Хепатит В рекомбинантен

Share Tweet Pin it

Продуцент: FGUP NPO "Микроген" Русия

PBX код: J07BC01

Продукт: Течни дозирани форми. Суспензия за интрамускулно инжектиране.

Общи характеристики. Съставки:

Активно вещество: 10 μg от повърхностния антиген на вируса на хепатит В.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид, мертиолат.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Ваксината. Това е продукт на основата на повърхностния антиген на вируса на хепатит В, получен чрез ДНК рекомбинация в култура дрожди, трансформирани чрез включване в техния геном ген, кодиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит В

Провеждането на курс на ваксиниране води до образуването на специфични антитела срещу вируса на хепатит В в защитен титър при повече от 90% от ваксинираните.

Индикации за употреба:

Предотвратяване на хепатит В при деца като част от Националния календар на превантивните ваксинации и тези с висок риск от инфекция с вируса на хепатит В:

- деца и възрастни в семейства, които имат носители на HBsAg или пациент с хроничен хепатит В;

- деца на детски домове, домове за сираци и интернати;

- Деца и възрастни, които редовно получават кръв и нейните продукти, както и пациенти на хемодиализа и онкохематологични пациенти;

- лицето, което е било изложено на материал, заразен с вируса на хепатит В;

медицински работници, които са в контакт с кръв;

-лители, ангажирани в производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв;

- студенти от медицински институти и студенти от средни медицински учебни заведения (предимно възпитаници);

- Потребителите на наркотици, които инжектират наркотици.

Ваксинациите могат да се прилагат на всички останали групи от населението.

Дозиране и администриране:

Ваксината се прилага в / m при възрастни и по-големи деца в делтоидния мускул, новородените и малките деца в антеро-латералната страна на бедрото. Въвеждането на други места е нежелателно поради намаленото въздействие на ваксинацията.

Единична доза за новородени и пациенти на възраст под 19 години е 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Единична доза за пациенти на възраст над 19 години е 1 ml (20 μg HBsAg).

Единична доза за пациенти на хемодиализа е 2 ml (40 μg HBsAg).

Процесът на ваксиниране се извършва съгласно следните схеми.

1 доза - на избрания ден (новородените деца се инжектират през първите 12 часа от живота).

2 дози - след 1 месец.

3 дози - 6 месеца след първата доза.

Реваксинацията се извършва не по-рано от 5 години, като се прилага 1 доза ваксина.

1 доза на избрания ден.

2 дози - след 1 месец.

3 дози - 2 месеца след първата доза.

4 дози - 12 месеца след третата доза.

Реваксинацията се извършва не по-рано от 5 години, като се прилага 1 доза ваксина.

Деца на възраст 13 години, които не са били ваксинирани преди това, се ваксинират съгласно стандартната схема.

Децата, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В, или тези, заразени с вируса на хепатит В през третото тримесечие на бременността, са ваксинирани съгласно спешна схема.

При пациенти на хемодиализа ваксината се прилага четири пъти на интервали от 1 месец между приложенията. Не се препоръчва намаляване на интервала между 1 и 2 приема на ваксината. Ако е необходимо да се увеличи този интервал, следващото приложение на ваксината трябва да се извърши колкото е възможно по-скоро, определено от здравословното състояние на ваксинираното лице.

Ваксина срещу хепатит В могат да се прилагат едновременно в един и същи ден с други ваксини Националния имунизационен график (с изключение на BCG ваксина) и инактивирани ваксини Имунизация График за инфекциозен състояние или на интервали от 1 месец.

В случай на удължаване на интервала между първата и втората ваксинация в продължение на 5 месеца или повече, третата ваксинация се провежда не по-рано от 1 месец след втората.

Правила за въвеждане на ваксината. Преди употреба ваксината трябва да се разклати. Лекарството не се прилага iv.

За инжектиране използвайте спринцовка за еднократна употреба. Инжектирането трябва да се извърши преди и след инжектирането с 70% разтвор на етилов алкохол. Отварянето на ампули и процедурата за ваксиниране трябва да се извършват в съответствие с правилата на асептичните и антисептичните.

Лекарството не подлежи на съхранение след отваряне на ампулата.

Характеристики на приложението:

Приложение по време на бременност и лактация. Ефектът на ваксината върху фетуса не е проучен. Възможността за използване на ваксина при бременни жени е възможно само при изключително висок риск от инфекция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция. При пациенти на хемодиализа ваксината се прилага четири пъти на интервали от 1 месец между приложенията. Не се препоръчва намаляване на интервала между 1 и 2 приема на ваксината. Ако е необходимо да се увеличи този интервал, следващото приложение на ваксината трябва да се извърши колкото е възможно по-скоро, определено от здравословното състояние на ваксинираното лице.

Употреба при деца. Единична доза за новородени и пациенти на възраст под 19 години е 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Специални инструкции. Предвид теоретичната възможност за развитие на алергични реакции от непосредствен тип при особено чувствителни индивиди, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните лица в рамките на 30 минути след ваксинацията. Местата за ваксиниране трябва да бъдат снабдени с анти-шокова терапия.

При леки форми на остра респираторна вирусна инфекция и остри чревни инфекции, ваксинацията може да се извърши след нормализиране на температурата.

При остри заболявания или обостряне на хронични заболявания ваксинацията се дава не по-рано от 1 месец след възстановяване или ремисия.

Жалбите относно специфичните и физичните свойства на лекарството трябва да бъдат изпратени до Държавния изследователски институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични препарати и на адреса на производителя.

Повишената реактогенност на лекарството и усложненията след приложението му трябва да се докладват по телефона или телеграф.

Странични ефекти:

Нежеланите реакции при употребата на ваксината са редки.

Локални реакции: болка, еритема, уплътняване на мястото на инжектиране (5-10%).

Системни реакции: рядко - неразположение, умора, артралгия, миалгия, главоболие, световъртеж, гадене, повръщане, коремна болка.

Всички реакции обикновено се провеждат 2-3 дни след инжектирането.

Взаимодействие с други лекарства:

Взаимодействия с лекарства ДНК рекомбинантната ваксина срещу хепатит В не е описана.

Противопоказания:

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството (включително дрожди);

- остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания;

- хронични заболявания в етапа на обостряне;

предозиране:

Данни за предозиране Хепатит В ваксините не са рекомбинантни.

Условия на съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 2 ° C до 8 ° C. Препоръчва се краткосрочен транспорт (не повече от 72 часа) при температура, не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години. Лекарството, което е било замразено, както и изтекло, не подлежи на прилагане.

Условия за отпуск:

Опаковка:

0,5 ml (1 доза) - ампули (10) - опаковки от картон.

Ваксина срещу хепатит B: Инструкция

Хепатит В е заболяване, което има вредно въздействие върху черния дроб, така че ваксината срещу хепатит В става все по-популярна и инструкцията за въвеждането му е известна на всеки медицински специалист.

Към днешна дата има 6 основни лекарства за въвеждането на ваксината срещу хепатит В, всички тези лекарства са взаимозаменяеми, защото съдържат едни и същи компоненти.

Сортове ваксини срещу хепатит В

Ваксинирането срещу вирусен хепатит е извършено повече от 30 години. Действието на основната част на ваксината се основава на въвеждането на телесна повърхност тип антиген - HBsAg.

За първи път ваксина за борба с вируса бе получена от плазмата на заразени хора през 1982 г. в Китай. Ваксината е много популярна и се използва в световен мащаб, но в края на 80-те години на миналия век лекарството се изтегля от производството поради повишения риск от развитие на невралгични заболявания.

Следният вид наркотици е разработен през 1987 г. и се използва до днес - това са рекомбинантни лекарства.

Използването на процеса на създаване на продукт на генното инженерство технология прави възможно да се намали рискът от проникване в тялото на вируси.

Към днешна дата са дадени следните 6 типа ваксини срещу хепатит В, препоръките за тяхната употреба са идентични:

  • Regevak B - продуциран от Binnopharm в Русия;
  • ваксина за борба с HBV (вирусен хепатит В) - произвеждащата страна е Русия, фирмата е микроген;
  • H-B-VAX е продукт, произведен в САЩ;
  • рекомбинантен тип лекарства за борба с HBV - лекарството се произвежда в Русия от фирма "Kombiotech";
  • Angeryx B - лекарство, разработено в Обединеното кралство;
  • Eberbiovac HB е ваксина, създадена в Куба.

В нашата страна ваксините, направени от чуждестранни учени, са по-популярни.

Форми и компоненти на ваксините

Отбелязва се, че ваксината срещу хепатит В съдържа няколко от следните елемента (повече подробности за тях можете да намерите в инструкциите за употреба на лекарството):

  • 20-25 милиграма повърхностен антиген;
  • 0,5 милиграма адювант под формата на алуминиев хидроксид;
  • 50 μg метиолат (основен вид консервант).

Идентифицира редица лекарства, които не съдържат тимерозал, се такава ваксина се препоръчва в случай на присаждане бебета.

Трябва да се отбележи, че по време на съхранението на ваксината тя се разделя на слаба бяла утайка и безцветен разтворител. Ако препаратът се разклати, той отново ще се върне в еднакво състояние.

Освобождаването на препаратите за присаждане се извършва в стъклени ампули с една или половина дози. За ваксиниране на възрастни се използва пълна доза от лекарството (1 милиграм), половината от дозата (0,5 милиграма) се използва за ваксиниране на кърмачета или малки деца.

В една опаковка на лекарството има 10 ампули от ваксината срещу хепатит В и обвивка с инструкции за употреба.

Съхранението на такива лекарства в хладилника и още повече във фризера е строго забранено.

Ако ваксината се съхранява в съответствие с всички правила и разпоредби, тогава тя е подходяща за употреба в продължение на 3 години.

Показания и противопоказания за ваксинация срещу хепатит В

Ваксината за профилактика на хепатит В се препоръчва на следната група хора:

  • Ваксинирането се прилага на всички здрави новородени, когато достигнат възрастта от един месец до шест месеца;
  • хора, които постоянно са в контакт с заразен човек;
  • деца, живеещи в къщата на бебе или в интернатен училище;
  • пациенти, които трябва да преминат редовно кръвопреливане, свързано с кръвна патология;
  • хора с CRF (хронична бъбречна недостатъчност);
  • лица, страдащи от онкология;
  • медицински работници;
  • хора, които са пряко ангажирани в производството на кръвни продукти или имунобиологични лекарствени продукти;
  • студенти от висши медицински учебни заведения;
  • зависи от наркотичните вещества.

Освен това, според редица насоки, ваксината може да се използва от други представители на населението, които искат да предотвратят навлизането на вируса в тялото.

Що се отнася до противопоказанията за прилагането на ваксинацията срещу хепатит В, според информацията, получена от лекарите, е строго забранено да се използва в следните случаи:

  1. Ако има алергична реакция към някоя от съставките на ваксината;
  2. В случай на наличие на остра форма на различни заболявания - в такава ситуация ваксинацията трябва да бъде отложена до пълното възстановяване или прехода на болестта до състояние на ремисия.
  3. Оздравяване на настоящите хронични заболявания. В този случай ваксинацията се разрешава не по-рано от един месец след прехода на болестта до стадия на ремисия.

Хепатит В ваксина

Ваксината за контрол на хепатит В, съгласно инструкциите, се инжектира в мускула. Мястото на въвеждане за възрастни и юноши е делтоидният мускул на рамото, за предотвратяване на педиатричния хепатит В, лекарството се прилага на външната част на бедрото.

Въвеждането на ваксината във вените или в областта на седалището е строго забранено.

По правило ваксинацията се извършва съгласно следната схема:

  • първата доза - възрастен човек избира самостоятелно удобна дата за ваксинация, както при новородени, след това се ваксинират през първите 12 часа след раждането;
  • втората доза - се инжектира след месец след първата инокулация;
  • третата доза - се прилага след половин година след първоначалната ваксинация.

Освен това, след всеки пет години човек трябва да извърши реваксинация - еднократно инжектиране на ваксината, което увеличава всички защитни функции на тялото.

Ако по някаква причина времето между първата и втората ваксинация е повече от месец, тогава времето на въвеждане на третата ваксина трябва да бъде коригирано.

Когато се използва ваксина срещу хепатит В, инструкцията за извършване на спешна ваксинация е както следва:

  • първа ваксинация - датата се избира от пациента;
  • второто инокулиране - се извършва след 30 дни след първата;
  • третата ваксинация - се провежда след два месеца след първоначалното въвеждане на лекарството;
  • четвъртата инокулация - след 14 месеца след първата доза на ваксината.

Съществува и специална схема на присаждане, предназначена само за пациенти с CRF:

  • първоначалното инжектиране на ваксината се извършва във всеки подходящ момент за пациента;
  • втората доза от ваксината се прилага след месец след първата;
  • третата доза от лекарството се прилага след 2 месеца след първоначалното инжектиране на ваксината;
  • Четвъртата инокулация се извършва 3 месеца след първата.

Независимо от това, изборът на подходяща схема за прилагане на лекарството не е достатъчен, за да се предотврати проникването на вируса в тялото на вируса, е необходимо да се спазват редица изисквания:

  1. Всяко инжектиране трябва да се извърши с нова спринцовка.
  2. Преди и след инжектирането на спринцовката мястото за ваксинация трябва да се лекува със 70% алкохол.
  3. Преди да въведете ваксината в човешкото тяло, трябва да проверите състоянието на ампулата с лекарството. В същото време трябва да се обърне повече внимание на проверката на срока на годност на лекарството, както и на етикета му.
  4. По време на процедурата трябва да следвате всички правила на асептиката и антисептиците.
  5. След отваряне на ампулата, трябва да се използва незабавно, по-нататъшно съхранение на лекарството в тази форма е недопустимо.

Спазването на тези прости изисквания гарантира успешно ваксиниране.

Развитие на страничните ефекти

Дори ако ваксината срещу хепатит В е била въведена съгласно инструкциите, възможно е да се развият редица странични ефекти.

Сред най-честите нежелани реакции след въвеждането на ваксината са следните:

  • болезнено усещане и развитие на възпаление в областта на инжектирането;
  • влошаване на общото състояние, постоянно чувство за слабост;
  • появата на силни болезнени усещания в областта на ставите;
  • болка в скелетната мускулатура;
  • тежки главоболия;
  • усещане за гадене, повръщане;
  • болезнени усещания за болки в корема.

Като правило, всички представени симптоми не са много явни и вече са след 2-3 дни.

Има ситуации, при които човек се разболява непосредствено след въвеждането на ваксината, поради което се препоръчва човек да остане в болницата за половин час след употребата на лекарството.

В кабинетите, където се прилага наркотикът, в случай на анафилактичен шок задължително трябва да има антисубърингови механизми.

Трябва да се отбележи, че рискът от странични ефекти се увеличава в следните случаи:

  • на възраст над 40 години;
  • ако имате наднормено тегло;
  • в случай на злоупотреба с алкохол и цигари;
  • с паралелна имуносупресивна терапия;
  • в случай на диагностициране на CRF.

Има огромен брой начини да се заразите с хепатит В, така че е по-добре да се предпазите предварително, а след това да изразходвате средства и енергия за възстановяване. Грижата за вашето здраве трябва да бъде преди всичко.

Хепатит В рекомбинантен (rDNA)

Активна съставка:

съдържание

Фармакологична група

Състав и форма на освобождаване

в стъклени бутилки (тип 1, USP) или стъклени ампули от 0,5 ml (1 доза за кърмачета) или 5 ml (10 дози за деца) или 10 ml (20 дози за деца); в кутия от картон 10, 25 и 50 бутилки или 50 ампули.

в стъклени бутилки (тип 1, USP) или стъклени ампули от 1 ml (1 доза за възрастни) или 5 ml (5 дози за възрастни) или 10 ml (10 дози за възрастни); в кутия от картон 10, 25 и 50 бутилки или 50 ампули.

Дозиране и администриране

V / m, възрастни, по-големи деца и юноши - в делтоидния мускул;

Новородени и малки деца - в антеролатералната странична повърхност на бедрото.

В никакъв случай ваксината не трябва да се прилага IV.

Пациентите с тромбоцитопения и хемофилия трябва да получат ваксината sc.

Преди употреба флаконът или ампулата с ваксината трябва да се разклащат няколко пъти, докато се получи хомогенна суспензия. Процедурата на ваксиниране трябва да се извършва при стриктно спазване на асептичните и антисептичните правила. Лекарството от отворения многодозов флакон трябва да се използва в рамките на един ден.

Единична доза ваксина за деца и юноши на възраст под 19 години е 0,5 ml (10 μg HBsAg);

за възрастни от 19 години - 1 ml (20 mcg HBsAg);

за пациентите на хемодиализа - 2 ml (40 μg HBsAg).

Ваксината може да се прилага едновременно (в същия ден) с ваксините от Националния имунизационен календар, с изключение на BCG, както и с ваксината срещу жълта треска. В този случай ваксините трябва да се инжектират на различни места с различни спринцовки.

За да се постигне оптимално ниво на защита срещу хепатит В, са необходими 3 / m инжекции съгласно следните схеми:

Ваксиниране на деца в Националния календар на превантивните ваксинации

Новородените се ваксинират три пъти съгласно схемата: 0-1-6 месеца. Първото приложение на ваксината е на рождения ден на детето. При новородени, чиито майки са носители на вируса на хепатит В, се препоръчва схема на ваксинация от 0-1-2-12 месеца. Едновременно с първото инокулиране, имуноглобулин срещу хепатит В може да бъде инжектиран в / в друго бедро.

Деца, юноши и възрастни, които преди това не са били ваксинирани срещу хепатит В, са ваксинирани съгласно следната схема: 0-1-6 месеца.

В спешни случаи ускорената ваксинация се извършва съгласно схемата:

1-ва доза: на избрания ден;

2-ра доза: 1 месец след първата доза;

3-та доза: 2 месеца след първата доза;

Четвърта доза: 12 месеца след първата доза.

Такава ваксинация води до бързото развитие на защитата срещу хепатит В, но титрите на антителата могат да бъдат на по-ниско ниво на ваксинални нива, отколкото при стандартната имунизация.

Хемодиализна ваксинация

При пациентите, подложени на хемодиализа, се препоръчва допълнителна доза, посочена по-долу:

1-ва доза 40 μg (2 ml): на избрания ден;

Втора доза 40 mcg (2 ml): 30 дни след първата доза;

Трета доза 40 μg (2 ml): 60 дни след първата доза;

Четвъртата доза от 40 mcg (2 ml): 180 дни след първата доза.

Ваксиниране с установен или предполагаем контакт с вируса на хепатит В.

При контакт с материала, заразени с вируса на хепатит В (например замърсена игла убождане), първата доза ваксина срещу хепатит В трябва да се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В (инжекции в различни места). Допълнителни ваксинации се препоръчват за ускорена имунизация.

При първична имунизация на 0, 1, 6 месеца може да е необходима втора ваксинация 5 години след първоначалния курс.

За първична имунизация на 0, 1, 2 месеца се препоръчва втора имунизация след 12 месеца след първата доза. Следващата ваксинация може да е необходима след 8 години.

Условия за съхранение на лекарството Хепатит В ваксина, рекомбинантна (rDNA)

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на лекарствената ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна (rDNA)

Не използвайте след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

инструкция

Официална текуща инструкция за GRLS

Последна промяна: 04.27.2017

Формуляр за дозиране

Суспензия за интрамускулно инжектиране.

структура

1 доза за деца (0,5 ml) съдържа

1 доза за възрастни (1 ml) съдържа

Повърхностният антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) се пречиства

Алуминиев (Al +3) хидроксид

0.25 mg от гледна точка на алуминия

0,5 mg от гледна точка на алуминия

Ваксината не съдържа субстрати от човешки или животински произход. Ваксината отговаря на изискванията на СЗО за рекомбинантни ваксини срещу хепатит В.

Описание на лекарствената форма

Хомогенна бяла суспензия със сив цвят сянка, без видими чужди включвания при престояване се разделя на два слоя: горната - безцветно прозрачна течност, долната - бяла утайка разбито лесно чрез разклащане.

особеност

Ваксината е пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), сорбиран върху алуминиев хидроксид.

Повърхностният антиген се получава чрез култивиране на генетично модифицирани дрождени клетки Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96, в които е вграден генът на повърхностния антиген.

Фармакологична група

свидетелство

Специфична профилактика на инфекция, причинена от вируса на хепатит В при деца на възраст 1 година и възрастни.

Противопоказания

  • период на бременност и кърмене;
  • свръхчувствителност към ваксината срещу хепатит В и неговите компоненти - дрожди или тиомерсал;
  • симптоми на свръхчувствителност към предходно приложение на ваксина срещу хепатит В;
  • силна реакция (температура над 40 ° С, на мястото на прилагане на едем, хиперемия над 8 cm в диаметър) или усложнение след ваксинация при предишното приложение на лекарството;
  • остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания. Ваксинирането се извършва 2-4 седмици след възстановяване (ремисия);

При леки ARVI, остри чревни заболявания, ваксинациите се извършват веднага след нормализиране на температурата;

  • тежък и тежък имунен дефицит при деца с HIV инфекция.

ХИВ инфекцията не е противопоказание за ваксинация срещу хепатит В.

Деца от първата година от живота:

При ваксиниране срещу хепатит В при деца от първата година от живота се използват ваксини, които не съдържат консерванти.

Лицата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат наблюдавани и ваксинирани след оттегляне на противопоказанията.

Дозиране и администриране

Преди употреба флаконът (ампулата) с ваксината трябва да се разклати няколко пъти, докато се получи хомогенна суспензия.

Ваксината се прилага интрамускулно:

  • деца на по-млада възраст (1-2 години) - в горната средна повърхност на средната част на бедрото;
  • възрастни, юноши и по-големи деца (повече от 2 години) - в делтоидния мускул.

Пациентите с нарушение на ваксината за кръвосъсирване трябва да се прилагат подкожно.

Забранено е ваксината да се приложи интравенозно!

При прилагане на ваксината, уверете се, че иглата не навлезе в съдовото легло.

Лекарството от отворената бутилка с 10 дози от ваксината трябва да се съхранява при температура 2-8 ° C и да се използва в продължение на един ден.

Една доза ваксина е:

  • за деца от 1-годишна възраст, юноши и хора под 19 години - 0,5 мл (10 микрограма HBsAg),
  • за лица над 19 години - 1 ml (20 mcg HBsAg).

Ваксинирането срещу хепатит В, които не са били ваксинирани и не-рисковите групи от лица, извършени в съответствие с Националния имунизационен календар на Руската федерация и календар на превантивна ваксинация на епидемични показания (руското министерство на здравеопазването Наредба от 21 март 2014 г., № 125н) схемата 0-1 -6 (1 доза в началото на ваксинация, 2-ра доза - 1 месец след прилагане на първата доза третата доза -.. 6 месеца след прилагане на първа доза).

Деца, които принадлежат към рискови групи (роден на носители майки на HBsAg, пациенти с вирусен хепатит В или в процес на хепатит В в третия семестър на бременността, които не разполагат резултатите от проучването за маркери за хепатит В, отнема наркотични или психотропни вещества, от семейства, в които има HBsAg носител или пациент с остър вирусен хепатит в и хепатит вирус) ваксинация се извършва съгласно схемата 0-1-2-12 (първата доза в началото на ваксинация, 2-ра доза един месец по-късно. след прилагане на първата доза 3 доза след 2 месеца от първата доза, четвъртата доза след 12 месеца след приложението на първата доза).

Лицата за контакт от огнища на болестта, които не са болни, не са ваксинирани и нямат информация за превантивни ваксини срещу вируса на хепатит В, са обект на ваксинация съгласно схемата 0-1-6.

Ваксинациите срещу хепатит В по схемата 0-1-6 също са предмет на:

  • деца и възрастни, които редовно получават кръв и нейните продукти;
  • онкохематологични пациенти;
  • медицински работници, които са в контакт с кръвта на пациентите;
  • лица, ангажирани в производството на имунологични лекарства от донорска и плацентарна кръв;
  • студенти от медицински институти и студенти от средни медицински учебни заведения (предимно възпитаници);
  • Лица, които употребяват наркотици чрез инжектиране.

Пациентите, подложени на хемодиализно лечение, ваксината се прилага четири пъти съгласно схемата: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 при двойна доза, свързана с възрастта.

Неваксинираните лица, които са били изложени на инфектиран с вируса на хепатит B материал, са ваксинирани съгласно схемата 0-1-2. Едновременно с първата ваксина се препоръчва да се прилага интрамускулно (в друго място), човешки имуноглобулин срещу хепатит В при доза от 100 ME (деца до 10 години) или 6-8 IU / кг (останалите възрастови групи).

Неваксинираните пациенти, които са планирани да преминат хирургични интервенции, се препоръчват да ваксинират 0-7-21 дни месечно преди операцията.

Странични ефекти

Класификация на случаите на нежелани събития от Световната здравна организация (СЗО):

Видове съвременни ваксини срещу хепатит В

Имунопрофилактиката е важен отрасъл на медицинската практика, с помощта на която е възможно да се предотврати развитието на много опасни инфекциозни заболявания. Един от тях е вирусният хепатит В и според инструкциите ваксинацията срещу него може да бъде активна или пасивна. Министерството на здравеопазването на Руската федерация поставя високи изисквания за качеството на лекарствата, използвани за имунизация: всеки от тях участва в многоетапни клинични и маркетингови изследвания и преминава процедурата по сертифициране. В нашия преглед ще анализираме основните типове ваксини срещу хепатит В и инструкции за употребата на тези лекарства.

Относно значението на имунизацията на населението

В повечето страни, положението на хепатит B остава тревожно, и всяка година броят на заразените се увеличава. Според последните доклади, на около 2 млрд. Жителите на Земята имат клинични прояви на болестта или носители са скрити патогенен HBS-Ag. Основният механизъм на предаване на инфекцията е парентерален. Ако инфекцията се предава основно чрез по-рано лошо дезинфекцирани медицински инструменти по време на диагностични и терапевтични мерки, но сега все по-често сексуалното и домашното (свързан с използването на общи инструменти за маникюр, самобръсначки, четки за зъби и т.н.) на предаване на пътища.

Обърнете внимание! Заразността (инфекциозността) на вируса на хепатит В е много висока (70-100 пъти по-висока от тази при ХИВ). Следователно, навлизането на неговите частици в кръвта почти винаги причинява инфекция.

В Русия около 50 000 нови случая на вирусен хепатит се диагностицират всяка година. Според изследването той често става причина:

  • цироза на черния дроб;
  • хепатоцелуларен карцином - хепатоцелуларен карцином.

Как да се предпазите от хепатит?

Основният метод за предотвратяване на тази инфекция е пасивната имунизация. Ваксинацията против хепатита се включва от Министерството на здравеопазването на Руската федерация в Националния календар и се показва:

  • новородени (които нямат медицински водач);
  • бебета на възраст от 1 месец и половина;
  • възрастни на възраст 18-35 години, които не са били ваксинирани навреме;
  • (здравни работници, служители на кръвни центрове, наркомани и др.).

Но ваксината не винаги е единственият метод за превенция: хепатитът може да бъде предотвратен, ако се спазват следните предпазни мерки:

  • избягвайте незащитен секс, използвайте презервативи;
  • при контакт с биоматериал, използвайте бариерни средства (ръкавици, защитна маска и др.);
  • Не използвайте спринцовки за еднократна употреба няколко пъти;
  • използвайте само собствени хигиенни продукти - четка за зъби, кърпа, бръснач, кърпа;
  • по време на маникюр, педикюр, изтръпване на ушите, татуиране за следене на стерилитета на използваните инструменти.

Какви ваксини за предотвратяване на инфекциозно възпаление на черния дроб съществуват

Историята на употребата на ваксини срещу вирусен хепатит е била около 30 години. Механизмът на действие на повечето от тях се основава на въвеждането на един от белтъчния протеинов комплекс на вируса - повърхностен антиген Hbs-Ag:

  • Първата ваксина се произвежда през 1982 г. в Китай от плазмата на пациенти с HBV хора. Тя е широко разпространена в целия свят, включително и в САЩ, и е прекъснато само в края на 1980 г. се дължи на леко повишаване на риска от неврологични усложнения (plexites, синдром на Гилен-Баре). В резултат на това постмаркетингови проучвания на ваксинирани хора висококачествени продукти, произведени от плазма е била потвърдена.
  • Рекомбинантната ваксина срещу хепатит В е следващото поколение лекарства за имунизация. Активно се прилага от 1987 г. до сега. Използването на генетично модифицирани технологии в производството му значително увеличи безопасността и ефективността на имунизацията.

Модерни ваксини - стандартите за качество

Ваксините срещу хепатит, използвани в руските лечебни заведения, са рекомбинантни. Всички те имат подобен химико-биологичен състав и механизъм на действие:

  • Regevak V (Binopharm, Русия);
  • Ваксината срещу HBV ("Microgen", Русия);
  • H-B-VAX II ("Merc Co., САЩ);
  • Рекомбинантно лекарство срещу HBV ("Kombiotech", Русия);
  • Angeryx-B (GlaxoSmithKleine, Великобритания);
  • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Куба).

Състав и механизъм на действие

Един милилитър от лекарството съдържа:

  • 20 ± 5 μg от обвития протеин на вируса или повърхностен антиген (HbsAg);
  • 0,5 mg адювант под формата на алуминиев хидроксид;
  • 50 μg метиолат (примитивен консервант).

Обърнете внимание! Някои видове ваксини не съдържат мерзиолат. Препоръчва се да се използват за ваксиниране на новородени.

Съгласно неговите химични и биологични свойства, ваксината е суспензия, която се отделя при съхранение върху бяла утайка и чист разтворител. Когато се разклаща, консистенцията на препарата става отново хомогенна.

Производството на модерна HBV ваксина се основава на генна модификация на патогенната ДНК в гъбични клетки. По-късно повърхностният антиген, синтезиран чрез този метод, преминава през няколко етапа на пречистване, се отделя от следите от дрожди и се използва за създаване на разтвор за инжекции.

Влизайки в човешкото тяло, HbsAg стимулира собственото си производство на една от връзките на специфични за имунитета антитела. Това може да бъде предшествано от кратък период на антигения (откриване на ДНК антиген в кръвта), което не трябва да се счита за инфекция с HBV. Известно време след въвеждането на курс на човешки ваксини генерират антитела срещу HbsAg - анти-HBsAg, която заедно с друга имунитет значително намаляване на риска от HBV инфекция.

свидетелство

Ваксинацията срещу хепатит В е предписана:

  • за всички здрави новородени и бебета на възраст 0, 1 месец и 6 месеца;
  • хора в риск:
    • членове на пациент с HBV или HBsAg;
    • деца от къщи на бебета, сиропиталища, интернати;
    • пациенти, които редовно преминават кръвопреливания за патологията на кръвната система;
    • пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (диализа);
    • пациенти с рак;
    • здравни работници;
    • лицата, участващи в производството на кръвни продукти, имунобиологични агенти;
    • студенти от медицински университети и колежи;
    • инжектиране на употребяващи наркотици.

Освен това, всички хепатит В и всички останали групи от населението са ваксинирани срещу хепатит В (ако е поискано).

Форма на издаване

Ваксина срещу HBV (хепатит В) се произвежда в стандартна (1 ml) и половин (0,5 ml) доза в стъклени ампули. Първият се използва за имунизация на възрастни, а вторият - за деца, включително новородени. В картонена опаковка / блистер съдържа 10 такива ампули (+ инструкции за употреба).

Подобно на всяко друго лекарство, лекарствата за имунопрофилактика на хепатит В имат строги условия за съхранение и транспортиране. Според SanPiN 3.3.2 028-45 оптималният температурен режим за тях е 2-8 ° С. Кратко (до 3 дни) престой на ампули с лекарство при стайна температура не е по-високо от 29 ° С. Замразените решения не трябва да се използват стриктно.

Стандартният срок на годност на ваксината, ако се съхранява правилно, е 3 години.

Начин на приложение: стандартни етапи на ваксиниране

Ваксината срещу НВV се прилага интрамускулно: възрастни и юноши - в мускулите на раменете (обикновено делтоид), деца - на предната повърхност на бедрото. Интравенозните инжекции и инжекции на други места са противопоказани.

Методът на дозиране е показан в таблицата по-долу.

Обикновено имунизацията се извършва съгласно стандартна схема:

  • 1 доза - първична; възрастен избира дата имунизация, новородено ваксинирано в болницата (в първите 12 часа от живота);
  • 2 - за 30 дни;
  • 3 - за шест месеца;
  • реваксинация (еднократно инжектиране на ваксината, което увеличава защитните свойства на тялото) - на всеки 5 години.

Ако интервалът между първата и втората ваксинация е бил увеличен и е повече от месец, времето на третата ваксинация се коригира. Етапите на спешна ваксинация са малко по-различни:

  • 1 доза е произволна дата;
  • 2 - за 30 дни;
  • 3 - след 60 дни (след първото приложение);
  • 4 - за 14 месеца;
  • реваксинация - не по-рано от 5 години след 4 дози.

Пациентите с CRF, които преминават процедурата за пречистване на кръвта с помощта на "изкуствен бъбрек", се ваксинират съгласно специална схема:

  • 1 доза е по избор;
  • 2 - след 30 дни;
  • 3 - след 60 дни;
  • 4 - 90 дни след първата инжекция.

Ваксинацията изисква строго спазване на следните правила:

  • За процедурата се използват само модерни спринцовки за еднократна употреба.
  • Кожата в мястото на пробиване се третира с разтвор на 70% алкохол преди и след манипулацията.
  • Преди въвеждането на ваксината здравният работник проверява ампулата с лекарството. В този случай трябва да се обърне специално внимание на срока на годност, етикетиране и наличие на патологични примеси.
  • Манипулацията се извършва в съответствие с нормите за асептични и антисептични.
  • Съхранявайте отворената ампула с лекарството не може: трябва да се използва незабавно.

По отношение на противопоказанията и възможните нежелани реакции: Нежеланите реакции при употребата на ваксина срещу HBV са редки. Възможните нежелани реакции за неговата употреба включват:

  • хиперемия, болка и възпаление на мястото на инжектиране;
  • неразположение, необяснимо усещане за умора;
  • артралгия - болка в ставите;
  • Миалгия - болка в скелетните мускули;
  • главоболие;
  • гадене, атаки на повръщане;
  • глупава болка в корема.

Дори и ако се появят нежелани реакции, тежестта на тяхното обикновено малки, и те са сами по себе си в рамките на 2-3 dnya.Tak е запазена теоретичната възможност за тежки реакции на свръхчувствителност към ваксината, присадения лицето за 30 минути, след като процедурата е препоръчително да бъде в клиниката. Ваксинационните шкафове трябва да бъдат оборудвани с антисубърингови опаковки в случай на анафилаксия. Има лек и противопоказания. Ваксинирането е освободено от лица с:

  • непоносимост / свръхчувствителност (по-често - при дрожди);
  • остри заболявания от всякакъв характер (препоръчани медицински продукти до пълно възстановяване);
  • обостряне на хроничните патологии - ваксинацията може да се направи не по-рано от 1 месец след стабилна ремисия.

Ефектът на лекарството върху тялото на бременната жена не е напълно разбран. Имунизацията се извършва, само ако бъдещата майка е с много висок риск от заразяване с gepatitom.Uzhe след 1-4 месеца след първична имунизация при хора значително повишава нивото на антителата срещу HbsAg, които могат да бъдат потвърдени от лабораторни изследвания. Той говори за развитието на съответни защитни реакции при контакт с причинителят на хепатит В се унищожават незабавно от собствените защитни сили organizma.V 5-10% от случаите може да се развие слаб отговор на системите на организма към ваксината. Това може да се дължи на:

  • на възраст над 40-45 години;
  • затлъстяване;
  • тютюнопушенето;
  • алкохолно насилие;
  • имуносупресивна терапия;
  • CRF при пациенти на диализа.

Такива пациенти се нуждаят от допълнителни лабораторни изследвания и повторен имунизационен курс. За да се получи подходящ имунен отговор, може да се наложи увеличаване на количеството на прилаганото лекарство или интрадермалното му приложение. Ваксината срещу хепатит В е ефективен и надежден метод за предотвратяване на увреждането на вирусния черен дроб. Според статистиката, в страните, където се практикува рутинното инокулиране на новородени срещу HBV, честотата на рак на черния дроб и други усложнения на заболяването значително намалява.

Рекомбинантна ваксина за дрожди срещу хепатит В, инструкции за употреба.

Главно за руския пазар е рекомбинантен мая ваксина срещу хепатит В - тя се използва от всички държавни клиники за двете планирани и непланирани ваксинация на хепатит В. Сред многото производители, най-разпространените наркотици Затворено акционерно дружество "NPK Combiotech". Това е ваксината срещу хепатит В, ще бъдат анализирани по-подробно в нашата статия: състав, характеристики, приложение и противопоказания.

особеност

Това лекарство се използва за имунизиране на населението срещу хепатит В, включително деца на възраст под една година и новородени. Схемата се състои от 3 или 4 ваксинации в зависимост от периода, през който е необходимо да се образува имунитет. Пълно проведената ваксинация осигурява имунитет срещу вируса на хепатита за 20-годишен период с вероятност от повече от 97%. В Русия, рекомбинантна хепатит В ваксина мая е на разположение безплатно във всички здравни центрове като новородено, и който желае да насрочена / непредвидено ваксиниране на възрастни. Всяка серия от препарата се изпитва върху животни преди пускане в експлоатация.

Основната активна съставка в тази ваксина е повърхностният антиген на HBsAg, наричан още австралийски антиген. Той е този, който унищожава хепатнавирусния протеин (хепатитен вирус), който се влива в кръвта. Антигенът се създава въз основа на рекомбинантен щам от типа хляб, от който впоследствие се освобождава чрез физичен или химичен метод. Този метод за производство на антиген е доста прост и евтин. Основният недостатък на този метод е наличието на квасен протеин суспензия завършен в концентрация от около 1% като хляб мая и техните производни са силни алергени за почти 2% от хората.

Ако реагирате силно на компонентите на ваксината или на алергиите след първата ваксинация, трябва да обсъдите с Вашия лекар замяната на лекарството.

структура

Основните компоненти на ваксината:

  • антиген HBsAg, 20 μg / ml - основният компонент на ваксината;
  • алуминиев хидроксид, 50 mg / ml;
  • Мертиолат, 50 μg / ml - консервант.

Стандартната доза за деца е 0,5 ml от лекарството, а за възрастни - 1 ml. Пациентите на хемодиализа трябва да бъдат ваксинирани с двойна доза.

Форма на издаване

Лекарството се произвежда и продава като течна суспензия за интрамускулно инжектиране. Разтворът е безцветен, с бяла утайка, която се разчупва лесно, когато се разклаща. Лекарството се произвежда в стъклени медицински ампули с обем от 0,5 или 1 ml, което съответства на една доза за кърмачета и една доза за възрастни. Поставете ваксината в пластмасови блистери или картонени кутии от 10 броя. Пакетът винаги съдържа инструкции и специален ампулен нож.

съхранение

Ваксината се съхранява в неотворена запечатана ампула със строго съответствие с температурния режим от 3 - 7 ° C. Ваксината не трябва да се замразяват и да се излага на пряка слънчева светлина, течната мая рекомбинантна ваксина срещу хепатит В е доста чувствителен към условията на съхранение - когато в стайната температура в продължение на два дни, лекарството губи половината неговата ефективност. Отрязаното лекарство се използва в продължение на един час или се изхвърля. Замразените ампули или ампули с модифициран цвят на разтвора, без разпадане на утайката, трябва да се изхвърлят, без да се отварят.

Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди ваксинирането, отвореното лекарство не се съхранява повече от час.

приложение

Тази ваксина се използва за имунизиране срещу вируса на хепатит В при възрастни и деца. При правилните условия на ваксинация и липса на имунна недостатъчност, имунният отговор е около 97%. Силният имунитет към вируса е валиден най-малко 20 години, след което е необходима повторна ваксинация.

Общо има три схеми за ваксиниране на хепатита:

  • стандартен 0-1-6 от три инокулации;
  • ускорено 0-1-2-12, служи за по-бързо образуване на имунитет, но е необходима допълнителна ваксинация за фиксиране;
  • спешна ваксинация се провежда в продължение на 2 седмици, съгласно схемата 0-7-21-12, където първите три числа означават деня на ваксинацията в ред и последното - фиксиране на ваксината след 12 месеца.

Лекарството може да се използва в един ден с други ваксини, с изключение на BCG. Също така, рекомбинантната ваксина лесно се заменя с друго лекарство, ако е необходимо.

Противопоказания

Основното противопоказание за употребата на тази ваксина срещу хепатит е алергична реакция към печената мая (което винаги означава реакция към всяка печена стока). В случай, че майката на ваксинираното дете има алергия към мая, по-добре е да се въздържа от употребата на тази ваксина или да проведе пълен преглед. Ваксинацията срещу хепатит също е забранена за хора, които наскоро са имали остри респираторни заболявания или екзацербации на тежки хронични заболявания. След ваксинацията са приемливи леки общи и локални реакции, например кратко повишаване на температурата или папула на мястото на ваксинация.

ВАКСИНА СРЕЩУ ХЕПАТИТ В РЕКОМБИНАНТ

Суспензия за I / m приложение за деца: хомогенна, когато стои, тя се разделя на безцветна прозрачна течност и свободна бяла утайка, която лесно се разкъсва, когато се разклаща.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид, мертиолат.

0,5 ml (1 доза) - ампули (10) - опаковки от картон.

Суспензия за I / m приложение за възрастни: хомогенна, когато стои, тя се разделя на безцветна прозрачна течност и свободна бяла утайка, която лесно се разкъсва, когато се разклати.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид, мертиолат.

1 ml (1 доза) - ампули (10) - опаковки от картон.

Ваксината. Това е продукт на основата на повърхностния антиген на вируса на хепатит В, получен чрез ДНК рекомбинация в култура дрожди, трансформирани чрез включване в техния геном ген, кодиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит В

Провеждането на курс на ваксиниране води до образуването на специфични антитела срещу вируса на хепатит В в защитен титър при повече от 90% от ваксинираните.

Предотвратяване на хепатит В при деца като част от Националния календар на превантивните ваксинации и тези с висок риск от инфекция с вируса на хепатит В:

- деца и възрастни в семейства, които имат носители на HBsAg или пациент с хроничен хепатит В;

- деца на детски домове, домове за сираци и интернати;

- Деца и възрастни, които редовно получават кръв и нейните продукти, както и пациенти на хемодиализа и онкохематологични пациенти;

- лицето, което е било изложено на материал, заразен с вируса на хепатит В;

медицински работници, които са в контакт с кръв;

-лители, ангажирани в производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв;

- студенти от медицински институти и студенти от средни медицински учебни заведения (предимно възпитаници);

- Потребителите на наркотици, които инжектират наркотици.

Ваксинациите могат да се прилагат на всички останали групи от населението.

- повишена чувствителност към компонентите на лекарството (включително дрожди);

- Остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания;

- хронични заболявания в острия стадий;

Ваксината се дава в / m възрастни и по-големи деца в делтоидния мускул, Новородени и малки деца в предната част на бедрото. Въвеждането на други места е нежелателно поради намаленото въздействие на ваксинацията.

Единична доза за Новородени и пациенти на възраст под 19 години - 0,5 ml (10 ug HBsAg).

Единична доза за пациенти на възраст над 19 години - 1 ml (20 ug HBsAg).

Единична доза за пациенти от отдела по хемодиализа - 2 ml (40 ug HBsAg).

Процесът на ваксиниране се извършва съгласно следните схеми.

1 доза - на избрания ден (новородените деца се инжектират през първите 12 часа от живота).

2 дози - след 1 месец.

3 дози - 6 месеца след първата доза.

Реваксинацията се извършва не по-рано от 5 години, като се прилага 1 доза ваксина.

1 доза на избрания ден.

2 дози - след 1 месец.

3 дози - 2 месеца след първата доза.

4 дози - 12 месеца след третата доза.

Реваксинацията се извършва не по-рано от 5 години, като се прилага 1 доза ваксина.

Деца от 13-годишна възраст, които не са били ваксинирани преди това, Ваксинирането се извършва съгласно стандартната схема.

Децата родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В или са болни от вирус на хепатит В през третото тримесечие на бременността, ваксинацията се извършва по извънредна схема.

за пациенти от отдела по хемодиализа Ваксината се прилага четири пъти през интервали от 1 месец между приложенията. Не се препоръчва намаляване на интервала между 1 и 2 приема на ваксината. Ако е необходимо да се увеличи този интервал, следващото приложение на ваксината трябва да се извърши колкото е възможно по-скоро, определено от здравословното състояние на ваксинираното лице.

Ваксина срещу хепатит В могат да се прилагат едновременно в един и същи ден с други ваксини Националния имунизационен график (с изключение на BCG ваксина) и инактивирани ваксини Имунизация График за инфекциозен състояние или на интервали от 1 месец.

В случай на удължаване на интервала между първата и втората ваксинация в продължение на 5 месеца или повече, третата ваксинация се провежда не по-рано от 1 месец след втората.

Правила за въвеждане на ваксината

Преди употреба ваксината трябва да се разклати.

Лекарството не се прилага iv.

За инжектиране използвайте спринцовка за еднократна употреба. Инжектирането трябва да се извърши преди и след инжектирането с 70% разтвор на етилов алкохол. Отварянето на ампули и процедурата за ваксиниране трябва да се извършват в съответствие с правилата на асептичните и антисептичните.

Лекарството не подлежи на съхранение след отваряне на ампулата.

Нежеланите реакции при употребата на ваксината са редки.

Местни реакции: болка, еритема, уплътняване на мястото на инжектиране (5-10%).

Системни реакции: рядко - неразположение, умора, артралгия, миалгия, главоболие, световъртеж, гадене, повръщане, коремна болка.

Всички реакции обикновено се провеждат 2-3 дни след инжектирането.

Хепатит В ваксина "Combirotech" рекомбинантна течна мая

ZAO "Kombiotech", Русия

  • Форма на издаване:
    1 ампула / 1 доза / 1ml # 10 за възрастни над 19-годишна възраст;
    1 ампула / 1 доза / 0,5 ml № 10 за деца и юноши до 19-годишна възраст.
  • Програма за ваксиниране:
    0 дни - 1 месец - 6 месеца.

Инструкции за употреба

Собственикът на удостоверението за регистрация:

COMBIOTECH NPK, ZAO (Руската федерация)

ATX код: J07BC01 (хепатит B, пречистен антиген)

Активна съставка: ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна (ваксина срещу хепатит В (rDNA))
Ph.Eur. Европейска фармакопея

Формуляр за дозиране

ХЕПАТИТНА ВАКСИНА ВЪВ ВЪЗСТАНОВИТЕЛНИЯ ВРЕМЕ (за деца и подрастващи под 19-годишна възраст)

подозрителна. d / in / m въвеждане на 10 mcg / 0,5 ml: amp. 10 бр.

рег. №: Р N000738 / 01 от 19.11.07 - за вечни времена

Форма на освобождаване, състав и опаковка

Суспензия за I / m приложение

0,5 ml (1 доза)

повърхностния антиген на вируса на хепатит В.

0,5 ml (1 доза) без консервант - ампули (10) - пластмасови профилирани опаковки (1) - картонени опаковки.
0,5 ml (1 доза) с консервант - ампули (10) - пластмасови облицовани опаковки (1) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група: Ваксина за профилактика на хепатит В
Фармакотерапевтична група: MIBP ваксина
Предоставената научна информация е обобщаваща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определен лекарствен продукт.

Фармакологично действие

Ваксина срещу хепатит Б. Това спомага за развитието на имунитет срещу ядрото на хепатит В вирус е пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. В антиген, продуциран от култура на клетки на дрожди (Saccharomyces Cerevisiae), получени чрез генно инженерство и като ген, кодиращ първичен повърхностен антиген на хепатит В вирус HBsAg от дрождени клетки се пречиства с помощта на няколко последователно прилагат физикохимични методи.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 пМ съдържащ негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Изследванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Причинява образуването на специфични HBs-антитела, които в титъра от 10 IU / l предотвратяват заболяването с хепатит В.

свидетелство

Активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, особено тези, за които съществува риск от инфекция с вируса на хепатит В.
Въвеждането на активна имунизация срещу хепатит В в области с ниска честота се препоръчва при новородени деца и юноши, както и при тези с повишен риск от инфекция, които включват:

  • деца, родени от майки на вируса на хепатит В;
  • персонал на медицински и зъболекарски институции, включително персонал на клинични и серологични лаборатории;
  • пациенти, които подлежат или планират трансфузия на кръв и нейните компоненти, планирани хирургични интервенции, инвазивни медицински и диагностични процедури;
  • Лица с повишен риск от заболяване, свързано със сексуалното им поведение;
  • наркомани;
  • лица, които отиват в региони с широк разпространение на хепатит В;
  • деца в региони с широко разпространение на хепатит В;
  • пациенти с хроничен хепатит С и носители на вирус на хепатит С;
  • пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
  • пациенти, които са планирани трансплантации на органи;
  • хора, които обиждат алкохола;
  • лица, които имат близък контакт с пациенти или носители на вируса и всички лица, които поради работа или поради някаква друга причина могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

Активната имунизация срещу хепатит В в райони с умерена или висока честота на хепатит В, където съществува риск от заразяване за цялото население, ваксинация е необходимо (в допълнение към всички от групите, изброени по-горе) за всички деца и бебета, както и юноши и млади хора.
Кодове на ICD-10

Дозов режим

Ваксината се прилага в съответствие с имунизационния график на страната.
Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

Страничен ефект

Местни реакции: незначителна болка, еритема и кондензация на мястото на инжектиране.
От страна на тялото като цяло: рядко - слабост, повишена температура, неразположение, грипоподобни симптоми; в някои случаи - лимфаденопатия.
Отстрани на централната нервна система и периферната нервна система: рядко - главоболие, замайване, парестезия; в някои случаи - невропатия, инсулт, неврит (включително синдром на Гилен-Баре, неврит на зрителния нерв и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, гърчове, въпреки че не са монтирани причинно-следствена връзка с ваксинация на тези усложнения.
От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени в чернодробната функция.
От мускулно-скелетната система: рядко - артралгия, миалгия; в някои случаи - артрит.

Алергични реакции: рядко - обрив, сърбеж, копривна треска; в някои случаи - анафилаксия, серумна болест, ангиоедем, мултиформен еритем.
От сърдечно-съдовата система: в някои случаи - синкопални състояния, артериална хипотония, васкулит.
Други: в някои случаи - тромбоцитопения, бронхоспазъм.
Нежеланите реакции са леки и преходни. В много случаи не е установена причинната връзка между нежеланите събития и въвеждането на ваксината.

Противопоказания за употреба

Остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска; реакция на свръхчувствителност към предходно приложение на ваксини срещу хепатит В.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Препаратът се използва за активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В. ваксина не предотвратяване на инфекция от други патогени, като например хепатит А, хепатит В, хепатит Е, и патогени, които причиняват други заболявания на черния дроб.

Приложение при пациенти в старческа възраст

Обикновено при хора над 40-годишна възраст хуморалната имунна реакция е по-слабо изразена, така че такива пациенти могат да изискват допълнителни дози от ваксината.

Специални инструкции

Поради дългия инкубационен период на хепатит В, по време на ваксинацията може да възникне латентна инфекция на вируса на хепатит В. В такива случаи употребата на ваксината не може да предотврати болестта на хепатит В.

Ваксината не предотвратява инфекцията, причинена от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, както и патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, включително. възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начина на прилагане на ваксината. Обикновено при хора над 40-годишна възраст хуморалната имунна реакция е по-слабо изразена, така че такива пациенти могат да изискват допълнителни дози от ваксината.

При пациенти на хемодиализа, в HIV-инфектирани пациенти и при пациенти с други заболявания на имунитет, подходяща титър на HBs-антитела не могат да бъдат постигнати след курса на първична имунизация и може да изисква допълнително прилагане на ваксината.

Когато се прилага ваксина, е необходимо да има налични средства, които могат да бъдат необходими за появата на анафилактични реакции. Алергичните реакции могат да се развият непосредствено след въвеждането на ваксината и следователно ваксинираните пациенти трябва да се съхраняват в продължение на 30 минути под медицинско наблюдение.

При наличие на инфекциозно заболяване в лека форма, ваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

Митове за ваксинация

През последните години светът развива двусмислено отношение към ваксинациите. Въпреки факта, че универсалната ваксинация срещу някои болести доведе до почти пълното им изчезване, редиците на противниците на задължителните ваксинации нарастват. Това се улеснява от широко разпространеното разпространение на погрешни схващания относно ваксинирането.

Неизвестна инфекция е основната опасност

Чревни инфекции, кърлежи от енцефалит и южни инфекции, предизвикани от руснаците от празниците - това са медицинските резултати от лятото.

Академик Виктор Малеев, един от най-видните инфекциозни болести в Русия, ни разказа за нашите най-малки, но не по-малко опасни врагове.

Ваксинации за деца от раждането до 7 години: препоръки за 2017 г.

Националният календар на превантивните ваксинации не включва най-изчерпателния списък на ваксините в света. При съставянето му се вземат предвид много фактори, а не на последно място.

Комплексна реакция при студ и грип

С появата на студения сезон честотата на остри респираторни вирусни инфекции (ARVI), инфлуенца и други инфекции на дихателните пътища се увеличава всяка година, на върха на настинките, придобивайки пропорциите на епидемията.


Статии Хепатит