на производителя, а на надеждността на доставчика. Юридическите дистрибутори на сайта трябва да имат юридически адрес и контакти за комуникация. Цените на генеричните лекарства не могат да бъдат по-ниски от официалните цени на доставките, определени от индийските компании. Описанията на лекарствата трябва да бъдат придружени от сертификати за качество, достъпни за четене. Когато поръчвате, можете да поискате копия от тези документи, за да се запознаете с тях по-подробно. Допълнителна гаранция, че се предлагат оригинални продукти, а не фалшификати, е плащането на поръчката при получаване.

Medfarma е официален доставчик на генерични лекарства за лечение на хроничен хепатит С. Можете да закупите Sophosbuvir от индийски производство на официалната цена на дребно. Качеството на всички подготовки се потвърждава от сертификатите. За повече информация или поръчка попълнете формуляра на уеб сайта - нашият екип ще ви се обади в рамките на 30 секунди.


Статии Хепатит